Nardil

Каждая таблетка NARDIL оранжевого цвета, байконвекса, покрыта пленочной оболочкой и выгравирована на «P-D-270» и содержит фенельзинсульфат соответствует 15 мг фенельзина.

NDR 0071-0350-60. Бутылка 60

Память

Хранение при температуре от 15 ° до 30 ° C (59 ° - 86 ° F).

Распространяется: Parke-Davis, подразделение Pfizer Inc, Нью-Йорк, Нью-Йорк 10017. Пересмотрено: февраль 2015 г

Было показано, что NARDIL эффективен у депрессивных пациентов, которые клинически охарактеризованы как «нетипичные» «не эндогенный» или «нейротический».«Эти пациенты часто имеют смешанную тревогу и депрессию и фобику или ипохондриальные характеристики. Существует менее убедительное доказательство его полезности для людей с высокой депрессией Пациенты с эндогенными характеристиками.

NARDIL редко должен быть первым используемым антидепрессантом. Скорее, он больше подходит для использования с Пациенты, которые не реагируют на лекарства, которые используются чаще для этих состояний.

Начальная доза

Обычная начальная доза NARDIL составляет одну таблетку (15 мг) три раза в день.

Ранняя стадия лечения

Дозировка должна быть увеличена как минимум до 60 мг в день довольно быстрыми темпами в соответствии с пациентами Терпимость. Может потребоваться увеличить дозу до 90 мг в день, чтобы получить достаточное количество МАО Ингибирование. Многие пациенты не проявляют клинического ответа, пока лечение 60 мг не продолжится не менее 4 недель.

Поддерживающая доза

После достижения максимального использования NARDIL дозировка должна медленно уменьшаться в течение нескольких в течение нескольких недель. Поддерживающая доза может составлять всего одну таблетку, 15 мг, один день или через день и должна быть Продолжается до тех пор, пока требуется.

NARDIL не следует использовать людям с повышенной чувствительностью к препарату или его ингредиентам Феохромоцитома, застойная сердечная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность или почечная недостаточность, история Заболевание печени или нарушения функции печени.

Может привести к усилению симпатомиметических веществ и родственных соединений ингибиторами МАО при гипертонических кризисах (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ). Поэтому пациенты, получавшие NARDIL, не должны взять Симпатомиметики (включая амфетамины, кокаин, метилфенидат, дофамин, адреналин, и норадреналин) или родственные соединения (включая метилдопу, L-допу, L-триптофан, L-тирозин и др Фенилаланин). Гипертонические кризы во время терапии NARDIL также могут быть вызваны приемом Пища с высокой концентрацией тирамина или дофамина. Поэтому пациенты лечатся NARDIL следует избегать продуктов, богатых белком, которые испытали расщепление белка в результате старения, ферментации Маринование, курение или бактериальное загрязнение. Пациентам также следует избегать сыра (особенно в старости) Сорта), маринованная сельдь, пиво, вино, печень, дрожжевой экстракт (включая пивные дрожжи в больших количествах), Сушеная колбаса (включая геноа салями, твердую салями, пеперони и болонскую болонью), стручки широкие Фасоль (фава) и йогурт. Чрезмерное количество кофеина и шоколада также может вызвать гипертонические реакции.

NARDIL нельзя использовать в сочетании с декстрометорфаном или с депрессантами ЦНС, такими как Алкоголь и некоторые наркотики. Волнение, судороги, бред, гиперпирексия, кровообращение, кома, у пациентов, получавших терапию МАОИ, которые получали однократную дозу меперидин. NARDIL не следует вводить с или в быстрой последовательности с другими MAO Ингибиторы ГИПЕРТЕНСИВНЫХ КРИЗИСОВ и судорог, лихорадка, выраженное потоотделение Могут возникнуть возбуждение, бред, тремор, кома и кровообращение.

