Nardil

Cada comprimido NARDIL é laranja, biquíni, revestido por película e gravado com "P-D-270" e contém o sulfato de fenelzina corresponde a 15 mg de base de fenelzina.

NDR 0071-0350-60. Garrafa 60

Memória

Armazenamento entre 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F).

Distribuído por: Parke-Davis, divisão da Pfizer Inc, NY, NY 10017. Revisado: fevereiro de 2015

NARDIL demonstrou ser eficaz em pacientes depressivos que são clinicamente caracterizados como "não típicos" "não endógeno" ou "neurótico."Esses pacientes geralmente têm ansiedade e depressão mistas e fóbicos ou características hipocondriais. Há evidências menos conclusivas de sua utilidade em pessoas altamente depressivas Pacientes com características endógenas.

NARDIL raramente deve ser o primeiro antidepressivo usado. Pelo contrário, é mais adequado para uso Pacientes que não respondem aos medicamentos usados com mais frequência para essas condições.

Dose inicial

A dose inicial usual de NARDIL é de um comprimido (15 mg) três vezes ao dia.

Tratamento em estágio inicial

A dosagem deve ser aumentada para pelo menos 60 mg por dia em um ritmo bastante rápido, de acordo com os pacientes Tolerância. Pode ser necessário aumentar a dose para até 90 mg por dia, a fim de obter MAO suficiente Inibição. Muitos pacientes não mostram resposta clínica até que o tratamento com 60 mg continue pelo menos 4 semanas.

Dose de manutenção

Após o uso máximo de NARDIL ter sido atingido, a dose deve ser reduzida lentamente em vários por semanas. A dose de manutenção pode ser tão baixa quanto um comprimido, 15 mg, um dia ou todos os dias e deve ser Continua pelo tempo que for necessário.

NARDIL não deve ser utilizado em pessoas hipersensíveis ao medicamento ou aos seus ingredientes Faeocromocitoma, insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência renal grave ou doença renal, uma história de Testes de doença hepática ou função hepática anormal.

Pode resultar a potencialização de substâncias simpatomiméticas e compostos relacionados por inibidores da MAO em crises hipertensas (ver AVISO). Portanto, os pacientes tratados com NARDIL não devem toma Simpatomiméticos (incluindo anfetaminas, cocaína, metilfenidato, dopamina, adrenalina, e noradrenalina) ou compostos relacionados (incluindo metildopa, L-dopa, L-triptofano, L-tirosina e Fenilalanina). Crises hipertensivas durante a terapia com NARDIL também podem ser causadas pela ingestão Alimentos com alta concentração de tiramina ou dopamina. Portanto, os pacientes são tratados com NARDIL deve evitar alimentos ricos em proteínas que sofreram quebra de proteínas através do envelhecimento, fermentação Piquetes, tabagismo ou contaminação bacteriana. Os pacientes também devem evitar o queijo (especialmente na velhice) Variedades), arenque em conserva, cerveja, vinho, fígado, extrato de levedura (incluindo levedura de cerveja em grandes quantidades) Salsicha seca (incluindo salame de genoa, salame duro, peperoni e mortadela do Líbano), vagens largas Feijão (feijão de fava) e iogurte. Quantidades excessivas de cafeína e chocolate também podem causar reações hipertensas.

NARDIL não deve ser utilizado em combinação com dextrometorfano ou com depressores do SNC, como Álcool e certos narcóticos. Excitação, convulsões, delírio, hiperpirexia, colapso circulatório, coma, em doentes a receber terapêutica com MAOI que receberam uma dose única de meperidina. NARDIL não deve ser administrado com ou em rápida sucessão a outros MAOs Inibidores de CRISE HIPERTENSIVOS e convulsões, febre, sudorese pronunciada Excitação, delírio, tremor, coma e colapso circulatório podem ocorrer.

