Emkit

Emkitの使用方法。?

医師の指示に従ってEmkitを使用してください。. 正確な投与手順については、薬のラベルを確認してください。.

• Emkitでは、追加の患者用リーフレットを利用できます。. この情報について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。.
• 避妊の失敗が疑われた後、または無防備な性交の後、できるだけ早くEmkitを服用してください。. 最初の投与は72時間以内に服用する必要があります。. 最初の錠剤の12時間後に2番目の錠剤を服用してください。. ただし、医師からEmkitを別の方法で服用するように指示される場合があります。. 医師の指示に従ってください。.
• Emkitは、月経周期中にいつでも使用できます。.
• Emkitのいずれかの錠剤を服用してから1時間以内に ⁇ 吐が発生した場合は、医療提供者と話し合って、その用量を繰り返すかどうか話し合ってください。.
• Emkitを服用する前に身体検査は必要ありません。. 一般的な健康状態や妊娠状況について不明な場合は、Emkitを服用した後、フォローアップの身体検査または骨盤検査が必要になることがあります。.
• Emkitの服用を忘れた場合は、すぐに医師に連絡してください。.

Emkitの使用方法について質問がある場合は、医療提供者に質問してください。.

詳細でのEmkitの使用。

薬物や薬には特定の一般的な用途があります。. 薬は、病気の予防、一定期間の病気の治療、または病気の治癒に使用できます。. また、疾患の特定の症状の治療にも使用できます。. 薬物使用は、患者が服用する形態によって異なります。. 注射形態または錠剤形態でより有用かもしれません。. この薬は、単一の厄介な症状または生命にかかわる状態に使用できます。. 一部の薬は数日後に中止できますが、一部の薬は、その恩恵を受けるために長期間継続する必要があります。.

Emkitは、無防備なセックスをしてから72時間(3日)以内に服用した場合、または通常の避妊方法が失敗した場合に、妊娠を防ぐために使用される緊急ホルモン避妊薬です。. また、妊娠(避妊)の予防に最大3年間使用されるT字型子宮内分 ⁇ システム(IUD)としても利用できます。.

Emkitの説明。

プロゲステロンの作用と同様の作用を持ち、ラセミまたは(+-)-異性体(ノルゲストレル)の約2倍の効力を持つ合成プロゲステーションホルモン。. 避妊、月経障害の制御、子宮内膜症の治療に使用されます。. それは通常、ラセミ混合物で供給されます(Norgestrel、6533-00-2)。. Emkit異性体のみがアクティブです。. Emkitは、Alesse、Triphasil、Min-Ovralなどのいくつかのブランド名で、経口避妊薬の組み合わせとして主に販売されています。.

排出用量。

Emkit®(Emkitインプラント(米国では利用できません))インプラントは、それぞれ75 mgのプロゲスチンEmkitを含む2つの柔軟な円筒形インプラントのセットです。. 投与(移植)総投与量は150 mgです。. 2つのインプラントの挿入は、Emkitインプラント挿入技術に精通した医療専門家が月経の開始後の最初の7日間に行う必要があります。. すべての医療提供者が適切な挿入および除去手順で指示を受けることを強くお勧めします。. 挿入は、上腕の内面の中央部分で、内側上 ⁇ から約8〜10 cm上にあります。. 2つのインプラントは、約30度離れた「V」形状に配置する必要があります。. 適切な挿入により、取り外しが容易になります。.

供給方法。

Emkit®インプラントは、2つのEmkit含有インプラントのセットを含む滅菌パッケージで提供されます。.

室温、15-30°C(59-86°F)で保管してください。

リクエストに応じて参照できます。.

挿入と除去の手順。

Emkit®インプラントは、上腕の内側側に皮下に挿入される2つの円筒形のEmkitリリースインプラントのセットです。.

Emkit®(Emkitインプラント(米国では利用できません))インプラントは、最大5年間の効果的な避妊保護を提供します。.