Одновременный прием с меперидином противопоказан (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

список ингибиторов МАО с общим названием следует

гидрохлорид паргилина
гидрохлорид паргилина и метилклотиазид
furazolidone
изокарбоксазид
прокарбазин
транилципромин

NARDIL также не следует использовать в сочетании с Buspiron HCl, так как несколько случаев увеличения Артериальное давление было зарегистрировано у пациентов, получавших заработок ингибитора МАО, которым затем давали Buspiron HCl. Между прекращением NARDIL и созданием NARDIL должно пройти не менее 14 дней другой антидепрессант или буспирон HCl или прекращение действия другого ингибитора МАО и Создание Нардил .

Были сообщения о серьезных реакциях (включая гипертермию, ригидность, миоклонические движения и смерть), если серотонинергические (например,., Дексфенфлурамин, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, Сертралин, циталопрам, венлафаксин) сочетались с ингибитором МАО. Поэтому одновременное использование NARDIL с серотонинергическими агентами противопоказано (смВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРОДУКТАМИ ). Между остановкой ингибитора МАО и остановкой ингибитора МАО должно пройти не менее 14 дней Старт ингибитора обратного захвата серотонина или наоборот, за исключением флуоксетина. Разрешить хотя бы пять недель между прекращением приема флуоксетина и началом приема NARDIL и не менее 14 дней между ними прекратить NARDIL и выделения флуоксетина или других серотонинергических агентов. Перед Инициировать NARDIL после использования других серотонинергических агентов должно быть предоставлено достаточно времени для клиренса серотонинергического с помощью и его активных метаболитов.

Сообщалось, что комбинация ингибиторов МАО и поведения триптофана и неврологические синдромы, включая дезориентацию, спутанность сознания, амнезию, бред, возбуждение, гипоманику Признаки, атаксия, миоклонус, гиперрефлексия, тремор, вибрации глаз и признаки Бабинского.

Одновременное введение ингибитора МАО и гидрохлорида бупропиона (Wellbutrin®) противопоказан. Между прекращением действия ингибитора МАО должно быть не менее 14 дней Начало лечения бупропионом гидрохлоридом.

Пациенты, принимающие NARDIL, не должны подвергаться плановой операции, которая требует общей анестезии. Ты тоже кокаин или местная анестезия не следует вводить с симпатомиметическими вазоконстрикторами. следует рассмотреть возможные комбинированные эффекты снижения артериального давления NARDIL и анестезии позвоночника. NARDIL следует прекратить как минимум за 10 дней до выборной операции.

Ингибиторы МАО, включая NARDIL, противопоказаны пациентам, получающим гуанетидин.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Клиническое ухудшение и риск самоубийства

Пациенты с тяжелым депрессивным расстройством (MDD), как для взрослых, так и для детей, могут испытывать ухудшение Ваша депрессия и / или это происходит из мыслей о самоубийстве и поведении (самоубийстве) или необычных изменениях принимаете ли вы антидепрессанты или нет, и этот риск может сохраняться до тех пор, пока происходит значительная ремиссия. Самоубийство является известным риском депрессии и некоторых других психиатров Нарушения, и сами эти расстройства являются самыми сильными предикторами самоубийства. Это стало одним Тем не менее, давно существует обеспокоенность тем, что антидепрессанты играют роль в ухудшении депрессия и возникновение суицидальности у некоторых пациентов на ранних стадиях лечения. Объединенные анализы краткосрочных плацебо-контролируемых исследований с антидепрессантами (СИОЗС и др.) показал, что эти препараты повышают риск мыслей и поведения самоубийц (самоубийств) у детей Подростки и молодые люди (18-24 года) с тяжелым депрессивным расстройством (MDD) и другие психические расстройства. Краткосрочные исследования не показали увеличения риска суицидальности Антидепрессанты по сравнению с плацебо у взрослых старше 24 лет; было снижение с антидепрессантами по сравнению с плацебо у взрослых в возрасте 65 лет и старше.

