Состав:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Олейник Елизаветой Ивановной Последнее обновление 01.04.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Капсагическая-HP Артрит Рельеф показан для лечения невропатической боли, связанной с постгерпетической невралгией.
Особые меры предосторожности
- только врачи или медицинские работники под пристальным наблюдением врача должны получать облегчение при артрите с капсагическим ХП.
- используйте нитриловые перчатки только при обращении с облегчением артрита Capsaic-HP и при очистке остатков капсаицина от кожи. Не используйте латексные перчатки, так как они не обеспечивают адекватную защиту.
- утилизировать использованные и неиспользованные пластыри, чистящий гель и другие материалы для обработки сразу после использования в соответствии с местными процедурами биомедицинских отходов.
- Используйте капсагическое облегчение при артрите только на сухой, неповрежденной (несломанной) коже.
- нанесите патч для облегчения артрита в течение 2 часов после вскрытия сумки.
Дозировка
Рекомендуемая доза Capsagesic-HP Arthritis Relief - однократное 60-минутное использование до четырех моющих средств.
Лечение с помощью Capsagesic-HP Arthritis Relief может повторяться каждые три месяца или в соответствии с решением проблемы (не чаще, чем каждые три месяца).
Инструкция по применению
Подготовка
Наденьте нитриловые перчатки. Проверьте сумку. Не используйте, если сумка была порвана или повреждена.
Определить
Область лечения (болезненная область, включая области гиперчувствительности и аллодинии) должна быть идентифицирована врачом и отмечена на коже.
При необходимости подстригите волосы (не брейтесь) в и вокруг определенной области лечения, чтобы способствовать гипсовой адгезии.
Капсулы-HP Arthritis Relief можно разрезать, чтобы отрегулировать размер и форму области лечения.
Тщательно промойте область обработки мягким мылом и водой и тщательно высушите.
Stun
Предварительная обработка местным анестетиком для уменьшения жалоб, связанных с использованием Capsagesic-HP Arthritis Relief.
Нанесите актуальный анестетик на всю область лечения и окружающую среду от 1 до 2 см и сохраняйте местный анестетик на месте до тех пор, пока кожа не будет анестезирована перед использованием патча Capsagesic-HP Arthritis Relief.
Снимите актуальный анестетик сухой тканью. Тщательно промойте область обработки мягким мылом и водой и тщательно высушите.
Применять
Разорвите сумку вдоль трех пунктирных линий и удалите пластырь Capsagesic-HP Arthritis Relief.
Изучите пластырь облегчения артрита капсагического HP и определите основание наружной поверхности с давлением с одной стороны и клеем, содержащим капсаицин, с другой стороны. Клейкая сторона пластыря покрыта прозрачной, непечатной, диагональной пленкой.
Вырежьте Capsagesic-HP Arthritis Relief перед удалением защитного вкладыша.
Диагональный разрез в разделительной подкладке должен помочь с удалением. Снимите небольшую часть сепаратора и поместите клейкую сторону пластыря в область обработки.
Когда вы медленно снимаете высвобождающий вкладыш рукой под пластырем, сгладьте пластырь другой рукой на коже.
После использования Capsagesic-HP Arthritis Relief оставьте на месте на 60 минут.
Чтобы гарантировать, что облегчение артрита при капсагическом ВПЧ поддерживает контакт с областью лечения, можно использовать ассоциацию, подобную проката.
Поручите пациенту не касаться пластыря или области лечения.
Удалить
Удалите капсаги-HP-артрит. Рельефные пласты, осторожно и медленно катясь внутрь.
Чистый
После удаления Capsagesic-HP для облегчения артрита, щедро нанесите чистящий гель на область лечения и оставьте на одну минуту. Снимите чистящий гель сухой тканью и тщательно промойте область мягким мылом и водой и тщательно высушите.
Утилизируйте все материалы обработки, как описано.
Сообщите пациенту, что обработанная область может быть чувствительной к теплу в течение нескольких дней (например,. горячий душ / ванны, прямой солнечный свет, энергичные тренировки).
Никто.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Содержится как часть МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Раздел.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Воздействие на глаза и слизистую оболочку
Не наносите Capsagesic-HP Arthritis Relief на лицо или кожу головы, чтобы избежать риска воздействия на глаза или слизистые оболочки.
Аэрозолизация капсаицина
Аэрозолизация капсаицина может происходить при быстром удалении очагов, облегчающих артрит. Поэтому аккуратно и медленно удаляйте участки Capsagesic-HP Arthritis Relief, переворачивая клейкую сторону внутрь.
Если возникает раздражение глаз или появление дыхания, удалите пострадавшего человека из почти Capsagesic-HP Arthritis Relief. Промыть глаза и слизистые оболочки холодной водой.
Вдыхая капсаицин в воздух может вызвать кашель или чихание. Предлагайте поддерживающую медицинскую помощь при появлении одышки.
Непреднамеренное воздействие на кожу
Когда необработанная кожа вступает в контакт с Capsagesic-HP Arthritis Relief, нанесите очищающий гель на минуту и протрите его сухой марлей. После того, как чистящий гель был вытерт, промойте область водой с мылом.
