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Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 15.05.2022
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Peramivir ist zur Behandlung der akuten unkomplizierten Influenza bei Patienten ab 18 Jahren indiziert, die seit nicht mehr als 2 Tagen symptomatisch sind.
Nutzungsbeschränkungen:
- Die Wirksamkeit von Peramivir basiert auf klinischen Studien mit natürlich vorkommender Influenza, bei denen die vorherrschenden Influenza-Infektionen das Influenza-A-Virus waren. Eine begrenzte Anzahl von mit dem Influenza-B-Virus infizierten Personen wurde eingeschlossen.
- Influenzaviren verändern sich im Laufe der Zeit. Das Auftreten von Resistenzentubstitutionen könnte die Arzneimittelwirksamkeit verringern. Andere Faktoren (z. B. Veränderungen der viralen Virulenz) könnten ebenfalls den klinischen Nutzen antiviraler Arzneimittel verringern. Verschreiber sollten verfügbare Informationen zu Anfälligkeitsmustern und Behandlungseffekten für Influenza-Medikamente berücksichtigen, wenn sie entscheiden, ob Peramivir angewendet werden soll.
- Die Wirksamkeit von Peramivir konnte bei Patienten mit schwerer Influenza, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern, nicht nachgewiesen werden.
Peramivir Die Injektion wird zur Behandlung der akuten unkomplizierten Influenza bei Erwachsenen angewendet, die nicht länger als 2 Tage Grippesymptome (Schwäche, Kopfschmerzen, Fieber, Husten, laufende oder verstopfte Nase und Halsschmerzen) haben. Peramivir gehört zur Familie der Arzneimittel, die als Virostatika bezeichnet werden und zur Behandlung von durch Viren verursachten Infektionen eingesetzt werden.
Peramivir darf nur von oder unter direkter Aufsicht Ihres Arztes verabreicht werden.
Dosierung bei akuter unkomplizierter Influenza
Verabreichen Sie Peramivir innerhalb von 2 Tagen nach Auftreten der Influenza-Symptome. Die empfohlene Peramivir-Dosis bei erwachsenen Patienten ab 18 Jahren mit akuter unkomplizierter Influenza beträgt eine Einzeldosis von 600 mg, die 15 bis 30 Minuten lang per intravenöser Infusion verabreicht wird.
Dosierung bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung
Bei Verabreichung von Peramivir an Patienten mit Nierenfunktionsstörung wurde eine signifikant erhöhte Arzneimittelexposition beobachtet. Daher sollte die Peramivir-Dosis für Patienten mit einer Kreatinin-Ausgangsclearance unter 50 ml / min unter Verwendung der Empfehlungen in Tabelle 1 reduziert werden. Bei der einmaligen Verabreichung von Peramivir bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 50 ml / min oder höher ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Bei Patienten mit chronischer Nierenfunktionsstörung, die unter Hämodialyse gehalten werden, sollte Peramivir nach der Dialyse in einer Dosis verabreicht werden, die an die Nierenfunktion angepasst ist (Tabelle 1).
Tabelle 1. Dosisanpassung für Patienten mit veränderter Kreatinin-Clearance
Kreatinin-Clearance * (ml / min) | |||
≥50 | 30-49 | 10-29 | |
Empfohlene Dosis (mg) | 600 | 200 | 100 |
* Berechnet mit der Cockcroft- und Gault-Gleichung. |
Zubereitung von Peramivir für
Intravenöse Infusion
Verwenden Sie während der Herstellung von Peramivir eine aseptische Technik, um eine versehentliche mikrobielle Kontamination zu verhindern. In der Lösung ist kein Konservierungsmittel oder bakteriostatisches Mittel vorhanden.
Befolgen Sie die folgenden Schritte, um eine verdünnte Lösung von Peramivir herzustellen:
- Nicht verwenden, wenn das Versiegeln der Flaschenöffnung unterbrochen ist oder fehlt.
- Untersuchen Sie Peramivir vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbungen.
- Verdünnen Sie eine geeignete Dosis Peramivir 10 mg / ml Lösung in 0,9% oder 0,45% Natriumchlorid, 5% Dextrose oder laktierten Ringern auf ein maximales Volumen von 100 ml
- Verabreichen Sie die verdünnte Lösung 15 bis 30 Minuten lang per intravenöser Infusion.
- Nicht verwendete verdünnte Peramivir-Lösung nach 24 Stunden entsorgen.
Sobald eine verdünnte Peramivir-Lösung hergestellt wurde, sofort verabreichen oder bis zu 24 Stunden unter gekühlten Bedingungen (2 ° bis 8 ° C oder 36 ° bis 46 ° F) lagern. Lassen Sie die verdünnte Lösung von Peramivir im Kühlschrank Raumtemperatur erreichen und verabreichen Sie sie sofort.