Обобщенные анализы плацебо-контролируемых исследований у детей и подростков с МДД, навязчивые ОКР или другие психические расстройства включали в себя 24 краткосрочных исследования с 9 Антидепрессанты у более чем 4400 пациентов. Объединенные анализы плацебо-контролируемых исследований у взрослых с MDD или другими психическими расстройствами включало в общей сложности 295 краткосрочных исследований (средняя продолжительность 2 Месяцы) из 11 антидепрессантов у более чем 77 000 пациентов. Были значительные колебания риска Суицидальность среди лекарств, но тенденция к увеличению числа более молодых пациентов почти для всех лекарств учился. Были различия в абсолютном риске суицидальности по различным признакам, с которыми самая высокая частота при МДД. Однако различия в риске (лекарство от плацебо) были относительно стабильными в возрастных группах и по показаниям. Эти различия в риске (лекарственное плацебо-различие в количестве случаев суицидальности на 1000 пролеченных пациентов) приведены в таблице 1.max

Ни в одном из педиатрических исследований не было самоубийств. Были самоубийства во взрослых испытаниях, но это этого числа было недостаточно, чтобы сделать вывод о влиянии наркотиков на самоубийство.

Неизвестно, распространяется ли риск суицидальности на длительное использование, D.H., после нескольких месяцев. Тем не менее, есть значительные данные из плацебо-контролируемых исследований содержания взрослых депрессия, что использование антидепрессантов может задержать рецидив депрессии.

Все пациенты, получающие антидепрессанты по каждому показанию, должны контролироваться адекватно и тщательно контролируется на предмет клинического ухудшения, суицидальности и необычных изменений Поведение, особенно в первые месяцы медикаментозной терапии или во время приема дозы изменения, либо увеличенные, либо уменьшенные.

Следующие симптомы, беспокойство, беспокойство, приступы паники, бессонница, раздражительность, враждебность Агрессивность, импульсивность, акатизия (психомоторное беспокойство), гипомания и мания были сообщается у взрослых и педиатрических пациентов, получавших антидепрессанты при тяжелых депрессивных расстройствах а также для других показаний, как психиатрических, так и непсихиатрических. Хотя причинно-следственная связь между Формирование таких симптомов и либо ухудшение депрессии и / или развитие суицидальных Импульсы не были идентифицированы, есть опасения, что такие симптомы могут быть предшественниками возникающая суицидальность.

Следует рассмотреть возможность изменения режима, в том числе, возможно, прекратить его препарат у пациентов, у которых депрессия постоянно хуже, или у которых возникает возникающий Суицидальность или симптомы, которые могут быть предшественниками обострения депрессии или суицидальности, особенно если эти симптомы являются серьезными, внезапно возникающими или не были частью симптомов, которые у пациента были.

Семьи и опекуны пациентов, получавших антидепрессанты для тяжелых депрессантов Беспорядок или другие показания, как психиатрические, так и непсихиатрические, должны быть о Необходимо следить за пациентами на предмет беспокойства, раздражительности, необычных изменений поведения и другие симптомы, описанные выше, а также развитие суицидальности и отчетности такие симптомы немедленно для медицинских работников. Такой мониторинг должен включать ежедневно Наблюдение со стороны семей и опекунов. Рецепты для Нардила должны быть написаны для самых маленьких Количество таблеток в соответствии с хорошим управлением пациентами для снижения риска передозировки.

Пациент скрининг на биполярные расстройства

Тяжелый депрессивный эпизод может быть первым проявлением биполярного расстройства. Обычно считается (хотя и не доказано в контролируемых исследованиях), что такой эпизод лечится только антидепрессантом может увеличить вероятность того, что смешанный / маниакальный эпизод будет ускорен у пациентов с биполярным риском Неисправность. Неизвестно, представляет ли один из описанных выше симптомов такую трансформацию. Тем не менее, пациенты с депрессивными симптомами должны быть назначены до начала антидепрессанта быть адекватно проверенным, чтобы определить, существует ли риск биполярного расстройства; такой скрининг должен добавить подробную психиатрическую историю, включая семейную историю самоубийств, биполярного расстройства и Депрессия. Следует отметить, что Нардил не одобрен для лечения биполярной депрессии.

