Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.06.2023

Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Emkit® (Emkit implantları (bizde mevcut değildir)) implantlar gebeliğin önlenmesi için endikedir ve uzun süreli (5 yıla kadar) geri dönüşümlü bir doğum kontrol yöntemidir. Her iki implant da beşinci yılın sonuna kadar çıkarılmalıdır. Devam eden kontraseptif koruması istenirse, o zaman yeni implantlar yerleştirilebilir. Çıkarıldıktan sonra doğurganlık oranları, hiçbir doğum kontrol yöntemi kullanmadan benzer kadın popülasyonundaki seviyelere benzer seviyelere döner.
1393 kadını kapsayan çok merkezli klinik çalışmalarda Emkit® (Emkit implantları (bizde mevcut değildir)) yerleştirildikten sonraki 5 yıl içinde sekiz (8) gebelik meydana geldi. Sekiz hamilelikten biri ektopikti. Aşağıdaki tablo hamilelik oranını her yıl için İnci Endeksleri olarak göstermektedir.
Emkit (Emkit implantları (bizde mevcut değildir)) için Yıllara Göre İnci Endeksleri (100 kadın-yılda hamilelik)
Yıl 1 | Yıl 2 | Yıl 3 | Yıl 4 | Yıl 5 | |
Yıllık İnci Endeksi | 0.08 | 0.09 | 0.11 | 0.00 | 0.84 |
% 95 CI | (0.00,0.43) | (0.00, 0.50) | (0.00, 0.61) | (0.00, 0.50) | (0.27, 1.95) |
Kümülatif İnci Endeksi | 0.08 | 0.08 | 0.09 | 0.07 | 0.17 |
% 95 CI | (0.00, 0.43) | (0.01, 0.30) | (0.02, 0.26) | (0.01, 0.22) | (0.07, 0.34) |
Emkit (Emkit implantları (bizde mevcut değildir)) obez kadınlarda daha az etkili olacaktır. Ortalama serum Emkit seviyeleri kilo arttıkça azalır ve serum Emkit seviyeleri düştükçe hamilelik riski artar.
Tipik olarak, kontraseptif yöntemlerle gebelik oranları Tablo 2'de gösterildiği gibi sadece ilk kullanım yılı için rapor edilir. NORPLANT®, intrauterin cihaz (RİA) ve sterilizasyon hariç bu kontraseptif yöntemlerin etkinliği kısmen kullanım güvenilirliğine bağlıdır. Emkit® (Emkit implantları (bizde mevcut değildir)) implantlarının etkinliği hasta uyumluluğuna bağlı değildir. Bununla birlikte, hiçbir kontraseptif yöntem% 100 etkili değildir.
TABLO 2: Doğum Kontrol Yönteminin İlk Kullanım Yılında İstenmeyen Gebelik Yaşanan Kadınların Yüzdesi
Yöntem | Tipik kullanım | Mükemmel kullanım |
Şans | 85 | 85 |
Spermisitler | 26 | 6 |
Periyodik Yoksunluk | 25 | |
Takvim | 9 | |
Yumurtlama | 3 | |
Semptomotermal | 2 | |
Yumurtlama sonrası | 1 | |
Cap | ||
Parous kadınlar | 40 | 26 |
Nulliparous kadınlar | 20 | 9 |
Sünger | ||
Parous kadınlar | 40 | 20 |
Nulliparous kadınlar | 20 | 9 |
Diyafram | 20 | 6 |
Çekilme | 19 | 4 |
Prezervatif | ||
Kadın (Gerçek) | 21 | 5 |
Erkek | 14 | 3 |
Hap | 5 | |
Sadece progestin | 0.5 | |
Kombine | 0.1 | |
RİA | ||
Progesteron | 2.0 | 1.5 |
Bakır T 380A | 0.8 | 0.6 |
LNg 20 | 0.1 | 0.1 |
Depo-Provera | 0.3 | 0.3 |
NORPLANT® ve NORPLANT® 2 | 0.05 | 0.05 |
Kadın sterilizasyonu | 0.5 | 0.5 |
Erkek sterilizasyonu | 0.15 | 0.1 |
Hatcher RA ve ark., Doğum Kontrolü Teknolojisi, 17. Gözden Geçirilmiş Baskı. New York, NY: Irvington Publishers, 1998. Tablo 9-2 |
Emkit® (Emkit implantları (bizde mevcut değildir)) klinik çalışmalarında brüt kümülatif kesilme ve devam oranları Tablo 3'te özetlenmiştir.
