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Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 25.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Formas e forças farmacêuticas
Hialuronidase de ovelhas 200 unidades USP / frascos descartáveis mL
Armazenamento e manuseio
VITRASE® (injeção de hialuronidase) ovelha é fornecida estéril como 200 unidades USP / mL de ovelha hialuronidase não preservada, 1,2 mL em a Frasco descartável de vidro de 2 mL com tampa de borracha e selo de alumínio.
NDR 24208-002-02
Memória
- proteger da luz.
- Frasco para injetáveis fechado no refrigerador a 2 ° a 8 ° C (35 ° também) 46 ° F).
- não congele.
Distribuído por: Bausch & Lomb Incorporated, Tampa, FL 33637. Fabricado por: Alliance Medical Products, Inc., CA 92618. Revisado: outubro de 2014
Hidratação subcutânea
VITRASE® (injeção de hialuronidase) é chamado Adjuvante na administração subcutânea de líquidos para obter hidratação.
Dispersão e absorção de medicamentos injetados
VITRASE é indicado como um adjuvante para aumentar a dispersão e absorção de outros medicamentos injetados.
Urografia subcutânea
VITRASE é um adjuvante por via subcutânea Urografia para melhorar a absorção de agentes de raios X.
Os medicamentos parenterais devem ser visuais Partículas e descoloração antes da administração quando solução e permitir contêineres.
VITRASE (injeção de hialuronidase) deve ser administrado como discutido abaixo porque seus efeitos se compararam à absorção e dispersão de outros Os medicamentos não são produzidos se administrados por via intravenosa.
Puxe a quantidade desejada de VITRASE para dentro da seringa você obtém a atividade alvo da hialuronidase (unidades USP) de acordo com a tabela abaixo.
Tomado VITRASELÖSUNG Por alvo hialuronidase
Atividade
Após a mistura com a preparação, armazene de 15 a 25 ° C (59 a 77 ° F) e dentro de 6 horas.
Administração subcutânea de fluidos (hipodermocólise)
Insira a agulha com precauções assépticas. Livre com renda e flexível entre a pele e os músculos, inicie a clise; O líquido deve começar facilmente sem dor ou nódulo. Em seguida, injete VITRASE (injeção de hialuronidase) na borracha Mangueira perto da agulha.
Um método alternativo é injetar VITRASE sob a pele clise. 200 unidades facilitam a absorção de 1.000 mL ou mais de solução. Como em toda a fluidoterapia parenteral, monitore de perto os efeitos, com o mesmo Precauções para restaurar o equilíbrio de fluidos e eletrólitos, como os intravenosos Injeção. A dose, a taxa de injeção e o tipo de solução (solução salina de mesa, glicose, Copa do Mundo de Campainha) deve ser cuidadosamente adaptada ao paciente individual. Se soluções livre de eletrólitos inorgânicos são administrados por hipodermocólise, pode ocorrer hipovolemia. Isso pode ser evitado usando soluções que contêm quantidades suficientes eletrólitos inorgânicos e / ou controle do volume e velocidade de Administração.
O VITRASE pode ser adicionado a pequenas quantidades de solução (até 200) mL), como pequena clise para bebês ou soluções de medicamentos para subcutânea Injeção. Para bebês e crianças menores de 3 anos, o volume é um a clise única deve ser limitada a 200 mL; e em bebês prematuros ou durante no período de recém-nascido, a dose diária não deve exceder 25 mL / kg de corpo Peso; a taxa de administração não deve ser superior a 2 mL por minuto. Em idosos, a taxa de administração e o volume de administração não devem exceder aqueles utilizados para infusão intravenosa.
Absorção e dispersão de drogas injetadas
Absorção e dispersão de outros medicamentos injetados podem ser aprimorado adicionando 50 a 300 unidades, normalmente 150 unidades de VITRASE hialuronidase para solução injetável.
