Composition:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 15.05.2022
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Le peramivir est indiqué pour le traitement de la grippe aiguë non compliquée chez les patients de 18 ans et plus qui sont symptomatiques depuis pas plus de 2 jours.
Limitations d'utilisation:
- L'efficacité du peramivir est basée sur des essais cliniques de la grippe naturelle dans lesquels les infections grippales prédominantes étaient le virus de la grippe A; un nombre limité de sujets infectés par le virus de la grippe B ont été recrutés.
- Les virus grippaux changent avec le temps. L'émergence de substitutions de résistance pourrait diminuer l'efficacité du médicament. D'autres facteurs (par exemple, les changements de virulence virale) pourraient également diminuer le bénéfice clinique des médicaments antiviraux. Les prescripteurs doivent tenir compte des informations disponibles sur les schémas de sensibilité aux médicaments antigrippaux et les effets du traitement lorsqu'ils décident d'utiliser ou non le peramivir.
- L'efficacité de Peramivir n'a pas pu être établie chez les patients atteints de grippe grave nécessitant une hospitalisation.
Peramivir l'injection est utilisée pour traiter la grippe aiguë non compliquée chez les adultes qui présentent des symptômes de la grippe (faiblesse, maux de tête, fièvre, toux, nez qui coule ou bouché et maux de gorge) pendant 2 jours au maximum. Le peramivir appartient à la famille des médicaments appelés antiviraux, qui sont utilisés pour traiter les infections causées par des virus.
Peramivir ne doit être administré que par ou sous la surveillance directe de votre médecin.
Posologie dans une grippe aiguë non compliquée
Administrer Peramivir dans les 2 jours suivant l'apparition des symptômes de la grippe. La dose recommandée de Peramivir chez les patients adultes de 18 ans ou plus atteints de grippe aiguë non compliquée est une dose unique de 600 mg, administrée par perfusion intraveineuse pendant 15 à 30 minutes.
Posologie chez les patients présentant une déficience rénale
Des expositions médicamenteuses considérablement accrues ont été observées lorsque Peramivir a été administré à des sujets présentant une dysfonction rénale. Par conséquent, la dose de Peramivir doit être réduite pour les patients dont la clairance de la créatinine de base est inférieure à 50 ml / min en utilisant les recommandations du tableau 1. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour l'administration unique de Peramivir chez les patients dont la clairance de la créatinine est de 50 ml / min ou plus.
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique maintenus sous hémodialyse, Peramivir doit être administré après dialyse à une dose ajustée en fonction de la fonction rénale (tableau 1).
Tableau 1. Ajustement posologique pour les patients présentant une clairance altérée de la créatinine
Clairance de la créatinine * (mL / min) | |||
≥50 | 30-49 | 10-29 | |
Dose recommandée (mg) | 600 | 200 | 100 |
* Calculé à l'aide de l'équation de Cockcroft et Gault. |
Préparation de Peramivir pour
Infusion intraveineuse
Utilisez une technique aseptique pendant la préparation du Peramivir pour éviter une contamination microbienne par inadvertance. Aucun agent conservateur ou bactériostatique n'est présent dans la solution.
Suivez les étapes ci-dessous pour préparer une solution diluée de Peramivir :
- Ne pas utiliser si l'ouverture du joint sur le flacon est cassée ou manquante.
- Inspectez visuellement le peramivir pour détecter les particules et la décoloration avant l'administration.
- Diluer une dose appropriée de solution de Peramivir 10 mg / ml dans du chlorure de sodium à 0,9% ou 0,45%, du dextrose à 5% ou du Ringer lactate à un volume maximal de 100 ml
- Administrer la solution diluée par perfusion intraveineuse pendant 15 à 30 minutes.
- Jeter toute solution diluée inutilisée de Peramivir après 24 heures.
Une fois qu'une solution diluée de Peramivir a été préparée, administrer immédiatement ou conserver dans des conditions réfrigérées (2 ° à 8 ° C ou 36 ° à 46 ° F) jusqu'à 24 heures. S'il est réfrigéré, laissez la solution diluée de Peramivir atteindre la température ambiante, puis administrez immédiatement.
