Nardil

Her NARDIL tablet turuncu, bikonveks, film kaplı ve "P-D-270" ile kazınmış ve içerir fenelzin sülfat, 15 mg fenelzin bazına karşılık gelir.

NDR 0071-0350-60. Şişe 60

Bellek

15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F) arasında saklama.

Dağıtımı: Parke-Davis, Pfizer Inc, NY, NY 10017 bölümü. Revize: Şubat 2015

NARDIL'in klinik olarak "tipik olmayan" olarak nitelendirilen depresif hastalarda etkili olduğu gösterilmiştir "endojen değil" veya "nörotik."Bu hastalar genellikle karışık anksiyete ve depresyon ve fobik veya hipokondriyal özellikler. Yüksek depresif insanlarda yararlılığına dair daha az kesin kanıt vardır Endojen özelliklere sahip hastalar.

NARDIL nadiren kullanılan ilk antidepresan olmalıdır. Aksine, kullanım için daha uygundur Bu durumlar için daha sık kullanılan ilaçlara cevap vermeyen hastalar.

Başlangıç dozu

NARDIL'in normal başlangıç dozu günde üç kez bir tablettir (15 mg).

Erken evre tedavi

Dozaj, hastalara göre oldukça hızlı bir şekilde günde en az 60 mg'a çıkarılmalıdır Hoşgörü. Yeterli MAO elde etmek için dozajın günde 90 mg'a kadar artırılması gerekebilir İnhibisyon. Birçok hasta 60 mg ile tedavi devam edene kadar klinik yanıt göstermez en az 4 hafta.

Bakım dozu

NARDIL'in maksimum kullanımına ulaşıldıktan sonra, dozaj birkaç taneye göre yavaşça azaltılmalıdır haftalarca. Bakım dozu bir tablet kadar düşük olabilir, 15 mg, bir gün veya her gün olmalı ve olmalıdır Gerektiği sürece devam etti.

NARDIL, ilaca veya bileşenlerine aşırı duyarlı olan kişilerde kullanılmamalıdır Phaeokromositoma, konjestif kalp yetmezliği, şiddetli böbrek yetmezliği veya böbrek hastalığı, hikayesi Karaciğer hastalığı veya anormal karaciğer fonksiyon testleri.

Sempatomimetik maddelerin ve ilgili bileşiklerin MAO inhibitörleri tarafından güçlendirilmesi ortaya çıkabilir hipertansif krizlerde (bkz UYARILAR). Bu nedenle, NARDIL ile tedavi edilen hastalar olmamalıdır almak Sempatomimetikler (amfetaminler, kokain, metilfenidat, dopamin, adrenalin dahil) ve noradrenalin) veya ilgili bileşikler (metildopa, L-dopa, L-triptofan, L-tirozin ve Fenilalanin). NARDIL tedavisi sırasında hipertansif krizlere de neden olabilir Yüksek konsantrasyonda tiramin veya dopamin içeren yiyecekler. Bu nedenle hastalar ile tedavi edilir NARDIL, yaşlanma, fermantasyon yoluyla protein parçalanması yaşayan protein açısından zengin gıdalardan kaçınmalıdır Salınım, sigara içme veya bakteriyel kontaminasyon. Hastalar ayrıca peynirden kaçınmalıdır (özellikle yaşlılıkta) Çeşitleri), salamura ringa balığı, bira, şarap, karaciğer, maya özü (büyük miktarlarda bira mayası dahil) Kurutulmuş sosis (cinsalı salam, sert salam, peperoni ve Lübnan bologna dahil), geniş bakla Fasulye (fava fasulyesi) ve yoğurt. Aşırı miktarda kafein ve çikolata da neden olabilir hipertansif reaksiyonlar.

NARDIL dekstrometorfan veya CNS depresanları ile birlikte kullanılmamalıdır Alkol ve bazı narkotikler. Heyecan, nöbetler, deliryum, hiperpireksi, dolaşım çökmesi, koma, tek doz alan MAOI tedavisi alan hastalarda meperidin. NARDIL, diğer MAO'larla birlikte veya hızlı bir şekilde uygulanmamalıdır HİPERTENSİF KRİZLER ve nöbetler, ateş, belirgin terleme inhibitörleri Heyecan, deliryum, titreme, koma ve dolaşım çökmesi meydana gelebilir.

Meperidin ile birlikte kullanım kontrendikedir (bkz UYARILAR).

jenerik adı olan MAO inhibitörlerinin bir listesi aşağıdadır

pargilin hidroklorür
pargilin hidroklorür ve metilklotiazid
furazolidon
izokarboksazid
prokarbazin
tranilsilpromin

NARDIL ayrıca birkaç vaka arttıkça Buspiron HCl ile kombinasyon halinde kullanılmamalıdır MAO inhibitörü kazancı alan hastalarda daha sonra Buspiron verilen kan basıncı bildirilmiştir HCl. NARDIL'in kesilmesi ile NARDIL'in kurulması arasında en az 14 gün sürmelidir başka bir antidepresan veya buspiron HCl veya başka bir MAO inhibitörünün kesilmesi ve NARDIL'in kurulması .