O uso concomitante com meperidina é contra-indicado (ver AVISO).

segue-se uma lista de inibidores da MAO com um nome genérico

cloridrato de pargilina
cloridrato de pargilina e metilclotiazida
furazolidona
isocarboxazida
procarbazina
tranylcypromine

NARDIL também não deve ser usado em combinação com o Buspiron HCl como vários casos de aumento Foi relatada pressão arterial em pacientes que receberam ganhos com inibidores da MAO que receberam Buspiron HCl. Deve levar pelo menos 14 dias entre a descontinuação do NARDIL e o estabelecimento do NARDIL outro antidepressivo ou HCl buspiron ou a descontinuação de outro inibidor da MAO e do Estabelecimento de NARDIL .

Houve relatos de reações graves (incluindo hipertermia, rigidez, movimentos mioclônicos e morte) se serotoninérgicos (por exemplo,.Dexfenfluramina, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, Sertralina, citalopram, venlafaxina) foram combinados com um inibidor da MAO. Portanto, o o uso simultâneo de NARDIL com agentes serotoninérgicos é contra-indicado (verINTERAÇÕES COM MEDICAMENTOS ). Deve levar pelo menos 14 dias entre parar um inibidor da MAO e parar um inibidor da MAO Início do inibidor da recaptação de serotonina ou vice-versa, com exceção da fluoxetina. Permita pelo menos cinco semanas entre a descontinuação da fluoxetina e o início de NARDIL e pelo menos 14 dias entre eles descontinuar NARDIL e descarga de fluoxetina ou outros agentes serotoninérgicos. Antes Iniciar NARDIL após o uso de outros agentes serotoninérgicos deve ter tempo suficiente para a depuração do serotoninérgico por meio e de seus metabólitos ativos.

Foi relatado que a combinação de inibidores da MAO e comportamentos de triptofano e síndromes neurológicas, incluindo desorientação, confusão, amnésia, delírio, excitação, hipomaníaca Sinais, ataxia, mioclonia, hiperreflexia, tremores, vibrações oculares e sinais de Babinski.

A administração simultânea de um inibidor da MAO e cloridrato de bupropiona (Wellbutrin®) é contra-indicado. Pelo menos 14 dias devem ocorrer entre a interrupção de um inibidor da MAO e Início do tratamento com cloridrato de bupropiona.

Os pacientes que tomam NARDIL não devem ser submetidos a cirurgia eletiva que requer anestesia geral. Você também cocaína ou anestesia local não deve ser administrada com vasoconstritores simpatomiméticos. O possíveis efeitos combinados de NARDIL na redução da pressão arterial e anestesia espinhal devem ser considerados. NARDIL deve ser descontinuado pelo menos 10 dias antes da operação eletiva.

Os inibidores da MAO, incluindo NARDIL, estão contra-indicados em pacientes recebendo guanetidina.

AVISO

Deterioração clínica e risco de suicídio

Pacientes com transtorno depressivo grave (MDD), tanto para adultos quanto para crianças, podem sofrer agravamento Sua depressão e / ou isso ocorre a partir de pensamentos de suicídio e comportamento (suicida) ou mudanças incomuns esteja você tomando antidepressivos ou não, e esse risco pode persistir até remissão significativa ocorre. O suicídio é um risco conhecido de depressão e alguns outros psiquiátricos As interrupções e esses distúrbios são os preditores mais fortes de suicídio. Tornou-se um No entanto, há muito que se preocupa que os antidepressivos desempenhem um papel na causa da deterioração depressão e ocorrência de suicídio em certos pacientes nos estágios iniciais do tratamento. Análises combinadas de estudos controlados por placebo a curto prazo com antidepressivos (ISRSs e outros) mostrou que esses medicamentos aumentam o risco de pensamentos e comportamentos suicidas (suicídio) em crianças Adolescentes e adultos jovens (18 a 24 anos) com transtorno depressivo grave (MDD) e outros distúrbios psiquiátricos. Estudos de curto prazo não mostraram aumento no risco de suicídio Antidepressivos em comparação com placebo em adultos com mais de 24 anos de idade; houve uma redução com antidepressivos comparado ao placebo em adultos com 65 anos ou mais.