Compatabilité des médicaments
L'injection de peramivir est compatible avec du chlorure de sodium à 0,9% ou 0,45%, du dextrose à 5% ou du Ringer lactate. Ne pas mélanger ou co-infuser le peramivir avec d'autres médicaments intraveineux. L'injection de peramivir est compatible avec les matériaux couramment utilisés pour l'administration tels que les sacs en polychlorure de vinyle (PVC) et les sacs sans PVC, les seringues en polypropylène et les tubes en polyéthylène.
Comment fourni
Formes posologiques et forces
Chaque flacon d'injection de Peramivir contient 200 mg par 20 ml (10 mg par ml) sous forme de solution limpide et incolore.
Stockage et manutention
Peramivir l'injection est une solution isotonique stérile et incolore. Chaque flacon à usage unique contient 200 mg par 20 ml (10 mg / ml) de Peramivir dans un flacon en verre transparent (NDC # 61364-181-01). L'injection de peramivir est fournie en cartons contenant trois flacons à usage unique (NDC # 61364-181-03).
Conserver les flacons d'injection de Peramivir dans les cartons d'origine entre 20 ° et 25 ° C (68 ° et 77 ° F). Les excursions sont autorisées de 15 ° à 30 ° C (59 ° à 86 ° F).
Ne pas utiliser si l'ouverture du joint sur le flacon est cassée ou manquante.
Distribué par: BioCryst Pharmaceuticals, Inc. Durham, NC 27703. Révisé: août 2016
Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Peramivir?
Le peramivir est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité grave ou une anaphylaxie connue au peramivir ou à tout composant du produit. Les réactions allergiques graves ont inclus l'anaphylaxie, l'érythème polymorphe et le syndrome de Stevens-Johnson.
Utilisez Peramivir selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour obtenir des instructions de dosage exactes.
- Peramivir est administré par injection au bureau, à l'hôpital ou à la clinique de votre médecin. Contactez votre professionnel de la santé si vous avez des questions.
- Si vous manquez une dose de Peramivir, appelez votre médecin pour savoir quoi faire.
Posez à votre fournisseur de soins de santé toutes vos questions sur la façon d'utiliser Peramivir.
Il existe des utilisations spécifiques et générales d'un médicament ou d'un médicament. Un médicament peut être utilisé pour prévenir une maladie, traiter une maladie sur une période ou guérir une maladie. Il peut également être utilisé pour traiter le symptôme particulier de la maladie. La consommation de drogues dépend de la forme que prend le patient. Il peut être plus utile sous forme d'injection ou parfois sous forme de comprimés. Le médicament peut être utilisé pour un seul symptôme troublant ou une affection mortelle. Bien que certains médicaments puissent être arrêtés après quelques jours, certains médicaments doivent être poursuivis pendant une période prolongée pour en bénéficier.Utilisation: Indications étiquetées
Grippe: Traitement de la grippe aiguë non compliquée chez les patients ≥ 2 ans qui ont été symptomatiques ≤ 2 jours.
Limitations d'utilisation: L'efficacité est basée sur des essais cliniques dans lesquels la grippe A était le virus prédominant; un nombre limité de sujets atteints de grippe B ont été étudiés.
Utilisations hors étiquette
Grippe (patients hospitalisés à haut risque)
Les données d'une étude multicentrique en double aveugle menée au Japon suggèrent que l'administration quotidienne de Peramivir par rapport à une dose unique peut être bénéfique (durée de la maladie plus courte) chez les patients hospitalisés à haut risque atteints de grippe A ou B et de symptômes modérés à sévères. Des données supplémentaires peuvent être nécessaires pour définir davantage le rôle du Peramivir quotidien chez les patients hospitalisés à haut risque.
Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront Peramivir?
Cette section décrit les interactions médicamenteuses cliniquement pertinentes avec le peramivir. Les études d'interaction médicamenteuse sont décrites ailleurs dans l'étiquetage.