TABLO 3: Devam Etme ve Devam Oranları (100 Kullanıcı Başına Kümülatif Oranlar, n = 1393)
Yıl | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Devam etmeme nedenleri | 1 | 3 | 5 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Gebelik | 0.1
Emkit'i nasıl kullanmalıyım?Emkit'i doktorunuzun belirttiği şekilde kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.
Emkit'i nasıl kullanacağınız hakkında sorularınız için sağlık uzmanınıza sorun. Emkit'in detaylı kullanımı![]() sponsorlu
Emkit, korunmasız cinsel ilişkiye girdikten sonraki 72 saat (3 gün) içinde alındığında veya normal doğum kontrol yöntemi başarısız olduğunda hamileliğin önlenmesine yardımcı olmak için kullanılan acil bir hormonal kontraseptiftir. Ayrıca, üç yıla kadar gebeliğin (doğum kontrolü) önlenmesi için kullanılan T şeklinde bir intrauterin doğum sistemi (RİA) olarak da mevcuttur. Ek açıklamaProgesteronunkine benzer ve rasemik veya (+ -) - izomerinden (norgestrel) yaklaşık iki kat daha güçlü eylemlere sahip sentetik bir progestasyonel hormon. Kontrasepsiyon, adet bozukluklarının kontrolü ve endometriozis tedavisi için kullanılır. Genellikle rasemik bir karışımda sağlanır (Norgestrel, 6533-00-2). Yalnızca Emkit izomeri etkindir. Empit çoğunlukla Alesse, Triphasil ve Min-Ovral gibi çeşitli marka isimleri altında oral kontraseptif kombinasyonu olarak pazarlanmaktadır. Emkit dozuEmkit® (Emkit implantları (bizde mevcut değildir)) implantları, her biri 75 mg progestin Emkit içeren iki esnek silindirik implant setidir. Uygulanan toplam (implante edilmiş) doz 150 mg'dır. İki implantın yerleştirilmesi, adet implant yerleştirme tekniğini bilen bir sağlık uzmanı tarafından adetlerin başlamasını takip eden ilk 7 gün boyunca yapılmalıdır. Tüm sağlık hizmeti sağlayıcılarının uygun yerleştirme ve kaldırma prosedürleri hakkında talimat almaları şiddetle tavsiye edilir. Yerleştirme, üst kolun iç yüzeyinin orta kısmında, medial epikondilin yaklaşık 8 ila 10 cm üzerinde subdermaldir. İki implant yaklaşık 30 derece arayla "V" şeklinde yerleştirilmelidir. Uygun yerleştirme, çıkarmayı kolaylaştıracaktır. Nasıl sağlanırEmkit® implantları, iki Emkit içeren implant seti içeren steril bir pakette tedarik edilir. Oda sıcaklığında, 15-30 ° C (59-86 ° F) saklayın Referanslar istek üzerine temin edilebilir. Yerleştirme ve Kaldırma TalimatlarıEmkit® implantları, üst kolun medial yönüne subdermal olarak yerleştirilen iki silindirik Emkit salgılayan implant setidir. Emkit® (Emkit implantları (bizde mevcut değildir)) implantları 5 yıla kadar etkili kontraseptif koruma sağlar. Emkit® (Emkit implantları (bizde mevcut değildir)) implantların başarılı kullanımı ve daha sonra çıkarılması için temel, iki implantın doğru ve dikkatle gerçekleştirilen bir subdermal yerleştirilmesidir. Emkit® (Emkit implantları (bizde mevcut değildir)) implantlarının takılması veya çıkarılması yapan sağlık uzmanlarına, bu prosedürler bağımsız olarak denenmeden önce uygun tekniklerde talimat verilmesi ve denetlenmesi tavsiye edilir. Yerleştirme sırasında aşağıdakilere özel dikkat gösterilmelidir: -aseptik teknik - implantların doğru subdermal yerleşimi - doku travmasını en aza indirmek için dikkatli bir teknik. Bu, yerleştirme bölgesinde enfeksiyonlardan ve