Composición:
Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 15.05.2022
¡Atención! ¡La información en la página es solo para profesionales médicos! ¡La información se recopila en Fuentes abiertas y puede contener errores significativos! ¡Tenga cuidado y vuelva a verificar toda la información de esta página!
Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Peramivir está indicado para el tratamiento de la influenza aguda no complicada en pacientes de 18 años y mayores que no han tenido síntomas durante más de 2 días.
Limitaciones de uso:
- La eficacia de Peramivir se basa en ensayos clínicos de influenza natural en los que las infecciones predominantes de influenza fueron el virus de la influenza A; Se inscribió un número limitado de sujetos infectados con el virus de la influenza B.
- Los virus de la influenza cambian con el tiempo. La aparición de sustituciones de resistencia podría disminuir la efectividad del fármaco. Otros factores (por ejemplo, cambios en la virulencia viral) también podrían disminuir el beneficio clínico de los medicamentos antivirales. Los prescriptores deben considerar la información disponible sobre los patrones de susceptibilidad a los medicamentos contra la influenza y los efectos del tratamiento al decidir si usar Peramivir.
- La eficacia de Peramivir no se pudo establecer en pacientes con influenza grave que requieren hospitalización.
Peramivir la inyección se usa para tratar la influenza aguda no complicada en adultos que tienen síntomas de gripe (debilidad, dolor de cabeza, fiebre, tos, secreción nasal o congestión nasal y dolor de garganta) durante no más de 2 días. Peramivir pertenece a la familia de medicamentos llamados antivirales, que se usan para tratar infecciones causadas por virus.
Peramivir debe administrarse solo por o bajo la supervisión directa de su médico.
Dosis en influenza aguda no complicada
Administre Peramivir dentro de los 2 días posteriores al inicio de los síntomas de la influenza. La dosis recomendada de Peramivir en pacientes adultos de 18 años de edad o mayores con influenza aguda no complicada es una dosis única de 600 mg, administrada por infusión intravenosa durante 15 a 30 minutos.
Dosificación en pacientes con insuficiencia renal
Se observaron exposiciones farmacológicas significativamente mayores cuando se administró Peramivir a sujetos con disfunción renal. Por lo tanto, la dosis de Peramivir debe reducirse para pacientes con un aclaramiento basal de creatinina inferior a 50 ml / min utilizando las recomendaciones de la Tabla 1. No se requiere ajuste de dosis para la administración única de Peramivir en pacientes con un aclaramiento de creatinina de 50 ml / min o más.
En pacientes con insuficiencia renal crónica mantenida en hemodiálisis, Peramivir debe administrarse después de la diálisis a una dosis ajustada según la función renal (Tabla 1).
Tabla 1. Ajuste de dosis para pacientes con aclaramiento de creatinina alterado
Liquidación de creatinina * (ml / min) | |||
≥50 | 30-49 | 10-29 | |
Dosis recomendada (mg) | 600 | 200 | 100 |
* Calculado usando la ecuación de Cockcroft y Gault. |
Preparación de Peramivir para
Infusión intravenosa
Use una técnica aséptica durante la preparación de Peramivir para prevenir la contaminación microbiana involuntaria. No hay conservante o agente bacteriostático presente en la solución.
Siga los pasos a continuación para preparar una solución diluida de Peramivir :
- No lo use si el sello sobre la abertura de la botella está roto o falta.
- Inspeccione visualmente Peramivir en busca de partículas y decoloración antes de la administración.
- Diluya una dosis apropiada de Peramivir 10 mg / ml solución en cloruro de sodio al 0.9% o 0.45%, dextrosa al 5% o Ringer lactato a un volumen máximo de 100 ml
- Administre la solución diluida mediante infusión intravenosa durante 15 a 30 minutos.
- Deseche cualquier solución diluida no utilizada de Peramivir después de 24 horas.
Una vez que se haya preparado una solución diluida de Peramivir, administrar inmediatamente o almacenar en condiciones refrigeradas (2 ° a 8 ° C o 36 ° a 46 ° F) hasta 24 horas. Si está refrigerado, permita que la solución diluida de Peramivir alcance la temperatura ambiente y luego administre inmediatamente.
