Emkit

Как я должен использовать Emkit?

Используйте Emkit по указанию вашего врача. Проверьте этикетку на лекарстве для точных инструкций дозирования.

• С Emkit доступна дополнительная брошюра для пациентов. Поговорите со своим фармацевтом, если у вас есть вопросы об этой информации.
• Принимайте Emkit как можно скорее после предполагаемой неудачи контроля над рождаемостью или после незащищенного полового акта. Первая доза должна быть принята в течение 72 часов. Принимайте вторую таблетку через 12 часов после первой таблетки. Тем не менее, ваш врач может посоветовать вам принимать Emkit по-другому. Следуйте инструкциям, предоставленным вашим врачом.
• Emkit можно использовать в любое время во время менструального цикла.
• Если рвота возникает в течение 1 часа после приема любой таблетки Emkit, поговорите со своим врачом, чтобы обсудить, следует ли повторять эту дозу.
• Физический экзамен не требуется перед приемом Emkit. Если вы не уверены в своем общем состоянии здоровья или беременности, после приема Emkit может потребоваться последующее физическое или тазовое обследование.
• Если вы пропустите прием Emkit, немедленно обратитесь к врачу.

Задайте своему врачу любые ваши вопросы о том, как использовать Emkit.

Использование Emkit в деталях

Существуют как конкретные, так и общие применения препарата или лекарства. Лекарство может быть использовано для предотвращения заболевания, лечения заболевания в течение определенного периода или лечения заболевания. Он также может быть использован для лечения конкретного симптома заболевания. Использование препарата зависит от формы, которую принимает пациент. Это может быть более полезным в форме инъекции или иногда в форме таблетки. Препарат может быть использован для одного тревожного симптома или опасного для жизни состояния. Хотя некоторые лекарства можно прекратить через несколько дней, некоторые лекарства необходимо продолжать в течение длительного периода времени, чтобы получить от них пользу.

Emkit - это экстренное гормональное противозачаточное средство, используемое для предотвращения беременности при приеме в течение 72 часов (3 дня) после незащищенного секса или если обычный метод контрацепции не удался. Он также доступен в виде Т-образной внутриматочной системы доставки (ВМС), которая используется для профилактики беременности (контрацепции) на срок до трех лет.

Описание Emkit

Синтетический прогестеральный гормон с действиями, подобными таковым у прогестерона, и примерно в два раза сильнее его рацемического или (+ -) - изомера (норгестрела). Используется для контрацепции, контроля нарушений менструального цикла и лечения эндометриоза. Обычно поставляется в рацемической смеси (Norgestrel, 6533-00-2). Активен только изомер Emkit. Emkit продается в основном как комбинированный оральный контрацептив под несколькими торговыми марками, такими как Alesse, Triphasil и Min-Ovral.

Эмкит дозировка

Имплантаты Emkit® (имплантаты Emkit (недоступны у нас) представляют собой набор из двух гибких цилиндрических имплантатов, каждый из которых содержит 75 мг прогестина Emkit. Общая введенная (имплантированная) доза составляет 150 мг. Вставка двух имплантатов должна выполняться в течение первых 7 дней после появления менструации медицинским работником, знакомым с техникой введения имплантата Emkit. Настоятельно рекомендуется, чтобы все медицинские работники получали инструкции по надлежащим процедурам вставки и удаления. Вставка подкожная в средней части внутренней поверхности плеча примерно на 8-10 см выше медиального эпикондиля. Два имплантата должны быть расположены в форме буквы «V» на расстоянии около 30 градусов друг от друга. Правильная вставка облегчит удаление.

Как поставляется

Имплантаты Emkit® поставляются в стерильной упаковке, содержащей набор из двух имплантатов, содержащих Emkit.

Хранить при комнатной температуре, 15-30 ° C (59-86 ° F)

Рекомендации доступны по запросу.

Инструкция по вставке и удалению

Имплантаты Emkit® представляют собой набор из двух цилиндрических имплантатов Emkit-рилизинг, которые вставляются подкожно в медиальную сторону плеча.

Имплантаты Emkit® (имплантаты Emkit (недоступны у нас)) обеспечивают эффективную противозачаточную защиту до 5 лет.