aşırı yara izinden kaçınmaya yardımcı olacak ve implantların dokuya çok derin yerleştirilmesini önlemeye yardımcı olacaktır. İmplantlar çok derin yerleştirilirse, çıkarılması doğru yerleştirilmiş subdermal implantlardan daha zor olacaktır. Yerleştirme ProsedürüYerleştirme, adetlerin başlangıcından itibaren 7 gün içinde yapılmalıdır. Bununla birlikte, Emkit® (Emkit implantları (bizde mevcut değildir)) implantları, yumurtlama ve gebe kalma olasılığı göz önünde bulundurulması, gebelik hariç tutulması ve hormonal olmayan bir kontraseptif yöntemin kullanılması şartıyla döngü sırasında herhangi bir zamanda yerleştirilebilir. en az 7 gün. Yumurtlama ve gebe kalma zaten gerçekleşmişse, gebelik yerleştirme ayında kurulabilir. Emkit® (Emkit implantları (bizde mevcut değildir)) implantlarının yerleştirilmesinden önce jinekolojik inceleme de dahil olmak üzere tam bir geçmiş ve fizik muayenenin yapılması tavsiye edilir. Öznenin kullanılacak antiseptik veya anestezikte alerjisi olup olmadığını veya Emkit veya implantların herhangi bir bileşeninin kullanımıyla ilgili herhangi bir kontrendikasyon olup olmadığını belirleyin. Hiçbiri bulunmazsa, implantlar aşağıda belirtilen prosedür kullanılarak yerleştirilir. Bir Emkit® ünitesi steril bir torbada iki Emkit implantından oluşur. Yerleştirme, implantları cildin altına yerleştirmek için bir trokar kullanılarak aseptik koşullar altında gerçekleştirilir. Şekil 1 : Yerleştirme için aşağıdaki ekipman önerilir: - hastanın yatması için bir inceleme tablosu. - steril cerrahi örtüler, steril eldivenler (talk içermeyen), antiseptik çözelti. - lokal anestezik, iğneler ve şırınga. - # 11 neşter, # 10 trokar, forseps. - cilt kapanması, steril gazlı bez ve kompresler. Şekil 2 : Hasta, kontrolsüz kolu dirseğe bükülmüş ve harici olarak döndürülmüş, böylece eli başının yanında olacak şekilde muayene masasına sırtında uzanmasını sağlayın. İmplantlar deri altına yerleştirilecek ve "V" şeklinde konumlandırılacaktır. Optimal yerleştirme alanı, üst kolun iç yüzeyinde medial epikondilin yaklaşık 8 ila 10 cm üzerindedir. Şekil 3 : Hastanın üst kolunu antiseptik solüsyonla temizleyin ve daha sonra yerleştirme alanını fenestre edilmiş bir örtü ile çerçeveleyin. Şekil 4 : İki implantın steril bir örtüye düşmesine izin vererek, kese tabakalarını ayırarak Emkit® (Emkit implantları (içimizde mevcut değildir)) paketini dikkatlice açın. Şekil 5 : Anestezik maddeye veya ilgili ilaçlara bilinen alerjilerin olmadığını belirledikten sonra, 5 mL'lik bir şırıngayı lokal anestezikle doldurun. Bu prosedürle kan kaybı minimal olduğundan, epinefrin içeren anesteziklerin kullanılması gerekli değildir. Önce iğneyi cildin altına yerleştirerek ve az miktarda anestezik enjekte ederek yerleştirme alanını anestezi edin. Daha sonra implantasyon bölgesinin V şeklini taklit etmek için yaklaşık 4.5 cm uzunluğunda iki alanı anestezi edin. Şekil 6 : Cildin dermisinden küçük bir kesi (yaklaşık 2 mm) yapmak için neşteri kullanın. Alternatif olarak, trokar neşter ile bir kesi yapılmadan doğrudan deriden sokulabilir. Trokarın eğimi, yerleştirme sırasında daima yukarı dönük olmalıdır. Şekil 7 : Trokarın üzerinde üç işaret var. Göbeğe en yakın işaret, Emkit® (Emkit implantları (bizde mevcut değildir)) implantlarını