Emkit

Wie soll ich Emkit verwenden??

Verwenden Sie Emkit gemäß den Anweisungen Ihres Arztes. Überprüfen Sie das Etikett auf dem Arzneimittel auf genaue Dosierungsanweisungen.

• Eine zusätzliche Patientenbroschüre ist bei Emkit erhältlich. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker, wenn Sie Fragen zu diesen Informationen haben.
• Nehmen Sie Emkit so bald wie möglich nach Verdacht auf ein Versagen der Geburtenkontrolle oder nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr ein. Die erste Dosis muss innerhalb von 72 Stunden eingenommen werden. Nehmen Sie die zweite Tablette 12 Stunden nach der ersten Tablette ein. Ihr Arzt kann Sie jedoch anweisen, Emkit auf andere Weise einzunehmen. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes.
• Emkit kann jederzeit während des Menstruationszyklus verwendet werden.
• Wenn innerhalb von 1 Stunde nach Einnahme einer der beiden Emkit-Tabletten Erbrechen auftritt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um zu besprechen, ob diese Dosis wiederholt werden soll.
• Vor der Einnahme von Emkit ist keine körperliche Untersuchung erforderlich. Wenn Sie sich über Ihren allgemeinen Gesundheits- oder Schwangerschaftsstatus nicht sicher sind, ist nach der Einnahme von Emkit möglicherweise eine körperliche oder Beckenuntersuchung erforderlich.
• Wenn Sie eine Dosis Emkit vergessen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Stellen Sie Ihrem Arzt Fragen zur Verwendung von Emkit.

Verwendung von Emkit im Detail

Es gibt spezifische und allgemeine Verwendungen eines Arzneimittels oder Arzneimittels. Ein Arzneimittel kann verwendet werden, um eine Krankheit zu verhindern, eine Krankheit über einen bestimmten Zeitraum zu behandeln oder eine Krankheit zu heilen. Es kann auch zur Behandlung des besonderen Symptoms der Krankheit verwendet werden. Der Drogenkonsum hängt von der Form ab, in der der Patient ihn einnimmt. Es kann in Injektionsform oder manchmal in Tablettenform nützlicher sein. Das Medikament kann für ein einzelnes problematisches Symptom oder eine lebensbedrohliche Erkrankung angewendet werden. Während einige Medikamente nach einigen Tagen abgesetzt werden können, müssen einige Medikamente über einen längeren Zeitraum fortgesetzt werden, um davon zu profitieren.

Emkit ist ein hormonelles Notfallverhütungsmittel, das zur Verhinderung einer Schwangerschaft angewendet wird, wenn es innerhalb von 72 Stunden (3 Tagen) nach ungeschütztem Sex eingenommen wird oder wenn die übliche Verhütungsmethode fehlgeschlagen ist. Es ist auch als T-förmiges intrauterines Abgabesystem (IUP) erhältlich, das bis zu drei Jahre lang zur Vorbeugung von Schwangerschaften (Empfängnisverhütung) eingesetzt wird.

Emkit Beschreibung

Ein synthetisches Gestagenshormon mit ähnlichen Wirkungen wie Progesteron und etwa doppelt so stark wie seine Racemik oder (+ -) - Isomer (Norgestrel). Es wird zur Empfängnisverhütung, Kontrolle von Menstruationsstörungen und Behandlung von Endometriose eingesetzt. Es wird normalerweise in einer racemischen Mischung geliefert (Norgestrel, 6533-00-2). Nur das Emkit-Isomer ist aktiv. Ekit wird hauptsächlich als orales Kombinationsverhütungsmittel unter verschiedenen Markennamen wie Alesse, Triphasil und Min-Ovral vermarktet.

