Состав:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Коваленко Светланой Олеговной Последнее обновление 03.04.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Эмедур показан взрослым для лечения послеоперационной тошноты и рвоты, а также при тошноте, связанной с гастроэнтеритом.
Ограничение приложения
Из-за риска экстрапирамидных признаков и симптомов, а также других серьезных эффектов центральной нервной системы (ЦНС) и риска ухудшения, основное заболевание не рекомендуется для использования у педиатрических пациентов с Рейе при синдроме педиатрических пациентов или других дисфункция печени.
Рекомендуемая дозировка для взрослых
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 300 мг перорально три или четыре раза в день. Выберите самую низкую эффективную суточную дозу и скорректируйте в зависимости от терапевтического ответа и переносимости.
Коррекция дозы у гериатрических пациентов и / или пациентов с почечной недостаточностью
Снижение у гериатрических пациентов и / или пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 70 мл / мин / 1, 73 м2 или менее) суточная доза Emedur путем увеличения интервала доз и устранения и корректировки переносимости в зависимости от терапевтического. Мониторинг функции почек.
300 мг триметобензамида гидрохлорида; капсула имеет непрозрачный колпачок VIOLETTE с маркировкой «Emedur» и непрозрачный фиолетовый корпус с маркировкой «M079».
Эмедур противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к триметобензамиду.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Содержится как часть «ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ» Раздел
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Острые дистонические реакции и другие экстрапирамидные симптомы (EPS)
Экстрапирамидные симптомы (EPS), которые в основном проявляются в виде острых дистонических реакций, могут возникать при эмедуре. Дистонические реакции могут включать внезапные мышечные спазмы, особенно в голове и шее или опистотоно. Другие симптомы включают ларингоспазм, дисфагию и окулогический кризис. Непроизвольные спазмы в языке и рту могут вызвать затруднения при разговоре и глотании. Антихолинергические средства могут быть использованы для лечения острых дистонических реакций.
EPS также может включать акатизию, беспокойство, акинезию и другие симптомы, подобные Паркинсону (например,. тремор). В зависимости от выраженности симптомов уменьшите суточную дозу Emedur, увеличив интервал дозы или остановив Emedur.
Избегайте эмедура у пациентов, которые получают другие лекарства, которые могут вызвать EPS (например,. антипсихотики).
Маска других серьезных заболеваний
EPS и другие симптомы ЦНС, которые могут возникнуть у пациентов, получавших Emedur, можно спутать с признаками ЦНС недиагностированного первичного заболевания (например,. энцефалопатия, метаболический дисбаланс, синдром Рейе)). Когда появляются симптомы ЦНС, оцените риски и преимущества продолжения Emedur для каждого пациента.
Другие реакции ЦНС
Другие серьезные побочные эффекты ЦНС, такие как кома, плохое настроение, дезориентация и судороги, были зарегистрированы с Emedur. Недавнее использование других лекарств, которые вызывают депрессию ЦНС или другие симптомы (например,. алкоголь, седативные средства, снотворные средства, опиаты, анксиолитики, антипсихотики и антихолинергики) также могут увеличить риск этих серьезных реакций ЦНС. Подумайте о снижении суточной дозы Emedur путем увеличения интервала доз или прекращения приема лекарства.
Гепатотоксичность
Эмедур потенциально гепатотоксичен. Избегайте использования Emedur у пациентов, чьи признаки и симптомы указывают на дисфункцию печени. Остановите Emedur у пациентов, у которых развивается печеночная недостаточность при приеме Emedur.
Влияние на способность управлять автомобилем или управлять машиной
Эмедур может вызывать сонливость и влиять на умственные и / или физические способности, необходимые для выполнения опасных задач, таких как вождение автомобиля или работающее оборудование. Одновременное использование других лекарств, которые вызывают депрессию ЦНС или симптомы EPS (например,.Алкоголь, седативные средства, снотворные, опиаты, анксиолитики, антипсихотики и антихолинергики) могут усилить этот эффект. В зависимости от важности препарата для пациента следует выбирать либо Emedur, либо другой взаимодействующий препарат. Скажите пациентам, что вы не должны управлять транспортными средствами или другими опасными машинами, пока вы не будете достаточно уверены, что Emedur не окажет на вас негативного влияния.