Основой для успешного использования и последующего удаления имплантатов Emkit® (имплантаты Emkit (недоступны у нас)) является правильное и тщательно выполненное подкожное введение двух имплантатов. Рекомендуется, чтобы медицинские работники, выполняющие вставки или удаления имплантатов Emkit® (имплантаты Emkit (недоступны у нас)), обучались и контролировались надлежащим образом, прежде чем пытаться выполнять эти процедуры самостоятельно. Во время вставки особое внимание следует уделить следующему:

-асептическая техника

-правильное подкожное размещение имплантатов

осторожная техника для минимизации травм тканей.

Это поможет избежать инфекций и чрезмерного рубцевания в области введения и поможет предотвратить слишком глубокое введение имплантатов в ткань. Если имплантаты расположены слишком глубоко, их будет сложнее удалить, чем правильно расположенные подкожные имплантаты.

Процедура вставки

Вставка должна быть выполнена в течение 7 дней с момента появления менструаций. Тем не менее, имплантаты Emkit® (имплантаты Emkit (недоступны у нас) могут быть вставлены в любое время в течение цикла при условии, что была рассмотрена возможность овуляции и зачатия, исключена беременность и используется негормональный метод контрацепции для минимум 7 дней. Если овуляция и зачатие уже произошли, беременность может быть установлена в месяц введения. Рекомендуется провести полный анализ истории и физикальное обследование, включая гинекологическое обследование, перед установкой имплантатов Emkit® (имплантаты Emkit (недоступны у нас)). Определите, имеет ли субъект какие-либо аллергии на антисептик или анестетик, который будет использоваться, или какие-либо противопоказания к использованию Emkit или любого из компонентов имплантатов. Если ничего не найдено, имплантаты вставляются с использованием процедуры, описанной ниже.

Один блок Emkit® состоит из двух имплантатов Emkit в стерильном мешочке. Вставка выполняется в асептических условиях с использованием трокара для помещения имплантатов под кожу.

Рисунок 1: Для вставки рекомендуется следующее оборудование:

- экзаменационный стол для пациента, чтобы лечь.

- стерильные хирургические шторы, стерильные перчатки (без талька), антисептический раствор.

- местный анестетик, иглы и шприц.

- скальпель № 11, № 10, трокар, щипцы.

- закрытие кожи, стерильная марля и компрессы.

Рисунок 2: Пусть пациентка лежит на спине на столе для осмотра, а ее ничтожная рука согнута в локте и повернута наружу, так что ее рука лежит у ее головы. Имплантаты будут вставлены подкожно и расположены в форме буквы «V». Оптимальная область введения находится во внутренней поверхности плеча примерно на 8-10 см выше медиального эпикондиля.

Рисунок 3: Очистите плечо пациента антисептическим раствором, а затем заправьте область введения фенестрированной драпировкой.

Рисунок 4: Тщательно откройте упаковку Emkit® (имплантаты Emkit (недоступны у нас)), раздвинув листы пакета, позволяя двум имплантатам упасть на стерильную драпировку.

Рисунок 5: После определения отсутствия известных аллергий на анестетик или связанные с ним лекарства, заполните 5- мл шприц местным анестетиком. Поскольку кровопотеря минимальна с этой процедурой, использование адреналинсодержащих анестетиков не считается необходимым.

Анестезируйте область введения, сначала вставив иглу под кожу и введя небольшое количество анестетика. Затем анестезируйте две области длиной около 4,5 см, чтобы имитировать V-образную форму места имплантации.

Рисунок 6: Используйте скальпель, чтобы сделать небольшой разрез (около 2 мм) только через дерму кожи.

Альтернативно, трокар может быть вставлен непосредственно через кожу, не делая разрез скальпелем. Скос трокара всегда должен быть лицом вверх во время вставки.

Рисунок 7: На трамвае три знака. Знак, ближайший к ступице, указывает, как далеко должен быть введен трокар под кожей для размещения имплантатов Emkit® (имплантаты Emkit (недоступны у нас)). Средняя метка (обозначена маленькой стрелкой) есть не используется с вставками Emkit® (имплантаты Emkit (недоступны у нас)) и должен игнорироваться. Знак, ближайший к кончику, указывает, сколько троара должно оставаться под кожей после размещения первого имплантата.

Рисунок 8: Вставьте кончик трамвая под кожу под небольшим углом. На протяжении всей процедуры вставки, трокар должен быть ориентирован с скосом вверх. Важно поддерживать подкожный тройник, помечая кожу троаром, поскольку неспособность сделать это может привести к глубокому размещению имплантатов и затруднить удаление. Аккуратно продвиньте трокар под кожу к отметке ближайший ступица трокара; будьте осторожны, чтобы использовать соответствующую метку. Не заставляйте трокар, и если сопротивление встречается, попробуйте другое направление.