Ciddi reaksiyonlar (hipertermi, sertlik, miyoklonik hareketler dahil) bildirilmiştir ve ölüm) serotoninerjik ise (ör., Deksfenfluramin, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, Sertralin, sitalopram, venlafaksin) bir MAO inhibitörü ile birleştirildi. Bu nedenle, NARDIL'in serotoninerjik ajanlarla eşzamanlı kullanımı kontrendikedir (bkzTIBBİ ÜRÜNLERLE ETKİLEŞİMLER ). Bir MAO inhibitörünün durdurulması ile bir MAO inhibitörünün durdurulması arasında en az 14 gün sürmelidir Fluoksetin hariç serotonin geri alım inhibitörünün başlaması veya tam tersi. En azından izin ver fluoksetinin kesilmesi ile NARDIL'in başlaması arasında beş hafta ve arasında en az 14 gün NARDIL'i ve fluoksetin veya diğer serotoninerjik ajanların deşarjını bırakın. Önce Diğer serotoninerjik ajanları kullandıktan sonra NARDIL'i başlatın, yeterli zaman verilmelidir serotoninerjinin ve aktif metabolitleri vasıtasıyla temizlenmesi için.

MAO inhibitörleri ve triptofan davranışlarının kombinasyonunun ve yönelim bozukluğu, konfüzyon, amnezi, deliryum, uyarılma, hipomanik gibi nörolojik sendromlar İşaretler, ataksi, miyoklonus, hiperrefleksi, titreme, göz titreşimleri ve Babinski belirtileri.

Bir MAO inhibitörü ve bupropion hidroklorürün (Wellbutrin®) eşzamanlı uygulanmasıdır kontrendikedir. Bir MAO inhibitörünün kesilmesi ile en az 14 gün arasında olmalıdır Bupropion hidroklorür ile tedaviye başlandı.

NARDIL alan hastalar genel anestezi gerektiren elektif cerrahi geçirmemelidir. Sen de kokain veya lokal anestezi sempatomimetik vazokonstriktörlerle uygulanmamalıdır. NARDIL ve spinal anestezinin olası kombine kan basıncını düşürücü etkileri göz önünde bulundurulmalıdır. NARDIL, seçmeli işlemden en az 10 gün önce kesilmelidir.

NARDIL dahil MAO inhibitörleri guanetidin alan hastalarda kontrendikedir.

UYARILAR

Klinik bozulma ve intihar riski

Hem yetişkinler hem de çocuklar için şiddetli depresif bozukluğu (MDD) olan hastalar kötüleşebilir Depresyonunuz ve / veya intihar ve davranış (intihar) veya olağandışı değişikliklerden kaynaklanan düşüncelerinizden kaynaklanır antidepresan alıp almadığınızı ve bu risk devam edene kadar devam edebilir önemli remisyon meydana gelir. İntihar, bilinen bir depresyon riski ve diğer bazı psikiyatriktir Bozulmalar ve bu bozuklukların kendileri intiharın en güçlü yordayıcılarıdır. Bir oldu Bununla birlikte, antidepresanların bozulmasına neden olmada rol oynadığına dair uzun süredir endişe duyulmaktadır depresyon ve tedavinin erken aşamalarında bazı hastalarda intihar oluşumu. Antidepresanlar (SSRI'lar ve diğerleri) ile kısa süreli plasebo kontrollü çalışmaların birleştirilmiş analizleri bu ilaçların çocuklarda intihar düşünceleri ve davranışları (intihar) riskini artırdığını gösterdi Şiddetli depresif bozukluğu (MDD) ve diğerleri olan ergenler ve genç yetişkinler (18-24 yaş) psikiyatrik bozukluklar. Kısa süreli çalışmalar intihar riskinde bir artış göstermedi 24 yaşın üzerindeki yetişkinlerde plaseboya kıyasla antidepresanlar; antidepresanlarla bir azalma vardı 65 yaş ve üstü yetişkinlerde plasebo ile karşılaştırılmıştır.

