Состав:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 16.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Крем от ментального артрита с капсаицином показан для лечения невропатической боли, связанной с постгерпетической невралгией.
Особые меры предосторожности
- только врачи или медицинские работники, находящиеся под наблюдением врача, могут вводить крем для артрита с ментаком с капсаицином.
- используйте нитриловые перчатки только при обращении с ментациновым кремом с капсаицином и при очистке остатков капсаицина от кожи. Не используйте латексные перчатки, так как они не обеспечивают адекватную защиту.
- утилизировать использованные и неиспользованные пластыри, чистящий гель и другие материалы для обработки сразу после использования в соответствии с местными процедурами биомедицинских отходов.
- Menthac Arthritis Крем с капсаицином только на сухой, неповрежденной (несломанной) коже.
- Носите крем Menthac Arthritis с патчем Capsaicin в течение 2 часов после открытия сумки.
Дозировка
Рекомендуемая доза крема Menthac Arthritis с капсаицином - однократное 60-минутное использование до четырех моющих средств.
Лечение ментациновым кремом капсаицином можно повторять каждые три месяца или оправдывать его возвращением боли (не чаще, чем каждые три месяца).
Инструкция по применению
Подготовка
Наденьте нитриловые перчатки. Проверьте сумку. Не используйте, если сумка была порвана или повреждена.
Определить
Область лечения (болезненная область, включая области гиперчувствительности и аллодинии) должна быть идентифицирована врачом и отмечена на коже.
При необходимости подстригите волосы (не брейтесь) в и вокруг определенной области лечения, чтобы способствовать гипсовой адгезии.
Крем от ментального артрита с капсаицином можно нарезать до размеров и формы области лечения.
Тщательно промойте область обработки мягким мылом и водой и тщательно высушите.
Stun
Предварительная обработка местным анестетиком для уменьшения жалоб, связанных с использованием ментацинового крема с капсаицином.
Нанесите актуальный анестетик на всю область лечения и окружающую среду от 1 до 2 см и сохраняйте местный анестетик на месте до тех пор, пока кожа не будет анестезирована капсаициновым пластырем перед использованием крема Menthac Arthritis.
Снимите актуальный анестетик сухой тканью. Тщательно промойте область обработки мягким мылом и водой и тщательно высушите.
Применять
Разорвите пакет вдоль трех пунктирных линий и удалите ментациновый крем с капсаициновым пластырем.
Проверьте крем Menthac Arthritis с патчем капсаицина и определите слой носителя внешней поверхности с давлением с одной стороны и адгезивом, содержащим капсаицин, с другой стороны. Клейкая сторона пластыря покрыта прозрачной, непечатной, диагональной разделительной пленкой.
Нарежьте крем Menthacin капсаицином перед удалением защитного сепаратора.
Диагональный разрез в разделительной подкладке должен помочь с удалением. Снимите небольшую часть сепаратора и поместите клейкую сторону пластыря в область обработки.
Когда вы медленно снимаете высвобождающий вкладыш рукой под пластырем, сгладьте пластырь другой рукой на коже.
Оставьте на 60 минут, как только ментациновый крем будет нанесен капсаицином.
Чтобы гарантировать, что ментациновый крем с капсаицином поддерживает контакт с областью лечения, можно использовать повязку, похожую на раскатанную марлю.
Поручите пациенту не касаться пластыря или области лечения.
Удалить
Удалите крем от ментацеи с помощью пластырей от капсаицина, осторожно и медленно катясь внутрь.
Чистый
После удаления ментацинового крема капсаицином щедро нанесите чистящий гель на область лечения и оставьте на одну минуту. Снимите чистящий гель сухой тканью и тщательно промойте область мягким мылом и водой и тщательно высушите.
Утилизируйте все материалы обработки, как описано.
Сообщите пациенту, что обработанная область может быть чувствительной к теплу в течение нескольких дней (например,. горячий душ / ванны, прямой солнечный свет, энергичные тренировки).
Никто.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Содержится как часть МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Раздел.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Воздействие на глаза и слизистую оболочку
Не наносите крем капсаицин ментацин на лицо или кожу головы, чтобы избежать риска воздействия на глаза или слизистые оболочки.
Аэрозолизация капсаицина
Аэрозолизация капсаицина может происходить при быстром удалении ментацинового крема с пластырями капсаицина. Поэтому осторожно и медленно удалите крем с ментацином с помощью пластырей с капсаицином, повернув клейкую сторону внутрь.
Если возникает раздражение глаз или дыхательных путей, удалите пострадавшего с капсаицином из-за крема Menthacea. Промыть глаза и слизистые оболочки холодной водой.
Вдыхая капсаицин в воздух может вызвать кашель или чихание. Предлагайте поддерживающую медицинскую помощь при появлении одышки.
Непреднамеренное воздействие на кожу
Когда кожа, которую не следует лечить, вступает в контакт с ментациновым кремом с капсаицином, нанесите очищающий гель на минуту и вытрите его сухой марлей. После того, как чистящий гель был вытерт, промойте область водой с мылом.