Emkit Dosierung

Emkit®-Implantate (Emkit-Implantate (in uns nicht verfügbar)) sind zwei flexible zylindrische Implantate, die jeweils 75 mg Gestagen-Emkit enthalten. Die insgesamt verabreichte (implantierte) Dosis beträgt 150 mg. Das Einsetzen der beiden Implantate sollte in den ersten 7 Tagen nach Beginn der Menstruation durch einen mit der Emkit-Implantat-Insertionstechnik vertrauten Arzt durchgeführt werden. Es wird dringend empfohlen, dass alle Gesundheitsdienstleister Anweisungen zum ordnungsgemäßen Einfügungs- und Entfernungsverfahren erhalten. Das Einsetzen ist im Mittelteil der Innenfläche des Oberarms etwa 8 bis 10 cm über dem medialen Epikondyl subdermal. Die beiden Implantate sollten in einer "V" -Form im Abstand von etwa 30 Grad platziert werden. Das richtige Einsetzen erleichtert das Entfernen.

Wie geliefert

Emkit®-Implantate werden in einer sterilen Verpackung geliefert, die einen Satz von zwei Emkit-haltigen Implantaten enthält.

Bei Raumtemperatur von 15 bis 30 ° C lagern

Referenzen auf Anfrage erhältlich.

Anweisungen zum Einfügen und Entfernen

Emkit®-Implantate sind ein Satz von zwei zylindrischen Emkit-freisetzenden Implantaten, die subdermal in den medialen Aspekt des Oberarms eingesetzt werden.

Emkit®-Implantate (Emkit-Implantate (in uns nicht verfügbar)) bieten bis zu 5 Jahre wirksamen Verhütungsschutz.

Die Grundlage für die erfolgreiche Verwendung und anschließende Entfernung von Emkit®-Implantaten (Emkit-Implantate (in uns nicht verfügbar)) ist eine korrekte und sorgfältig durchgeführte subdermale Insertion der beiden Implantate. Es wird empfohlen, dass Angehörige der Gesundheitsberufe, die Einfügungen oder Entfernungen von Emkit®-Implantaten (Emkit-Implantate (in uns nicht verfügbar)) durchführen, in geeigneten Techniken unterrichtet und überwacht werden, bevor diese Verfahren unabhängig voneinander durchgeführt werden. Beim Einfügen sollte besonderes Augenmerk auf Folgendes gelegt werden:

-aseptische Technik

-korrekte subdermale Platzierung der Implantate

- Vorsichtige Technik zur Minimierung von Gewebetraumata.

Dies hilft, Infektionen und übermäßige Narben am Insertionsbereich zu vermeiden und zu verhindern, dass die Implantate zu tief in das Gewebe eingeführt werden. Wenn die Implantate zu tief platziert werden, ist sie schwieriger zu entfernen als korrekt platzierte subdermale Implantate.

Einfügungsverfahren

Die Einfügung sollte innerhalb von 7 Tagen nach Beginn der Menstruation erfolgen. Emkit®-Implantate (Emkit-Implantate (in uns nicht verfügbar)) können jedoch jederzeit während des Zyklus eingesetzt werden, sofern die Möglichkeit eines Eisprungs und einer Empfängnis in Betracht gezogen, eine Schwangerschaft ausgeschlossen und eine nichthormonelle Verhütungsmethode für mindestens angewendet wurde 7 Tage. Wenn bereits Eisprung und Empfängnis aufgetreten sind, kann eine Schwangerschaft im Monat der Insertion festgestellt werden. Es wird empfohlen, vor dem Einsetzen von Emkit®-Implantaten (Emkit-Implantate (in uns nicht verfügbar)) eine vollständige Anamnese und körperliche Untersuchung einschließlich einer gynäkologischen Untersuchung durchzuführen. Stellen Sie fest, ob das Subjekt Allergien gegen das zu verwendende Antiseptikum oder Anästhetikum oder Kontraindikationen für die Verwendung von Emkit oder einer der Komponenten der Implantate aufweist. Wenn keine gefunden werden, werden die Implantate mit dem unten beschriebenen Verfahren eingesetzt.

Eine Emkit®-Einheit besteht aus zwei Emkit-Implantaten in einem sterilen Beutel. Die Insertion wird unter aseptischen Bedingungen mit einem Trokar durchgeführt, um die Implantate unter die Haut zu legen.

Abbildung 1: Für das Einsetzen wird folgende Ausrüstung empfohlen:

- ein Untersuchungstisch, auf dem der Patient liegen kann.

- sterile chirurgische Vorhänge, sterile Handschuhe (frei von Talk), antiseptische Lösung.