MDB'li çocuklarda ve ergenlerde plasebo kontrollü çalışmaların özet analizleri, obsesif OKB veya diğer psikiyatrik bozukluklar, 9 ile toplam 24 kısa süreli çalışmayı içermektedir 4400'den fazla hastada antidepresanlar. Yetişkinlerde plasebo kontrollü çalışmaların birleştirilmiş analizleri MDB veya diğer psikiyatrik bozukluklarla birlikte toplam 295 kısa süreli çalışma (ortalama süre 2) bulunmaktadır Aylar) 77.000'den fazla hastada 11 antidepresan. Riskinde önemli dalgalanmalar vardı İlaçlar arasında intihar eğilimi, ancak neredeyse tüm ilaçlar için genç hastaları artırma eğilimi okudu. Çeşitli endikasyonlarda mutlak intihar riski açısından farklılıklar vardı MDB'de en yüksek insidans. Bununla birlikte, risk farklılıkları (plaseboya karşı ilaç) nispeten stabildir yaş grupları içinde ve endikasyonlar yoluyla. Bu risk farklılıkları (sayı olarak ilaç plasebo farkı tedavi edilen 1000 hasta başına intihar vakalarının) Tablo 1.max

Pediatrik çalışmaların hiçbirinde intihar olmamıştır. Yetişkin davalarında intiharlar vardı, ama bu sayı, ilaçların intihar üzerindeki etkileri hakkında bir sonuç çıkarmak için yetersizdi.

İntihar riskinin uzun süreli kullanıma, D.H.'ye birkaç aydan fazla uzanıp uzanmadığı bilinmemektedir. Bununla birlikte, plasebo kontrollü yetişkin bakım çalışmalarından önemli kanıtlar vardır antidepresan kullanımının depresyonun tekrarını geciktirebileceği depresyon.

Her endikasyon için antidepresan ile tedavi edilen tüm hastalar izlenmelidir klinik bozulma, intihar eğilimi ve olağandışı değişiklikler açısından yeterli ve yakından izlenir Davranış, özellikle ilaç tedavisinin ilk aylarında veya doz zamanlarında değişiklikler, artmış veya azalmış.

Aşağıdaki belirtiler, kaygı, huzursuzluk, panik atak, uykusuzluk, sinirlilik, düşmanlık, Saldırganlık, dürtüsellik, akatizi (psikomotor huzursuzluk), hipomani ve mani idi şiddetli depresif bozukluklar nedeniyle antidepresanlarla tedavi edilen yetişkinlerde ve pediatrik hastalarda bildirilmiştir hem psikiyatrik hem de psikiyatrik olmayan diğer endikasyonlarda olduğu gibi. Her ne kadar arasında nedensel bir bağlantı Bu semptomların oluşumu ve depresyonun kötüleşmesi ve / veya intihar semptomlarının gelişimi Dürtüler tespit edilmemiştir, bu semptomların öncü olabileceğine dair endişeler vardır ortaya çıkan intihar eğilimi.

Rejimi değiştirmesi düşünülmelidir, muhtemelen kesilmesi de dahil depresyonu sürekli olarak daha kötü olan veya ortaya çıkan hastalarda ilaç Özellikle de depresyon veya intihar eğilimi için öncü olabilecek intihar veya semptomlar bu semptomlar şiddetlidir, aniden ortaya çıkar veya hastanın semptomlarının bir parçası değildir.

Şiddetli depresanlar için antidepresanlarla tedavi edilen hastaların aileleri ve bakıcıları Hem psikiyatrik hem de psikiyatrik olmayan bozukluk veya diğer endikasyonlar hakkında olmalıdır Huzursuzluk, sinirlilik, olağandışı davranış değişiklikleri nedeniyle hastaları izleme ihtiyacı ve yukarıda açıklanan diğer semptomların yanı sıra intihar ve raporlamanın gelişimi bu tür belirtiler derhal sağlık hizmeti sağlayıcılarına. Bu izleme günlük olarak yapılmalıdır Aileler ve bakıcılar tarafından gözlem. Nardil tarifleri en küçüğü için yazılmalıdır Doz aşımı riskini azaltmak için iyi hasta yönetimi doğrultusunda tablet miktarı.

Bipolar bozukluklar için hasta taraması

Şiddetli depresif dönem, bipolar bozukluğun ilk sunumu olabilir. Genellikle inanılır (kontrollü çalışmalarda kanıtlanmamış olmasına rağmen) böyle bir bölümün sadece bir antidepresan ile tedavi edildiğini bipolar risk altındaki hastalarda karışık / manik atak çökme olasılığını artırabilir Arıza. Yukarıda tarif edilen semptomlardan birinin böyle bir dönüşümü temsil edip etmediği bilinmemektedir. Bununla birlikte, depresif semptomları olan hastalar antidepresan tedaviye başlamadan önce verilmelidir bipolar bozukluk riski olup olmadığını belirlemek için yeterince taranmalıdır; böyle bir tarama yapılmalıdır aile intihar öyküsü, bipolar bozukluk ve dahil olmak üzere ayrıntılı bir psikiyatrik hikaye ekleyin Depresyon. Nardil'in bipolar depresyon tedavisi için onaylanmadığı belirtilmelidir.