As análises resumidas dos estudos controlados por placebo em crianças e adolescentes com MDD são obsessivas O TOC ou outros distúrbios psiquiátricos incluíram um total de 24 estudos de curto prazo com 9 Antidepressivos em mais de 4400 pacientes. As análises combinadas de estudos controlados por placebo em adultos com MDD ou outros distúrbios psiquiátricos, incluiu um total de 295 estudos de curto prazo (duração média de 2 Meses) de 11 antidepressivos em mais de 77.000 pacientes. Houve flutuações significativas no risco de Suicidalidade entre os medicamentos, mas uma tendência a aumentar pacientes mais jovens para quase todos os medicamentos estudado. Havia diferenças no risco absoluto de suicídio nas várias indicações com as quais maior incidência no MDD. No entanto, as diferenças de risco (medicação contra placebo) foram relativamente estáveis dentro das faixas etárias e através de indicações. Essas diferenças de risco (diferença de placebo no medicamento em número dos casos de suicídio por 1000 pacientes tratados) são apresentados na Tabela 1.max

Não ocorreram suicídios em nenhum dos estudos pediátricos. Houve suicídios em julgamentos de adultos, mas isso o número foi insuficiente para tirar uma conclusão sobre os efeitos das drogas no suicídio.

Não se sabe se o risco de suicídio se estende ao uso a longo prazo, D.H. além de vários meses. No entanto, existem evidências consideráveis de estudos de manutenção de adultos controlados por placebo depressão de que o uso de antidepressivos pode atrasar a recorrência da depressão.

Todos os pacientes tratados com antidepressivos para cada indicação devem ser monitorados monitorado de forma adequada e estreita quanto a deterioração clínica, suicídio e alterações incomuns Comportamento, especialmente nos primeiros meses de terapia medicamentosa ou em doses mudanças, aumentadas ou diminuídas.

Os seguintes sintomas: ansiedade, inquietação, ataques de pânico, insônia, irritabilidade, hostilidade, Agressividade, impulsividade, acatisia (inquietação psicomotor), hipomania e mania relatados em adultos e pacientes pediátricos tratados com antidepressivos para transtornos depressivos graves bem como para outras indicações, tanto psiquiátricas quanto não psiquiátricas. Embora um nexo de causalidade entre o Formação de tais sintomas e agravamento da depressão e / ou desenvolvimento de suicidas Impulsos não foram identificados, há preocupações de que esses sintomas possam ser precursores suicídio emergente.

Deve-se considerar a alteração do regime, incluindo possivelmente a descontinuação o medicamento, em pacientes cuja depressão é persistentemente pior ou que sofrem de emergência Suicidalidade ou sintomas que podem ser precursores do agravamento da depressão ou suicídio, especialmente se esses sintomas são graves, ocorrem abruptamente ou não faziam parte dos sintomas de apresentação do paciente.

Famílias e cuidadores de pacientes tratados com antidepressivos para depressores graves Transtorno ou outras indicações, psiquiátricas e não psiquiátricas, devem ser sobre o Necessidade de monitorar os pacientes quanto à ocorrência de inquietação, irritabilidade e alterações incomuns de comportamento e os outros sintomas descritos acima, bem como o desenvolvimento de suicídio e relatórios esses sintomas imediatamente para os profissionais de saúde. Esse monitoramento deve incluir diariamente Observação por famílias e cuidadores. As receitas do Nardil devem ser escritas para o menor Quantidade de comprimidos de acordo com o bom gerenciamento do paciente para reduzir o risco de overdose.

Triagem do paciente para distúrbios bipolares

Um episódio depressivo grave pode ser a primeira apresentação do transtorno bipolar. Geralmente é acreditado (embora não seja comprovado em estudos controlados) que esse episódio é tratado apenas com um antidepressivo pode aumentar a probabilidade de precipitação de um episódio misto / maníaco em pacientes com risco bipolar Mau funcionamento. Não se sabe se um dos sintomas descritos acima representa essa transformação. No entanto, pacientes com sintomas depressivos devem ser administrados antes de iniciar o tratamento com antidepressivos ser rastreado adequadamente para determinar se há risco de transtorno bipolar; essa triagem deve adicione uma história psiquiátrica detalhada, incluindo um histórico familiar de suicídio, transtorno bipolar e Depressão. Note-se que o Nardil não é aprovado para o tratamento da depressão bipolar.