Боль, связанная с применением
Даже после использования местного анестетика перед введением облегчения при артрите при капсагическом ВПЧ пациенты могут испытывать значительную процедурную боль. Приготовьтесь лечить острую боль во время и после использования с локальным охлаждением (например,. пакет со льдом) и / или соответствующие анальгетики, такие как опиоиды. Опиоиды могут влиять на способность выполнять потенциально опасные действия, такие как вождение или эксплуатация машин.
Повышение артериального давления
В клинических испытаниях повышение артериального давления происходило во время или вскоре после воздействия облегчения артрита Capsagesic-HP. Изменения составляли в среднем менее 10 мм рт. Ст., Хотя у некоторых пациентов наблюдалось значительное увеличение, и эти изменения продолжались примерно через два часа после удаления гипса. Повышение артериального давления не было связано с повышением артериального давления перед лечением, но было связано с усилением боли, связанным с лечением. Регулярно контролируйте артериальное давление во время лечения и обеспечьте адекватную поддержку боли, связанной с лечением.
Пациенты с нестабильной или плохо контролируемой гипертонией, недавняя история сердечно-сосудистых или цереброваскулярных событий, могут иметь повышенный риск сердечно-сосудистых побочных эффектов. Рассмотрите эти факторы перед началом лечения артрита при капсаге и ХП.
Доклиническая токсикология
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Канцерогенез
Адекватные исследования канцерогенности не проводились с облегчением артрита Capsagesic-HP или капсаицином.
Мутагенез
Капсаицин не был мутагенным в анализах лимфоцитов периферической крови человека, микроядер мыши и хромосомной аберрации. Как и в случае других катехолсодержащих соединений (например,. дофамин), капсаицин показал слабую мутагенную реакцию в анализе лимфомы мыши.
Нарушение рождаемости
Исследование фертильности и репродуктивной токсикологии проводилось на крысах, подвергшихся воздействию капсагических участков, вызывающих артрит HP, в течение 3 часов / день, начиная с 28 дней до совместной жизни, до совместной жизни (приблизительно 49 дней лечения). Результаты показали статистически значимое снижение количества и процента подвижной спермы. Моторичность сперматозоидов, полученная из семявыносящих сосудов, была снижена во всех группах лечения капсаицином (16, 24 и 32 мг капсаицина / крыса / день). Хотя уровень «без эффекта» не был определен, значения дозы, использованные в исследовании, соответствуют диапазону воздействия от 13 до 28 раз выше среднего Cmax, который связан с максимальной рекомендуемой для человека дозой. Количество сперматозоидов было в группе семявыносящего протока или эпидидимиса кауды в группах доз 24 и 32 мг капсаицина / крыса / день (79 или. 69%) снижено по сравнению с контрольной группой, получавшей пластыри плацебо; однако эти сокращения не оказали негативного влияния на фертильность. Поскольку эта модель на животных имеет большой избыток способности к выработке сперматозоидов относительно порога, необходимого для оплодотворения, отсутствие влияния на фертильность у этого вида имеет неизвестное значение для оценки риска для человека.
Используйте в определенных группах населения
Беременность
Тератогенные эффекты
Беременность категории B
Не существует адекватных и хорошо контролируемых исследований для облегчения капсагического артрита HP у беременных женщин.
Не было никаких доказательств тератогенности плода в токсикологических исследованиях развития эмбриона и плода, которые проводились на беременных крысах и кроликах, в котором капсагические участки облегчения артрита HP (Крысы) или жидкость (Кролик) использовались один раз в день в течение 3 часов в течение периода органогенеза плода до доз, один 11 раз (Крыса, 32 мг капсаицина в день) и 37 раз (Кролик, 260 мг капсаицина / день) Маржа выше рекомендуемой максимальной дозы для человека [MRHD] на основе сравнения экспозиции CMAX.
В перинатальном и постнатальном репродуктивном токсикологическом исследовании беременных самок крыс лечили пластырями с облегчением при капсагическом артрите в дозах до 32 мг капсаицина / крысы / день, которые были один раз в день в течение 3 часов во время беременности и кормления грудью (с 7-го числа ,. до 28-го.). Анализы образцов молока на 14-й день грудного вскармливания показали измеримые уровни капсаицина в грудном молоке во всех уровнях дозы. Не было никакого влияния на выживание, Рост -, Обучение и тесты памяти (пассивное предотвращение и предотвращение воды) сексуальное созревание, Спаривание, Беременность и развитие плода у потомков матерей, лечится капсаицином, до 32 мг капсаицина пластыря / крысы / сутки (соответствует 11-кратному запасу по сравнению с MRHD на основе воздействия Cmax).
Работа и доставка
Эффекты Capsagesic-HP Arthritis Relief Работа и доставка неизвестны.
Кормящие матери
Не существует адекватных и контролируемых исследований у женщин, которые кормят грудью. Исследования на крысах показали, что капсаицин выделяется с этим типом грудного молока. Неизвестно, из организма ли капсаицин в грудном молоке человека. Поскольку облегчение при артрите капсагической-HP вводится в виде одного 60-минутного применения, а капсаицин быстро удаляется из кровотока, матери могут уменьшить воздействие на детей, не кормя грудью после лечения в день лечения.