- Lokalanästhetikum, Nadeln und Spritze.

- Skalpell Nr. 11, Trocar Nr. 10, Pinzette.

- Hautverschluss, sterile Gaze und Kompressen.

Abbildung 2: Lassen Sie die Patientin mit ihrem nicht dominanten Arm am Ellbogen auf dem Rücken auf dem Untersuchungstisch liegen und sich von außen drehen, damit ihre Hand am Kopf liegt. Die Implantate werden subdermal eingesetzt und in einer "V" -Form positioniert. Der optimale Einführbereich befindet sich in der Innenfläche des Oberarms etwa 8 bis 10 cm über dem medialen Epikondylus.

Abbildung 3: Reinigen Sie den Oberarm des Patienten mit einer antiseptischen Lösung und rahmen Sie den Einführbereich mit einem fenestrierten Vorhang ein.

Abbildung 4: Öffnen Sie das Emkit®-Paket (Emkit-Implantate (in uns nicht verfügbar)) sorgfältig, indem Sie die Beutel auseinander ziehen, damit die beiden Implantate auf ein steriles Tuch fallen können.

Abbildung 5: Füllen Sie nach Feststellung des Fehlens bekannter Allergien gegen das Anästhetikum oder verwandte Arzneimittel eine 5-ml-Spritze mit dem Lokalanästhetikum. Da der Blutverlust bei diesem Verfahren minimal ist, wird die Verwendung von Adrenalin-haltigen Anästhetika nicht als notwendig erachtet.

Betäuben Sie den Insertionsbereich, indem Sie zuerst die Nadel unter die Haut einführen und eine kleine Menge Anästhetikum injizieren. Betäuben Sie dann zwei Bereiche mit einer Länge von etwa 4,5 cm, um die V-Form der Implantationsstelle nachzuahmen.

Abbildung 6: Verwenden Sie das Skalpell, um einen kleinen Einschnitt (ca. 2 mm) direkt durch die Dermis der Haut zu machen.

Alternativ kann der Trokar direkt durch die Haut eingeführt werden, ohne dass ein Schnitt mit dem Skalpell erfolgt. Die Abschrägung des Trokans sollte sich während des Einfügens immer zeigen.

Abbildung 7: Der Trokar hat drei Markierungen. Die Markierung, die der Nabe am nächsten liegt, zeigt an, inwieweit der Trokar unter die Haut eingeführt werden sollte, um die Emkit®-Implantate (Emkit-Implantate (in uns nicht verfügbar)) zu platzieren. Die mittlere Markierung (angezeigt durch den kleinen Pfeil) ist nicht verwendet mit Einfügungen von Emkit® (Emkit-Implantate (in uns nicht verfügbar)) und sollte ignoriert werden. Die der Spitze am nächsten gelegene Markierung zeigt an, wie viel des Trokans nach dem Einsetzen des ersten Implantats unter der Haut bleiben soll.

Abbildung 8: Führen Sie die Spitze des Trokans in einem flachen Winkel unter die Haut ein. Während des gesamten Einfügungsvorgangs sollte der Trokar mit der Abschrägung ausgerichtet sein. Es ist wichtig, das Trocar subdermal zu halten, indem die Haut mit dem Trokar gezittert wird, da dies nicht zu einer tiefen Platzierung der Implantate führen und die Entfernung erschweren kann. Bringen Sie den Trokar vorsichtig unter die Haut am nächsten die Nabe des Trokans; Achten Sie darauf, die entsprechende Markierung zu verwenden. Drücken Sie den Trokar nicht, und wenn Widerstand auftritt, versuchen Sie es in eine andere Richtung.

Abbildung 9: Wenn der Trokar in den entsprechenden Abstand eingesetzt wurde, entfernen Sie den Obturator und laden Sie das erste Implantat mit Daumen und Zeigefinger in den Trokar.

Abbildung 10: Bewegen Sie das Implantat vorsichtig mit dem Obturator zur Spitze des Trokus, bis Sie Widerstand spüren. Erzwinge niemals den Obturator.