NARDIL'in pediatrik bölgedeki endikasyonların tedavisi için onaylanmadığı belirtilmelidir Nüfus.

NARDIL'e en ciddi reaksiyonlar kan basıncındaki değişiklikleri içerir.

Hipertansif krizler

NARDIL uygulamasıyla ilişkili en önemli reaksiyon hipertansif olanların ortaya çıkmasıdır Bazen ölümcül olan krizler.

Bu krizler aşağıdaki semptomların bir kısmı veya tamamı ile karakterizedir: oksipital baş ağrısı önden yayılabilir, çarpıntı, boyun veya ağrı sertliği, bulantı, kusma, terleme (bazen ile Ateş ve bazen soğuk, parantez derisi ile), genişlemiş öğrenciler ve fotofobi. Taşikardi veya Bradikardi mevcut olabilir ve daraltıcı göğüs ağrısı ile ilişkili olabilir.

NOT: Kan basıncındaki artışla intrakraniyal kanama bildirilmiştir.

Tüm hastalarda basınç reaksiyonu belirtilerini tespit etmek için kan basıncı sık sık gözlenmelidir NARDIL tarafından alındı. Terapi çarpıntıdan hemen sonra veya verilmelidir tedavi sırasında sık baş ağrısı.

Hipertansif kriz için önerilen tedavi

Hipertansif bir kriz meydana gelirse, NARDIL derhal kesilmeli ve tedavi azaltılmalıdır kan basıncı derhal başlatılmalıdır. Mevcut kanıtlara dayanarak, fentolamin tavsiye. (Fentolamin için bildirilen doz intravenöz olarak 5 mg'dır.) Dikkat edilmesi tavsiye edilir aşırı kan basıncını düşürücü etkileri önlemek için bu ilacı yavaşça uygulayın. Ateş gerekir harici soğutma ile yönetilir.

Hastaya uyarı

Tüm hastalar aşağıdaki yiyeceklerden, içeceklerden ve ilaçlardan kaçınılması gerektiği konusunda uyarılmalıdır NARDIL alırken ve kullanımı durdurduktan sonra iki hafta boyunca.

kaçınılması gereken yiyecek ve içecekler

Et ve balık

Salamura ringa balığı
Karaciğer
Kurutulmuş sosis (cinsalı salam, hartsalami, peperoni ve Lübnan bologna dahil)

Sebzeler

Geniş fasulye (fava fasulyesi)
Ekşi bitki

Süt ürünleri

Peynir (kulübe peyniri ve krem peynirine izin verilir)
Yoğurt

İçecekler

Bira ve şarap
Alkolsüz ve alkolsüz bira ve şarap ürünleri

Diğer

Maya özü (büyük miktarlarda bira mayası dahil)
Et özü
Aşırı miktarda çikolata ve kafein

Ayrıca şımarık veya yanlış soğutulmuş, işlenmiş veya depolanmış protein açısından zengin gıdalar, et, balık gibi ve yaşlanma, dekapaj nedeniyle protein değişikliğine uğramış gıdalar da dahil olmak üzere süt ürünleri tadı iyileştirmek için fermantasyon veya sigara içmekten kaçınılmalıdır.

OTC ilaçlarından kaçının

Soğuk algınlığı ve öksürük preparatları (dekstrometorfan içerenler dahil)
Burun dekonjestanları (tabletler, damlalar veya sprey)
Saman nezlesi ilacı
Sinüs ilacı
Astım inhale ilaçlar
Antiappetit ilacı
Kilo azaltıcı preparatlar
"Pep" hapları
L-triptofan içeren müstahzarlar

Bazı reçeteli ilaçlardan da kaçınılmalıdır. Bu nedenle hastalar bir başkasının bakımı altındadır Doktor veya diş hekimi NARDIL aldığınızı ona bildirmelidir

Hastalar yukarıdaki yiyeceklerin, içeceklerin veya ilaçların kullanımının bir olduğu konusunda uyarılmalıdır Baş ağrısı ve kan basıncında bir artış nedeniyle diğer ciddi semptomlarla karakterize reaksiyon Meperidininkine benzer reaksiyonlara neden olabilecek dekstrometorfan istisnası. Ayrıca NARDIL ve dekstrometorfan arasındaki etkileşim hakkında bir rapor vardı (olarak kaydedildi Lolipotence) uyuşukluğa ve tuhaf davranışlara neden olur.

Hastalara derhal baş ağrısı veya diğer olağandışı semptomları bildirmeleri söylenmelidir.