yerleştirmek için trokarın deri altına ne kadar sokulması gerektiğini gösterir. Orta işaret (küçük okla gösterilir) değil Emkit® (Emkit implantları (bizde mevcut değildir)) ekleri ile kullanılır ve yok sayılmalıdır. Ucuya en yakın işaret, ilk implantın yerleştirilmesinden sonra trokarın ne kadarının deri altında kalması gerektiğini gösterir. Şekil 8 : Trokarın ucunu cildin altına sığ bir açıyla yerleştirin. Yerleştirme prosedürü boyunca, trokar eğim yukarı bakacak şekilde yönlendirilmelidir. Cildi trocar ile çadırlayarak trocar subdermal tutmak önemlidir, çünkü bunun yapılmaması implantların derin yerleşmesine neden olabilir ve çıkarmayı zorlaştırabilir. Trokarı cildin altında hafifçe işarete kadar ilerletin en yakın trokarın göbeği; uygun işareti kullanmaya dikkat edin. Trokarı zorlamayın ve dirençle karşılaşılırsa başka bir yön deneyin. Şekil 9 : Trokar uygun mesafeyi yerleştirdiğinde, obturatörü çıkarın ve başparmağı ve işaret parmağını kullanarak ilk implantı trokara yükleyin. Şekil 10 : Direnç hissedene kadar implantı obturatör ile trokarın ucuna doğru yavaşça ilerletin. Asla obturatörü zorlamayın. Şekil 11 : Sonra obturatörü sabit tutarak trokarı geri çek trokar ucuna en yakın işarete. Obturatörü sabit tutmak ve implantı dokuya itmemek önemlidir. Her iki implant yerleştirilene kadar trokarı tamamen çıkarmayın. Trokar sadece ucuna en yakın işarete çekilir. Şekil 12 : Trokarın ucuna en yakın işaret yerleştirme noktasında göründüğünde implant deri altına bırakılmış olmalıdır. İmplantın salınımı palpasyon ile kontrol edilebilir. Şekil 13a : İkinci implantı yerleştirmek için, ikinci implantın birincisine göre yaklaşık 30 derecelik bir açıyla konumlandırılacağı şekilde trokarı hizalayın. Serbest elin işaret parmağı ve orta parmağıyla önceki implantın konumunu sabitleyin ve trokarı parmak uçları boyunca ilerletin. Bu, implantlar arasında yaklaşık 30 derecelik uygun bir mesafe sağlar ve trokarın önceden yerleştirilmiş implantı delmesini önler. Şekil 13b : İnsizyon ile implantların uçları arasında yaklaşık 5 mm mesafe bırakın. Bu kendiliğinden sınır dışı edilmeleri önlemeye yardımcı olacaktır. Şekil 14 : İkinci implantın yerleştirilmesinden sonra, yerleştirme bölgesine kısa bir süre basınç uygulamak ve hemostazı sağlamak için steril bir gazlı bez kullanılabilir. Her ikisinin de düzgün yerleştirildiğinden emin olmak için implantların distal uçlarını palpe edin. Şekil 15 : Kesi kenarlarını birlikte bastırın ve insizyonu cilt kapama ile kapatın. Kesi kesmek gerekli olmamalıdır. Şekil 16 : Yerleşim alanını kuru bir kompresle örtün ve hemostaz sağlamak için gazlı bezleri kolun etrafına sıkıca sarın. Taburcu edilmeden önce hastayı sokma bölgesinden senkop veya kanama belirtileri için birkaç dakika gözlemleyin. Ekleme alanını kuru tutmasını ve 2 ila 3 gün boyunca ağır kaldırmayı önlemesini hastaya tavsiye edin. Gazlı bez 1 gün sonra çıkarılabilir ve yerleştirme alanı iyileşir iyileşmez cilt kapanması, yani tipik olarak 3 gün içinde. Kaldırma ProsedürüAşağıda, NORPLANT® implantları ve Emkit® (Emkit implantları (bizde mevcut değildir)) implantları için klinik çalışmalar sırasında kullanılan bir çıkarma prosedürü açıklanmaktadır. Birçok cerrahi prosedürde olduğu gibi, tekniğin