Arzneimittelverträglichkeit
Die Peramivir-Injektion ist mit 0,9% oder 0,45% Natriumchlorid, 5% Dextrose oder laktierten Ringern kompatibel. Mischen oder koinfizieren Sie Peramivir nicht mit anderen intravenösen Medikamenten. Die Peramivir-Injektion ist kompatibel mit Materialien, die üblicherweise zur Verabreichung verwendet werden, wie Polyvinylchloridbeutel (PVC) und PVC-freie Beutel, Polypropylenspritzen und Polyethylenrohre.
Wie geliefert
Dosierungsformen und Stärken
Jede Durchstechflasche mit Peramivir-Injektion enthält 200 mg pro 20 ml (10 mg pro ml) als klare, farblose Lösung.
Lagerung und Handhabung
Peramivir Die Injektion ist eine klare, farblose sterile isotonische Lösung. Jedes Einwegfläschchen enthält 200 mg pro 20 ml (10 mg / ml) Peramivir in einem Klarglasfläschchen (NDC # 61364- 181-01). Die Peramivir-Injektion wird in Kartons mit drei Einwegfläschchen geliefert (NDC # 61364-181-03).
Lagern Sie Fläschchen mit Peramivir-Injektion in Originalkartons bei 20 ° bis 25 ° C (68 ° bis 77 ° F). Ausflüge sind bis 15 ° bis 30 ° C (59 ° bis 86 ° F) gestattet.
Nicht verwenden, wenn das Versiegeln der Flaschenöffnung unterbrochen ist oder fehlt.
Verteilt von: BioCryst Pharmaceuticals, Inc. Durham, NC 27703. Überarbeitet: August 2016
Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Peramivir wissen sollte??
Peramivir ist bei Patienten mit bekannter schwerer Überempfindlichkeit oder Anaphylaxie gegen Peramivir oder einen Bestandteil des Produkts kontraindiziert. Schwere allergische Reaktionen umfassten Anaphylaxie, Erythema multiforme und Stevens-Johnson-Syndrom.
Verwenden Sie Peramivir gemäß den Anweisungen Ihres Arztes. Überprüfen Sie das Etikett auf dem Arzneimittel auf genaue Dosierungsanweisungen.
- Peramivir wird als Injektion in Ihre Arztpraxis, Ihr Krankenhaus oder Ihre Klinik verabreicht. Wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt.
- Wenn Sie eine Dosis Peramivir vergessen haben, rufen Sie Ihren Arzt an, um herauszufinden, was zu tun ist.
Stellen Sie Ihrem Arzt Fragen zur Verwendung von Peramivir.
Es gibt spezifische und allgemeine Verwendungen eines Arzneimittels oder Arzneimittels. Ein Arzneimittel kann angewendet werden, um eine Krankheit zu verhindern, eine Krankheit über einen bestimmten Zeitraum zu behandeln oder eine Krankheit zu heilen. Es kann auch zur Behandlung des besonderen Symptoms der Krankheit verwendet werden. Der Drogenkonsum hängt von der Form ab, in der der Patient ihn einnimmt. Es kann in Injektionsform oder manchmal in Tablettenform nützlicher sein. Das Medikament kann für ein einzelnes problematisches Symptom oder eine lebensbedrohliche Erkrankung angewendet werden. Während einige Medikamente nach einigen Tagen abgesetzt werden können, müssen einige Medikamente über einen längeren Zeitraum fortgesetzt werden, um davon zu profitieren.Verwendung: Beschriftete Indikationen
Influenza: Behandlung der akuten, unkomplizierten Influenza bei Patienten ab 2 Jahren, die ≤2 Tage symptomatisch waren.
Verwendungsbeschränkungen: Die Wirksamkeit basiert auf klinischen Studien, in denen Influenza A das vorherrschende Virus war. Eine begrenzte Anzahl von Probanden mit Influenza B wurde untersucht.
Off-Label-Verwendungen
Influenza (krankenhausalisierte Hochrisikopatienten)
Daten aus einer multizentrischen Doppelblindstudie, die in Japan durchgeführt wurde, legen nahe, dass die tägliche Dosierung von Peramivir im Vergleich zu einer Einzeldosis bei Patienten mit hohem Risiko mit Influenza A oder B und mittelschweren bis schweren Symptomen von Vorteil sein kann (kürzere Krankheitsdauer). Zusätzliche Daten können erforderlich sein, um die Rolle des täglichen Peramivir bei Krankenhauspatienten mit hohem Risiko weiter zu definieren.
Siehe auch:
Welche anderen Medikamente werden Peramivir betreffen??