Note-se que NARDIL não é aprovado para o tratamento de indicações na área pediátrica População.

As reações mais graves ao NARDIL incluem alterações na pressão arterial.

Crises hipertensivas

A reação mais importante associada à administração de NARDIL é a ocorrência de hipertensos Crises que às vezes eram fatais.

Essas crises são caracterizadas por alguns ou todos os seguintes sintomas: dor de cabeça occipital pode irradiar frontalmente, palpitações, rigidez do pescoço ou dor, náusea, vômito, sudorese (às vezes com Febre e, às vezes, com frio, pele de parênteses), pupilas aumentadas e fotofobia. Taquicardia ou A bradicardia pode estar presente e associada à constrição da dor no peito.

NOTA: Sangramento intracraniano foi relatado com o aumento da pressão arterial.

A pressão arterial deve ser observada com frequência para detectar sinais de reação de pressão em todos os pacientes recebido por NARDIL. A terapia deve ser administrada imediatamente após as palpitações ou dor de cabeça frequente durante o tratamento.

Tratamento recomendado para crises hipertensas

Se ocorrer uma crise hipertensiva, o NARDIL deve ser interrompido imediatamente e a terapia reduzida a pressão arterial deve ser iniciada imediatamente. Com base nas evidências disponíveis, a fentolamina é aconselhável. (A dose relatada para fentolamina é de 5 mg por via intravenosa.) Recomenda-se cautela administre este medicamento lentamente para evitar efeitos excessivos na redução da pressão arterial. Febre deveria gerenciado por resfriamento externo.

Aviso ao paciente

Todos os pacientes devem ser avisados de que os seguintes alimentos, bebidas e medicamentos devem ser evitados enquanto estiver a tomar NARDIL e durante duas semanas após parar de utilizar.

alimentos e bebidas a serem evitados

Carne e peixe

Arenque em conserva
Fígado
Salsicha seca (incluindo salame de genoa, hartsalami, peperoni e mortadela do Líbano)

Legumes

Feijão largo (fava)
Erva ácida

Laticínios

Queijo (queijo de cabana e cream cheese são permitidos)
Iogurte

Bebidas

Cerveja e vinho
Cerveja e produtos vitivinícolas não alcoólicos e com baixo teor alcoólico

De outros

Extrato de levedura (incluindo levedura de cerveja em grandes quantidades)
Extrato de carne
Quantidades excessivas de chocolate e cafeína

Também estragados ou refrigerados incorretamente, manipulados ou armazenados em alimentos ricos em proteínas, como carne, peixe, e produtos lácteos, incluindo alimentos que podem ter sofrido alterações de proteínas devido ao envelhecimento, decapagem fermentação ou tabagismo para melhorar o paladar devem ser evitados.

Evite medicamentos OTC

Preparações para resfriado e tosse (incluindo as que contêm dextrometorfano)
descongestionantes nasais (comprimidos, gotas ou spray)
Medicação para febre do feno
Medicação sinusal
Asma inalou drogas
Medicação antiappetita
Preparações para redução de peso
Pílulas "Pep"
Preparações contendo L-triptofano

Certos medicamentos prescritos também devem ser evitados. Daí pacientes sob os cuidados de outro Médico ou dentista deve informar que você está tomando NARDIL .

Os pacientes devem ser avisados de que o uso dos alimentos, bebidas ou medicamentos acima é um deles Reação caracterizada por dor de cabeça e outros sintomas graves devido ao aumento da pressão arterial com a qual Exceção ao dextrometorfano, que pode causar reações semelhantes às da meperidina. Além disso houve um relatório sobre uma interação entre NARDIL e dextrometorfano (gravado como Lollipotência) causa sonolência e comportamento bizarro.

Os pacientes devem ser instruídos a relatar dor de cabeça ou outros sintomas incomuns imediatamente.