varyasyonları ortaya çıkmış ve bazıları yayınlanmıştır. Belirli bir prosedürün rutin olarak diğerine göre avantajı olmadığı görülmektedir. Prosedürün gerçekleştirilmesi için hazırlıkların kolaylaştırılabilmesi için kaldırmaların planlanması tavsiye edilir. İmplantların çıkarılması çok nazikçe yapılmalıdır ve yerleştirmeden daha fazla zaman alacaktır. İmplantlar bazen çıkarılırken çentiklenir, kesilir veya kırılır. İmplantlara verilen hasar da dahil olmak üzere klinik çalışmalarda genel olarak çıkarma zorluğu insidansı% 7.5 idi. İmplant (lar) ın çıkarılması zorsa, insizyonu kapatın ve yarayı bandajlayın ve hastanın başka bir ziyaret için geri dönmesini sağlayın. Alan iyileştikten sonra kalan implant (lar) ın çıkarılması daha kolay olacaktır. İmplant giderimi için ilk denemelerin zor olduğu hastalar için konsültasyon aramak veya sevk sağlamak uygun olabilir. Her iki implant tamamen çıkarılana kadar hormonal olmayan bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır. Hastanın pozisyonu ve aseptik tekniğe duyulan ihtiyaç, yerleştirme ile aynıdır. Şekil 17 : Kaldırma için aşağıdaki ekipman gereklidir: - hastanın yatması için bir inceleme tablosu. - steril cerrahi örtüler, steril eldivenler (talk içermeyen), antiseptik çözelti. - lokal anestezik, iğneler ve şırınga. - # 11 neşter, forseps (düz ve kavisli sivrisinek). - cilt kapanması, steril gazlı bez ve kompresler. Şekil 18 : Her iki implantı da bulmak için alanı palpe edin. İmplantlar palpe edilemezse, ultrason (7 MHz) veya X-ışını (yumuşak doku) ile yerleştirilebilirler. Her iki implant yerleştirildikten sonra, hastanın üst kolunu antiseptik solüsyonla temizleyin ve daha sonra alanı fenestre edilmiş bir örtü ile çerçeveleyin. Emkit® (Emkit implantları (bizde mevcut değildir)) implantlarının konumunu steril bir işaretleyici ile işaretleyebilirsiniz. Şekil 19 : Her iki implant yerleştirildikten sonra, orijinal insizyon bölgesine en yakın implantların deri ve uçlarının altına az miktarda lokal anestezik uygulayın. Bu implantların uçlarını yükseltmeye hizmet edecektir. İmplantların üzerine enjekte edilen anestezik onları gizleyecek ve çıkarmayı zorlaştıracaktır. Gerekirse ikinci implantın çıkarılması için az miktarda anestezik kullanılabilir. Şekil 20 : Neşter implantların proksimal uçlarına yakın ("V" nin altında) ile 4 mm'lik bir kesi yapın. Büyük bir kesi yapmayın. Şekil 21 : Her implantı parmaklarınızla kesi doğru hafifçe itin. Uç görünür veya kesi yakınında olduğunda, sivrisinek forseps ile kavrayın. Şekil 22 : İmplantın etrafında oluşan doku kılıfını çok nazikçe açmak için neşter, diğer forseps veya gazlı bez kullanın. Şekil 23 ve 24: İmplantın proksimal ucunu ikinci forseps ile kavrayın ve hafifçe çıkarın. İkinci implant için prosedürü tekrarlayın. Şekil 25 ve 26: Prosedür tamamlandıktan sonra, insizyon takıldığı gibi kapatılır ve sarılır. Üst kol birkaç gün kuru tutulmalıdır. Çıkarıldıktan sonra kontraseptif etkiler hızla tersine döner ve bir kadın yöntemi kullanmayan kadınlara benzer bir oranda hamile kalabilir. Hasta yöntemi kullanmaya devam etmek isterse, aynı insizyondan aynı veya zıt yönde yeni bir Emkit® (Emkit implantları (içimizde mevcut değildir)) implantları yerleştirilebilir. İpuçlarıYerleştirme- Hastanın