Emkit®(Emkitインプラント(米国では利用できません))インプラントの使用とその後の取り外しの成功の基礎は、2つのインプラントの正確で慎重に実行された皮下挿入です。. Emkit®(Emkitインプラント(米国では利用できません))インプラントの挿入または取り外しを行う医療専門家は、これらの手順を個別に試す前に、適切な手法で指示および監督することをお勧めします。. 挿入中は、次の点に特に注意する必要があります。

-無菌技術。

-インプラントの正しい皮下配置。

-組織のトラウマを最小限に抑えるための注意深いテクニック。.

これは、挿入領域での感染や過度の ⁇ 痕を回避するのに役立ち、インプラントが組織に深く挿入されすぎないようにするのに役立ちます。. インプラントが深く配置されすぎると、正しく配置された皮下インプラントよりも取り外しが難しくなります。.

挿入手順。

挿入は月経の開始から7日以内に行う必要があります。. ただし、排卵と受胎の可能性が考慮され、妊娠が除外され、非ホルモン避妊法が使用されている場合、Emkit®(Emkitインプラント(米国では利用できません))インプラントは、サイクル中にいつでも挿入できます。少なくとも7日間。. 排卵と受胎がすでに発生している場合、妊娠は挿入月に確立される可能性があります。. Emkit®(Emkitインプラント(使用不可))インプラントを挿入する前に、婦人科検査を含む完全な履歴と身体検査を行うことをお勧めします。. 被験者が使用する防腐剤または麻酔薬に対するアレルギーを持っているか、Emkitまたはインプラントのコンポーネントのいずれかを使用することに対する禁 ⁇ があるかを判断します。. 何も見つからない場合は、以下に概説する手順を使用してインプラントを挿入します。.

1つのEmkit®ユニットは、滅菌ポーチに入った2つのEmkitインプラントで構成されています。. 挿入は、トロカーを使用して無菌条件下で行われ、インプラントを皮膚の下に置きます。.

図1:。 挿入には次の機器をお勧めします。

—患者が横になるための検査表。.

—滅菌外科用ドレープ、滅菌手袋(タルクなし)、防腐剤。.

—局所麻酔薬、針、注射器。.

—#11メス、#10トロカー、 ⁇ 子。.

—皮膚閉鎖、無菌ガーゼ、圧縮。.

図2:。 患者さんに検査テーブルの背中に横たえ、彼女の不屈の腕を ⁇ で曲げ、外側に回転させて、彼女の手が彼女の頭で横になるようにします。. インプラントは皮下に挿入され、「V」字型に配置されます。. 最適な挿入領域は、上腕の内面にあり、内側上 ⁇ から約8〜10 cm上にあります。.

図3:。 消毒液で患者の上腕をきれいにし、挿入領域を窓付きのドレープでフレーミングします。.

図4:。 ポーチのシートを引き離して、Emkit®(Emkitインプラント(使用不可))パッケージを注意深く開き、2つのインプラントを滅菌ドレープに落下させます。.

図5:。 麻酔薬または関連薬に対する既知のアレルギーがないと判断したら、5 mLシリンジに局所麻酔薬を入れます。. この手順では失血は最小限であるため、エピネフリンを含む麻酔薬の使用は必要ないと考えられます。.

最初に皮膚の下に針を挿入し、少量の麻酔薬を注入して、挿入領域を麻酔します。. 次に、長さ約4.5 cmの2つの領域を麻酔して、埋め込み部位のV字型を模倣します。.

図6:。 メスを使用して、皮膚の真皮を介して小さな切開(約2 mm)を行います。.

あるいは、メスで切開することなく、トロカーを皮膚に直接挿入することもできます。. 挿入中は、トロカーのベベルが常に上向きになっている必要があります。.

図7:。 トロカーには3つのマークがあります。. ハブに最も近いマークは、Emkit®(Emkitインプラント(使用不可))インプラントを配置するために、トロカーを皮膚の下にどれだけ導入する必要があるかを示しています。. 中央の矢印(小さな矢印で示されます)です。 ない。 Emkit®(Emkitインプラント(使用不可))の挿入で使用され、無視する必要があります。. 先端に最も近いマークは、最初のインプラントを配置した後、トロカーのどれだけが皮膚の下に留まる必要があるかを示しています。.

