Состав:
Страница осмотрена фармацевтом Олейник Елизаветой Ивановной Последнее обновление 15.05.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Перамивир показан для лечения острого неосложненного гриппа у пациентов в возрасте 18 лет и старше, у которых были симптомы не более 2 дней.
Ограничения использования:
- Эффективность Перамивира основана на клинических испытаниях природного гриппа, в которых преобладающими инфекциями гриппа был вирус гриппа А; было зарегистрировано ограниченное число субъектов, инфицированных вирусом гриппа B.
- Вирусы гриппа меняются со временем. Появление замен резистентности может снизить эффективность препарата. Другие факторы (например, изменения вирусной вирулентности) могут также уменьшить клиническую пользу от противовирусных препаратов. Назначающие лекарства должны учитывать имеющуюся информацию о характере лекарственной восприимчивости к гриппу и эффектах лечения при принятии решения о применении Перамивира.
- Эффективность Перамивира не может быть установлена у пациентов с серьезным гриппом, требующим госпитализации.
Перамивир Инъекция используется для лечения острого неосложненного гриппа у взрослых, у которых симптомы гриппа (слабость, головная боль, лихорадка, кашель, насморк или заложенный нос и боль в горле) не более 2 дней. Перамивир принадлежит к семейству лекарств, называемых противовирусными препаратами, которые используются для лечения инфекций, вызванных вирусами.
Перамивир назначается только врачом или под его непосредственным руководством.
Дозировка при остром неосложненном гриппе
Администрирование Перамивир в течение 2 дней после появления симптомов гриппа. Рекомендуемая доза Перамивира для взрослых пациентов в возрасте 18 лет и старше с острым неосложненным гриппом представляет собой разовую дозу 600 мг, вводимую внутривенно в течение 15-30 минут.
Дозирование у пациентов с почечной недостаточностью
Значительно повышенное воздействие лекарств наблюдалось при введении Перамивира субъектам с почечной дисфункцией. Следовательно, доза Перамивира должна быть уменьшена для пациентов с исходным клиренсом креатинина ниже 50 мл / мин с использованием рекомендаций, приведенных в таблице 1. Для однократного введения Перамивира пациентам с клиренсом креатинина 50 мл / мин или выше коррекция дозы не требуется.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью, поддерживаемой на гемодиализе, Перамивир следует вводить после диализа в дозе, скорректированной на основе почечной функции (таблица 1).
Таблица 1. Корректировка дозировки для пациентов с измененным клиренсом креатинина
Креатинин Клиренс * (мл / мин) | |||
≥50 | 30-49 | 10-29 | |
Рекомендуемая доза (мг) | 600 | 200 | 100 |
* Рассчитано с использованием уравнения Кокрофта и Голта. |
Приготовление Перамивира Для
Внутривенная инфузия
Используйте асептическую технику во время приготовления Перамивира, чтобы предотвратить непреднамеренное микробное загрязнение. В растворе нет консерванта или бактериостатического агента.
Следуйте инструкциям ниже, чтобы приготовить разбавленный раствор Перамивира
- Не используйте, если уплотнение над отверстием бутылки сломано или отсутствует.
- Визуально осмотрите Перамивир на предмет твердых частиц и обесцвечивания до администрации.
- Развести соответствующую дозу раствора Перамивира 10 мг / мл в 0,9% или 0,45% хлориде натрия, 5% декстрозе или лактации Рингера до максимального объема 100 мл
- Администрирование разбавленного раствора путем внутривенной инфузии в течение 15-30 минут.
- Откажитесь от любого неиспользованного разбавленного раствора Перамивира через 24 часа.
После приготовления разбавленного раствора Перамивира немедленно вводить или хранить в охлажденных условиях (от 2 ° до 8 ° C или от 36 ° до 46 ° F) до 24 часов. Если охлаждено, дайте разбавленному раствору Перамивира достичь комнатной температуры, а затем немедленно введите его.