Педиатрическое использование
Безопасность и эффективность облегчения артрита Capsagesic-HP Не было проведено исследований у пациентов в возрасте до 18 лет.
Гериатрическое применение
В контролируемых клинических испытаниях для облегчения капсагического артрита HP при невропатической боли, связанной с постгерпетической невралгией, 75% пациентов были 65 лет и старше, а 43% пациентов были 75 лет и старше.
Безопасность и эффективность были одинаковыми у гериатрических пациентов и более молодых пациентов. Никаких корректировок дозы не требуется у гериатрических пациентов.
Следующие серьезные побочные эффекты обсуждаются в другом месте на этикетке:
- Боль, связанная с применением
- Повышение артериального давления
опыт клинических исследований
Поскольку клинические испытания проводятся в очень разных условиях, частота побочных эффектов, наблюдаемая в клинических испытаниях одного препарата, не может сравниваться напрямую с частотой клинических испытаний других лекарств и может не отражать показатели, наблюдаемые в клинической практике.
Во всех контролируемых и неконтролируемых исследованиях более 1600 пациентов получили облегчение от капсагического артрита HP. В общей сложности 394 пациента получили более одного лечения, и 274 пациента впоследствии получали лечение в течение 48 недель или дольше.
В контролируемых клинических испытаниях 98% пациентов завершили ≥ 90% предполагаемой продолжительности пластыря. У пациентов, получавших облегчение артрита при капсагезическом ВПЧ, 1% был преждевременно прекращен из-за неблагоприятного события.
Контролируемые клинические исследования
Общие побочные эффекты
Побочные эффекты, которые имели место у ≥ 5% пациентов в группе облегчения артрита при капсагезическом ХП и с частотой, превышающей в контрольной группе, были эритемой в месте нанесения, болью в месте нанесения, зудом в месте нанесения и папулами в сайт приложения.
В таблице 1 приведены все побочные эффекты, независимо от причинно-следственной связи, которые возникают у ≥ 1% пациентов с постгерпетической невралгией в группе облегчения капсагического артрита HP, при котором частота была выше, чем в контрольной группе. Большинство реакций на месте подачи заявки были временными и самоограниченными. Временное усиление боли часто наблюдалось в день лечения у пациентов, получавших лечение при капсагезическом артрите. Боль, возникающая во время использования пластыря, обычно начала устраняться после удаления пластыря. В среднем значения боли возвращались к начальному значению в конце дня лечения, а затем оставались на уровне или ниже исходного значения. Большинство пациентов, получавших облегчение артрита при капсаге и HP в клинических испытаниях, имели побочные эффекты с максимальной интенсивностью «мягкий» или «умеренный» .max
Общие расстройства и состояния На сайте администрации: крапивница на месте применения, парестезия на сайте приложения, дерматит на месте применения, гиперестезия на сайте приложения, возбуждение на месте нанесения, тепло на месте нанесения, анестезия на сайте приложения, синяки на сайте приложения, воспаление на месте применения, отшелушивание на сайте приложения, периферический отек
Расстройства нервной системы: Головная боль, жжение, периферическая сенсорная невропатия, головокружение, дисгевзия, гиперестезия, гипоэстезия
Респираторные, грудной и средостения расстройства: Кашель, раздражение горла
Расстройства кожи и подкожной клетчатки: Ненормальный запах кожи
нет клинического опыта с передозировкой облегчения артрита при капсагической и HP у людей.
нет конкретного противоядия от передозировки капсаицином. Если есть подозрение на передозировку, осторожно удалите пластыри, нанесите чистящий гель на минуту, протрите сухой марлей и тщательно смойте область с мылом и водой. Используйте поддерживающие меры и относитесь к симптомам как к клинически оправданным.
В двух исследованиях изучались фармакодинамические эффекты облегчения артрита при капсагическом и HP на сенсорную функцию и плотность эпидермального нервного волокна (ЭНФ) у здоровых добровольцев. В соответствии с известными фармакодинамическими эффектами капсаицина на TRPV1-экспрессирующих ноцицептивных нервных окончаниях, через неделю после воздействия облегчения артрита капсагической-HP были обнаружены пониженная плотность ENF и незначительные изменения в ноцицептивной функции кожи (обнаружение тепла и острое ощущение). Снижение плотности ENF и сенсорные изменения были полностью обратимы.
Фармакокинетические данные у людей показали временное, низкое (<5 нг / мл) системное воздействие капсаицина примерно у трети пациентов с PHN после 60 минут использования Von capsagesic-HP Arthritis Relief. Самая высокая концентрация мошенничества с капсаицином в плазме составляла 4,6 нг / мл и возникала сразу после удаления облегчения артрита капсагезик-HP. Большинство количественных значений наблюдались во время удаления облегчения артрита Capsagesic-HP и составляли от 3 до 6 часов после удаления облегчения артрита Capsagesic-HP ниже предела количественного определения. Проверяемые значения метаболитов не наблюдались ни у одного субъекта.