図8:。 トロカーの先端を浅い角度で皮膚の下に挿入します。. 挿入手順全体を通して、トロカーはベベルを上にして方向付ける必要があります。. トロカーで皮膚にテントを張ってトロカーを皮下状態に保つことが重要です。そうしないと、インプラントが深く配置され、除去が困難になる可能性があるためです。. トロカーを皮膚の下に静かにマークまで進めます。 最寄りの。 トロカーのハブ。適切なマークを使用するように注意してください。. トロカーを強制しないでください。抵抗が発生した場合は、別の方向を試してください。.

図9:。 トロカーが適切な距離に挿入されたら、目隠しを取り外し、親指と人差し指を使用して最初のインプラントをトロカーにロードします。.

図10:。 抵抗を感じるまで、オブチュレーターを使ってインプラントをトロカーの先端に向かってゆっくりと進めます。. 決して目隠しを強制しないでください。.

図11:。 次に、目隠しを静止させます。 トロカーを引き出す。 トロカーチップに最も近いマークに。. 閉塞器を静止させ、インプラントを組織に押し込まないことが重要です。. 両方のインプラントが配置されるまで、トロカーを完全に取り外さないでください。. トロカーは、先端に最も近いマークにのみ引き出されます。.

図12:。 挿入ポイントでトロカーの先端に最も近いマークが見える場合、インプラントは皮膚の下に解放されている必要があります。. インプラントの放出は触診で確認できます。.

図13a:。 2番目のインプラントを配置するには、2番目のインプラントが最初のインプラントと比べて約30度の角度に配置されるように、トロカーを揃えます。. 前指と中指でフリーハンドの位置を固定し、指先に沿ってトロカーを進めます。. これにより、インプラント間の適切な距離が約30度になり、トロカーが以前に挿入したインプラントに穴を開けないようにします。.

図13b:。 切開とインプラントの先端の間の距離は約5 mmです。. これは、自発的な追放を回避するのに役立ちます。.

図14:。 2番目のインプラントを配置した後、滅菌ガーゼを使用して、挿入部位に一時的に圧力をかけ、止血を確実にすることができます。. インプラントの遠位端を触診して、両方が適切に配置されていることを確認します。.

図15:。 切開の端を一緒に押して、皮膚を閉じて切開を閉じます。. 切開を縫合する必要はありません。.

図16:。 配置領域をドライコンプレスで覆い、ガーゼを腕にぴったりと巻き付けて止血を確実にします。.

退院する前に、失神または挿入部位からの出血の兆候がないか、患者を数分間観察します。.

挿入領域を乾いた状態に保ち、2〜3日間は重い物を持ち上げないように患者にアドバイスします。. ガーゼは1日後に取り外され、挿入領域が治癒するとすぐに皮膚が閉じます。つまり、通常は3日です。.

削除手順。

以下は、NORPLANT®インプラントとEmkit®(Emkitインプラント(米国では利用できません))インプラントの臨床試験中に使用された除去手順です。. 多くの外科的処置と同様に、技術のバリエーションが現れ、いくつかは公開されています。. 特定の手順が他の手順よりも日常的に有利であるように見えることはありません。.

手順を実行するための準備を容易にするために、削除をスケジュールすることをお勧めします。.

インプラントの取り外しは非常に穏やかに実行する必要があり、挿入よりも時間がかかります。. インプラントは、除去中にニック、カット、または破損することがあります。. インプラントへの損傷を含む、臨床試験における除去困難の全体的な発生率は7.5%でした。. インプラントの取り外しが難しい場合は、切開を閉じて傷を包帯し、患者に別の訪問を依頼してください。. 残りのインプラントは、領域が治癒した後、取り外しが容易になります。. インプラント除去の最初の試みが困難であることが判明した患者に相談を求めるか、紹介を提供することが適切な場合があります。. 両方のインプラントが完全に除去されるまで、非ホルモン避妊法を使用する必要があります。.

患者の位置と無菌技術の必要性は、挿入と同じです。.

図17:。 取り外しには次の機器が必要です。

—患者が横になるための検査表。.

—滅菌外科用ドレープ、滅菌手袋(タルクなし)、防腐剤。.

—局所麻酔薬、針、注射器。.