Uso simultâneo com medicamentos derivados da dibenzazepina

Se for tomada a decisão de administrar NARDIL ao mesmo tempo que outros antidepressivos ou dentro menos de 10 dias após a interrupção da terapia antidepressiva, o paciente deve ser paciente através do Médico sobre a possibilidade de uma interação indesejável com drogas.

segue-se uma lista de derivados genéricos de dibenzazepina:

cloridrato de nortriptilina
cloridrato de amitriptilina
cloridrato de perfenazina e amitriptilina
cloridrato de clomipramina
cloridrato de desipramina
cloridrato de imipramina
doxepin
Carbamazepina
ciclobenzaprina HCl
amoxapina
maprotilina HCl
maleato de trimipramina
protriptilina HCl
Mirtazapina

NARDIL deve ser usado com cautela em combinação com medicamentos anti-hipertensivos, incluindo tiazida Diuréticos e & beta; - Bloqueador, pois podem ocorrer efeitos excessivos na redução da pressão arterial.

Use na gravidez

O uso seguro de NARDIL durante a gravidez ou lactação não foi estabelecido. Use o potencial Este medicamento, quando usado durante a gravidez, lactação ou em mulheres com potencial para engravidar, deve ser pesado contra o possível perigo para a mãe ou o feto.

Tenha doses de NARDIL em camundongos prenhes que excedam significativamente a dose máxima recomendada em humanos causou uma diminuição significativa no número de filhotes viáveis por camundongo. Além disso, o crescimento de cães e ratos jovens foram atrasados por doses que excedem a dose máxima humana.

PRECAUÇÕES

Informações para pacientes

Médicos prescritivos ou outros profissionais de saúde devem informar pacientes, suas famílias e seus cuidadores sobre os benefícios e riscos associados ao tratamento com Nardil e deve aconselhá-lo em seu uso apropriado. Um paciente Guia de medicamentos sobre "antidepressivos, depressão e outros Pensamentos ou ações graves de doenças mentais e suicídio "estão disponíveis para o Nardil. A prescrição ou Os profissionais de saúde devem instruir os pacientes, suas famílias e seus cuidadores a fazê-lo - medicação para ler Guia e deve ajudá-lo a entender seu conteúdo. Os pacientes devem ter a oportunidade discuta o conteúdo do guia de medicamentos e obtenha respostas para possíveis perguntas. O texto completo do Guia de medicamentos é reimpresso no final deste documento.

Os pacientes devem ser avisados dos seguintes problemas e solicitados a notificar seu médico prescritor se eles ocorrerem enquanto estiver a tomar Nardil.

Deterioração clínica e risco de suicídio

Pacientes, suas famílias e seus cuidadores devem ser incentivados a estar cientes do surgimento de Ansiedade, inquietação, ataques de pânico, insônia, irritabilidade, hostilidade, agressividade, impulsividade, acatisia (Indivisão psicomotor), hipomania, mania, outras mudanças incomuns no comportamento, piorando depressão e pensamentos suicidas, especialmente cedo durante o tratamento antidepressivo e quando a dose ajustado para cima ou para baixo. Famílias e cuidadores de pacientes devem ser aconselhados a procurar a origem desses sintomas diariamente, pois as alterações podem ser abruptas. Tais sintomas devem ser relatado ao médico ou profissionais de saúde prescritor, especialmente se você for sério e abrupto ou não faziam parte dos sintomas de apresentação do paciente. Sintomas como esse podem ser com um aumento do risco de pensamento e comportamento suicidas e indicar monitoramento muito próximo e possíveis alterações na medicação.

Uso pediátrico

Segurança e eficácia na população pediátrica não foram estabelecidas (ver AVISO DE CAIXA e AVISO–Deterioração clínica e risco de suicídio).

Qualquer pessoa que considere usar o NARDIL em uma criança ou adolescente deve compensar os riscos potenciais a necessidade clínica.

Foi relatado que o nardil induz tumores pulmonares e vasculares, como acontece com outros derivados da hidrazina em um estudo descontrolado da vida em ratos.

Em pacientes depressivos, a possibilidade de suicídio deve sempre ser considerada e as precauções apropriadas devem ser tomadas levado. Recomenda-se que observações cuidadosas sejam feitas por pacientes em tratamento com NARDIL mantido até que o controle da depressão seja alcançado. Se necessário, medidas adicionais (ECT, Hospitalização etc.) deve ser iniciado.

