











Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.06.2023

Attention! Information sur la page est réservée aux professionnels de la santé! Les informations sont collectées dans des sources ouvertes et peuvent contenir des erreurs significatives! Soyez prudent et revérifiez toutes les informations de cette page!
Top 20 des médicaments avec les mêmes ingrédients:
Emedur est indiqué chez l'adulte pour le traitement des nausées et vomissements postopératoires et pour les nausées associées à une gastro-entérite.
Restriction d'application
En raison du risque de signes et de symptômes extrapyramidaux ainsi que d'autres effets graves du système nerveux central (SNC) et du risque d'aggravation, la maladie sous-jacente n'est pas recommandée chez les patients pédiatriques atteints de Reye dans le syndrome des patients pédiatriques ou d'autres maladies du foie. dysfonctionnement.
Posologie recommandée pour les adultes
La dose adulte recommandée est de 300 mg par voie orale trois ou quatre fois par jour. Choisissez la dose quotidienne efficace la plus faible et ajustez en fonction de la réponse thérapeutique et de la tolérabilité.
Ajustement de la dose chez les patients gériatriques et / ou les patients atteints d'insuffisance rénale
Réduire chez les patients gériatriques et / ou les patients atteints d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine 70 ml / min / 1, 73 m2 ou moins) la dose quotidienne d'Emedur en augmentant l'intervalle de dose et en abordant et en ajustant la tolérabilité en fonction de la thérapeutique. Surveiller la fonction rénale.
Chlorhydrate de triméthobenzamide à 300 mg; la capsule a un capuchon VIOLETTE opaque marqué «Emedur» et un corps violet opaque marqué «M079».
Emedur est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue au triméthobenzamide.
AVERTISSEMENTS
Contenu dans le cadre du "PRECAUTIONS" Section
PRÉCAUTIONS
Réactions dystoniques aiguës et autres symptômes extrapyramidaux (EPS)
Des symptômes extrapyramidaux (EPS), qui se manifestent principalement par des réactions dystoniques aiguës, peuvent survenir avec Emedur. Les réactions dystoniques peuvent inclure des spasmes musculaires soudains, en particulier dans la tête et le cou ou des opisthotonos. Les autres symptômes comprennent le laryngospasme, la dysphagie et la crise oculogyrique. Les crampes involontaires dans la langue et la bouche peuvent entraîner des difficultés à parler et à avaler. Les anticholinergiques peuvent être utilisés pour traiter les réactions dystoniques aiguës.
L'EPS peut également inclure l'acathisie, l'agitation, l'akinésie et d'autres symptômes de type Parkinson (par ex. tremblement). Selon la gravité des symptômes, réduisez la posologie quotidienne d'Emedur en augmentant l'intervalle de dose ou en arrêtant Emedur.
Évitez les émeurs chez les patients qui reçoivent d'autres médicaments susceptibles de provoquer des EPS (par ex. antipsychotiques).
Masquer d'autres maladies graves
L'EPS et d'autres symptômes du SNC qui peuvent survenir chez les patients traités par Emedur peuvent être confondus avec les signes du SNC d'une maladie primaire non diagnostiquée (par ex. encéphalopathie, déséquilibre métabolique, syndrome de Reye)). Lorsque les symptômes du SNC apparaissent, évaluez les risques et les avantages de la poursuite de l'émédur pour chaque patient.
Autres réactions du SNC
D'autres effets secondaires graves du SNC tels que le coma, la mauvaise humeur, la désorientation et les convulsions ont été signalés avec Emedur. L'utilisation récente d'autres médicaments qui provoquent une dépression du SNC ou d'autres symptômes (par ex. l'alcool, les sédatifs, les hypnotiques, les opiacés, les anxiolytiques, les antipsychotiques et les anticholinergiques) peuvent également augmenter le risque de ces réactions graves au SNC. Envisagez de réduire le dosage quotidien d'Emedur en augmentant l'intervalle de dose ou en arrêtant le médicament.
Hépatotoxicité
Emedur est potentiellement hépatotoxique. Évitez d'utiliser Emedur chez les patients dont les signes et symptômes indiquent une dysfonction hépatique. Arrêtez Emedur chez les patients qui développent une insuffisance hépatique en prenant Emedur.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Emedur peut provoquer une somnolence et affecter les capacités mentales et / ou physiques requises pour effectuer des tâches dangereuses telles que la conduite d'un véhicule à moteur ou l'utilisation de machines. Utilisation simultanée d'autres médicaments qui provoquent une dépression du SNC ou des symptômes du SPE (par ex., L'alcool, les sédatifs, les hypnotiques, les opiacés, les anxiolytiques, les antipsychotiques et les anticholinergiques) peuvent augmenter cet effet. Selon l'importance du médicament pour le patient, Emedur ou l'autre médicament en interaction doit être sélectionné. Dites aux patients que vous ne devez pas utiliser de véhicules à moteur ou d'autres machines dangereuses tant que vous n'êtes pas raisonnablement certain qu'Emedur ne vous affectera pas négativement.