—#11メス、 ⁇ 子(まっすぐで湾曲した ⁇ )。.

—皮膚閉鎖、無菌ガーゼ、圧縮。.

図18:。 エリアをパルペートして、両方のインプラントを特定します。. インプラントを触診できない場合は、超音波(7 MHz)またはX線(軟部組織)で配置できます。. 両方のインプラントが配置されたら、消毒液で患者の上腕をきれいにし、次に、窓を ⁇ でたドレープで領域をフレーミングします。. Emkit®(Emkitインプラント(米国では利用できません))インプラントの位置を滅菌マーカーでマークできます。.

図19:。 両方のインプラントが配置されたら、皮膚とインプラントの端の下に元の切開部位に最も近い局所麻酔薬を少量塗布します。. これはインプラントの終わりを上げるのに役立ちます。. インプラントの上に注入された麻酔薬は、インプラントを覆い隠し、除去をより困難にします。. 必要に応じて、追加の少量の麻酔薬を使用して2番目のインプラントを取り外すことができます。.

図20:。 メスをインプラントの近位端(「V」の下部)に近づけて4 mm切開します。. 大きな切開をしないでください。.

図21:。 各インプラントを指で切開部に向かって静かに押します。. 先端が見えるか、切開部に近い場合は、 ⁇ の ⁇ 子でつかみます。.

図22:。 メス、他の ⁇ 子、またはガーゼを使用して、インプラントの周りに形成された組織 ⁇ を非常に静かに開きます。.

図23および24:。 インプラントの近位端を2番目の ⁇ 子でつかみ、静かに取り外します。. 2番目のインプラントの手順を繰り返します。.

図25および26:。 手順が完了すると、挿入時と同様に切開が閉じられ、包帯されます。. 上腕は数日間乾いた状態に保つ必要があります。.

除去後、避妊効果はすぐに逆転し、女性はこの方法を使用していない女性と同様の割合で妊娠する可能性があります。. 患者がこの方法を引き続き使用したい場合は、Emkit®の新しいセット(Emkitインプラント(使用不可))インプラントを同じ切開部から同じまたは反対方向に挿入できます。.

ヒント。

挿入。

-挿入前の方法と挿入および除去手順の利点と副作用に関する患者のカウンセリングにより、患者の満足度が大幅に向上します。.

-インプラントの正しい皮下配置は、除去を容易にします。.

-挿入する前に、皮膚のすぐ下に麻酔薬を塗布して、下にある組織の上に真皮を上げます。.

-トロカーを強制しないでください。.

-皮下配置を確実にするために、トロカーはベベルを上にして保持し、人差し指で支えて、挿入中は常に皮膚を視覚的に持ち上げる必要があります。.

-最初のインプラントの損傷を避けるために、人差し指と中指で安定させ、次に約30度の角度で指先に沿ってトロカーを進めます。.

-挿入後、2つのインプラントの場所を示す患者のファイルの図面を作成し、配置のバリエーションについて説明します。. これは除去に大きく役立ちます。.

-Emkit®(Emkitインプラント(米国では利用できません))パッケージには、プロバイダーと患者の両方のレコードのロット番号を識別するスティックオンラベルが含まれています。. 女性が使用しているロットを特定する必要が生じた場合に備えて、プロバイダーと患者の両方がこれらの固定ラベルを保持する必要があります。. 患者のスティックオンラベルは、患者情報資料のコピーに添付される場合があります。. また、患者パッケージの挿入物について、将来的にロットに問題が発生した場合にロット番号を特定するスティックオンラベルを保持することを患者に必ず通知してください。.

削除。

-インプラントの取り外しには、挿入よりも時間がかかります。.

-除去を開始する前に、2つのインプラントを触診して配置する必要があります。. 両方のインプラントを触診できない場合は、超音波(7 MHz)またはX線(軟部組織)で配置できます。.

-除去する前に、麻酔薬を適用します。 下。 元の挿入部位に最も近いインプラントの端。.

-インプラントの取り外しが困難であることが判明した場合は、手順を中断し、切開を閉じて傷に包帯を巻いて、患者に別の訪問を依頼してください。. 残りのインプラントは、領域が治癒した後、取り外しが容易になります。. インプラント除去の最初の試みが困難であることが判明した患者に相談を求めるか、紹介を提供することが適切な場合があります。.