Abbildung 11: Dann den Obturator stationär halten, den Trokar zurückziehen an der Markierung, die der Trokarspitze am nächsten liegt. Es ist wichtig, den Obturator stationär zu halten und das Implantat nicht in das Gewebe zu drücken. Entfernen Sie den Trokar erst vollständig, wenn beide Implantate platziert wurden. Der Trokar wird nur bis zu der Markierung zurückgezogen, die seiner Spitze am nächsten liegt.

Abbildung 12: Das Implantat sollte unter der Haut freigesetzt worden sein, wenn die Markierung, die der Spitze des Trokus am Einführpunkt am nächsten liegt, sichtbar ist. Die Freisetzung des Implantats kann durch Abtasten überprüft werden.

Abbildung 13a: Um das zweite Implantat zu platzieren, richten Sie das Trocar so aus, dass das zweite Implantat in einem Winkel von etwa 30 Grad relativ zum ersten positioniert wird. Befestigen Sie die Position des vorherigen Implantats mit dem Zeigefinger und dem Mittelfinger der freien Hand und bringen Sie den Trokar entlang der Fingerspitzen vor. Dadurch wird ein geeigneter Abstand von etwa 30 Grad zwischen den Implantaten sichergestellt und der Trokar daran gehindert, das zuvor eingeführte Implantat zu durchstechen.

Abbildung 13b: Lassen Sie einen Abstand von ca. 5 mm zwischen dem Einschnitt und den Spitzen der Implantate. Dies hilft, spontane Ausweisungen zu vermeiden.

Abbildung 14: Nach dem Einsetzen des zweiten Implantats kann eine sterile Gaze verwendet werden, um kurz Druck auf die Insertionsstelle auszuüben und die Hämostase sicherzustellen. Palpieren Sie die distalen Enden der Implantate, um sicherzustellen, dass beide richtig platziert wurden.

Abbildung 15: Drücken Sie die Kanten des Einschnitts zusammen und schließen Sie den Einschnitt mit einem Hautverschluss. Das Nähen des Einschnitts sollte nicht erforderlich sein.

Abbildung 16: Decken Sie den Platzierungsbereich mit einer trockenen Kompresse ab und wickeln Sie die Gaze fest um den Arm, um die Hämostase zu gewährleisten.

Beobachten Sie die Patientin einige Minuten lang auf Anzeichen einer Synkope oder Blutungen von der Insertionsstelle, bevor sie entlassen wird.

Weisen Sie den Patienten darauf hin, den Einführbereich trocken zu halten und 2 bis 3 Tage lang schweres Heben zu vermeiden. Die Gaze kann nach 1 Tag entfernt werden, und der Hautverschluss, sobald der Einführbereich verheilt ist, dh typischerweise in 3 Tagen.

Entfernungsverfahren

Im Folgenden wird ein Entfernungsverfahren beschrieben, das während der klinischen Studien für NORPLANT®-Implantate und für Emkit®-Implantate (Emkit-Implantate (in uns nicht verfügbar)) angewendet wurde. Wie bei vielen chirurgischen Eingriffen sind Variationen der Technik aufgetreten und einige wurden veröffentlicht. Kein bestimmtes Verfahren scheint routinemäßig einen Vorteil gegenüber einem anderen zu haben.

Es wird empfohlen, Umzüge zu planen, damit die Vorbereitungen für die Durchführung des Verfahrens erleichtert werden können.

Das Entfernen der Implantate sollte sehr vorsichtig erfolgen und dauert länger als das Einführen. Implantate werden manchmal während des Entfernens geklaut, geschnitten oder gebrochen. Die Gesamtinzidenz von Entfernungsschwierigkeiten in den klinischen Studien, einschließlich der Schädigung der Implantate, betrug 7,5%. Wenn sich die Entfernung des Implantats als schwierig herausstellt, schließen Sie den Einschnitt und verbinden Sie die Wunde. Lassen Sie den Patienten zu einem weiteren Besuch zurückkehren. Die verbleibenden Implantate sind nach dem Heilungsvorgang leichter zu entfernen. Es kann angebracht sein, sich beraten zu lassen oder Patienten zu überweisen, bei denen sich anfängliche Versuche zur Implantatentfernung als schwierig erweisen. Eine nichthormonelle Verhütungsmethode sollte angewendet werden, bis beide Implantate vollständig entfernt sind.