Dieser Abschnitt beschreibt klinisch relevante Arzneimittelwechselwirkungen mit Peramivir. Arzneimittel-Arzneimittel-Wechselwirkungsstudien werden an anderer Stelle in der Kennzeichnung beschrieben.
Influenza-Impfstoffe
Inaktivierter Influenza-Impfstoff kann jederzeit im Vergleich zur Verwendung von Peramivir verabreicht werden. Bei abgeschwächtem Influenza-Lebendimpfstoff (LAIV) können antivirale Arzneimittel die Virusreplikation hemmen und somit die Wirksamkeit des Impfstoffs verringern. Die gleichzeitige Anwendung von Peramivir mit LAIV intranasal wurde nicht bewertet. Vermeiden Sie die Verwendung von LAIV innerhalb von 2 Wochen vor oder 48 Stunden nach der Verabreichung von Peramivir, sofern dies nicht medizinisch angezeigt ist.
Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Peramivir??
Die folgenden Nebenwirkungen werden in anderen Abschnitten der Kennzeichnung erörtert:
- Schwere Haut- und Überempfindlichkeitsreaktionen
- Neuropsychiatrische Ereignisse
Erfahrung in klinischen Studien
Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, können die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachteten Nebenwirkungen nicht direkt mit den Raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider. In fünf randomisierten, doppelblinden, kontrollierten Studien erhielten 1.399 Probanden mit akuter unkomplizierter Influenza eine Einzeldosis Peramivir, die intravenös oder intramuskulär in Dosen von bis zu 600 mg verabreicht wurde. Unter den 664 Probanden, die Peramivir 600 mg (intravenös oder intramuskulär) erhielten, war die am häufigsten beobachtete Nebenwirkung Durchfall, der mit einer Rate von 8% gegenüber 7% bei Patienten, die Placebo erhielten, auftrat. Kein Proband, das Peramivir 600 mg erhielt, hatte ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis und weniger als 1% brachen die Studie wegen einer Nebenwirkung ab.
Klinisch signifikante Laboranomalien (DAIDS Grad 2-4), die in Tabelle 2 aufgeführt sind, traten bei Patienten, die mit Peramivir 600 mg (intravenös oder intramuskulär) behandelt wurden, häufiger auf als bei Placebo. Es sind nur Ereignisse enthalten, die bei ≥ 2% auftreten.
Tabelle 2: Laboranomalien Bei ≥ 2% der mit Peramivir 600 mg behandelten Probanden
Laborparameter-Abnormalität * | Peramivir 600 mg | Placebo |
Alanin-Aminotransferase (> 2,5 x ULN) | (N = 654) 3% | (N = 430) 2% |
Serumglucose (> 160 mg / dl) | (N = 660) 5% | (N = 433) 3% |
Kreatinphosphokinase (≥ 6,0 x ULN) | (N = 654) 4% | (N = 431) 2% |
Neutrophile (<1.000 x 109 / l) | (N = 654) 8% | (N = 430) 6% |
* Häufigkeiten basierend auf behandlungsbedingten Laboranomalien |
In einer Untergruppe von Patienten mit schwerer Influenza, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern, behandelt mit Peramivir 600 mg als Monotherapie (N = 101) Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Peramivir im Vergleich zu Placebo auch häufiger berichtet: Verstopfung (4% gegenüber 2%) Schlaflosigkeit (3% gegenüber 0%) AST erhöht (3% gegenüber 2%) und Bluthochdruck (2% gegenüber 0%).
Postmarketing-Erfahrung
Die folgenden zusätzlichen Nebenwirkungen wurden bei der Anwendung von Peramivir in Japan nach der Zulassung festgestellt. Da Postmarketing-Reaktionen freiwillig von einer Population ungewisser Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen kausalen Zusammenhang mit der Arzneimittelexposition herzustellen.
Dermatologisch
Stevens-Johnson-Syndrom, exfoliative Dermatitis, Hautausschlag
Allgemeine Störungen und Bedingungen an der Verabreichungsstelle: anaphylaktische / anaphylaktoide Reaktionen
Psychiatrisch
abnormales Verhalten, Halluzination
Peramivir ist ein experimentelles antivirales Medikament, das von Biocryst Pharmaceuticals zur Behandlung von Influenza A / B entwickelt wird. Die Entwicklung von Peramivir wird vom US-Gesundheitsministerium im Rahmen der Bemühungen der Regierung zur Vorbereitung auf eine Grippepandemie unterstützt. Die Droge hat eine lange Geschichte. Eine orale Formulierung wurde von Johnson und Johnson wegen schlechter Bioverfügbarkeit aufgegeben. BioCryst entwickelt derzeit in Zusammenarbeit mit Green Cross Pharmaceuticals in Südkorea und mit Shionogi Pharmaceuticals in Japan eine injizierbare Version. Das Medikament befindet sich in Phase-II-Studien.