Kompozisyon:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 15.05.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Peramivir, 2 günden fazla olmayan semptomatik olan 18 yaş ve üstü hastalarda akut komplike olmayan influenza tedavisi için endikedir.
Kullanım Sınırlamaları:
- Peramivir'in etkinliği, baskın influenza enfeksiyonlarının influenza A virüsü olduğu doğal olarak oluşan influenza klinik çalışmalarına dayanır; influenza B virüsü ile enfekte olan sınırlı sayıda denek kaydedildi.
- Grip virüsleri zamanla değişir. Direnç ikamelerinin ortaya çıkması ilaç etkinliğini azaltabilir. Diğer faktörler (örneğin, viral virülanstaki değişiklikler) antiviral ilaçların klinik yararını da azaltabilir. Reçete yazanlar, Peramivir'in kullanılıp kullanılmayacağına karar verirken influenza ilacı duyarlılık modelleri ve tedavi etkileri hakkında mevcut bilgileri dikkate almalıdır.
- Peramivir'in etkinliği, hastaneye yatmayı gerektiren ciddi influenza hastalarında tespit edilemedi.
Peramivir enjeksiyon, grip semptomları (zayıflık, baş ağrısı, ateş, öksürük, burun akıntısı veya tıkalı burun ve boğaz ağrısı) olan yetişkinlerde akut komplike olmayan grip tedavisinde 2 günden fazla olmamak üzere kullanılır. Peramivir, virüslerin neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan antiviraller adı verilen ilaç ailesine aittir.
Peramivir sadece doktorunuzun doğrudan gözetimi altında veya gözetiminde verilmelidir.
Akut Komplike Olmayan Gripte Dozaj
İnfluenza semptomlarının başlamasından sonraki 2 gün içinde Peramivir uygulayın. Akut komplike olmayan influenzaya sahip 18 yaş ve üstü yetişkin hastalarda önerilen Peramivir dozu, 15 ila 30 dakika boyunca intravenöz infüzyon yoluyla uygulanan tek bir 600 mg dozdur.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda dozlama
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalara Peramivir uygulandığında önemli ölçüde artmış ilaç maruziyetleri gözlenmiştir. Bu nedenle, Tablo 1'deki öneriler kullanılarak başlangıç kreatinin klerensi 50 mL / dk'nın altında olan hastalar için Peramivir dozu azaltılmalıdır. Kreatinin klerensi 50 mL / dak veya daha yüksek olan hastalarda Peramivir'in tek uygulaması için doz ayarlaması gerekmez.
Hemodiyaliz uygulanan kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda, diyalizden sonra böbrek fonksiyonuna göre ayarlanmış bir dozda Peramivir uygulanmalıdır (Tablo 1).
Tablo 1. Kreatinin Açıklığı Değiştirilmiş Hastalar için Dozaj Ayarı
Kreatinin Açıklığı * (mL / dak) | |||
≥50 | 30-49 | 10-29 | |
Önerilen Doz (mg) | 600 | 200 | 100 |
* Cockcroft ve Gault denklemi kullanılarak hesaplanmıştır. |
Peramivir'in Hazırlanması
İntravenöz İnfüzyon
Yanlışlıkla mikrobiyal kontaminasyonu önlemek için Peramivir hazırlanırken aseptik teknik kullanın. Çözeltide koruyucu veya bakteriyostatik ajan yoktur.
Seyreltilmiş bir Peramivir çözeltisi hazırlamak için aşağıdaki adımları izleyin:
- Şişe açıklığı üzerindeki conta kırılmış veya eksikse kullanmayın.
- Uygulamadan önce Peramivir'i partikül madde ve renk değişikliği açısından görsel olarak inceleyin.
- Uygun bir Peramivir 10 mg / mL çözeltisi dozunu% 0.9 veya% 0.45 sodyum klorür,% 5 dekstroz veya emzirilmiş Ringer'in maksimum 100 mL hacmine kadar seyreltin
- Seyreltilmiş çözeltiyi intravenöz infüzyon yoluyla 15 ila 30 dakika boyunca uygulayın.
- 24 saat sonra kullanılmayan seyreltilmiş Peramivir çözeltisini atın.
Seyreltilmiş bir Peramivir çözeltisi hazırlandıktan sonra, derhal uygulayın veya 24 saate kadar soğutulmuş koşullar altında (2 ° ila 8 ° C veya 36 ° ila 46 ° F) saklayın. Soğutulursa, seyreltilmiş Peramivir çözeltisinin oda sıcaklığına ulaşmasına izin verin, sonra hemen uygulayın.