Боль, связанная с применением
Даже после использования местного анестетика перед введением ментацинового крема с капсаицином пациенты могут испытывать значительную процедурную боль. Приготовьтесь лечить острую боль во время и после использования с локальным охлаждением (например,. пакет со льдом) и / или соответствующие анальгетики, такие как опиоиды. Опиоиды могут влиять на способность выполнять потенциально опасные действия, такие как вождение или эксплуатация машин.
Повышение артериального давления
В клинических испытаниях повышение артериального давления происходило во время или вскоре после воздействия ментацинового крема капсаицином. Изменения составляли в среднем менее 10 мм рт. Ст., Хотя у некоторых пациентов наблюдалось значительное увеличение, и эти изменения продолжались примерно через два часа после удаления гипса. Повышение артериального давления не было связано с повышением артериального давления перед лечением, но было связано с усилением боли, связанным с лечением. Регулярно контролируйте артериальное давление во время лечения и обеспечивайте адекватную поддержку боли, связанной с лечением.
Пациенты с нестабильной или плохо контролируемой гипертонией, недавняя история сердечно-сосудистых или цереброваскулярных событий, могут иметь повышенный риск сердечно-сосудистых побочных эффектов. Рассмотрите эти факторы перед началом лечения ментальным артритом с помощью капсаицина.
Доклиническая токсикология
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Канцерогенез
Достаточные исследования канцерогенности с ментациновым кремом с капсаицином или капсаицином не проводились.
Мутагенез
Капсаицин не был мутагенным в анализах лимфоцитов периферической крови человека, микроядер мыши и хромосомной аберрации. Как и в случае других катехолсодержащих соединений (например,. дофамин), капсаицин показал слабую мутагенную реакцию в анализе лимфомы мыши.
Нарушение рождаемости
Токсикологическое исследование фертильности и репродуктивной функции проводилось на крысах, которые получали ментациновый крем с пластырями капсаицина ежедневно в течение 3 часов / день, за 28 дней до совместной жизни, проживая вместе и за день до совместной жизни (приблизительно 49 дней лечения). Результаты показали статистически значимое снижение количества и процента подвижной спермы. Моторичность сперматозоидов, полученная из семявыносящих сосудов, была снижена во всех группах лечения капсаицином (16, 24 и 32 мг капсаицина / крыса / день). Хотя уровень «без эффекта» не был определен, значения дозы, использованные в исследовании, соответствуют диапазону воздействия от 13 до 28 раз выше среднего Cmax, который связан с максимальной рекомендуемой для человека дозой. Количество сперматозоидов было в группе семявыносящего протока или эпидидимиса кауды в группах доз 24 и 32 мг капсаицина / крыса / день (79 или. 69%) снижено по сравнению с контрольной группой, получавшей пластыри плацебо; однако эти сокращения не оказали негативного влияния на фертильность. Поскольку эта модель на животных имеет большой избыток способности к выработке сперматозоидов относительно порога, необходимого для оплодотворения, отсутствие влияния на фертильность у этого вида имеет неизвестное значение для оценки риска для человека.
Используйте в определенных группах населения
Беременность
Тератогенные эффекты
Беременность категории B
Недостаточно и хорошо контролируемые исследования оценки ментацинового крема с капсаицином у беременных.
Не было никаких доказательств тератогенности плода в токсикологических исследованиях развития эмбриона и плода, которые проводились на беременных крысах и кроликах, в котором ментациновый крем с капсаицинским покрытием (Крысы) или жидкость (Кролик) использовался один раз в день в течение 3 часов во время органогенеза плода до доз, один 11 раз (Крыса, 32 мг капсаицина в день) и 37 раз (Кролик, 260 мг капсаицина / день) Маржа выше рекомендуемой максимальной дозы для человека [MRHD] на основе сравнения экспозиции CMAX.
В пери- и постнатальном репродуктивном токсикологическом исследовании, беременных крыс, получавших ментациновый крем с пластырями капсаицина в дозах до 32 мг капсаицинового пластыря / крысы / день, лечили один раз в день в течение 3 часов во время беременности и кормления грудью (с 7 по 28 день беременности после рождения). Анализы образцов молока на 14-й день грудного вскармливания показали измеримые уровни капсаицина в грудном молоке во всех уровнях дозы. Не было никакого влияния на выживание, Рост -, Обучение и тесты памяти (пассивное предотвращение и предотвращение воды) сексуальное созревание, Спаривание, Беременность и развитие плода у потомков матерей, лечится капсаицином, до 32 мг капсаицина пластыря / крысы / сутки (соответствует 11-кратному запасу по сравнению с MRHD на основе воздействия Cmax).
Работа и доставка
Влияние ментацинового крема с капсаицином на работу и доставку неизвестно.
Кормящие матери
Не существует адекватных и контролируемых исследований у женщин, которые кормят грудью. Исследования на крысах показали, что капсаицин выделяется с этим типом грудного молока. Неизвестно, из организма ли капсаицин в грудном молоке человека. Поскольку ментациновый крем вводят с капсаицином в виде одного 60-минутного применения, а капсаицин быстро удаляют из кровотока, матери могут уменьшить воздействие на детей, не кормя грудью после лечения в день лечения.