Следует отметить, что NARDIL не одобрен для лечения показаний в педиатрической области Население.

Наиболее серьезные реакции на NARDIL включают изменения артериального давления.

Гипертонические кризисы

Наиболее важной реакцией, связанной с введением NARDIL, является возникновение гипертонических Кризисы, которые иногда были смертельными.

Эти кризисы характеризуются некоторыми или всеми следующими симптомами: затылочная головная боль может излучать спереди, сердцебиение, жесткую шею или боль, тошноту, рвоту, потливость (иногда с Лихорадка, а иногда и с простудой, скобки кожи), увеличение зрачков и светобоязнь. Либо тахикардия, либо Брадикардия может присутствовать и связана с сужением боли в груди.

ПРИМЕЧАНИЕ: внутричерепное кровотечение было зарегистрировано с повышением артериального давления.

Артериальное давление следует часто наблюдать, чтобы обнаружить признаки реакции давления у всех пациентов получено NARDIL. Терапия должна проводиться сразу после сердцебиения или частая головная боль во время терапии.

Рекомендуемое лечение гипертонического криза

Если возникает гипертонический кризис, NARDIL следует немедленно прекратить и уменьшить терапию артериальное давление должно быть начато немедленно. На основании имеющихся данных фентоламин есть желательно. (Доза, сообщаемая для фентоламина, составляет 5 мг внутривенно.) Рекомендуется соблюдать осторожность вводить этот препарат медленно, чтобы избежать чрезмерного снижения артериального давления. Лихорадка должна управляется внешним охлаждением.

Предупреждение пациенту

Все пациенты должны быть предупреждены о том, что следует избегать следующих продуктов, напитков и лекарств во время приема NARDIL и в течение двух недель после прекращения использования.

еды и напитков следует избегать

Мясо и рыба

Маринованная сельдь
Печень
Сушеная колбаса (в том числе генуэзская салями, харцалами, пеперони и ливанская болонья)

Овощи

Широкие бобы (фава бобы)
Кислая трава

Молочные продукты

Сыр (разрешено носорогом и сливочным сыром)
Йогурт

Напитки

Пиво и вино
Безалкогольное и безалкогольное пиво и винные продукты

Другой

Дрожжевой экстракт (включая пивные дрожжи в больших количествах)
Экстракт мяса
Чрезмерное количество шоколада и кофеина

Также испорченные или неправильно охлажденные, обработанные или хранящиеся продукты, богатые белком, такие как мясо, рыба и молочные продукты, включая продукты, которые могли подвергнуться изменениям белка из-за старения, травления следует избегать брожения или курения для улучшения вкуса.

Избегайте безрецептурных препаратов

Препараты от простуды и кашля (в том числе содержащие декстрометорфан)
Носовые противоотечные средства (таблетки, капли или спрей)
Препарат от лихорадки сена
Синусное лекарство
Астма вдыхала наркотики
Антиаппетитное лекарство
Средство для снижения веса
Таблетки "Пеп"
Препараты, содержащие L-триптофан

Определенных рецептурных лекарств также следует избегать. Отсюда пациенты под опекой другого Доктор или стоматолог должны сообщить ему / ей, что вы принимаете NARDIL .

Пациенты должны быть предупреждены, что использование вышеуказанных продуктов, напитков или лекарств является одним из них Реакция характеризуется головной болью и другими серьезными симптомами из-за повышения артериального давления, с помощью которого Исключение составляет декстрометорфан, который может вызывать реакции, подобные реакциям меперидина. Также был отчет о взаимодействии между NARDIL и декстрометорфаном (записано как Лоллипотенция) вызывает сонливость и странное поведение.

Пациентам следует дать указание немедленно сообщать о головной боли или других необычных симптомах.

Одновременное применение с препаратами, производными дибензозазина

Если принято решение дать NARDIL одновременно с другими антидепрессантами или внутри менее чем через 10 дней после прекращения антидепрессантной терапии пациент должен быть терпеливым Доктор относительно возможности нежелательного взаимодействия препарата.