Die Position des Patienten und die Notwendigkeit einer aseptischen Technik sind die gleichen wie beim Einführen.

Abbildung 17: Für die Entfernung wird folgende Ausrüstung benötigt:

- ein Untersuchungstisch, auf dem der Patient liegen kann.

- sterile chirurgische Vorhänge, sterile Handschuhe (frei von Talk), antiseptische Lösung.

- Lokalanästhetikum, Nadeln und Spritze.

- Skalpell Nr. 11, Pinzette (gerade und gebogene Mücke).

- Hautverschluss, sterile Gaze und Kompressen.

Abbildung 18: Palpieren Sie den Bereich, um beide Implantate zu lokalisieren. Wenn die Implantate nicht abgetastet werden können, können sie sich durch Ultraschall (7 MHz) oder Röntgen (Weichgewebe) befinden. Sobald sich beide Implantate befinden, reinigen Sie den Oberarm des Patienten mit einer antiseptischen Lösung und rahmen Sie den Bereich mit einem fenestrierten Vorhang ein. Sie können die Position der Emkit®-Implantate (Emkit-Implantate (in uns nicht verfügbar)) mit einem sterilen Marker markieren.

Abbildung 19: Sobald sich beide Implantate befinden, tragen Sie eine kleine Menge Lokalanästhetikum auf die Haut und unter die Enden der Implantate auf, die der ursprünglichen Inzisionsstelle am nächsten liegen. Dies wird dazu dienen, die Enden der Implantate zu erhöhen. Über die Implantate injiziertes Anästhetikum verdeckt sie und erschwert die Entfernung. Bei Bedarf können zusätzliche geringe Mengen des Anästhetikums zur Entfernung des zweiten Implantats verwendet werden.

Abbildung 20: Machen Sie einen 4-mm-Einschnitt mit dem Skalpell nahe den proximalen Enden der Implantate (unter dem Boden des "V"). Machen Sie keinen großen Einschnitt.

Abbildung 21: Schieben Sie jedes Implantat vorsichtig mit den Fingern in Richtung Schnitt. Wenn die Spitze sichtbar ist oder sich dem Einschnitt nähert, greifen Sie sie mit einer Mückenzange.

Abbildung 22: Verwenden Sie das Skalpell, die andere Pinzette oder Gaze, um die um das Implantat gebildete Gewebehülle sehr sanft zu öffnen.

Abbildungen 23 und 24: Fassen Sie das proximale Ende des Implantats mit der zweiten Pinzette und entfernen Sie es vorsichtig. Wiederholen Sie den Vorgang für das zweite Implantat.

Abbildungen 25 und 26: Nach Abschluss des Vorgangs wird der Einschnitt wie beim Einsetzen geschlossen und verbunden. Der Oberarm sollte einige Tage trocken gehalten werden.

Nach der Entfernung kehren sich die empfängnisverhütenden Wirkungen schnell um und eine Frau kann mit einer ähnlichen Rate schwanger werden wie Frauen, die die Methode nicht angewendet haben. Wenn der Patient die Methode weiterhin anwenden möchte, kann ein neuer Satz von Emkit®-Implantaten (Emkit-Implantate (in uns nicht verfügbar)) durch denselben Einschnitt in die gleiche oder entgegengesetzte Richtung eingeführt werden.

Hinweise

Einfügen

- Die Beratung des Patienten über die Vorteile und Nebenwirkungen der Methode sowie die Einfügungs- und Entfernungsverfahren vor dem Einsetzen erhöht die Patientenzufriedenheit erheblich.

- Die korrekte subdermale Platzierung der Implantate erleichtert die Entfernung.

- Tragen Sie das Anästhetikum vor dem Einsetzen direkt unter der Haut auf, um die Dermis über das darunter liegende Gewebe zu heben.

- Zwinge niemals den Trokar.

- Um eine subdermale Platzierung zu gewährleisten, sollte der Trokar mit der Abschrägung gehalten und vom Zeigefinger getragen werden, um die Haut während des Einführens jederzeit sichtbar anzuheben.