Urografia subcutânea
A via subcutânea de administração da urografia Agentes de contraste são indicados se a administração intravenosa não for possível realizado com sucesso, especialmente em bebês e crianças pequenas. Com 75 unidades de VITRASE (injeção de hialuronidase) são injetadas no paciente por via subcutânea sobre cada omoplata, seguida pela injeção do agente de contraste nos mesmos locais.
atividade alvo da hialuronidase (unidades USP) | Retire o volume do frasco para injetáveis (mL) |
50 unidades | 0,25 mL |
75 unidades | 0,38 mL |
150 unidades | 0,75 mL |
200 unidades | 1,0 mL |
VITRASE (injeção de hialuronidase) está contra-indicado Pacientes com hipersensibilidade conhecida à hialuronidase ou a qualquer outro ingrediente na redação. Um teste preliminar da pele quanto à hipersensibilidade ao VITRASE pode ser realizado. O teste cutâneo é realizado por injeção intradérmica de aprox. 0,02 mL (4 unidades) de uma solução de 200 unidades / mL. Uma reação positiva consiste em um soro com pseudopodes que ocorrem dentro de 5 minutos e existe por 20 a 30 minutos e acompanhado por coceira localizada. A vasodilatação temporária no local do teste, D. H. Erythem, não é reação positiva.
vitrase cancele quando aparecer uma sensibilização.
AVISO
Conter como parte do PRECAUÇÕES Seção.
PRECAUÇÕES
Espalhe de infecção localizada
A hialuronidase não deve ser injetada dentro ou ao redor de infectados ou área inflamada agudamente devido ao risco de propagação para uma área localizada Infecção. A hialuronidase não deve ser usada para reduzir o inchaço da picada ou picada.
Danos oculares
VITRASE® (injeção de hialuronidase) não deve ser usado diretamente para a córnea.
Enziminativação com administração intravenosa
VITRASE não deve ser utilizado para injeções intravenosas porque a enzima é rapidamente inativada.
Toxicologia não clínica
Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade
Testes em animais a longo prazo não foram realizados para avaliar o potencial carcinogênico ou mutagênico da hialuronidase.Hialuronidase é na maioria dos tecidos do corpo.
Testes em animais a longo prazo não foram realizados para avaliar se a hialuronidase afeta a fertilidade; no entanto, foi relatado isso a degeneração testicular pode ocorrer através da produção de órgãos específicos Anticorpos contra esta enzima após injeções repetidas.
Use em certas populações
Gravidez
Categoria de gravidez C
Não foram realizados estudos de reprodução animal VITRASE. Estudos humanos sobre os efeitos da hialuronidase intravaginal na esterilidade devido à oligospermia, a hialuronidase pode ter suportado a concepção. Portanto, parece que a hialuronidase é fertilidade fêmea. VITRASE (injeção de hialuronidase) deve ser administrado a uma mulher grávida somente se claramente necessário.
Trabalho e entrega
Foi relatada administração de hialuronidase durante o trabalho de parto Não cause complicações: não há aumento na perda de sangue ou diferenças no colo do útero trauma foi observado.
Mães que amamentam
Não se sabe se a hialuronidase é excretada em humanos Leite.Como muitos medicamentos são excretados no leite materno, deve-se ter cuidado treina quando a hialuronidase é administrada a uma mulher que amamenta.
Uso pediátrico
A segurança e eficácia do VITRASE foram estabelecido em pacientes pediátricos. Uso de VITRASE nesses pacientes apoiado por evidências de estudos adequados e bem controlados. Clínico os requisitos de hidratação para crianças podem ser alcançados através da administração líquidos subcutâneos facilitados com VITRASE .
A dosagem dos líquidos subcutâneos administrados depende por idade, peso corporal e condição clínica do paciente também regulamentos trabalhistas. O potencial para produtos químicos ou físicos Incompatibilidades devem ser consideradas.
A taxa e o volume da administração subcutânea de líquidos não deve exceder os utilizados para perfusão intravenosa. Para prematuro Os bebês ou durante o período de recém-nascido não devem exceder 25 doses diárias mL / kg de peso corporal e a taxa de administração não deve ser maior que 2 mL por minuto.
Cuidados especiais devem ser tomados durante a administração subcutânea de fluidos em pacientes pediátricos para evitar hidratação excessiva controlando a taxa e volume total de infusão.
Aplicação geriátrica
Não há diferenças gerais em termos de segurança ou eficácia observado entre pacientes adultos mais velhos e mais jovens.
Efeitos colaterais
Os seguintes efeitos colaterais foram durante o Uso de produtos de hialuronidase após aprovação. Porque estas são reações relatado voluntariamente de uma população de tamanho inseguro, nem sempre é possível estimar com segurança sua frequência ou estabelecer uma relação causal para exposição a drogas. Os efeitos colaterais mais comumente relatados foram reações locais no local da injeção.