Используйте в определенных группах населения
Беременность
Обзор рисков
Ограниченных данных, доступных с триметобензамидом у беременных женщин, недостаточно для определения риска серьезных врожденных дефектов и выкидышей, связанных с наркотиками. Никаких неблагоприятных эффектов развития не наблюдалось в исследованиях репродукции животных при введении гидрохлорида триметензамида во время органогенеза у беременных крыс в дозах, в 0,16 и 0,8 раза превышающих рекомендуемую дозу для человека (RHD), и у беременных кроликов в дозах, в 1,6 раза превышающих RHD
Предполагаемый фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидышей для указанной группы населения неизвестен. Все беременности имеют основной риск врожденных дефектов, потери или других нежелательных результатов. В общей популяции США предполагаемый фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидышей при клинически распознанных беременностях составляет от 2 до 4% или.
Данные
Данные о животных
Исследования репродукции гидрохлорида триметензамида были проведены на крысах и кроликах после введения гидрохлорида триметензамида во время органогенеза, и никаких неблагоприятных эффектов развития у обоих видов не наблюдалось. Единственными наблюдаемыми эффектами были увеличение процента эмбриональных резорбций или мертворожденных щенков у крыс, которым давали 20 мг / кг и 100 мг / кг (0,16 и 0,8 раза RHD 1200 мг / день, связанные с поверхностью тела) и увеличение резорбции у кроликов, 100 мг / кг (1,6 раза RHD 1200 мг / день, на основе поверхности тела). В каждом исследовании эти побочные эффекты были связаны с одной или двумя плотинами.
Лактация
Обзор рисков
Нет информации о наличии триметобензамида в грудном молоке, влиянии Emedur на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, или о влиянии Emedur на выработку молока. Отсутствие клинических данных во время кормления грудью исключает четкое определение риска развития эмедура для ребенка во время кормления грудью; Поэтому, следует учитывать преимущества грудного вскармливания для развития и здоровья, а также клиническую потребность матери в эмедуре и возможные неблагоприятные воздействия на грудного ребенка от эмедура или основного состояния матери.
Педиатрическое использование
Безопасность и эффективность Emedur у педиатрических пациентов не была установлена.
Из-за риска возникновения EPS и других серьезных эффектов ЦНС и риска ухудшения основного заболевания у педиатрических пациентов с Рейе, Emedur не рекомендуется для использования при синдроме педиатрических пациентов или другой дисфункции печени.
Гериатрическое применение
Клинические испытания триметобензамида не включали достаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, реагируете ли вы иначе, чем более молодые пациенты. Хотя в литературе сообщается об исследованиях, в которых участвовали гериатрические пациенты в возрасте 65 лет и старше с более молодыми пациентами, неизвестно, существуют ли различия в показателях эффективности или безопасности у гериатрических и негериатрических пациентов, получавших Emedur. Триметобензамид выводится с почками, и риск побочных эффектов на это лекарство может быть выше у пациентов с почечной недостаточностью. Поскольку у гериатрических пациентов чаще снижается функция почек, уменьшите суточную дозу Emedur, увеличив интервал доз и приспособившись к терапевтической и переносимости. Мониторинг функции почек.
Почечная недостаточность
Тримебензоламид выводится почками. Уменьшить у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 70 мл / мин / 1, 73 м2 или менее) суточную дозу путем увеличения интервала доз и устранения его в зависимости от терапевтического и корректировки его переносимости. Мониторинг функции почек.
Печеночная недостаточность
Избегайте эмедура у пациентов, признаки и симптомы которых указывают на дисфункцию печени из-за риска гепатотоксичности. Остановите Emedur у пациентов, у которых развивается печеночная недостаточность при приеме Emedur.
Следующие побочные эффекты от добровольцев или клинических исследований были зарегистрированы с триметобензамидом. Поскольку о многих из этих реакций добровольно сообщалось от населения неопределенного размера, не всегда можно надежно оценить вашу частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием наркотиков
Нет информации
Поглощение
Фармакокинетику триметобензамида у здоровых взрослых субъектов сравнивали при введении Эмедура в виде пероральной капсулы по 300 мг или внутримышечной инъекции по 200 мг (100 мг / мл). Время достижения максимальной концентрации в плазме (Tmax) составляло около 30 минут после внутримышечной инъекции по сравнению с примерно 45 минутами после перорального введения капсулы. Профиль концентрации триметобензамида в плазме был одинаковым между двумя составами.
Ликвидация
Средний период полувыведения триметобензамида составляет от 7 до 9 часов.
Метаболизм
Основным путем метаболизма триметобензамида является окисление, которое приводит к образованию метаболита N-OXID триметензамида. Фармакологическая активность этого основного метаболита не изучалась.
Ликвидация
От 30 до 50% разовой дозы у людей выводится с мочой в неизмененном виде в течение 48-72 часов.