İlaç Uyumluluğu
Peramivir enjeksiyonu% 0.9 veya% 0.45 sodyum klorür,% 5 dekstroz veya emzirilmiş Ringer ile uyumludur. Peramivir'i diğer intravenöz ilaçlarla karıştırmayın veya birlikte infüzyon etmeyin. Peramivir enjeksiyonu, polivinilklorür (PVC) torbaları ve PVC içermeyen torbalar, polipropilen şırıngalar ve polietilen boru gibi uygulama için yaygın olarak kullanılan malzemelerle uyumludur.
Nasıl sağlanır
Dozaj Formları ve Güçlü Yönleri
Her bir Peramivir enjeksiyon şişesi, berrak, renksiz bir çözelti olarak 20 mL başına 200 mg (mL başına 10 mg) içerir.
Depolama ve Taşıma
Peramivir enjeksiyon berrak, renksiz steril, izotonik bir çözeltidir. Her bir tek kullanımlık flakon, şeffaf bir cam flakonda (20 mL (10 mg / mL) Peramivir başına 200 mg içerirNDC # 61364-181-01). Peramivir enjeksiyonu, üç tek kullanımlık flakon içeren kartonlarda sağlanır (NDC # 61364-181-03).
Peramivir enjeksiyon şişelerini orijinal kartonlarda 20 ° ila 25 ° C (68 ° ila 77 ° F) arasında saklayın. Gezilere 15 ° ila 30 ° C (59 ° ila 86 ° F) izin verilir.
Şişe açıklığı üzerindeki conta kırılmış veya eksikse kullanmayın.
Dağıtımı: BioCryst Pharmaceuticals, Inc. Durham, NC 27703. Revize: Ağustos 2016
Ayrıca bakınız:
Peramivir hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??
Peramivir, Peramivir veya ürünün herhangi bir bileşenine karşı ciddi aşırı duyarlılığı veya anafilaksi olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir. Şiddetli alerjik reaksiyonlar arasında anafilaksi, eritema multiforme ve Stevens-Johnson sendromu bulunur.
Peramivir'i doktorunuzun belirttiği gibi kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.
- Peramivir, doktorunuzun ofisinde, hastanesinde veya kliniğinde enjeksiyon olarak verilir. Herhangi bir sorunuz varsa sağlık uzmanınıza başvurun.
- Bir doz Peramivir'i kaçırırsanız, ne yapacağınızı öğrenmek için doktorunuzu arayın.
Sağlık uzmanınıza Peramivir'i nasıl kullanacağınız hakkında sorularınızı sorun.
Bir ilacın veya ilacın spesifik ve genel kullanımları vardır. Bir ilaç, bir hastalığı önlemek, bir süre boyunca bir hastalığı tedavi etmek veya bir hastalığı tedavi etmek için kullanılabilir. Hastalığın belirli semptomlarını tedavi etmek için de kullanılabilir. İlaç kullanımı hastanın aldığı forma bağlıdır. Enjeksiyon formunda veya bazen tablet formunda daha yararlı olabilir. İlaç tek bir rahatsız edici semptom veya hayatı tehdit eden bir durum için kullanılabilir. Bazı ilaçlar birkaç gün sonra durdurulabilirken, bazı ilaçların bundan faydalanabilmesi için uzun süre devam etmesi gerekir.Kullanımı: Etiketli Endikasyonlar
Grip: Semptomatik ≤2 gün olan ≥2 yaşlarındaki hastalarda akut, komplike olmayan influenza tedavisi.
Kullanım sınırlamaları: Etkinlik, influenza A'nın baskın virüs olduğu klinik çalışmalara dayanmaktadır; influenza B'li sınırlı sayıda denek incelenmiştir.
Etiket Kullanmıyor
Grip (hastaneye uğramış, yüksek riskli hastalar)
Japonya'da yapılan çok merkezli, çift kör bir çalışmadan elde edilen veriler, Peramivir'in tek bir doza kıyasla günlük dozunun, yüksek riskli hastanede yatan influenza A veya B hastalarında ve orta ila şiddetli semptomlarda faydalı olabileceğini (daha kısa hastalık süresi) göstermektedir. Hastanede yatan yüksek riskli hastalarda günlük Peramivir'in rolünü daha fazla tanımlamak için ek veriler gerekebilir.
Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar Peramivir'i etkileyecek?
Bu bölümde Peramivir ile klinik olarak anlamlı ilaç etkileşimleri açıklanmaktadır. İlaç-ilaç etkileşim çalışmaları etiketlemenin başka bir yerinde açıklanmaktadır.