Todos os pacientes em tratamento com NARDIL devem ser monitorados de perto quanto a sintomas posturais Hipotensão. Os efeitos colaterais hipotensos são hipertensos e normotensos e pacientes hipotensos. A pressão arterial geralmente retorna rapidamente aos níveis pré-tratamento quando o medicamento descontinuado ou a dosagem é reduzida.

Como o efeito de NARDIL no limiar de convulsão pode ser variável, as precauções apropriadas deve ser tomado no tratamento de pacientes epiléticos.

Dos efeitos colaterais mais graves relatados com alguma consistência, a hipomania foi a única mais comum. Essa reação foi amplamente limitada aos pacientes nos quais os distúrbios foram caracterizados Os sintomas hipercinéticos coexistem, mas são cobertos por efeitos depressivos; Hipomania geralmente parecia melhorado como depressão. Se houver agitação, ela pode ser aumentada com NARDIL. Hipomania e agitação também foi relatada em doses mais altas do que as recomendadas ou após doses de longo prazo Terapia.

NARDIL pode causar estimulação excessiva em pacientes esquizofrênicos; nos estados maníaco-depressivos, pode levar a um balanço de uma fase depressiva para uma maníaca.

NARDIL deve ser usado com cautela no diabetes mellitus, e pode ocorrer aumento da sensibilidade à insulina. Os requisitos para insulina ou hipoglicemia oral podem ser reduzidos.

Inibidores da MAO, incluindo NARDIL, hipnose hexobarbital potenciosa em animais. Portanto Os barbitúricos devem ser administrados em dose reduzida com NARDIL

Os inibidores da MAO inibem a destruição da serotonina e da noradrenalina, que se acredita serem você publicado por lojas de tecidos por alcalóides rauwolfia. Consequentemente, é necessário cuidado se roughwolfia é usado simultaneamente com um inibidor da MAO, incluindo NARDIL .

Existem evidências conflitantes sobre se os inibidores da MAO afetam ou não o metabolismo da glicose agentes hipoglicêmicos potenciados. Isso deve ser considerado quando diabéticos NARDIL são administrados.

Aplicação geriátrica

Os estudos clínicos com NARDIL não incluíram um número suficiente de indivíduos com 65 anos ou mais determine se você reage de maneira diferente dos indivíduos mais jovens. Outras experiências clínicas relatadas não encontrou diferenças nas reações entre pacientes idosos e jovens. Dose geralmente a seleção para um paciente idoso deve ser cuidadosa, geralmente começando na extremidade inferior do intervalo de doses reflita a maior frequência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca e simultânea Doença ou outra terapia medicamentosa.

Efeitos colaterais

NARDIL é um potente inibidor da monoamina oxidase. Porque esta enzima é generalizada Vários efeitos farmacológicos podem ser esperados em todo o corpo. Se você ocorrer, tal os efeitos tendem a ser leves ou moderados (veja abaixo), geralmente diminuem quando o tratamento é continuado e podem ser minimizado ajustando a dose; raramente é necessário tomar contramedidas ou defina NARDIL .

Os efeitos colaterais comuns são:

Sistema nervoso

Tontura, dor de cabeça, sonolência, distúrbios do sono (incluindo insônia e hipersonia), fadiga, fraqueza, tremores, espasmos, movimentos mioclônicos, hiperreflexia.

Trato digestivo

Obstipação, boca seca, distúrbios gastrointestinais, aumento das transaminases séricas (sem sinais e sintomas).

Metabólico

Ganho de peso.

Cardiovascular

Hipotensão postural, edema.

Área genital

Distúrbios sexuais, p. distúrbios de anorgasmia e ejaculação e impotência.

Efeitos colaterais leves a moderados menos comuns (alguns dos quais estavam em um único paciente ou Médico individual)

Sistema nervoso

Nervosismo, palilalia, euforia, nistagmo, parestesia.

Área genital

Retenção urinária.

Metabólico

Hipernatremia.