Рисунок 9: Когда трокар вставлен на соответствующее расстояние, снимите обтуратор и загрузите первый имплантат в трокар, используя большой и указательный пальцы.

Рисунок 10: Аккуратно продвигайте имплантат с помощью обтуратора к кончику трамвая, пока не почувствуете сопротивление. Никогда не заставляйте обтуратора.

Рисунок 11: Затем держите обтуратор неподвижно снять трокар до отметки, ближайшей к наконечнику трамвая. Важно держать обтуратор неподвижным и не толкать имплантат в ткань. Не полностью удаляйте трокар, пока не будут установлены оба имплантата. Троакар снимается только до отметки, ближайшей к его вершине.

Рисунок 12: Имплантат должен был высвобождаться под кожу, когда в точке введения видна метка, ближайшая к кончику трокара. Выпуск имплантата можно проверить пальпацией.

Рисунок 13а : Чтобы разместить второй имплантат, выровняйте трокар так, чтобы второй имплантат располагался под углом около 30 градусов относительно первого. Зафиксируйте положение предыдущего имплантата указательным и средним пальцами свободной руки и продвигайте трокар вдоль кончиков пальцев. Это обеспечит подходящее расстояние около 30 градусов между имплантатами и не позволит трокару проколоть ранее вставленный имплантат.

Рисунок 13b: Оставьте расстояние около 5 мм между разрезом и кончиками имплантатов. Это поможет избежать спонтанных изгнаний.

Рисунок 14: После размещения второго имплантата стерильная марля может использоваться для кратковременного нанесения давления на место введения и обеспечения гемостаза. Пальпируйте дистальные концы имплантатов, чтобы убедиться, что оба были правильно размещены.

Рисунок 15 : Соберите края разреза вместе и закройте разрез с помощью кожного укупорки. Швырять разрез не нужно.

Рисунок 16: Накройте область размещения сухим компрессом и плотно оберните марлю вокруг руки, чтобы обеспечить гемостаз.

Наблюдайте за пациентом в течение нескольких минут на наличие признаков обморока или кровотечения из места введения до того, как она будет выписана.

Посоветуйте пациенту сохранить зону введения сухой и избегать тяжелой работы в течение 2-3 дней. Марля может быть удалена через 1 день, а закрытие кожи - как только область введения заживет, то есть обычно через 3 дня.

Процедура удаления

Ниже описана процедура удаления, которая использовалась во время клинических испытаний имплантатов NORPLANT® и имплантатов Emkit® (имплантаты Emkit (недоступны у нас)). Как и во многих хирургических процедурах, появились вариации техники, и некоторые из них были опубликованы. Ни одна конкретная процедура обычно не имеет преимущества перед другой.

Рекомендуется запланировать удаление, чтобы облегчить подготовку к выполнению процедуры.

Удаление имплантатов должно выполняться очень осторожно и займет больше времени, чем вставка. Имплантаты иногда надрезаются, режутся или ломаются во время удаления. Общая частота трудностей с удалением в клинических испытаниях, включая повреждение имплантатов, составила 7,5%. Если удаление имплантата (имплантатов) окажется затруднительным, закройте разрез и перевяжите рану, и попросите пациента вернуться для другого посещения. Оставшийся имплантат (и) будет легче удалить после заживления области. Может быть целесообразно обратиться за консультацией или предоставить рекомендации для пациентов, у которых первоначальные попытки удаления имплантата оказываются трудными. Негормональный метод контрацепции следует использовать до полного удаления обоих имплантатов.

Положение пациента и необходимость асептической техники такие же, как и при введении.

Рисунок 17: Для удаления необходимо следующее оборудование:

- экзаменационный стол для пациента, чтобы лечь.

- стерильные хирургические шторы, стерильные перчатки (без талька), антисептический раствор.

- местный анестетик, иглы и шприц.

- скальпель № 11, щипцы (прямой и изогнутый комар).

- закрытие кожи, стерильная марля и компрессы.

Рисунок 18: Пальпируйте область, чтобы найти оба имплантата. Если имплантаты не могут быть пальпированы, они могут быть расположены с помощью ультразвука (7 МГц) или рентгеновского излучения (мягкая ткань). Как только оба имплантата расположены, очистите плечо пациента антисептическим раствором, а затем заправьте область фенестрированной драпировкой. Вы можете пометить положение имплантатов Emkit® (имплантаты Emkit (недоступны у нас) стерильным маркером.