список общих названий производных дибензазепина следует:

Нортриптилин гидрохлорид
амитриптилин гидрохлорид
перфеназин и амитриптилин гидрохлорид
кломипрамин гидрохлорид
дезипрамин гидрохлорид
имипрамин гидрохлорид
doxepin
Карбамазепин
циклобензаприн HCl
amoxapine
maprotilin HCl
тримипрамин малеат
протриптилин HCl
Миртазапин

NARDIL следует использовать с осторожностью в сочетании с антигипертензивными препаратами, включая тиазид Диуретики и бета; - Блокировка, так как могут возникнуть чрезмерные эффекты снижения артериального давления.

Использовать при беременности

Безопасное использование NARDIL во время беременности или кормления грудью не было установлено. Используйте потенциал Это лекарство, при использовании во время беременности, кормления грудью или у женщин с детородным потенциалом, следует взвесить против возможной опасности для матери или плода.

Иметь дозы NARDIL у беременных мышей, которые значительно превышают рекомендуемую максимальную дозу для людей вызвал значительное уменьшение количества жизнеспособных потомков на мышь. Кроме того, рост молодые собаки и крысы задерживаются дозами, превышающими максимальную дозу для человека.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Информация для пациентов

Врачи-преподаватели или другие медицинские работники должны информировать пациентов, их семьи и лиц, осуществляющих уход о преимуществах и рисках, связанных с лечением Нардилом, и должен проконсультировать вас по этому поводу подходящее использование. Пациент Руководство по лекарствам о "антидепрессантах, депрессии и других" Тяжелые психические заболевания и мысли о самоубийстве или действия "доступны для Нардила. Назначение или Медицинские работники должны поручить пациентам, их семьям и лицам, осуществляющим уход, сделать это - лекарства для чтения Руководство и должен помочь вам понять его содержание. Пациентам должна быть предоставлена возможность обсудить содержание руководства по лекарствам и получить ответы на возможные вопросы. полный текст Руководство по лекарствам перепечатано в конце этого документа.

Пациентам следует сообщить о следующих проблемах и попросить уведомить вашего врача, назначающего лекарства, если они возникают принимая Нардил.

Клиническое ухудшение и риск самоубийства

Пациенты, ваши семьи и ваши опекуны должны быть осведомлены о появлении Тревога, беспокойство, приступы паники, бессонница, раздражительность, враждебность, агрессивность, импульсивность, акатизия (Психомоторное беспокойство), гипомания, мания, другие необычные изменения в поведении, ухудшение депрессия и мысли о самоубийстве, особенно на ранних стадиях антидепрессантного лечения и при приеме дозы отрегулирован вверх или вниз. Семьям и лицам, осуществляющим уход за пациентами, следует рекомендовать искать происхождение таких симптомов ежедневно, так как изменения могут быть резкими. Такие симптомы должны быть сообщается назначающему врачу или медицинским работникам, особенно если вы серьезны и резки или не были частью симптомов, представляющих пациента. Симптомы, подобные этому, могут быть с одним повышенный риск суицидального мышления и поведения и указывает на очень тщательный мониторинг и возможные изменения в лекарствах.

Педиатрическое использование

Безопасность и эффективность в педиатрической популяции не были установлены (см BOX ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ а также ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ–Клиническое ухудшение и риск самоубийства).

Любой, кто рассматривает возможность использования NARDIL у ребенка или подростка, должен компенсировать потенциальные риски клиническая потребность.

Сообщалось, что нардил индуцирует легочные и сосудистые опухоли, как и другие производные гидразина в неконтролируемом исследовании жизни на мышах.

У депрессивных пациентов всегда следует учитывать возможность самоубийства и принимать соответствующие меры предосторожности взял. Рекомендуется проводить тщательные наблюдения пациентами, проходящими лечение NARDIL поддерживается до тех пор, пока не будет достигнут контроль депрессии. При необходимости дополнительные меры (ECT, Госпитализация и т. Д.) должно быть начато.