Dermatológico

Prurido, erupção cutânea, sudorese.

Sentidos especiais

Veja desfocado, glaucoma.

Embora raro e às vezes relatado apenas uma vez, inclua efeitos colaterais graves adicionais

Sistema nervoso

Ataxia, coma semelhante a choque, delírio tóxico, reação maníaca, cãibras, ansiedade aguda Reação, precipitação de esquizofrenia, depressão respiratória e cardiovascular temporária após ECT .

Trato digestivo

Até agora, foram relatados danos hepatocelulares progressivos fatais muito poucos pacientes. icterícia reversível.

Hematológico

Leucopenia.

Imunológico

Síndrome do tipo lúpus

Metabólico

Síndrome hipermetabólica (que pode incluir hiperpirexia, mas não se limita a ela Taquicardia, taquipnéia, rigidez muscular, aumento dos níveis de CK, acidose metabólica, hipóxia, coma e pode se parecer com uma overdose).

Trato respiratório

Edema do campo.

geral

Febre associada ao aumento do tônus muscular.

A retirada pode estar associada a náusea, vômito e mal-estar.

Uma síndrome de abstinência incomum após a retirada abrupta de NARDIL era rara relatório. Sinais e sintomas dessa síndrome geralmente começam 24 a 72 horas após o medicamento e pode variar de pesadelos animados com emoção a psicoses e cãibras abertas. Essa síndrome geralmente responde a uma re-stituição da terapia com NARDIL em doses baixas, seguida de uma cautela Titulação e queda.

Interações com MEDICAMENTOS

Em pacientes que possuem inibidores não seletivos da monoamina oxidase (MAO) em combinação com agentes serotoninérgicos (por exemplo,. dexfenfluramina, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, citalopram, Venlafaxina) houve relatos de reações graves, às vezes fatais. Porque NARDIL um Monoamina oxidase (MAO) - inibidor, NARDIL não deve ser usado ao mesmo tempo que um agente serotoninérgico agente (ver CONTRA-INDICAÇÕES).

A administração de guanetidina em pacientes que recebem um inibidor da MAO pode ser moderada a grave Hipertensão devido à liberação de catecolaminas. Pelo menos duas semanas devem passar entre a retirada do inibidor da MAO e a introdução de guanetidina. (Vejo CONTRA-INDICAÇÕES)

NARDIL é um potente inibidor da monoamina oxidase. Porque esta enzima é generalizada Vários efeitos farmacológicos podem ser esperados em todo o corpo. Se você ocorrer, tal os efeitos tendem a ser leves ou moderados (veja abaixo), geralmente diminuem quando o tratamento é continuado e podem ser minimizado ajustando a dose; raramente é necessário tomar contramedidas ou defina NARDIL .

Os efeitos colaterais comuns são:

Sistema nervoso

Tontura, dor de cabeça, sonolência, distúrbios do sono (incluindo insônia e hipersonia), fadiga, fraqueza, tremores, espasmos, movimentos mioclônicos, hiperreflexia.

Trato digestivo

Obstipação, boca seca, distúrbios gastrointestinais, aumento das transaminases séricas (sem sinais e sintomas).

Metabólico

Ganho de peso.

Cardiovascular

Hipotensão postural, edema.

Área genital

Distúrbios sexuais, p. distúrbios de anorgasmia e ejaculação e impotência.

Efeitos colaterais leves a moderados menos comuns (alguns dos quais estavam em um único paciente ou Médico individual)

Sistema nervoso

Nervosismo, palilalia, euforia, nistagmo, parestesia.

Área genital

Retenção urinária.

Metabólico

Hipernatremia.

Dermatológico

Prurido, erupção cutânea, sudorese.

Sentidos especiais

Veja desfocado, glaucoma.

Embora raro e às vezes relatado apenas uma vez, inclua efeitos colaterais graves adicionais

Sistema nervoso

Ataxia, coma semelhante a choque, delírio tóxico, reação maníaca, cãibras, ansiedade aguda Reação, precipitação de esquizofrenia, depressão respiratória e cardiovascular temporária após ECT .