Utilisation dans certaines populations
Grossesse
Aperçu des risques
Les données limitées disponibles avec le triméthobenzamide chez la femme enceinte ne sont pas suffisantes pour déterminer un risque lié au médicament de malformations congénitales graves et de fausses couches. Aucun effet indésirable sur le développement n'a été observé dans les études de reproduction animale avec l'administration de chlorhydrate de triméthobenzamide pendant l'organogenèse chez des rates gravides à des doses de 0,16 et 0,8 fois la dose humaine recommandée (RHD) et chez des lapines gravides à des doses de 1,6 fois la RHD
Le risque de fond estimé pour les malformations congénitales graves et les fausses couches pour la population spécifiée est inconnu. Toutes les grossesses présentent un risque sous-jacent de malformations congénitales, de pertes ou d'autres résultats indésirables. Dans la population générale des États-Unis, le risque de fond estimé de malformations congénitales graves et de fausses couches dans les grossesses cliniquement reconnues est de 2 à 4% ou.
Données
Données animales
Des études de reproduction avec du chlorhydrate de triméthobenzamide ont été réalisées chez le rat et le lapin après l'administration de chlorhydrate de triméthobenzamide pendant l'organogenèse, et aucun effet néfaste sur le développement n'a été observé chez les deux espèces. Les seuls effets observés étaient un pourcentage accru de résorptions embryonnaires ou de chiots mort-nés chez le rat, qui ont reçu 20 mg / kg et 100 mg / kg (0,16 et 0,8 fois RHD de 1200 mg / jour, lié à la surface corporelle) et augmentation des résorptions chez le lapin, les 100 mg / kg (1,6 fois le RHD de 1200 mg / jour, basé sur la surface corporelle). Dans chaque étude, ces effets secondaires ont été attribués à un ou deux barrages.
Allaitement
Aperçu des risques
Il n'y a aucune information sur la présence de triméthobenzamide dans le lait maternel, les effets d'Emedur sur l'enfant allaité ou les effets d'Emedur sur la production de lait. Le manque de données cliniques pendant l'allaitement maternel empêche une détermination claire du risque d'émédur pour un enfant pendant l'allaitement; Par conséquent, les avantages pour le développement et la santé de l'allaitement maternel doivent être pris en compte ainsi que le besoin clinique de la mère d'émédur et les effets indésirables possibles sur l'enfant allaité de l'émédur ou de l'état maternel sous-jacent.
Utilisation pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité d'Emedur chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.
En raison du risque d'EPS et d'autres effets graves du SNC et du risque d'aggravation de la maladie sous-jacente chez les patients pédiatriques atteints de Reye, Emedur n'est pas recommandé chez les patients pédiatriques ou autres dysfonctionnements hépatiques.
Application gériatrique
Les essais cliniques avec le triméthobenzamide n'ont pas inclus un nombre suffisant de patients âgés de 65 ans et plus pour déterminer si vous répondez différemment des patients plus jeunes. Bien que la littérature rapporte des études qui incluaient des patients gériatriques âgés de 65 ans et plus avec des patients plus jeunes, on ne sait pas s'il existe des différences d'efficacité ou de paramètres de sécurité chez les patients gériatriques et non gériatriques traités par Emedur. Le triméthobenzamide est excrété dans le rein et le risque d'effets secondaires sur ce médicament peut être plus élevé chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Étant donné que les patients gériatriques sont plus susceptibles d'avoir une fonction rénale diminuée, réduisez la dose quotidienne d'Emedur en augmentant l'intervalle de dose et en ajustant pour la thérapeutique et la tolérabilité. Surveiller la fonction rénale.
Insuffisance rénale
Le triméthobenzamide est éliminé par excrétion rénale. Réduire chez les patients atteints d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine 70 ml / min / 1, 73 m2 ou moins) la dose quotidienne en augmentant l'intervalle de dose et en l'abordant en fonction de la thérapeutique et en ajustant sa tolérabilité. Surveiller la fonction rénale.
Insuffisance hépatique
Évitez l'émédur chez les patients dont les signes et symptômes indiquent une dysfonction hépatique due au risque d'hépatotoxicité. Arrêtez Emedur chez les patients qui développent une insuffisance hépatique en prenant Emedur.
Les effets indésirables suivants de volontaires ou d'études cliniques ont été rapportés avec le triméthobenzamide. Étant donné que bon nombre de ces réactions ont été volontairement signalées par une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable votre fréquence ou d'établir une relation causale avec l'exposition au médicament.max
Aucune information
Absorption
La pharmacocinétique du triméthobenzamide chez des sujets adultes en bonne santé a été comparée lorsque Emedur a été administré sous forme de gélule orale de 300 mg ou sous forme d'injection intramusculaire de 200 mg (100 mg / ml). Le temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale (Tmax) était d'environ 30 minutes après l'injection intramusculaire, contre environ 45 minutes après l'administration de la capsule orale. Le profil concentration-temps plasmatique du triméthobenzamide était similaire entre les deux formulations.
Élimination
La demi-vie d'élimination moyenne du triméthobenzamide est de 7 à 9 heures.
Métabolisme
La principale voie du métabolisme du triméthobenzamide est l'oxydation, qui conduit à la formation du métabolite N-OXID du triméthobenzamide. L'activité pharmacologique de ce métabolite majeur n'a pas été étudiée.
Élimination
Entre 30 et 50% d'une dose unique chez l'homme sont excrétés sous forme inchangée dans l'urine dans les 48 à 72 heures.