yöntemin yararları ve yan etkileri ile yerleştirilmeden önce yerleştirme ve çıkarma prosedürleri konusunda danışılması hasta memnuniyetini büyük ölçüde artıracaktır. - İmplantların doğru subdermal yerleşimi çıkarılmasını kolaylaştıracaktır. - Yerleştirmeden önce, dermisi altta yatan dokunun üzerine çıkarmak için anestezi cildin hemen altına uygulayın. - Asla trokarı zorlamayın. - Subdermal yerleşimi sağlamak için, trokar eğim yukarı gelecek şekilde tutulmalı ve yerleştirme sırasında cildi her zaman görünür bir şekilde yükseltmek için işaret parmağı tarafından desteklenmelidir. - İlk implantın zarar görmesini önlemek için, işaret parmağınız ve orta parmağınızla stabilize edin ve ardından trokarı parmak uçlarının yanında yaklaşık 30 derecelik bir açıyla ilerletin. - Yerleştirdikten sonra, hastanın dosyası için 2 implantın yerini gösteren bir çizim yapın ve yerleştirmedeki değişiklikleri açıklayın. Bu, kaldırılmasına büyük ölçüde yardımcı olacaktır. - Emkit® (Emkit implantları (bizde mevcut değildir)) ambalajı, hem sağlayıcının hem de hastanın kayıtları için lot numarasını tanımlayan yapışkan etiketler içerir. Kadın tarafından hangi partinin kullanıldığını belirlemeye ihtiyaç duyulması durumunda hem sağlayıcı hem de hasta bu yapışkan etiketleri tutmalıdır. Hasta için yapıştırma etiketi, hasta bilgi materyallerinin kopyasına yapıştırılabilir. Lütfen hastayı hasta paketi ekinde, lotla ilgili gelecekteki problemler durumunda lot numarasını tanımlayan yapışkan etiketi tutacağını bildirdiğinizden emin olun. Kaldırma- İmplantların çıkarılması, yerleştirmeden daha fazla zaman alacaktır. - Çıkarmaya başlamadan önce, iki implant palpasyon ile yerleştirilmelidir. Her iki implant da palpe edilemezse, ultrason (7 MHz) veya X-ışını (yumuşak doku) ile yerleştirilebilirler. - Çıkarmadan önce anestezi uygulayın altında orijinal yerleştirme yerine en yakın implantların uçları. - İmplantların çıkarılması zorsa, prosedürü kesin, insizyonu kapatın ve yarayı bandajlayın ve hastanın başka bir ziyaret için geri dönmesini sağlayın. Alan iyileştikten sonra kalan implant (lar) ın çıkarılması daha kolay olacaktır. İmplant giderimi için ilk denemelerin zor olduğu hastalar için konsültasyon aramak veya sevk sağlamak uygun olabilir. Talep üzerine referanslar verilmiştir. Üretici bilgileri: yok. FDA devir tarihi: yok Emkit etkileşimleriAyrıca bakınız: sponsorlu
Emkit® (Emkit implantları (bizde mevcut değildir)), fenitoin, fenobarbital, karbamazepin veya okskarbazepinin kronik kullanımına ihtiyaç duyan kadınlar için implantlar önerilmez, çünkü Emkit® (Emkit implantları (bizde mevcut değildir)) bu kadınlar için daha az etkili olacaktır. . NORPLANT® ve Emkit® (Emkit implantları (bizde mevcut değildir)) implantlarının büyük klinik çalışmaları epilepsili kadınları dışlasa da, bu antiepileptik ilaçları alan kadınlarda Emkit içeren kontraseptiflerle birlikte Emkit konsantrasyonlarının azaldığını gösteren çalışmalar yayınlanmaktadır. Bu ilaçlar mikrozomal karaciğer enzimlerinin indüklenmesi yoluyla Emkit metabolizmasını artırabilir. Hepatik enzim indükleyicileri ile uzun süreli tedavi alan kadınlar için farklı bir doğum kontrol yöntemi düşünülmelidir. Karaciğer enzimi indükleyicileri ile kısa süreli tedavi gören