コンポーネント:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:25.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
医薬品の形態と強み。
羊ヒアルロニダーゼ200 USPユニット/ mL使い捨てバイアル。
保管と取り扱い。
硝子体。®(ヒアルロニダーゼ注射)羊が供給されます。 200 USP単位/ mL羊ヒアルロニダーゼとして無菌、1.2 mLで保存されていません。 ゴム栓とアルミシールが付いた使い捨て2 mLガラスバイアル。.
NDR。 24208-002-02。
記憶。
- 光から守ります。.
- 2°〜8°C(35°も)の冷蔵庫に開いていないバイアル。 46°F)。.
- 凍結しないでください。.
配布者:Bausch&Lomb Incorporated、タンパ、FL 33637。. 製造元:Alliance Medical Products、Inc.、CA 92618。. 改訂:2014年10月。
皮下水分補給。
VITRASE®(ヒアルロニダーゼ注射)が呼び出されます。 水分補給を達成するための皮下液体投与のアジュバント。.
注入された薬物の分散と吸収。
VITRASEは分散を増加させるアジュバントとして示されています。 他の注射薬の吸収。.
皮下尿道。
VITRASEは皮下のアジュバントです。 X線剤の吸収を改善する ⁇ 光学。.
非経口薬は視覚的である必要があります。 溶液の際の投与前の粒子と変色。 コンテナを許可します。.
VITRASE(ヒアルロニダーゼ注射)はそのまま投与する必要があります。 他の人からの吸収と分散と比較した効果のため、以下で説明します。 静脈内投与した場合、医薬品は製造されません。.
目的の量のVITRASEをシリンジに引き込みます。 表に従って、目標ヒアルロニダーゼ活性(USP単位)を取得します。 未満。.
VITRASEL ⁇ SUNGをターゲットあたりヒアルロニダーゼ。
アクティビティ。
準備と混合した後、15〜25°C(59〜77°F)で保管します。 6時間以内。.
皮下液投与(皮下分解)。
無菌予防策で針を挿入します。. レースと無料。 皮膚と筋肉の間で柔軟になり、クライシスを開始します。液体は簡単に開始できます。 痛みやしこりなし。. 次に、VITRASE(ヒアルロニダーゼ注射)をゴムに注入します。 針近くのホース。.
別の方法は、皮膚の下にビトラーゼを注入することです。 クライシス。. 200ユニットは、1,000 mL以上の溶液の吸収を促進します。. すべての非経口液療法と同様に、効果を注意深く監視します。 静脈内などの液体と電解質のバランスを回復するための予防策。 注射。. 用量、注射率、溶液の種類(食卓塩溶液、グルコース、 リンガーワールドカップ)は、個々の患者に注意深く適合させる必要があります。. ソリューションの場合。 無機電解質を含まない場合は、皮下分解により血液量減少が起こります。. これは、十分な量を含む溶液を使用することで防ぐことができます。 無機電解質および/または体積と速度の制御。 管理。.
VITRASEは少量の溶液(最大200)に追加できます。 mL)、乳児用の小さなクライシスや皮下用医薬品の溶液など。 注射。. 3歳未満の乳幼児の場合、量は1です。 単一のクライシスは200 mLに制限する必要があります。未熟児または中。 新生児期には、1日の用量は25 mL / kg体重を超えてはなりません。 重量;投与率は毎分2 mLを超えてはなりません。. 高齢者では、投与率と投与量を超えてはなりません。 静脈内注入に使用されるもの。.
注入された薬物の吸収と分散。
他の注射された薬物の吸収と分散は可能です。 50〜300ユニット、通常は150ユニットのVITRASEを追加することで改善されました。 注射用溶液用のヒアルロニダーゼ。.
皮下尿道。
⁇ 造学の皮下投与経路。 静脈内投与が不可能な場合は造影剤が適応となります。 特に乳幼児で成功裏に実行されました。. と。 75ユニットのVITRASE(ヒアルロニダーゼ注射)が患者に注射されます。 各肩甲骨の上に皮下に置き、その後造影剤を注入します。 同じ場所で。.
ヒアルロニダーゼ活性をターゲットにします(USPユニット)。 | バイアル(mL)から容量を取り出します。 |
50ユニット。 | 0.25 mL。 |
75ユニット。 | 0.38 mL。 |
150ユニット。 | 0.75 mL。 |
200ユニット。 | 1.0 mL。 |
VITRASE(ヒアルロニダーゼ注射)は禁 ⁇ です。 ヒアルロニダーゼまたはその他の成分に対する過敏症が知られている患者。 言い回しで。. VITRASEに対する過敏症の予備皮膚検査は可能です。 実行されます。. 皮膚試験は、約1回の皮内注射によって行われます。. 200ユニット/ mL溶液の0.02 mL(4ユニット)。. 陽性反応は、5分以内に発生する偽 ⁇ を持つ ⁇ 頭で構成されます。 20〜30分間存在し、局所的なかゆみを伴います。. テストの代わりの一時的な血管拡張、D。H. Erythemはそうではありません。 肯定的な反応。.