Все пациенты, проходящие лечение NARDIL, должны тщательно контролироваться на предмет постуральных симптомов Гипотония. Гипотензивные побочные эффекты являются как гипертоническими, так и нормотензивными и гипотензивные пациенты. Артериальное давление обычно быстро возвращается к уровню до лечения, когда препарат прекращено или дозировка уменьшена.

Поскольку влияние NARDIL на порог судорог может быть переменным, соответствующие меры предосторожности следует принимать при лечении пациентов с эпилепсией.

Из более серьезных побочных эффектов, о которых сообщалось с некоторой последовательностью, гипомания была единственной наиболее распространенный. Эта реакция была в основном ограничена пациентами, у которых были охарактеризованы расстройства Гиперкинетические симптомы сосуществуют, но покрываются депрессивным аффектом; Гипомания обычно казалось улучшенным как депрессия. Если присутствует возбуждение, оно может быть увеличено с помощью NARDIL. Гипомания и возбуждение также сообщалось в дозах, превышающих рекомендуемые, или после длительных Терапия.

Нардил может вызвать чрезмерную стимуляцию у пациентов с шизофренией; в маниакально-депрессивных состояниях это может привести к колебанию от депрессивной до маниакальной фазы.

NARDIL следует использовать с осторожностью при сахарном диабете, и может возникнуть повышенная чувствительность к инсулину. Требования к инсулину или пероральной гипогликемии могут быть снижены.

Ингибиторы МАО, включая NARDIL, усиливают гексобарбитал гипноз у животных. Поэтому Барбитураты следует вводить в уменьшенной дозе с NARDIL .

Ингибиторы МАО ингибируют разрушение серотонина и норэпинефрина, которые, как полагают, являются вами опубликовано тканевыми хранилищами алкалоидов раувольфии. Соответственно, требуется осторожность, если шероховатая волчица используется одновременно с ингибитором МАО, включая NARDIL .

Существуют противоречивые данные о том, влияют ли ингибиторы МАО на метаболизм глюкозы или нет потенцировать гипогликемические агенты. Это следует учитывать при назначении диабетиков NARDIL.

Гериатрическое применение

Клинические исследования с NARDIL не включали достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше определите, реагируете ли вы иначе, чем молодые люди. Другие зарегистрированные клинические события не обнаружил различий в реакциях между пожилыми и молодыми пациентами. Обычно доза выбор для пожилого пациента должен быть осторожным, обычно начиная с нижнего конца диапазона доз отражать большую частоту снижения функции печени, почек или сердца и одновременно Болезнь или другая лекарственная терапия.

Побочные эффекты

NARDIL является мощным ингибитором моноаминоксидазы. Потому что этот фермент широко распространен Различные фармакологические эффекты можно ожидать по всему организму. Если вы приходите, такие эффекты имеют тенденцию быть слабыми или умеренными (см. ниже), часто уменьшаются, когда лечение продолжается, и могут быть минимизированным путем корректировки дозировки; редко необходимо принимать контрмеры или установить Нардил .

Общие побочные эффекты:

Нервная система

Головокружение, головная боль, сонливость, нарушения сна (включая бессонницу и гиперсомния), усталость, слабость, тремор, подергивания, миоклонические движения, гиперрефлексия.

Пищеварительный тракт

Запор, сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства, повышение уровня сывороточных трансаминаз (без сопутствующих признаков и симптомов).

Метаболический

Увеличение веса.

Сердечно-сосудистые

Постуральная гипотензия, отек.

Генитальная область

Сексуальные расстройства, например. аноргазмия и нарушения эякуляции и импотенция.

Менее распространенные побочные эффекты легкой и средней степени тяжести (некоторые из которых были у одного пациента или Индивидуальный врач)

Нервная система

Нервозность, палилалия, эйфория, нистагм, парестезия.

Генитальная область

Задержка мочи.

Метаболический

Гипернатриемия.