Наркотическая совместимость
Инъекция перамивира совместима с 0,9% или 0,45% хлорида натрия, 5% декстрозы или лактатного рингера. Не смешивайте и не вводите Перамивир с другими внутривенными препаратами. Инъекция Перамивира совместима с материалами, обычно используемыми для введения, такими как поливинилхлоридные (ПВХ) пакеты и мешки без ПВХ, полипропиленовые шприцы и полиэтиленовые трубки.
Как поставляется
Дозировка форм и сильных сторон
Каждый флакон инъекции Перамивира содержит 200 мг на 20 мл (10 мг на мл) в виде прозрачного бесцветного раствора.
Хранение и обработка
Перамивир инъекция представляет собой прозрачный бесцветный стерильный изотонический раствор. Каждый одноразовый флакон содержит 200 мг на 20 мл (10 мг / мл) Перамивира в прозрачном стеклянном флаконе (NDC # 61364- 181-01). Инъекция перамивира поставляется в картонных коробках, содержащих три одноразовых флакона (NDC # 61364-181-03).
Храните флаконы для инъекций Перамивира в оригинальных картонных коробках при температуре от 20 ° до 25 ° C (от 68 ° до 77 ° F). Экскурсии разрешены до 15 ° - 30 ° C (от 59 ° до 86 ° F).
Не используйте, если уплотнение над отверстием бутылки сломано или отсутствует.
Распространяется: BioCryst Pharmaceuticals, Inc. Дарем, NC 27703. Пересмотрено: август 2016 г
Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о Перамивире?
Перамивир противопоказан пациентам с известной серьезной гиперчувствительностью или анафилаксией к Перамивиру или любому компоненту продукта. Тяжелые аллергические реакции включали анафилаксию, мультиформную эритему и синдром Стивенса-Джонсона.
Используйте Перамивир по указанию врача. Проверьте этикетку на лекарстве для точных инструкций дозирования.
- Перамивир вводится в виде инъекции в кабинет, больницу или клинику вашего врача. Обратитесь к своему врачу, если у вас есть какие-либо вопросы.
- Если вы пропустите прием Перамивира, позвоните своему врачу, чтобы узнать, что делать.
Задайте своему врачу любые ваши вопросы о том, как использовать Перамивир.
Существуют как конкретные, так и общие применения препарата или лекарства. Лекарство может быть использовано для предотвращения заболевания, лечения заболевания в течение определенного периода или лечения заболевания. Он также может быть использован для лечения конкретного симптома заболевания. Использование препарата зависит от формы, которую принимает пациент. Это может быть более полезным в форме инъекции или иногда в форме таблетки. Препарат может быть использован для одного тревожного симптома или опасного для жизни состояния. Хотя некоторые лекарства можно прекратить через несколько дней, некоторые лекарства необходимо продолжать в течение длительного периода времени, чтобы получить от них пользу.Использование: помеченные показания
Грипп: Лечение острого неосложненного гриппа у пациентов ≥2 лет с симптоматическими заболеваниями ≤2 дня.
Ограничения использования: эффективность основана на клинических испытаниях, в которых грипп A был преобладающим вирусом; ограниченное количество субъектов с гриппом B были изучены.
Выкл. Метка использует
Грипп (больничные пациенты с высоким риском)
Данные многоцентрового двойного слепого исследования, проведенного в Японии, показывают, что ежедневное дозирование Перамивира по сравнению с однократной дозой может быть полезным (более короткая продолжительность заболевания) у госпитализированных пациентов с высоким риском гриппа A или B и симптомов средней и тяжелой степени. Дополнительные данные могут быть необходимы для дальнейшего определения роли ежедневного перамивира у госпитализированных пациентов высокого риска.
Смотрите также:
Какие другие лекарства повлияют на Перамивир?
В этом разделе описываются клинически значимые лекарственные взаимодействия с Перамивиром. Исследования взаимодействия лекарств и лекарств описаны в других местах маркировки.