- Um eine Beschädigung des ersten Implantats zu vermeiden, stabilisieren Sie es mit Ihrem Zeigefinger und Mittelfinger und bringen Sie den Trokar in einem Winkel von etwa 30 Grad neben die Fingerspitzen.

- Erstellen Sie nach dem Einfügen eine Zeichnung für die Patientenakte mit dem Standort der beiden Implantate und beschreiben Sie etwaige Variationen in der Platzierung. Dies wird die Entfernung erheblich unterstützen.

- Die Verpackung von Emkit® (Emkit-Implantate (in uns nicht verfügbar)) enthält Aufklebeetiketten, auf denen die Chargennummer sowohl für die Aufzeichnungen des Anbieters als auch des Patienten angegeben ist. Sowohl der Anbieter als auch der Patient sollten diese Aufklebeetiketten aufbewahren, falls festgestellt werden muss, welche Partie von der Frau verwendet wird. Das Aufklebeetikett für die Patientin kann auf ihrer Kopie des Patienteninformationsmaterials angebracht werden. Bitte informieren Sie die Patientin auch auf der Patientenverpackung, dass sie das Aufklebeetikett behalten soll, auf dem die Chargennummer bei zukünftigen Problemen mit der Partie angegeben ist.

Entfernen

- Die Entfernung der Implantate dauert länger als das Einführen.

- Vor Beginn der Entfernung sollten die beiden Implantate durch Abtasten lokalisiert werden. Wenn beide Implantate nicht abgetastet werden können, können sie sich durch Ultraschall (7 MHz) oder Röntgen (Weichgewebe) befinden.

- Tragen Sie vor dem Entfernen das Anästhetikum auf unter die Enden der Implantate, die der ursprünglichen Insertionsstelle am nächsten liegen.

- Wenn sich die Entfernung der Implantate als schwierig herausstellt, unterbrechen Sie den Vorgang, schließen Sie den Einschnitt und verbinden Sie die Wunde. Lassen Sie den Patienten zu einem weiteren Besuch zurückkehren. Die verbleibenden Implantate sind nach dem Heilungsvorgang leichter zu entfernen. Es kann angebracht sein, sich beraten zu lassen oder Patienten zu überweisen, bei denen sich anfängliche Versuche zur Implantatentfernung als schwierig erweisen.

Referenzen auf Anfrage zur Verfügung gestellt. Herstellerinformationen: n / a. FDA-Überarbeitungsdatum: n / a

Emkit-Interaktionen

Siehe auch:
Welche anderen Medikamente werden Emkit betreffen??

Emkit®-Implantate (Emkit-Implantate (in uns nicht verfügbar)) werden Frauen nicht empfohlen, die eine chronische Anwendung von Phenytoin, Phenobarbital, Carbamazepin oder Oxcarbazepin benötigen, da Emkit® (Emkit-Implantate (in uns nicht verfügbar)) für diese Frauen wahrscheinlich weniger wirksam ist. Obwohl die großen klinischen Studien mit NORPLANT®- und Emkit®-Implantaten (Emkit-Implantate (in uns nicht verfügbar)) Frauen mit Epilepsie ausschlossen, wurden Studien veröffentlicht, die verringerte Emkit-Konzentrationen bei Frauen zeigen, die diese Antiepileptika zusammen mit Emkit-haltigen Verhütungsmitteln einnehmen. Diese Medikamente können den Metabolismus von Emkit durch Induktion mikrosomaler Leberenzyme steigern. Bei Frauen, die eine Langzeittherapie mit Leberenzyminduktoren erhalten, sollte eine andere Verhütungsmethode in Betracht gezogen werden. Frauen, die sich in einer Kurzzeittherapie mit Leberenzyminduktoren befinden, sollten für die Dauer der Therapie die Anwendung einer Backup-Verhütungsmethode (wie Kondome oder Spermizide) in Betracht ziehen.

Es ist bekannt, dass Rifampicin die Wirksamkeit kombinierter oraler Kontrazeptiva verringert. Die Auswirkung auf die Emkit-Konzentrationen wurde nicht nachgewiesen. Daten aus klinischen Studien mit NORPLANT®-Implantaten weisen jedoch auf niedrige Serumkonzentrationen und eine anschließende Schwangerschaft bei einer Frau mit Rifampicin hin.