Trato digestivo

Até agora, foram relatados danos hepatocelulares progressivos fatais muito poucos pacientes. icterícia reversível.

Hematológico

Leucopenia.

Imunológico

Síndrome do tipo lúpus

Metabólico

Síndrome hipermetabólica (que pode incluir hiperpirexia, mas não se limita a ela Taquicardia, taquipnéia, rigidez muscular, aumento dos níveis de CK, acidose metabólica, hipóxia, coma e pode se parecer com uma overdose).

Trato respiratório

Edema do campo.

geral

Febre associada ao aumento do tônus muscular.

A retirada pode estar associada a náusea, vômito e mal-estar.

Uma síndrome de abstinência incomum após a retirada abrupta de NARDIL era rara relatório. Sinais e sintomas dessa síndrome geralmente começam 24 a 72 horas após o medicamento e pode variar de pesadelos animados com emoção a psicoses e cãibras abertas. Essa síndrome geralmente responde a uma re-stituição da terapia com NARDIL em doses baixas, seguida de uma cautela Titulação e queda.

Nota - para o gerenciamento de crises hipertensas Vejo AVISO Seção.

Overdose acidental ou intencional pode ser mais comum em pacientes deprimidos. Deveria ser lembrou-se que várias drogas e / ou álcool podem ter sido tomadas.

Dependendo da quantidade de sobredosagem com NARDIL, pode ocorrer um quadro clínico variado e misto desenvolver, incluindo sinais e sintomas do sistema nervoso central e estimulação cardiovascular e / ou Depressão. Sinais e sintomas podem estar ausentes ou mínimos durante o primeiro período de 12 horas Ingestão e pode se desenvolver lentamente e atingir um máximo em 24 a 48 horas. A morte foi relatado após overdose. Portanto, hospitalização imediata com paciente contínuo A observação e o monitoramento durante esse período são essenciais.

Sinais e sintomas de uma overdose isoladamente ou em combinação podem ser um dos seguintes: Sonolência, tontura, desmaio, irritabilidade, hiperatividade, inquietação, dor de cabeça intensa, alucinações trismo, opistótono, rigidez, cãibras e coma; pulso rápido e irregular, pressão alta, Hipotensão e colapso vascular; dor precordial, depressão e insuficiência respiratória, hiperpirexia Suor e pele úmida e fria.

Tratamento

Pode ser necessário tratamento intensivo sintomático e de suporte. Indução de emese ou lavagem gástrica o envenenamento precoce pode ser útil para instilar o lodo de carvão vegetal, desde que o trato respiratório protegido da aspiração. Sinais e sintomas de estimulação do sistema nervoso central, inclusive As cãibras devem ser tratadas com diazepam, administrado lentamente por via intravenosa. Derivados da fenotiazina e estimulantes do sistema nervoso central devem ser evitados. Hipotensão e colapso vascular devem ser Tratamento com fluidos intravenosos e possivelmente titulação da pressão arterial com infusão intravenosa de Dilua o meio de pressão. Note-se que agentes adrenérgicos podem produzir um significativamente maior resposta do pressor.

A respiração deve ser apoiada por medidas apropriadas, incluindo controle respiratório, uso de suporte adicional de oxigênio e ventilação mecânica, conforme necessário.

A temperatura do corpo deve ser monitorada de perto. Pode ser necessário um gerenciamento intensivo de hiperpirexia. Manter o equilíbrio de fluidos e eletrólitos é essencial.

Não há dados sobre a dose fatal em humanos. Os efeitos fisiopatológicos da overdose maciça podem existe por vários dias porque o medicamento funciona inibindo os sistemas enzimáticos fisiológicos. Com medidas sintomáticas e de suporte, recuperação de fácil pode-se esperar uma overdose dentro de 3 a 4 Dias.

Hemodiálise, diálise peritoneal e outras hemoperfusões podem ser valiosas no caso de overdose maciça no entanto, não há dados suficientes para recomendar seu uso rotineiro nesses casos.

Níveis tóxicos de fenelzina no sangue não foram estabelecidos e métodos de ensaio não são práticos aplicação clínica ou toxicológica.