Вакцины против гриппа
Инактивированная вакцина против гриппа может быть введена в любое время относительно использования Перамивира. Для живой аттенуированной вакцины против гриппа (LAIV) противовирусные препараты могут ингибировать репликацию вируса и, таким образом, могут снижать эффективность вакцины. Одновременное использование Перамивира с интраназалом LAIV не оценивалось. Из-за возможного вмешательства между этими двумя продуктами избегайте использования LAIV в течение 2 недель до или через 48 часов после введения Перамивира, если это не указано с медицинской точки зрения.
Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты Перамивира?
Следующие побочные реакции обсуждаются в других разделах маркировки:
- Серьезные кожные и гиперчувствительные реакции
- Нейропсихиатрические события
Опыт клинических испытаний
Поскольку клинические испытания проводятся в широко варьирующихся условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в клинических испытаниях лекарственного средства, не может быть напрямую сопоставлена с частотой клинических испытаний другого лекарственного средства и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике. В пяти рандомизированных двойных слепых контролируемых исследованиях 1399 субъектов с острым неосложненным гриппом получали однократную дозу Перамивира, вводимую внутривенно или внутримышечно, в дозах до 600 мг. Среди 664 субъектов, получавших Перамивир 600 мг (внутривенный или внутримышечный), наиболее часто наблюдаемой побочной реакцией была диарея, возникающая со скоростью 8% против 7% у субъектов, получавших плацебо. Ни один субъект, получавший Перамивир 600 мг, не испытывал серьезных нежелательных явлений и не прекратил исследования менее чем на 1% из-за неблагоприятной реакции.
Клинически значимые лабораторные отклонения (степень 2-4 по СПИДу), перечисленные в таблице 2, встречались чаще у субъектов, получавших Перамивир 600 мг (внутривенный или внутримышечный), чем плацебо. Включены только события, происходящие при ≥2%.
Таблица 2: Лабораторные нарушения, возникающие у ≥2% субъектов, получавших перамивир 600 мг
Лабораторный параметр ненормальность * | Перамивир 600 мг | Плацебо |
Аланин аминотрансфераза (> 2,5 х ULN) | (N = 654) 3% | (N = 430) 2% |
Глюкоза сыворотки (> 160 мг / дл) | (N = 660) 5% | (N = 433) 3% |
Креатинфосфокиназа (≥ 6,0 х ULN) | (N = 654) 4% | (N = 431) 2% |
Нейтрофилы (<1.000 x109 / л) | (N = 654) 8% | (N = 430) 6% |
* Частоты, основанные на возникающих при лечении лабораторных отклонениях |
У подгруппы пациентов с серьезным гриппом, нуждающихся в госпитализации, получавших Перамивир 600 мг в качестве монотерапии (N = 101) следующие побочные реакции были также зарегистрированы чаще с Перамивиром по сравнению с плацебо: запор (4% против 2%) бессонница (3% против 0%) АСТ увеличился (3% против 2%) и гипертония (2% против 0%).
Опыт постмаркетинга
Следующие дополнительные побочные реакции были выявлены во время использования Перамивира после утверждения в Японии. Поскольку о постмаркетинговых реакциях сообщают добровольно от населения неопределенного размера, не всегда можно надежно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием наркотиков.
Дерматологический
Синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, сыпь
Общие расстройства и условия введения: анафилактические / анафилактоидные реакции
Психиатрический
ненормальное поведение, галлюцинации
Перамивир - экспериментальный противовирусный препарат, разрабатываемый Biocryst Pharmaceuticals для лечения гриппа A / B. Развитие Перамивира поддерживается Министерством здравоохранения и социальных служб США в рамках усилий правительства по подготовке к пандемии гриппа. Наркотик имеет долгую историю. Джонсон и Джонсон отказались от пероральной формулировки из-за плохой биодоступности. В настоящее время BioCryst разрабатывает инъекционную версию в партнерстве с Green Cross Pharmaceuticals в Южной Корее и Shionogi Pharmaceuticals в Японии. Препарат находится в фазе II исследований.