Foi relatado que a hialuronidase aumenta os efeitos colaterais Reações relacionadas a medicamentos administrados igualmente. Foi edema mais comumente relatado em conexão com hipodermocólise.
Reações alérgicas (urticária, angioedema) foram relata hialuronidase em menos de 0,1% dos pacientes. Reações anafiláticas após bloqueio retrobulbar ou intravenoso Injeções raramente ocorreram.
Interações com MEDICAMENTOS
Recomenda-se consultar as referências apropriadas em termos de intolerância física ou química antes de adicionar VITRASE (Injeção de hialuronidase) em uma solução que contém outro medicamento.
Incompatibilidades
Furosemida, que se tornou benzodiazepínicos e fenitoína considerado incompatível com a hialuronidase.Â
Precauções específicas para medicamentos
A hialuronidase não deve ser usada para melhorar a absorção e dispersão de dopamina e / ou agonistas alfa.
Ao considerar a administração de outro medicamento hialuronidase, recomenda-se que as referências apropriadas sejam consultadas primeiro determinar as precauções usuais para o uso do outro medicamento.
Anestésico local
Se a hialuronidase é adicionada a um anestésico local, é acelera o início da analgesia e tende a ocorrer através do local infiltração, mas a disseminação mais ampla da solução anestésica local está aumentando sua absorção; isso reduz sua duração de ação e tende a Incidências da reação sistêmica.
Salicilato, cortisona, ACTH, estrógenos, anti-histamínicos
Pacientes recebendo grandes doses de salicilato, cortisona ACTH, estrogênios ou anti-histamínicos podem exigir grandes quantidades de hialuronidase para efeitos dispersos equivalentes, uma vez que esses medicamentos parecem renderizar tecido parcialmente resistente aos efeitos da hialuronidase.
Categoria de gravidez C
estudos de reprodução animal não foram incluídos VITRASE. Estudos humanos sobre os efeitos da hialuronidase intravaginal na esterilidade devido à oligospermia, a hialuronidase pode ter suportado a concepção. Portanto, parece que a hialuronidase é fertilidade fêmea. VITRASE (injeção de hialuronidase) deve ser administrado a uma mulher grávida somente se claramente necessário.
Os seguintes efeitos colaterais foram durante o Uso de produtos de hialuronidase após aprovação. Porque estas são reações relatado voluntariamente de uma população de tamanho inseguro, nem sempre é possível estimar com segurança sua frequência ou estabelecer uma relação causal para exposição a drogas. Os efeitos colaterais mais comumente relatados foram reações locais no local da injeção.
Foi relatado que a hialuronidase aumenta os efeitos colaterais Reações relacionadas a medicamentos administrados igualmente. Foi edema mais comumente relatado em conexão com hipodermocólise.
Reações alérgicas (urticária, angioedema) foram relata hialuronidase em menos de 0,1% dos pacientes. Reações anafiláticas após bloqueio retrobulbar ou intravenoso Injeções raramente ocorreram.
nenhuma informação fornecida.
Na ausência de hialuronidase, o material é injetado por via subcutânea se espalha muito lentamente. A hialuronidase facilita a dispersão desde que a pressão intersticial local seja suficiente para atender ao necessário impulso mecânico. Esse impulso geralmente é iniciado por injeção Soluções. A taxa e extensão da dispersão e absorção são proporcionais a a quantidade de hialuronidase e o volume da solução.
A reconstituição da barreira da pele é removida injeção intradérmica de hialuronidase (20, 2, 0,2, 0,02 e 0,002 unidades / mL) para adultos, as pessoas afirmaram que às 24 horas a barreira é restaurada incompleto e vice-versa relacionado à dosagem da enzima; após 48 horas a barreira foi completamente restaurada em todas as áreas cobertas.
Resultados de um estudo experimental em humanos no A influência da hialuronidase no reparo ósseo confirma a conclusão de que isso A enzima sozinha, na dosagem clínica usual, não impede a cicatrização óssea.
Conhecimento dos mecanismos que desaparecem a hialuronidase injetada é limitada. No entanto, sabe-se que o sangue de um Número de mamíferos inativa a hialuronidase.
Estudos demonstraram que a hialuronidase é antígeno; injeções repetidas de quantidades relativamente grandes dessa enzima podem levar a isso a formação de anticorpos neutralizantes.
Guia de drogas