感作が現れたときにガラス瓶がキャンセルされます。.
警告。
の一部として含まれています。 注意。 セクション。.
注意。
限局性感染の広がり。
ヒアルロニダーゼは感染中または感染周辺に注射しないでください。 または、局所的な領域に広がるリスクがあるため、急激に炎症を起こした領域。 感染。. ヒアルロニダーゼは、 ⁇ 傷の腫れや腫れを減らすために使用しないでください。 刺す。.
目の損傷。
VITRASE®(ヒアルロニダーゼ注射)は使用しないでください。 直接角膜に。.
静脈内投与による酵素活性化。
VITRASEは静脈内注射には使用しないでください。 酵素がすぐに不活性化されるからです。.
非臨床毒物学。
発がん、変異誘発、生殖能力の障害。
長期動物実験は評価のために行われなかった。 ヒアルロニダーゼの発がん性または変異原性の可能性があります。ヒアルロニダーゼはそうです。 体のほとんどの組織で。.
長期動物実験は評価のために行われなかった。 ヒアルロニダーゼが生殖能力に影響を与えるかどうか;しかし、それは報告されています。 精巣変性は、臓器特異的な生成を通じて発生する可能性があります。 繰り返し注射した後のこの酵素に対する抗体。.
特定の集団で使用します。
妊娠。
妊娠カテゴリーC
動物生殖研究は行われていません。 硝子体。無菌性に対する ⁇ 内ヒアルロニダーゼの影響に関する人間の研究。 乏精子症のため、ヒアルロニダーゼは受胎をサポートしている可能性があります。. したがって、ヒアルロニダーゼは受胎能であるように見えます。 女性。. VITRASE(ヒアルロニダーゼ注射)は妊婦に投与する必要があります。 明確に必要な場合のみ。.
仕事と配達。
労働中のヒアルロニダーゼ投与が報告されています。 合併症を引き起こさない:失血の増加や子宮 ⁇ 部の違いはありません。 外傷が観察された。.
母乳育児の母親。
ヒアルロニダーゼがヒトに排 ⁇ されるかどうかは不明です。 牛乳。. ⁇ 多くの薬は母乳中に排 ⁇ されるため、注意が必要です。 ヒアルロニダーゼが授乳中の女性に投与されるときに訓練する。.
小児用。
VITRASEの安全性と有効性はそうでした。 小児患者で確立。. これらの患者におけるVITRASEの使用。 適切で十分に管理された研究からの証拠によって裏付けられています。. 臨床。 子供の水分補給要件は、投与することで達成できます。 VITRASEで促進される皮下液体。 .
投与される皮下液体の投与量は異なります。 年齢、体重、患者の臨床状態によっても。 労働規制。. 化学的または物理的な可能性。 非互換性を考慮する必要があります。.
皮下液体投与の速度と容量。 静脈内注入に使用されるものを超えてはなりません。. 時期 ⁇ 早。 乳児または新生児期の間は、1日25回を超えてはなりません。 mL / kg体重、および投与率は以下でなければなりません。 毎分2 mL。.
皮下液の投与中は特別な注意が必要です。 小児患者では、率を制御することにより過度の水分補給を回避します。 輸液の総量。.
老人病アプリケーション。
安全性や有効性の点で全体的な違いはありません。 高齢者と若年者の間で観察されました。.
Nebenwirkungen
Die folgenden Nebenwirkungen wurden während der Verwendung von hyaluronidase-Produkten nach der Zulassung. Weil diese Reaktionen sind freiwillig aus einer Bevölkerung von unsicherer Größe gemeldet, ist es nicht immer möglich, Ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen kausalen Zusammenhang herzustellen zur drogenexposition. Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren lokale Reaktionen an der Injektionsstelle.
Es wurde berichtet, dass Hyaluronidase die Nebenwirkungen verstärkt Reaktionen im Zusammenhang mit gleich verabreichten Arzneimitteln. Ödem war am häufigsten in Verbindung mit hypodermoklyse berichtet.