Dibenzazepin türev ilaçlarla eşzamanlı kullanım

NARDIL'i diğer antidepresanlarla aynı anda veya içinde vermeye karar verilirse antidepresan tedaviyi bıraktıktan 10 gün sonra, hasta hasta boyunca sabırlı olmalıdır Doktor istenmeyen bir ilaç etkileşimi olasılığı hakkında.

jenerik adı dibenzazepin türevlerinin bir listesi aşağıdadır:

nortriptilin hidroklorür
amitriptilin hidroklorür
perfenazin ve amitriptilin hidroklorür
klomipramin hidroklorür
desipramin hidroklorür
imipramin hidroklorür
doksepin
Karbamazepin
siklobenzaprin HCl
amoksapin
maprotilin HCl
trimipramin maleat
protriptilin HCl
Mirtazapin

NARDIL, tiazid dahil antihipertansif ilaçlarla kombinasyon halinde dikkatli kullanılmalıdır Diüretikler ve beta; - Aşırı kan basıncını düşürücü etkiler meydana gelebileceğinden engelleyici.

Hamilelikte kullanın

NARDIL'in hamilelik veya emzirme döneminde güvenli kullanımı belirlenmemiştir. Potansiyeli kullanın Bu ilaç, hamilelik, emzirme veya çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda kullanıldığında tartılmalıdır anne veya fetus için olası tehlikeye karşı.

Hamile farelerde insanlarda önerilen maksimum dozu önemli ölçüde aşan NARDIL dozlarına sahip olun fare başına yaşayabilir yavru sayısında önemli bir azalmaya neden oldu. Ayrıca, büyümesi genç köpekler ve sıçanlar, maksimum insan dozunu aşan dozlarla ertelenmiştir.

ÖNLEMLER

Hastalar için bilgi

Reçeteli doktorlar veya diğer sağlık profesyonelleri hastaları, ailelerini ve bakıcılarını bilgilendirmelidir Nardil ile tedavi ile ilgili faydalar ve riskler hakkında ve size tavsiyede bulunmalıdır uygun kullanım. Bir hasta İlaç kılavuzu "antidepresanlar, depresyon ve diğerleri" hakkında Şiddetli Akıl Hastalıkları ve İntihar Düşünceleri veya Eylemleri "Nardil için mevcuttur. Reçete veya Sağlık profesyonelleri hastalara, ailelerine ve bakıcılarına bunu yapma talimatı vermelidir - okumak için ilaç Rehber ve içeriğini anlamanıza yardımcı olmalıdır. Hastalara fırsat verilmelidir ilaç kılavuzunun içeriğini tartışın ve olası sorulara cevap alın. tam metni İlaç kılavuzu bu belgenin sonunda yeniden basılmıştır.

Hastalara aşağıdaki problemler bildirilmeli ve ortaya çıkarsa reçete yazan doktorunuza bildirmeleri istenmelidir Nardil alırken.

Klinik bozulma ve intihar riski

Hastalar, aileleriniz ve bakıcılarınız ortaya çıkışının farkında olmaya teşvik edilmelidir Anksiyete, huzursuzluk, panik atak, uykusuzluk, sinirlilik, düşmanlık, saldırganlık, dürtüsellik, akatizi (Psikomotor huzursuzluk), hipomani, mani, davranıştaki diğer olağandışı değişiklikler, kötüleşmesi depresyon ve intihar düşünceleri, özellikle antidepresan tedavisi sırasında ve dozun ne zaman erken olduğu yukarı veya aşağı ayarlanmış. Hastaların ailelerine ve bakıcılarına kökenlerini aramaları tavsiye edilmelidir günlük olarak bu tür semptomların, çünkü değişiklikler ani olabilir. Bu tür belirtiler olmalıdır özellikle ciddi ve ani iseniz, reçete yazan doktora veya sağlık uzmanlarına rapor edilmiştir veya hastanın semptomlarının bir parçası değildi. Bunun gibi belirtiler biriyle olabilir intihar düşünme ve davranış riskinin artması ve çok yakından izlenmesi ve ilaçtaki olası değişiklikler.

Pediatrik kullanım

Pediatrik popülasyonda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir (bkz KUTU UYARI ve UYARILAR–Klinik bozulma ve intihar riski).

NARDIL'i bir çocukta veya ergende kullanmayı düşünen herkes potansiyel riskleri telafi etmelidir klinik ihtiyaç.

Nardil'in diğer hidrazin türevlerinde olduğu gibi pulmoner ve vasküler tümörleri indüklediği bildirilmiştir farelerde kontrolsüz bir yaşam boyu çalışmada.

Depresif hastalarda intihar olasılığı her zaman dikkate alınmalı ve uygun önlemler alınmalıdır Alınan. NARDIL tedavisi gören hastalar tarafından dikkatli gözlemlerin yapılması tavsiye edilir depresyon kontrolüne ulaşılana kadar korunur. Gerekirse, ek önlemler (ECT, Hastaneye yatış vb.) başlatılmalıdır.