Vaccins antigrippaux
Le vaccin antigrippal inactivé peut être administré à tout moment par rapport à l'utilisation du peramivir. Pour le vaccin antigrippal vivant atténué (VVAI), les médicaments antiviraux peuvent inhiber la réplication virale et peuvent donc réduire l'efficacité du vaccin. L'utilisation simultanée de Peramivir avec LAIV intranasal n'a pas été évaluée. En raison du risque d'interférence entre ces deux produits, évitez l'utilisation du VVAI dans les 2 semaines avant ou 48 heures après l'administration de Peramivir, sauf indication médicale.
Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles du peramivir?
Les effets indésirables suivants sont discutés dans d'autres sections de l'étiquetage:
- Peau grave et réactions d'hypersensibilité
- Événements neuropsychiatriques
Expérience des essais cliniques
Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions très variables, les taux d'effets indésirables observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique. Dans cinq essais contrôlés randomisés, en double aveugle, 1 399 sujets atteints de grippe aiguë non compliquée ont reçu une dose unique de Peramivir, administrée par voie intraveineuse ou intramusculaire, à des doses allant jusqu'à 600 mg. Parmi les 664 sujets recevant Peramivir 600 mg (intraveineux ou intramusculaire), l'effet indésirable le plus fréquemment observé était la diarrhée, survenant à un taux de 8% contre 7% chez les sujets recevant un placebo. Aucun sujet recevant Peramivir 600 mg n'a connu d'événement indésirable grave et moins de 1% ont abandonné l'étude en raison d'un effet indésirable.
Les anomalies biologiques cliniquement significatives (DAIDS Grade 2-4) répertoriées dans le tableau 2 sont survenues plus fréquemment chez les sujets traités par Peramivir 600 mg (intraveineux ou intramusculaire) que par placebo. Seuls les événements survenus à ≥2% sont inclus.
Tableau 2: Anomalies de laboratoire survenant chez ≥2% des sujets traités par Peramivir 600 mg
Anomalie des paramètres de laboratoire * | Peramivir 600 mg | Placebo |
Alanine Aminotransférase (> 2,5 x LSN) | (N = 654) 3% | (N = 430) 2% |
Glucose sérique (> 160 mg / dL) | (N = 660) 5% | (N = 433) 3% |
Créatine phosphokinase (≥ 6,0 x LSN) | (N = 654) 4% | (N = 431) 2% |
Neutrophiles (<1.000 x109 / L) | (N = 654) 8% | (N = 430) 6% |
* Fréquences basées sur des anomalies biologiques émergentes du traitement |
Chez un sous-ensemble de sujets atteints de grippe grave nécessitant une hospitalisation traités par Peramivir 600 mg en monothérapie (N = 101) les effets indésirables suivants ont également été rapportés plus fréquemment avec Peramivir par rapport au placebo: constipation (4% contre 2%) insomnie (3% contre 0%) AST a augmenté (3% contre 2%) et l'hypertension (2% contre 0%).
Expérience post-commercialisation
Les effets indésirables supplémentaires suivants ont été identifiés lors de l'utilisation post-approbation de Peramivir au Japon. Étant donné que les réactions post-commercialisation sont signalées volontairement par une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale avec l'exposition au médicament.
Dermatologique
Syndrome de Stevens-Johnson, dermatite exfoliatrice, éruption cutanée
Troubles généraux et anomalies au site d'administration: réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes
Psychiatrique
comportement anormal, hallucination
Peramivir est un médicament antiviral expérimental développé par Biocryst Pharmaceuticals pour traiter la grippe A / B. Le développement de Peramivir est soutenu par le ministère américain de la Santé et des Services sociaux dans le cadre des efforts du gouvernement pour préparer une pandémie de grippe. Le médicament a une longue histoire. Une formulation orale a été abandonnée par Johnson et Johnson en raison d'une mauvaise biodisponibilité. BioCryst développe actuellement une version injectable, en partenariat avec Green Cross Pharmaceuticals en Corée du Sud et avec Shionogi Pharmaceuticals au Japon. Le médicament est dans les études de phase II.