Allergische Reaktionen (Urtikaria, Angioödem) wurden berichtet bei weniger als 0,1% der Patienten, die hyaluronidase. Anaphylaktisch-ähnliche Reaktionen nach retrobulbärem block oder intravenös Injektionen sind selten aufgetreten.
Wechselwirkungen mit ARZNEIMITTELN
Es wird empfohlen, entsprechende Referenzen zu konsultieren in Bezug auf physikalische oder Chemische Unverträglichkeiten vor der Zugabe von VITRASE (Hyaluronidase-Injektion) in eine Lösung, die ein anderes Arzneimittel enthält.
Unverträglichkeiten
Furosemid, die Benzodiazepine und phenytoin wurden gefunden, um mit hyaluronidase unvereinbar zu sein.Â
Arzneimittelspezifische Vorsichtsmaßnahmen
Hyaluronidase sollte nicht verwendet werden, um die absorption zu verbessern und dispersion von Dopamin und / oder alpha-Agonisten.
Bei der Betrachtung der Verabreichung eines anderen Arzneimittels mit hyaluronidase, es wird empfohlen, dass entsprechende Referenzen zuerst konsultiert werden um die üblichen Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung des anderen Medikaments zu bestimmen.
Lokalanästhetikum
Wenn hyaluronidase zu einem Lokalanästhetikum Hinzugefügt wird, ist es beschleunigt den Beginn der Analgesie und neigt dazu, die durch lokale infiltration, aber die breitere Ausbreitung der lokalanästhetischen Lösung nimmt zu seine absorption; dies verkürzt seine Wirkungsdauer und neigt dazu, die Inzidenzen der systemischen Reaktion.
Salicylate, Cortison, ACTH, Â Östrogene, Antihistaminika
Patienten, die große Dosen Salicylate, Cortison erhalten, ACTH, östrogene oder Antihistaminika können größere Mengen hyaluronidase erfordern für äquivalente dispergierende Wirkung, da diese Medikamente offenbar Gewebe Rendern teilweise resistent gegen die Wirkung von hyaluronidase.
妊娠カテゴリーC
動物繁殖研究は含まれていませんでした。 硝子体。無菌性に対する ⁇ 内ヒアルロニダーゼの影響に関する人間の研究。 乏精子症のため、ヒアルロニダーゼは受胎をサポートしている可能性があります。. したがって、ヒアルロニダーゼは受胎能であるように見えます。 女性。. VITRASE(ヒアルロニダーゼ注射)は妊婦に投与する必要があります。 明確に必要な場合のみ。.
以下の副作用は、 承認後のヒアルロニダーゼ製品の使用。. これらは反応だからです。 安全でないサイズの人口から自発的に報告され、常にそうであるとは限りません。 頻度を確実に推定したり、因果関係を確立したりすることができます。 薬物暴露のため。. 最も一般的に報告された副作用はそうでした。 注射部位での局所反応。.
ヒアルロニダーゼは副作用を増加させると報告されています。 同等に投与された医薬品に関連する反応。. 浮腫でした。 皮下分解に関連して最も一般的に報告されています。.
アレルギー反応(じんま疹、血管性浮腫)でした。 ヒアルロニダーゼは患者の0.1%未満で報告されています。. 逆球ブロックまたは静脈内投与後のアナフィラキシー様反応。 注射はめったに発生していません。.
情報は提供されていません。.
ヒアルロニダーゼがない場合、材料が注入されます。 皮下に非常にゆっくりと広がります。. ヒアルロニダーゼは分散を促進します。 局所間圧力が必要なものを満たすのに十分である場合。 機械的インパルス。このようなインパルスは通常、射出によって開始されます。 ソリューション。. 分散と吸収の速度と程度は比例します。 ヒアルロニダーゼの量と溶液の容量。.
皮膚バリアの再構成は、によって削除されます。 ヒアルロニダーゼの皮内注射(20、2、0.2、0.02、および0.002単位/ mL)。 大人のために人々は24時間で障壁が回復されると述べました。 酵素の投与量に関連する不完全およびその逆。 48時間後。 障壁は、カバーされたすべての領域で完全に復元されています。.
ヒトに関する実験的研究の結果。 骨修復におけるヒアルロニダーゼの影響は、これが 酵素だけでは、通常の臨床投与量では、骨の治癒を妨げません。.
消えるメカニズムの知識。 注入されたヒアルロニダーゼは限られています。. しかし、その血は知られています。 哺乳類の数はヒアルロニダーゼを不活性化します。.
研究により、ヒアルロニダーゼは抗原であることが示されています。 この酵素を比較的大量に繰り返し注射すると、これにつながる可能性があります。 中和抗体の形成。.
ドラッグガイド。