NARDIL ile tedavi gören tüm hastalar postüral semptomlar açısından yakından izlenmelidir Hipotansiyon. Hipotansif yan etkiler hem hipertansif hem de normotansiftir ve hipotansif hastalar. Kan basıncı genellikle ilaç olduğunda tedavi öncesi seviyelere hızla geri döner kesilir veya dozaj azaltılır.

NARDIL'in nöbet eşiği üzerindeki etkisi değişken olabileceğinden, uygun önlemler epileptik hastaların tedavisinde alınmalıdır.

Bazı kıvamlarla bildirilen daha ciddi yan etkilerden hipomani idi en yaygın. Bu reaksiyon büyük ölçüde bozuklukların karakterize edildiği hastalarla sınırlıydı Hiperkinetik semptomlar bir arada bulunur, ancak depresif etki ile kaplanır; Genellikle hipomani depresyon olarak iyileşti. Ajitasyon varsa, NARDIL ile arttırılabilir. Hipomanya ve ajitasyon da önerilen dozlardan daha yüksek veya uzun süreli dozlardan sonra bildirilmiştir Terapi.

NARDIL şizofrenik hastalarda aşırı stimülasyona neden olabilir; manik-depresif durumlarda olabilir depresiften manik faza doğru bir salınım sağlar.

NARDIL, diabetes mellitus'ta dikkatle kullanılmalıdır ve artan insülin duyarlılığı oluşabilir. İnsülin veya oral hipoglisemi gereksinimleri azaltılabilir.

NARDIL dahil MAO inhibitörleri, hayvanlarda hekzobarbital hipnozu güçlendirir. Bu nedenle Barbitüratlar NARDIL ile düşük bir dozda uygulanmalıdır

MAO inhibitörleri, sizin olduğuna inanılan serotonin ve norepinefrin yıkımını engeller rauwolfia alkaloidleri tarafından doku mağazaları tarafından yayınlanmıştır. Buna göre, eğer dikkatli olunmalıdır roughwolfia, NARDIL dahil bir MAO inhibitörü ile aynı anda kullanılır

MAO inhibitörlerinin glikoz metabolizmasını etkileyip etkilemediğine dair çelişkili kanıtlar vardır hipoglisemik ajanları güçlendirin. NARDIL diyabet hastaları uygulandığında bu dikkate alınmalıdır.

Geriatrik uygulama

NARDIL ile yapılan klinik çalışmalar, 65 yaş ve üstü yeterli sayıda denek içermiyordu genç deneklerden farklı tepki verip vermediğinizi belirler. Bildirilen diğer klinik deneyimler yaşlı ve genç hastalar arasındaki reaksiyonlarda hiçbir fark bulamamıştır. Genellikle doz yaşlı bir hasta için seçim, genellikle doz aralığının alt ucundan başlayarak dikkatli olmalıdır karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarında azalma sıklığını yansıtır ve eşzamanlıdır Hastalık veya diğer ilaç tedavisi.

Yan etkiler

NARDIL, monoamin oksidazın güçlü bir inhibitörüdür. Çünkü bu enzim yaygındır Vücutta çeşitli farmakolojik etkiler beklenebilir. Eğer ortaya çıkarsanız, böyle etkiler hafif veya orta olma eğilimindedir (aşağıya bakınız), genellikle tedaviye devam edildiğinde azalır ve olabilir dozaj ayarlanarak en aza indirilmelidir; karşı önlemler almak nadiren gereklidir veya NARDIL ayarlayın .

Yaygın yan etkiler şunlardır:

Sinir sistemi

Baş dönmesi, baş ağrısı, uyuşukluk, uyku bozuklukları (uykusuzluk ve hipersomni), yorgunluk, halsizlik, titreme, seğirme, miyoklonik hareketler, hiperrefleksi.

Sindirim sistemi

Kabızlık, ağız kuruluğu, gastrointestinal bozukluklar, artmış serum transaminazları (belirtilere ve semptomlara eşlik etmeden).

Metabolik

Kilo alımı.

Kardiyovasküler

Postüral hipotansiyon, ödem.

Genital bölge

Cinsel bozukluklar, ör. anorgasmi ve boşalma bozuklukları ve iktidarsızlık.

Daha az yaygın hafif ila orta derecede yan etkiler (bazıları tek bir hastada veya Bireysel doktor)

Sinir sistemi

Sinirlilik, palilalia, öfori, nistagmus, parestezi.

Genital bölge

Üriner retansiyon.

Metabolik

Hipernatremi.

Dermatolojik

Kaşıntı, döküntü, terleme.