Grip Aşıları
İnaktive edilmiş influenza aşısı, Peramivir kullanımına göre herhangi bir zamanda uygulanabilir. Canlı zayıflatılmış influenza aşısı (LAIV) için, antiviral ilaçlar viral replikasyonu inhibe edebilir ve bu nedenle aşı etkinliğini azaltabilir. Peramivir'in LAIV intranazal ile eşzamanlı kullanımı değerlendirilmemiştir. Bu iki ürün arasındaki girişim potansiyeli nedeniyle, tıbbi olarak belirtilmedikçe Peramivir uygulamasından önceki 2 hafta veya 48 saat sonra LAIV kullanımından kaçının.
Ayrıca bakınız:
Peramivir'in olası yan etkileri nelerdir?
Aşağıdaki advers reaksiyonlar etiketlemenin diğer bölümlerinde tartışılmaktadır:
- Ciddi cilt ve aşırı duyarlılık reaksiyonları
- Nöropsikiyatrik Olaylar
Klinik Araştırmalar Deneyimi
Klinik araştırmalar çok çeşitli koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen advers reaksiyon oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir. Beş randomize, çift kör, kontrollü çalışmada, akut komplike olmayan influenzaya sahip 1.399 denek, intravenöz veya intramüsküler olarak 600 mg'a kadar dozlarda uygulanan tek bir Peramivir dozu aldı. Peramivir 600 mg (intravenöz veya kas içi) alan 664 denek arasında, en sık gözlenen advers reaksiyon, plasebo alan deneklerde% 8'e karşılık% 7 oranında meydana gelen ishaldir. 600 mg Peramivir alan hiçbir denek, advers reaksiyon nedeniyle ciddi bir advers olay ve% 1'den az kesilen çalışma yaşamamıştır.
Tablo 2'de listelenen klinik olarak anlamlı laboratuvar anormallikleri (DAIDS Derece 2-4), Peramivir 600 mg (intravenöz veya intramüsküler) ile tedavi edilen hastalarda plasebodan daha sık meydana geldi. Yalnızca ≥% 2 oranında meydana gelen olaylar dahildir.
Tablo 2: Peramivir ile Tedavi Edilen Deneklerin ≥% 2'sinde meydana gelen Laboratuvar Anormallikleri 600 mg
Laboratuvar Parametresi Anormalliği * | Peramivir 600 mg | Plasebo |
Alanin Aminotransferaz (> 2.5 x ULN) | (N = 654) 3% | (N = 430) 2% |
Serum Glikozu (> 160 mg / dL) | (N = 660) 5% | (N = 433) 3% |
Kreatin Fosfokinaz (≥ 6.0 x ULN) | (N = 654) 4% | (N = 431) 2% |
Nötrofiller (<1.000 x109 / L) | (N = 654) 8% | (N = 430) 6% |
* Tedaviye bağlı laboratuvar anormalliklerine dayanan frekanslar |
Monoterapi olarak 600 mg Peramivir ile tedavi edilen hastaneye yatmayı gerektiren ciddi influenza hastalarının bir alt grubunda (N = 101) aşağıdaki advers reaksiyonlar da plaseboya kıyasla Peramivir ile daha sık bildirilmiştir: kabızlık (% 4'e karşılık% 2) uykusuzluk (% 3'e karşı% 0) AST arttı (% 3'e karşılık% 2) ve hipertansiyon (% 2'ye karşı% 0).
Pazarlama Sonrası Deneyim
Japonya'da Peramivir'in onay sonrası kullanımı sırasında aşağıdaki ek advers reaksiyonlar tespit edilmiştir. Pazarlama sonrası reaksiyonlar, belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklıklarını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalmayla nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir.
Dermatolojik
Stevens-Johnson sendromu, eksfolyatif dermatit, döküntü
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar: anafilaktik / anafilaktoid reaksiyonlar
Psikiyatrik
anormal davranış, halüsinasyon
Peramivir, Biocryst Pharmaceuticals tarafından influenza A / B'yi tedavi etmek için geliştirilen deneysel bir antiviral ilaçtır. Peramivir'in gelişimi, hükümetin grip salgını için hazırlık çabalarının bir parçası olarak ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı tarafından desteklenmektedir. İlacın uzun bir geçmişi var. Kötü biyoyararlanım nedeniyle Johnson ve Johnson tarafından oral bir formülasyon terk edildi. BioCryst şimdi Güney Kore'deki Green Cross Pharmaceuticals ve Japonya'daki Shionogi Pharmaceuticals ile birlikte enjekte edilebilir bir versiyon geliştiriyor. İlaç Faz II çalışmalarındadır.