Kräuterprodukte mit St. Johanniskraut (Hypericum perforatum) kann Leberenzyme (Cytochrom P450) induzieren und die Wirksamkeit von Verhütungssteroiden verringern.

Labortest-Interaktionen

Bestimmte endokrine Tests können durch die Verwendung von Emkit® (Emkit-Implantate (in uns nicht verfügbar)) beeinflusst werden:

1. Die SHBG-Konzentrationen sind verringert.
2. Die Thyroxinkonzentrationen können leicht verringert und die Triiodthyroninaufnahme erhöht sein.

Emkit Nebenwirkungen

Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Emkit??

Erfahrung in klinischen Studien

Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, können die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachteten Nebenwirkungen nicht direkt mit den Raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der klinischen Praxis beobachteten Raten wider.

Die Emkit-Tablette wurde in einer randomisierten, doppelblinden multizentrischen klinischen Studie untersucht. In dieser Studie, Alle Frauen, die mindestens eine Dosis Studienmedikamente erhalten hatten, wurden in die Sicherheitsanalyse einbezogen: 1.379 Frauen in der Emkit-Tablettengruppe (1 Dosis von 1,5 mg Emkit) und 1.377 Frauen in der Emkit-Tablettengruppe (2 Dosen von 0,75 mg Emkit im Abstand von 12 Stunden). Das Durchschnittsalter der Frauen, denen eine Emkit-Tablette verabreicht wurde, betrug 27 Jahre. Die Rassendemografie der eingeschriebenen Personen betrug 54% Chinesen, 12% andere Asiaten oder Schwarze und 34% waren Kaukasier in jeder Behandlungsgruppe. 1,6% der Frauen in der Emkit-Tablet-Gruppe und 1,4% in der Emkit-Tablettengruppe gingen durch Follow-up verloren.

Die häufigsten unerwünschten Ereignisse (> 10%) in der klinischen Studie bei Frauen, die eine Emkit-Tablette erhielten, waren schwerere Menstruationsblutungen (30,9%), Übelkeit (13,7%), Schmerzen im Unterbauch (13,3%), Müdigkeit (13,3%) und Kopfschmerzen ( 10,3%). In Tabelle 1 sind die unerwünschten Ereignisse aufgeführt, die bei> 4% der Emkit-Tablet-Benutzer gemeldet wurden.

Postmarketing-Erfahrung

Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Anwendung von Emkit-Tabletten nach der Zulassung festgestellt (2 Dosen von 0,75 mg Emkit im Abstand von 12 Stunden). Da diese Reaktionen freiwillig von einer Population ungewisser Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen ursächlichen Zusammenhang mit der Arzneimittelexposition herzustellen.

Magen-Darm-Störungen

Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen

Allgemeine Störungen und Bedingungen auf dem Verwaltungsgelände

Müdigkeit

Störungen des Nervensystems

Schwindel, Kopfschmerzen

Fortpflanzungssystem und Bruststörungen

Dysmenorrhoe, unregelmäßige Menstruation, Oligomenorrhoe, Beckenschmerzen

E-Kit-Kontraindikationen

Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Emkit wissen sollte??

Emkit sollte weder mit nicht diagnostizierten Vaginalblutungen noch mit Personen mit Vorgeschichte oder aktuell hohem Risiko für arterielle Erkrankungen verabreicht werden.

Emkit sollte nicht diagnostisch für Schwangerschaftstests angewendet werden und sollte nicht bei verpasster oder unvollständiger Abtreibung verabreicht werden.

Anwendung in der Schwangerschaft: Emkit sollte schwangeren Frauen nicht gegeben werden; Wenn es jedoch eingenommen wird, wird die Schwangerschaft nicht unterbrochen. Im Falle eines Versagens der Notfallverhütung zeigen epidemiologische Studien keine nachteiligen Auswirkungen von Gestagenen auf den Fötus. Es wird allgemein angenommen, dass bekannte Teratogene vor Beginn der Organogenese, spätestens 72 Stunden nach der Befruchtung, keine Missbildungen hervorrufen.

Wirkstoff-Matches für Emkit:

Levonorgestrel in Peru.