Рисунок 19: Как только оба имплантата расположены, нанесите небольшое количество местного анестетика на кожу и под концы имплантатов, ближайших к исходному месту разреза. Это послужит повышению концов имплантатов. Анестетик, введенный поверх имплантатов, затмит их и затруднит удаление. Дополнительные небольшие количества анестетика могут быть использованы для удаления второго имплантата, если это необходимо.

Рисунок 20: Сделайте 4-мм разрез скальпелем рядом с проксимальными концами имплантатов (ниже нижней части буквы «V»). Не делайте большой разрез.

Рисунок 21: Аккуратно толкните каждый имплантат к разрезу пальцами. Когда кончик виден или находится рядом с разрезом, возьмите его с помощью щипцов от комаров.

Рисунок 22: Используйте скальпель, другие щипцы или марлю, чтобы очень осторожно открыть оболочку ткани, которая сформировалась вокруг имплантата.

Рисунки 23 и 24 : Схватите проксимальный конец имплантата вторыми щипцами и осторожно удалите его. Повторите процедуру для второго имплантата.

Рисунки 25 и 26 : После завершения процедуры разрез закрывается и перевязывается, как с вставкой. Плечо следует держать сухим в течение нескольких дней.

После удаления противозачаточные эффекты быстро меняются, и женщина может забеременеть со скоростью, аналогичной женщинам, которые не использовали этот метод. Если пациент желает продолжить использование метода, новый набор имплантатов Emkit® (имплантаты Emkit (недоступны у нас)) может быть вставлен через один и тот же разрез в том же или противоположном направлении.

Подсказки

Вставка

- Консультирование пациента о преимуществах и побочных эффектах метода, а также процедуры вставки и удаления перед введением значительно повысят удовлетворенность пациента.

- Правильное подкожное размещение имплантатов облегчит удаление.

- Перед введением нанесите анестетик прямо под кожу, чтобы поднять дерму над нижележащей тканью.

- Никогда не заставляй трокар.

- Чтобы обеспечить подкожное размещение, трокар должен удерживаться с скосом вверх и должен поддерживаться указательным пальцем, чтобы постоянно поднимать кожу во время введения.

- Чтобы не повредить первый имплантат, стабилизируйте его указательным и средним пальцами, а затем продвиньте трокар вдоль кончиков пальцев под углом около 30 градусов.

-После вставки сделайте чертеж для файла пациента, показывающий местоположение двух имплантатов, и опишите любые изменения в размещении. Это очень поможет удалению.

- Упаковка Emkit® (имплантаты Emkit (недоступны у нас)) содержит наклейки с наклейками, идентифицирующие номер партии как для провайдера, так и для пациентов. И поставщик, и пациент должны сохранить эти наклейки на случай, если возникнет необходимость определить, какая партия используется женщиной. Наклейка для пациента может быть прикреплена к ее копии информационных материалов для пациента. Также обязательно сообщите пациенту на вкладыше пакета пациента, что она должна сохранить наклейку с указанием номера партии в случае будущих проблем с партией.

Удаление

- Удаление имплантатов займет больше времени, чем вставка.

- Перед началом удаления два имплантата должны быть расположены путем пальпации. Если оба имплантата не могут быть пальпированы, они могут быть расположены с помощью ультразвука (7 МГц) или рентгеновского излучения (мягкая ткань).

- Перед удалением нанесите анестетик под концы имплантатов, ближайших к исходному месту вставки.

- Если удаление имплантатов окажется затруднительным, прервите процедуру, закройте разрез и перевяжите рану, и попросите пациента вернуться для другого посещения. Оставшийся имплантат (и) будет легче удалить после заживления области. Может быть целесообразно обратиться за консультацией или предоставить рекомендации для пациентов, у которых первоначальные попытки удаления имплантата оказываются трудными.

Рекомендации предоставляются по запросу. Информация о производителе: н / д. FDA дата рев: н / д

Эмкит взаимодействия

Смотрите также:
Какие другие лекарства повлияют на Emkit?