Дерматологический

Зуд, сыпь, потливость.

Особые чувства

Смотрите размытое, глаукома.

Хотя редко и иногда сообщается только один раз, включают дополнительные серьезные побочные эффекты

Нервная система

Атаксия, шокоподобная кома, токсический бред, маниакальная реакция, судороги, острая тревога Реакция, осаждение шизофрении, временное угнетение дыхания и сердечно-сосудистой системы ДЭХ .

Пищеварительный тракт

До настоящего времени сообщалось о смертельном прогрессирующем некротизирующем гепатоцеллюлярном повреждении очень мало пациентов. Обратимая желтуха.

Гематологический

Leukopenia.

Иммунологический

Волчатоподобный синдром

Метаболический

Гиперметаболический синдром (который может включать гиперпирексию, но не ограничивается ею Тахикардия, тахипноэ, ригидность мышц, повышение уровня CK, метаболический ацидоз, гипоксия, кома и др может напоминать передозировку).

Респираторный тракт

Отек поля.

генеральный

Лихорадка связана с повышенным мышечным тоном.

Вывод может быть связан с тошнотой, рвотой и недомоганием.

Необычный синдром отмены после внезапного снятия NARDIL был редким отчет. Признаки и симптомы этого синдрома обычно начинаются через 24-72 часа после приема препарата и может варьироваться от оживленных кошмаров с волнением до открытых психозов и судорог. Этот синдром обычно реагирует на восстановление низкодозной терапии NARDIL с последующей осторожной Титрование и падение вниз.

Взаимодействие с лекарственными средствами

У пациентов, которые имеют неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (MAO) в сочетании с серотонинергические агенты (например,. дексфенфлурамин, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, циталопрам, Венлафаксин) были сообщения о серьезных, иногда смертельных реакциях. Потому что Нардил один Моноаминоксидаза (MAO) - ингибитор, NARDIL не следует использовать одновременно с серотонинергическим агентом агент (см ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

Введение гуанетидина пациентам, получающим ингибитор МАО, может быть от умеренной до тяжелой степени Гипертония из-за выделения катехоламинов. Между выводом должно пройти не менее двух недель ингибитора МАО и введения гуанетидина. (Видеть ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ)

NARDIL является мощным ингибитором моноаминоксидазы. Потому что этот фермент широко распространен Различные фармакологические эффекты можно ожидать по всему организму. Если вы приходите, такие эффекты имеют тенденцию быть слабыми или умеренными (см. ниже), часто уменьшаются, когда лечение продолжается, и могут быть минимизированным путем корректировки дозировки; редко необходимо принимать контрмеры или установить Нардил .

Общие побочные эффекты:

Нервная система

Головокружение, головная боль, сонливость, нарушения сна (включая бессонницу и гиперсомния), усталость, слабость, тремор, подергивания, миоклонические движения, гиперрефлексия.

Пищеварительный тракт

Запор, сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства, повышение уровня сывороточных трансаминаз (без сопутствующих признаков и симптомов).

Метаболический

Увеличение веса.

Сердечно-сосудистые

Постуральная гипотензия, отек.

Генитальная область

Сексуальные расстройства, например. аноргазмия и нарушения эякуляции и импотенция.

Менее распространенные побочные эффекты легкой и средней степени тяжести (некоторые из которых были у одного пациента или Индивидуальный врач)

Нервная система

Нервозность, палилалия, эйфория, нистагм, парестезия.

Генитальная область

Задержка мочи.

Метаболический

Гипернатриемия.

Дерматологический

Зуд, сыпь, потливость.

Особые чувства

Смотрите размытое, глаукома.

Хотя редко и иногда сообщается только один раз, включают дополнительные серьезные побочные эффекты

Нервная система

Атаксия, шокоподобная кома, токсический бред, маниакальная реакция, судороги, острая тревога Реакция, осаждение шизофрении, временное угнетение дыхания и сердечно-сосудистой системы ДЭХ .