Педиатрическое использование
Безопасность и эффективность крема Menthac Arthritis с капсаицином у пациентов в возрасте до 18 лет не изучались.
Гериатрическое применение
В контролируемых клинических испытаниях для лечения ментацина с капсаицином При невропатической боли, связанной с постгерпетической невралгией, 75% пациентов были 65 лет и старше, а 43% пациентов были 75 лет и старше.
Безопасность и эффективность были одинаковыми у гериатрических пациентов и более молодых пациентов. Никаких корректировок дозы не требуется у гериатрических пациентов.
Следующие серьезные побочные эффекты обсуждаются в другом месте на этикетке:
- Боль, связанная с применением
- Повышение артериального давления
опыт клинических исследований
Поскольку клинические испытания проводятся в очень разных условиях, частота побочных эффектов, наблюдаемая в клинических испытаниях одного препарата, не может сравниваться напрямую с частотой клинических испытаний других лекарств и может не отражать показатели, наблюдаемые в клинической практике.
Во всех контролируемых и неконтролируемых исследованиях более 1600 пациентов получали Menthac Arthritis Creme с капсаицином. В общей сложности 394 пациента получили более одного лечения, и 274 пациента впоследствии получали лечение в течение 48 недель или дольше.
В контролируемых клинических испытаниях 98% пациентов завершили ≥ 90% предполагаемой продолжительности пластыря. У пациентов, получавших капсаицин с ментациновым кремом, 1% был преждевременно прекращен из-за неблагоприятного события.
Контролируемые клинические исследования
Общие побочные эффекты
Побочные эффекты, которые имели место у ≥ 5% пациентов в креме Menthac для артрита с группой капсаицина и с частотой, превышающей в контрольной группе, были эритемой в месте применения, боль на сайте приложения, зуд на сайте приложения и папулы на сайте приложения.
В таблице 1 приведены все побочные эффекты, независимо от причинно-следственной связи, которая наблюдалась у ≥ 1% пациентов с постгерпетической невралгией в креме Menthac для артрита с группой капсаицина, частота которого была выше, чем в контрольной группе. Большинство реакций на месте подачи заявки были временными и самоограниченными. Временное усиление боли часто наблюдалось в день лечения у пациентов, получавших крем от ментакового артрита с капсаицином. Боль, возникающая во время использования пластыря, обычно начала устраняться после удаления пластыря. В среднем значения боли возвращались к начальному значению в конце дня лечения, а затем оставались на уровне или ниже исходного значения. Большинство пациентов, получавших капсаицин с ментациновым кремом в клинических испытаниях, имели побочные эффекты с максимальной интенсивностью «мягкий» или «умеренный» .max
Общие расстройства и состояния На сайте администрации: крапивница на месте применения, парестезия на сайте приложения, дерматит на месте применения, гиперестезия на сайте приложения, возбуждение на месте нанесения, тепло на месте нанесения, анестезия на сайте приложения, синяки на сайте приложения, воспаление на месте применения, отшелушивание на сайте приложения, периферический отек
Расстройства нервной системы: Головная боль, жжение, периферическая сенсорная невропатия, головокружение, дисгевзия, гиперестезия, гипоэстезия
Респираторные, грудной и средостения расстройства: Кашель, раздражение горла
Расстройства кожи и подкожной клетчатки: Ненормальный запах кожи
нет клинического опыта с кремом для ментального артрита с передозировкой капсаицина у людей.
нет конкретного противоядия от передозировки капсаицином. Если есть подозрение на передозировку, осторожно удалите пластыри, нанесите чистящий гель на минуту, протрите сухой марлей и тщательно смойте область с мылом и водой. Используйте поддерживающие меры и относитесь к симптомам как к клинически оправданным.
В двух исследованиях изучались фармакодинамические эффекты крема Menthac Arthritis с капсаицином на сенсорную функцию и плотность волокон эпидермального нерва (ЭНФ) у здоровых добровольцев. В соответствии с известными фармакодинамическими эффектами капсаицина на концах ноцицептивных нервов, экспрессирующих TRPV1, через неделю после воздействия ментацинового крема капсаицином были обнаружены пониженная плотность ENF и незначительные изменения в ноцицептивной функции кожи (обнаружение тепла и острое ощущение). Снижение плотности ENF и сенсорные изменения были полностью обратимы.
Фармакокинетические данные у людей показали временное, низкое (<5 нг / мл) системное воздействие капсаицина примерно у трети пациентов с PHN после 60 минут использования крема для артрита с ментаком с капсаицином. Самая высокая концентрация мошенничества с капсаицином в плазме составляла 4,6 нг / мл и наблюдалась сразу после ментацинового крема с удалением капсаицина. Большинство количественных уровней наблюдались во время крема Menthac для артрита с удалением капсаицина и лежали через 3-6 часов после крема Menthac для артрита с удалением капсаицина ниже предела количественного определения. Проверяемые значения метаболитов не наблюдались ни у одного субъекта.