Compatibilidad con drogas
La inyección de peramivir es compatible con cloruro de sodio al 0.9% o 0.45%, dextrosa al 5% o Ringer lactato. No mezcle ni co-infunda Peramivir con otros medicamentos intravenosos. La inyección de peramivir es compatible con materiales comúnmente utilizados para la administración, como bolsas de cloruro de polivinilo (PVC) y bolsas sin PVC, jeringas de polipropileno y tubos de polietileno.
Cómo se suministra
Formas de dosificación y fortalezas
Cada vial de inyección de Peramivir contiene 200 mg por 20 ml (10 mg por ml) como solución transparente e incolora.
Almacenamiento y manejo
Peramivir La inyección es una solución isotónica estéril transparente e incolora. Cada vial de un solo uso contiene 200 mg por 20 ml (10 mg / ml) de Peramivir en un vial de vidrio transparente (NDC # 61364-181-01). La inyección de peramivir se suministra en cajas que contienen tres viales de un solo uso (NDC # 61364-181-03).
Almacene los viales de inyección de Peramivir en cajas originales a una temperatura de 20 ° a 25 ° C (68 ° a 77 ° F). Se permiten excursiones de 15 ° a 30 ° C (59 ° a 86 ° F).
No lo use si el sello sobre la abertura de la botella está roto o falta.
Distribuido por: BioCryst Pharmaceuticals, Inc. Durham, NC 27703. Revisado: agosto de 2016
Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Peramivir??
Peramivir está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad grave o anafilaxia conocida a Peramivir o cualquier componente del producto. Las reacciones alérgicas graves han incluido anafilaxia, eritema multiforme y síndrome de Stevens-Johnson.
Use Peramivir según las indicaciones de su médico. Verifique la etiqueta en el medicamento para obtener instrucciones exactas de dosificación.
- Peramivir se administra como inyección en el consultorio, hospital o clínica de su médico. Póngase en contacto con su proveedor de atención médica si tiene alguna pregunta.
- Si omite una dosis de Peramivir, llame a su médico para averiguar qué hacer.
Hágale a su proveedor de atención médica cualquier pregunta que pueda tener sobre cómo usar Peramivir.
Existen usos específicos y generales de un medicamento o medicamento. Se puede usar un medicamento para prevenir una enfermedad, tratar una enfermedad durante un período o curar una enfermedad. También se puede usar para tratar el síntoma particular de la enfermedad. El consumo de drogas depende de la forma en que el paciente lo tome. Puede ser más útil en forma de inyección o, a veces, en forma de tableta. El medicamento se puede usar para un solo síntoma problemático o una afección potencialmente mortal. Si bien algunos medicamentos pueden suspenderse después de unos días, algunos medicamentos deben continuarse durante un período prolongado para obtener el beneficio de los mismos.Uso: Indicaciones etiquetadas
Influenza: Tratamiento de influenza aguda y sin complicaciones en pacientes ≥2 años de edad que han sido sintomáticos ≤2 días.
Limitaciones de uso: la eficacia se basa en ensayos clínicos en los que la gripe A era el virus predominante; Se ha estudiado un número limitado de sujetos con influenza B.
Usos fuera de etiqueta
Influenza (pacientes hospitalizados de alto riesgo)
Los datos de un estudio multicéntrico, doble ciego realizado en Japón sugieren que la dosificación diaria de Peramivir en comparación con una dosis única puede ser beneficiosa (menor duración de la enfermedad) en pacientes hospitalizados de alto riesgo con influenza A o B y síntomas moderados a severos. Pueden ser necesarios datos adicionales para definir aún más el papel del Peramivir diario en pacientes hospitalizados de alto riesgo.
Ver también:
Qué otras drogas afectarán a Peramivir?
Esta sección describe las interacciones farmacológicas clínicamente relevantes con Peramivir. Los estudios de interacción farmacológica se describen en otra parte del etiquetado.