Имплантаты Emkit® (имплантаты Emkit (недоступны у нас) не рекомендуются женщинам, которым требуется хроническое использование фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина или окскарбазепина, поскольку Emkit® (имплантаты Emkit (недоступны у нас)), вероятно, будет менее эффективным для этих женщин. ,. Хотя крупные клинические испытания имплантатов NORPLANT® и Emkit® (имплантаты Emkit (недоступны у нас) исключают женщин с эпилепсией, публикуются исследования, показывающие снижение концентрации Emkit у женщин, принимающих эти противоэпилептические препараты вместе с контрацептивами, содержащими Emkit. Эти препараты могут увеличить метаболизм Emkit за счет индукции микросомальных ферментов печени. Для женщин, получающих длительную терапию индукторами печеночных ферментов, следует рассмотреть другой метод контрацепции. Женщинам, получающим кратковременную терапию индукторами печеночных ферментов, следует рассмотреть возможность использования резервного метода контрацепции (такого как презервативы или спермициды) на протяжении всей терапии.

Известно, что рифампицин снижает эффективность комбинированных оральных контрацептивов; его влияние на концентрации Emkit не установлено. Однако данные клинических испытаний имплантатов NORPLANT® указывают на низкие концентрации в сыворотке и последующую беременность у одной женщины с использованием рифампицина.

Травяные продукты, содержащие св. John's Wort (hypericum perforatum) может индуцировать печеночные ферменты (цитохром P450) и может снижать эффективность контрацептивных стероидов.

Лабораторные тестовые взаимодействия

Emkit® (имплантаты Emkit (недоступны у нас)) может повлиять на некоторые эндокринные тесты:

1. Концентрации SHBG снижаются.
2. Концентрации тироксина могут быть немного снижены, а поглощение трийодтиронина увеличено.

Эмкит побочные эффекты

Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты Emkit?

Клинический опыт испытаний

Поскольку клинические испытания проводятся в широко варьирующихся условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в клинических испытаниях лекарственного средства, не может быть напрямую сопоставлена с частотой клинических испытаний другого лекарственного средства и может не отражать показатели, наблюдаемые в клинической практике.

Таблетка Emkit была изучена в рандомизированном двойном слепом многоцентровом клиническом исследовании. В этом исследовании, все женщины, которые получили хотя бы одну дозу исследуемого лекарства, были включены в анализ безопасности: 1379 женщин в группе таблеток Emkit (1 доза 1,5 мг Emkit) и 1377 женщин в группе таблеток Emkit (2 дозы 0,75 мг Emkit взяты с интервалом в 12 часов). Средний возраст женщин, получавших таблетку Emkit, составлял 27 лет. Расовая демография зарегистрированных была 54% китайцев, 12% других азиатов или чернокожих, и 34% были кавказцами в каждой группе лечения. 1,6% женщин в группе планшетов Emkit и 1,4% в группе планшетов Emkit были потеряны для последующего наблюдения.

Наиболее распространенные побочные эффекты (> 10%) в клиническом исследовании для женщин, получавших таблетку Emkit, включали более тяжелое менструальное кровотечение (30,9%), тошноту (13,7%), боль в нижней части живота (13,3%), усталость (13,3%) и головную боль ( 10,3%). В таблице 1 перечислены те неблагоприятные события, о которых сообщалось в> 4% пользователей планшетов Emkit.

Опыт постмаркетинга

Следующие побочные реакции были выявлены во время использования таблеток Emkit после одобрения (2 дозы по 0,75 мг Emkit с интервалом в 12 часов). Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно от населения неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинную связь с воздействием наркотиков.

Желудочно-кишечные расстройства

Боль в животе, Тошнота, Рвота

Общие расстройства и условия администрирования сайта

Усталость

Расстройства нервной системы

Головокружение, Головная боль

Репродуктивная система и нарушения молочной железы

Дисменорея, нерегулярное менструация, олигоменорея, тазовая боль

Эмкит противопоказания

Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать об Emkit?

Эмкит не следует давать с недиагностированным вагинальным кровотечением, а также с теми, у кого в анамнезе или в настоящее время высокий риск артериальных заболеваний.

Emkit не следует использовать диагностически для тестирования на беременность и не следует давать при пропущенном или неполном аборте.

Использовать при беременности: Emkit не следует давать беременным женщинам; хотя в случае его приема он не прервет беременность. В случае отказа от экстренной контрацепции эпидемиологические исследования не показывают неблагоприятного воздействия прогестагенов на плод. Обычно считается, что известные тератогены не будут вызывать пороков развития до начала органогенеза, что происходит позднее, чем через 72 часа после оплодотворения.

Активный ингредиент подходит для Emkit :

Levonorgestrel в Перу.