Пищеварительный тракт

До настоящего времени сообщалось о смертельном прогрессирующем некротизирующем гепатоцеллюлярном повреждении очень мало пациентов. Обратимая желтуха.

Гематологический

Leukopenia.

Иммунологический

Волчатоподобный синдром

Метаболический

Гиперметаболический синдром (который может включать гиперпирексию, но не ограничивается ею Тахикардия, тахипноэ, ригидность мышц, повышение уровня CK, метаболический ацидоз, гипоксия, кома и др может напоминать передозировку).

Респираторный тракт

Отек поля.

генеральный

Лихорадка связана с повышенным мышечным тоном.

Вывод может быть связан с тошнотой, рвотой и недомоганием.

Необычный синдром отмены после внезапного снятия NARDIL был редким отчет. Признаки и симптомы этого синдрома обычно начинаются через 24-72 часа после приема препарата и может варьироваться от оживленных кошмаров с волнением до открытых психозов и судорог. Этот синдром обычно реагирует на восстановление низкодозной терапии NARDIL с последующей осторожной Титрование и падение вниз.

Примечание - для управления гипертонические кризисы видеть ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ Раздел.

Случайная или преднамеренная передозировка может быть более распространенной у пациентов с депрессией. Должно быть было отмечено, что несколько лекарств и / или алкоголя могли быть приняты.

В зависимости от количества передозировки с NARDIL может возникнуть различная и смешанная клиническая картина развиваться, включая признаки и симптомы центральной нервной системы и сердечно-сосудистой стимуляции и / или Депрессия. Признаки и симптомы могут отсутствовать или быть минимальными в течение первого 12-часового периода Проглатывание и может развиваться медленно и достигать максимума в течение 24–48 часов. Смерть была сообщается после передозировки. Поэтому немедленная госпитализация с постоянным пациентом Наблюдение и мониторинг в течение этого времени имеют важное значение.

Признаки и симптомы передозировки отдельно или в комбинации могут быть одним из следующих: Сонливость, головокружение, обмороки, раздражительность, гиперактивность, беспокойство, сильная головная боль, галлюцинации тризм, опистотон, ригидность, судороги и кома; быстрый и нерегулярный пульс, высокое кровяное давление, Гипотония и сосудистый коллапс; преждевременная боль, угнетение дыхания и недостаточность, гиперпирексия Пот и прохладная, влажная кожа.

Лечение

Может потребоваться интенсивное симптоматическое и поддерживающее лечение. Индукция рвоты или промывания желудка раннее отравление может быть полезным для закапывания древесного угля при условии наличия дыхательных путей защищен от стремления. Признаки и симптомы стимуляции центральной нервной системы, в том числе Спазмы следует лечить диазепамом, вводимым медленно внутривенно. Производные фенотиазина и следует избегать стимуляторов центральной нервной системы. Гипотония и сосудистый коллапс должны быть Лечение внутривенными жидкостями и, возможно, титрование артериального давления с помощью внутривенной инфузии Развести напорную среду. Следует отметить, что адренергические агенты могут производить значительно более высокий пресс-ответ.

Дыхание должно поддерживаться соответствующими мерами, включая управление дыханием, использование дополнительная поддержка кислорода и механической вентиляции, по мере необходимости.

Температура тела должна тщательно контролироваться. Интенсивное лечение гиперпирексии может быть необходимо. Поддержание баланса жидкости и электролита имеет важное значение.

Нет данных о смертельной дозе у людей. Патофизиологические эффекты массивной передозировки могут существуют в течение нескольких дней, потому что препарат работает путем ингибирования физиологических ферментных систем. С симптоматические и поддерживающие меры, восстановление из легко передозировки можно ожидать в течение 3-4 Дни.

Гемодиализ, перитонеальный диализ и другие гемоперфузии могут иметь значение в случае массивной передозировки однако, недостаточно данных, чтобы рекомендовать ваше обычное использование в этих случаях.

Токсичные уровни фенельзина в крови не установлены, и методы анализа не практичны клиническое или токсикологическое применение.