kadınlar, tedavi süresince bir doğum kontrol yöntemi (prezervatif veya spermisitler gibi) kullanmayı düşünmelidir. Rifampisinin kombinasyon oral kontraseptiflerin etkinliğini azalttığı bilinmektedir; Emkit konsantrasyonları üzerindeki etkisi belirlenmemiştir. Bununla birlikte, NORPLANT® implantlarının klinik çalışmalarından elde edilen veriler, rifampisin kullanan bir kadında düşük serum konsantrasyonlarını ve daha sonra gebeliği gösterir. St. içeren bitkisel ürünler. John's Wort (hipericum perforatum) hepatik enzimleri (sitokrom P450) indükleyebilir ve kontraseptif steroidlerin etkinliğini azaltabilir. Laboratuvar Test EtkileşimleriBazı endokrin testleri Emkit® (Emkit implantları (bizde mevcut değildir)) kullanımından etkilenebilir:
Eklit yan etkileriAyrıca bakınız: sponsorlu
Klinik Araştırma DeneyimiKlinik araştırmalar çok çeşitli koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen advers reaksiyon oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve klinik uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir. Emkit tablet randomize, çift kör çok merkezli bir klinik çalışmada incelenmiştir. Bu çalışmada, en az bir doz çalışma ilacı alan tüm kadınlar güvenlik analizine dahil edildi: Emkit tablet grubunda 1.379 kadın (1 doz 1.5 mg Emkit) ve Emkit tablet grubunda 1.377 kadın (12 saat arayla alınan 2 doz 0.75 mg Emkit). Emkit tablet verilen kadınların yaş ortalaması 27 idi. Kaydolanların ırksal demografisi her tedavi grubunda% 54 Çin,% 12 Diğer Asya veya Siyah ve% 34'ü Kafkasyalıydı. Emkit tablet grubundaki kadınların% 1.6'sı ve Emkit tablet grubundaki kadınların% 1.4'ü takipte kayboldu. Emkit tablet alan kadınlar için klinik çalışmada en sık görülen advers olaylar (>% 10) daha ağır adet kanaması (% 30.9), bulantı (% 13.7), düşük karın ağrısı (% 13.3), yorgunluk (% 13.3) ve baş ağrısını içeriyordu. (% 10.3). Tablo 1, Emkit tablet kullanıcılarının>% 4'ünde bildirilen advers olayları listelemektedir.
Pazarlama Sonrası DeneyimEmkit tabletlerinin onay sonrası kullanımı sırasında aşağıdaki advers reaksiyonlar tespit edilmiştir (12 saat arayla alınan 2 doz 0.75 mg Emkit). Bu reaksiyonlar, belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklıklarını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir. Gastrointestinal Hastalıklar Karın Ağrısı, Bulantı, Kusma Genel Bozukluklar ve Uygulama Yeri Koşulları Yorgunluk Sinir Sistemi Bozuklukları Baş dönmesi, Baş ağrısı Üreme Sistemi ve Meme Hastalıkları Dismenore, Düzensiz Menstruasyon, Oligomenore, Pelvik Ağrı Eklit kontrendikasyonlarıAyrıca bakınız: Emkit, teşhis edilmemiş vajinal kanama veya geçmişi veya mevcut arter hastalığı riski yüksek olanlara verilmemelidir. Emkit hamilelik testi için teşhis amaçlı kullanılmamalı ve kaçırılan veya eksik kürtajda verilmemelidir. Hamilelikte kullanın: Emkit hamile kadınlara verilmemelidir; ancak alınırsa hamileliği kesintiye uğratmaz. Acil kontrasepsiyonun başarısız olması durumunda, epidemiyolojik çalışmalar progestojenlerin fetus üzerinde hiçbir olumsuz etkisi olmadığını göstermektedir. Genellikle bilinen teratojenlerin, döllenmeden 72 saat sonra olan organogenez başlamadan önce malformasyon üretmeyeceği düşünülmektedir. Emkit için aktif bileşen eşleşmeleri:Levonorgestrel Peru'da.
|