Özel duyular

Bkz. Bulanık, glokom.

Nadir ve bazen sadece bir kez rapor edilmesine rağmen, ek ciddi yan etkiler ekleyin

Sinir sistemi

Ataksi, şok benzeri koma, toksik deliryum, manik reaksiyon, kramplar, akut anksiyete Reaksiyon, şizofreni çökelmesi, geçici solunum ve kardiyovasküler depresyon ECT .

Sindirim sistemi

Şimdiye kadar ölümcül ilerleyici nekrotizan hepatosellüler hasar bildirilmiştir çok az hasta. Tersinir sarılık.

Hematolojik

Lökopeni.

İmmünolojik

Lupus benzeri sendrom

Metabolik

Hipermetabolik sendrom (hiperpireksiyi içerebilir, ancak bununla sınırlı değildir) Taşikardi, taşipne, kas sertliği, artmış CK seviyeleri, metabolik asidoz, hipoksi, koma ve aşırı doza benzeyebilir).

Solunum yolu

Sahanın ödemi.

genel

Ateş artmış kas tonusu ile ilişkili.

Yoksunluk bulantı, kusma ve halsizlik ile ilişkili olabilir.

NARDIL'in aniden kesilmesinden sonra olağandışı bir yoksunluk sendromu nadirdi bildiri. Bu sendromun belirtileri ve semptomları genellikle ilaçtan 24 ila 72 saat sonra başlar heyecanla canlı kabuslardan açık psikozlara ve kramplara kadar değişebilir. Bu sendrom genellikle düşük doz NARDIL tedavisinin yeniden oluşturulmasına ve ardından temkinli bir tedaviye yanıt verir Titrasyon ve düşme.

TIBBİ ÜRÜNLER ile Etkileşimler

Seçici olmayan monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri ile kombinasyon halinde olan hastalarda serotoninerjik ajanlar (ör. deksfenfluramin, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin, sitalopram, Venlafaksin) ciddi, bazen ölümcül reaksiyonların raporları vardır. Çünkü NARDIL biri Monoamin oksidaz (MAO) - inhibitör, NARDIL, serotoninerjik ajan ile aynı anda kullanılmamalıdır ajan (bkz KONTRENDİKASYONLAR).

MAO inhibitörü alan hastalara guanetidin uygulanması orta ila şiddetli olabilir Katekolaminlerin salınmasına bağlı hipertansiyon. Para çekme arasında en az iki hafta geçmelidir MAO inhibitörünün ve guanetidin girişinin. (Görmek KONTRENDİKASYONLAR)

NARDIL, monoamin oksidazın güçlü bir inhibitörüdür. Çünkü bu enzim yaygındır Vücutta çeşitli farmakolojik etkiler beklenebilir. Eğer ortaya çıkarsanız, böyle etkiler hafif veya orta olma eğilimindedir (aşağıya bakınız), genellikle tedaviye devam edildiğinde azalır ve olabilir dozaj ayarlanarak en aza indirilmelidir; karşı önlemler almak nadiren gereklidir veya NARDIL ayarlayın .

Yaygın yan etkiler şunlardır:

Sinir sistemi

Baş dönmesi, baş ağrısı, uyuşukluk, uyku bozuklukları (uykusuzluk ve hipersomni), yorgunluk, halsizlik, titreme, seğirme, miyoklonik hareketler, hiperrefleksi.

Sindirim sistemi

Kabızlık, ağız kuruluğu, gastrointestinal bozukluklar, artmış serum transaminazları (belirtilere ve semptomlara eşlik etmeden).

Metabolik

Kilo alımı.

Kardiyovasküler

Postüral hipotansiyon, ödem.

Genital bölge

Cinsel bozukluklar, ör. anorgasmi ve boşalma bozuklukları ve iktidarsızlık.

Daha az yaygın hafif ila orta derecede yan etkiler (bazıları tek bir hastada veya Bireysel doktor)

Sinir sistemi

Sinirlilik, palilalia, öfori, nistagmus, parestezi.

Genital bölge

Üriner retansiyon.

Metabolik

Hipernatremi.

Dermatolojik

Kaşıntı, döküntü, terleme.

Özel duyular

Bkz. Bulanık, glokom.

Nadir ve bazen sadece bir kez rapor edilmesine rağmen, ek ciddi yan etkiler ekleyin

Sinir sistemi

Ataksi, şok benzeri koma, toksik deliryum, manik reaksiyon, kramplar, akut anksiyete Reaksiyon, şizofreni çökelmesi, geçici solunum ve kardiyovasküler depresyon ECT .

Sindirim sistemi

Şimdiye kadar ölümcül ilerleyici nekrotizan hepatosellüler hasar bildirilmiştir çok az hasta. Tersinir sarılık.