Vacunas contra la influenza
La vacuna inactivada contra la influenza se puede administrar en cualquier momento en relación con el uso de Peramivir. Para la vacuna viva atenuada contra la influenza (LAIV), los medicamentos antivirales pueden inhibir la replicación viral y, por lo tanto, pueden reducir la eficacia de la vacuna. No se ha evaluado el uso concurrente de Peramivir con LAIV intranasal. Debido a la posibilidad de interferencia entre estos dos productos, evite el uso de LAIV dentro de las 2 semanas anteriores o 48 horas posteriores a la administración de Peramivir a menos que esté médicamente indicado.
Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Peramivir??
Las siguientes reacciones adversas se analizan en otras secciones del etiquetado:
- Reacciones graves de piel e hipersensibilidad
- Eventos neuropsiquiátricos
Experiencia en ensayos clínicos
Debido a que los ensayos clínicos se llevan a cabo en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un medicamento no se pueden comparar directamente con las tasas en los ensayos clínicos de otro medicamento y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. En cinco ensayos aleatorios, doble ciego, controlados, 1.399 sujetos con influenza aguda no complicada recibieron una dosis única de Peramivir, administrada por vía intravenosa o intramuscular, a dosis de hasta 600 mg. Entre los 664 sujetos que recibieron Peramivir 600 mg (intravenosa o intramuscular), la reacción adversa más comúnmente observada fue diarrea, que ocurrió a una tasa del 8% versus 7% en sujetos que recibieron placebo. Ningún sujeto que recibió Peramivir 600 mg experimentó un evento adverso grave y menos del 1% suspendió el estudio debido a una reacción adversa.
Las anomalías de laboratorio clínicamente significativas (DAIDS Grado 2-4) enumeradas en la Tabla 2 ocurrieron con mayor frecuencia en sujetos tratados con Peramivir 600 mg (intravenoso o intramuscular) que el placebo. Solo se incluyen los eventos que ocurren a ≥2%.
Tabla 2: Anomalías de laboratorio que ocurren en ≥2% de los sujetos tratados con Peramivir 600 mg
Anomalía del parámetro de laboratorio * | Peramivir 600 mg | Placebo |
Alanina Aminotransferasa (> 2.5 x ULN) | (N = 654) 3% | (N = 430) 2% |
Glucosa sérica (> 160 mg / dL) | (N = 660) 5% | (N = 433) 3% |
Creatina Fosfoquinasa (≥ 6.0 x ULN) | (N = 654) 4% | (N = 431) 2% |
Neutrófilos (<1.000 x109 / L) | (N = 654) 8% | (N = 430) 6% |
* Frecuencias basadas en anomalías de laboratorio emergentes del tratamiento |
En un subconjunto de sujetos con influenza grave que requieren hospitalización tratados con Peramivir 600 mg en monoterapia (N = 101) Las siguientes reacciones adversas también se informaron con mayor frecuencia con Peramivir en comparación con el placebo: estreñimiento (4% versus 2%) insomnio (3% versus 0%) AST aumentó (3% versus 2%) e hipertensión (2% versus 0%).
Experiencia de postmarketing
Se han identificado las siguientes reacciones adversas adicionales durante el uso posterior a la aprobación de Peramivir en Japón. Debido a que las reacciones posteriores a la comercialización se informan voluntariamente de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de manera confiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición a drogas.
Dermatológico
Síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa, erupción cutánea
Trastornos generales y afecciones en el lugar de administración: reacciones anafilácticas / anafilactoides
Psiquiátrico
comportamiento anormal, alucinación
Peramivir es un medicamento antiviral experimental desarrollado por Biocryst Pharmaceuticals para tratar la influenza A / B. El desarrollo de Peramivir cuenta con el apoyo del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos como parte del esfuerzo del gobierno para prepararse para una pandemia de gripe. La droga ha tenido una larga historia. Johnson y Johnson abandonaron una formulación oral debido a la mala biodisponibilidad. BioCryst ahora está desarrollando una versión inyectable, en asociación con Green Cross Pharmaceuticals en Corea del Sur y con Shionogi Pharmaceuticals en Japón. El medicamento está en estudios de Fase II.