リクエストに応じて提供される参照。. メーカー情報:該当なし。. FDA rev date:n / a。

相互作用を模倣します。

参照:。
他のどの薬がEmkitに影響を与えますか。?

Emkit®(Emkitインプラント(米国では利用できません))は、フェニトイン、フェノバルビタール、カルバマゼピン、またはオックスカルバゼピンの慢性的な使用を必要とする女性には推奨されません。 。. NORPLANT®およびEmkit®(Emkitインプラント(米国では利用できません))インプラントの大規模な臨床試験ではてんかんの女性は除外されましたが、これらの抗てんかん薬とEmkitを含む避妊薬を服用している女性のEmkit濃度の低下を示す研究が発表されています。. これらの薬は、ミクロソーム肝酵素の誘導により、エムキットの代謝を高める可能性があります。. 肝酵素誘導剤による長期療法を受けている女性の場合、別の避妊方法を検討する必要があります。. 肝酵素誘導剤による短期療法を受けている女性は、治療期間中、避妊のバックアップ方法(コンドームや殺精子剤など)の使用を検討する必要があります。.

Rifampicin is known to decrease the effectiveness of combination oral contraceptives; its effect on Emkit concentrations has not been established. Data from clinical trials of NORPLANT® implants, however, indicate low serum concentrations and subsequent pregnancy in one woman using rifampicin.

Herbal products containing St. John's Wort (hypericum perforatum) may induce hepatic enzymes (cytochrome P450) and may reduce the effectiveness of contraceptive steroids.

Laboratory Test Interactions

Certain endocrine tests may be affected by Emkit® (Emkit implants (unavailable in us)) use:

1. SHBG concentrations are decreased.
2. Thyroxine concentrations may be slightly decreased and triiodothyronine uptake increased.

Emkit side effects

See also:
What are the possible side effects of Emkit?

Clinical Trial Experience

Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in clinical practice.

Emkit tablet was studied in a randomized, double-blinded multicenter clinical trial. In this study, all women who had received at least one dose of study medication were included in the safety analysis: 1,379 women in the Emkit tablet group (1 dose of 1.5 mg Emkit), and 1,377 women in the Emkit tablets group (2 doses of 0.75 mg Emkit taken 12 hours apart). The mean age of women given Emkit tablet was 27 years. The racial demographic of those enrolled was 54% Chinese, 12% Other Asian or Black, and 34% were Caucasian in each treatment group. 1.6% of women in the Emkit tablet group and 1.4% in Emkit tablets group were lost to follow-up.

The most common adverse events (>10%) in the clinical trial for women receiving Emkit tablet included heavier menstrual bleeding (30.9%), nausea (13.7%), lower abdominal pain (13.3%), fatigue (13.3%), and headache (10.3%). Table 1 lists those adverse events that were reported in > 4% of Emkit tablet users.

Postmarketing Experience

The following adverse reactions have been identified during post-approval use of Emkit tablets (2 doses of 0.75 mg Emkit taken 12 hours apart). Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure.

Gastrointestinal Disorders

Abdominal Pain, Nausea, Vomiting

General Disorders and Administration Site Conditions

Fatigue

Nervous System Disorders

Dizziness, Headache

Reproductive System and Breast Disorders

Dysmenorrhea, Irregular Menstruation, Oligomenorrhea, Pelvic Pain

Emkit contraindications

See also:
What is the most important information I should know about Emkit?

Emkit should not be given with undiagnosed vaginal bleeding nor to those with history or current high risk of arterial disease.

Emkit should not be used diagnostically for pregnancy testing and should not be given in missed or incomplete abortion.

Use in pregnancy: Emkit should not be given to pregnant women; though if taken, it will not interrupt pregnancy. In the case of failure of emergency contraception, epidemiological studies indicate no adverse effects of progestogens on the foetus. It is generally considered that known teratogens will not produce malformations before organogenesis starts, which is later than 72 hrs after fertilisation.

Active ingredient matches for Emkit:

Levonorgestrel in Peru.