Hematolojik

Lökopeni.

İmmünolojik

Lupus benzeri sendrom

Metabolik

Hipermetabolik sendrom (hiperpireksiyi içerebilir, ancak bununla sınırlı değildir) Taşikardi, taşipne, kas sertliği, artmış CK seviyeleri, metabolik asidoz, hipoksi, koma ve aşırı doza benzeyebilir).

Solunum yolu

Sahanın ödemi.

genel

Ateş artmış kas tonusu ile ilişkili.

Yoksunluk bulantı, kusma ve halsizlik ile ilişkili olabilir.

NARDIL'in aniden kesilmesinden sonra olağandışı bir yoksunluk sendromu nadirdi bildiri. Bu sendromun belirtileri ve semptomları genellikle ilaçtan 24 ila 72 saat sonra başlar heyecanla canlı kabuslardan açık psikozlara ve kramplara kadar değişebilir. Bu sendrom genellikle düşük doz NARDIL tedavisinin yeniden oluşturulmasına ve ardından temkinli bir tedaviye yanıt verir Titrasyon ve düşme.

Not - yönetimi için hipertansif krizler görmek UYARILAR Bölüm.

Depresyondaki hastalarda kazara veya kasıtlı aşırı doz daha yaygın olabilir. Olmalı birkaç ilaç ve / veya alkol alınmış olabileceği hatırlatılmıştır.

NARDIL ile aşırı doz miktarına bağlı olarak, değişen ve karışık bir klinik tablo ortaya çıkabilir merkezi sinir sisteminin belirti ve semptomları ile kardiyovasküler stimülasyon ve / veya dahil olmak üzere gelişir Depresyon. İlk 12 saatlik dönemde belirti ve semptomlar eksik veya minimal olabilir Yutma ve daha sonra yavaşça gelişebilir ve 24-48 saat içinde maksimuma ulaşabilir. Ölüm öyleydi aşırı dozdan sonra rapor edilmiştir. Bu nedenle sürekli hasta ile derhal hastaneye yatış Bu süre zarfında gözlem ve izleme esastır.

Tek başına veya kombinasyon halinde aşırı doz belirtileri ve semptomları aşağıdakilerden biri olabilir: Uyuşukluk, baş dönmesi, bayılma, sinirlilik, hiperaktivite, huzursuzluk, şiddetli baş ağrısı, halüsinasyonlar, trizm, opisthotonus, sertlik, kramplar ve koma; hızlı ve düzensiz nabız, yüksek tansiyon, Hipotansiyon ve vasküler çöküş; prekordiyal ağrı, solunum depresyonu ve başarısızlığı, hiperpireksi, Ter ve serin, nemli cilt.

Tedavi

Yoğun semptomatik ve destekleyici tedavi gerekebilir. Kusma veya mide lavajının indüksiyonu erken zehirlenme, solunum yolu sağlanan kömür çamurunun aşılanması için yardımcı olabilir aspirasyondan korunur. Merkezi sinir sistemi stimülasyonunun belirtileri ve semptomları Kramplar yavaşça intravenöz olarak verilen diazepam ile tedavi edilmelidir. Fenotiazin türevleri ve merkezi sinir sistemi uyarıcılarından kaçınılmalıdır. Hipotansiyon ve vasküler çöküş olmalıdır İntravenöz sıvılarla tedavi ve muhtemelen intravenöz infüzyon ile kan basıncı titrasyonu Basınç ortamını seyreltin. Adrenerjik ajanların önemli ölçüde daha yüksek bir madde üretebileceğine dikkat edilmelidir basın yanıtı.

Solunum, solunum yönetimi, kullanımı da dahil olmak üzere uygun önlemlerle desteklenmelidir gerektiğinde ek oksijen ve mekanik havalandırma desteği.

Vücut ısısı yakından izlenmelidir. Hiperpireksinin yoğun yönetimi gerekli olabilir. Sıvı ve elektrolit dengesinin korunması esastır.

İnsanlarda ölümcül doz hakkında veri yoktur. Masif doz aşımının patofizyolojik etkileri olabilir birkaç gün boyunca var çünkü ilaç fizyolojik enzim sistemlerini inhibe ederek çalışıyor. İle semptomatik ve destekleyici önlemler, iyileşme kolay aşırı doz 3 ila 4 arasında beklenebilir Günler.

Hemodiyaliz, periton diyalizi ve diğer hemoperfüzyonlar, aşırı doz durumunda değerli olabilir ancak, bu durumlarda rutin kullanımınızı önermek için yeterli veri yoktur.

Fenelzinin toksik kan seviyeleri belirlenmemiştir ve test yöntemleri pratik değildir klinik veya toksikolojik uygulama.