Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Федорченко Ольгой Валерьевной Последнее обновление 05.04.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
DTlC-Dome показан при лечении метастатической злокачественной меланомы. Кроме того, DTlC-Dome также показан при болезни Ходжкина в качестве терапии второй линии при использовании в сочетании с другими эффективными агентами.
MaIignant Melanoma : Рекомендуемая дозировка составляет от 2 до 4,5 мг / кг / день в течение 10 дней. Лечение может повторяться с интервалом в 4 недели.2
Альтернативная рекомендуемая дозировка составляет 250 мг / квадратный метр поверхности тела / день I.V. на 5 дней. Лечение может повторяться каждые 3 недели.3,4
Болезнь Ходжкина: Рекомендуемая дозировка Декарб-Дома (дакарбазина) при лечении болезни Ходжкина составляет 150 мг / квадратный метр поверхности тела / день в течение 5 дней в сочетании с другими эффективными препаратами. Лечение может повторяться каждые 4 недели.5 Альтернативная рекомендуемая дозировка - 375 мг / квадратный метр поверхности тела в день 1 в сочетании с другими эффективными препаратами, которые повторяются каждые 15 дней.6
DTlC-Dome (дакарбазин) 100 мг / флакон и 200 мг / флакон восстанавливают с 9,9 мл и 19,7 мл, соответственно, стерильной воды для инъекций, США. Полученный раствор содержит 10 мг / мл дакарбазина, имеющего рН от 3,0 до 4,0. Рассчитанная доза полученного раствора втягивается в шприц и вводится только внутривенно.
Восстановленный раствор может быть дополнительно разбавлен 5% инъекцией декстрозы, инъекцией США или хлорида натрия, США, и введен в виде внутривенной инфузии.
После восстановления и перед использованием раствор во флаконе можно хранить при 4 ° C до 72 часов или при нормальных условиях помещения (температура и свет) до 8 часов. Если восстановленный раствор дополнительно разбавляют в 5% инъекции декстрозы. США или инъекция хлорида натрия, США, полученный раствор можно хранить при 4 ° C до 24 часов или в нормальных условиях помещения до 8 часов.
Процедуры для правильного обращения и утилизации противоопухолевых препаратов должны быть рассмотрены. Несколько руководящих принципов по этому вопросу были опубликованы.7-12 Нет общего согласия, что все процедуры, рекомендованные в руководящих принципах, необходимы или уместны.
DTlC-Dome противопоказан пациентам, которые в прошлом демонстрировали гиперчувствительность к нему.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Гемопоэтическая депрессия является наиболее распространенной токсичностью при DTlC-Dome и включает в себя главным образом лейкоциты и тромбоциты, хотя иногда может возникнуть анемия. Лейкопения и тромбоцитопения могут быть достаточно серьезными, чтобы вызвать смерть. Возможное снижение костного мозга требует тщательного контроля лейкоцитов, эритроцитов и уровня тромбоцитов. Гемопоэтическая токсичность может привести к временной приостановке или прекращению терапии DTlC-Dome.
Сообщалось о печеночной токсичности, сопровождаемой тромбозом печеночной вены и гепатоцеллюлярным некрозом, приводящим к смерти. Частота таких реакций была низкой; примерно 0,01% пациентов, получавших лечение. Эта токсичность наблюдалась главным образом, когда Декарб-Дом (дакарбазин) вводили одновременно с другими противоопухолевыми препаратами; однако об этом также сообщалось у некоторых пациентов, получавших только DTlC-Dome.
Анафилаксия может возникнуть после введения DTlC-Dome.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Госпитализация не всегда необходима, но должны быть доступны адекватные возможности лабораторного исследования. Экстравация препарата подкожно во время внутривенного введения может привести к повреждению тканей и сильной боли. Местная боль, ощущение жжения и раздражение в месте введения могут быть облегчены локально нанесенными горячими упаковками.
Канцерогенность DTlC изучалась на крысах и мышах. Пролиферативные поражения эндокарда, включая фибросаркомы и саркомы, были индуцированы DTlC у крыс. У мышей введение Декарба привело к индукции ангиосаркомов селезенки.
Беременность Категория C . Было показано, что декарб-дом (дакарбазин) тератогенен у крыс при приеме в дозах, в 20 раз превышающих суточную дозу для человека в 12 день беременности. DTlC при введении в 10 раз суточной дозы для человека самцам крыс (дважды в неделю в течение 9 недель) не влиял на мужское либидо, хотя самки крыс, спарившихся с самцами крыс, имели более высокую частоту резорбций, чем контрольные. У кроликов суточная доза DTlC в 7 раз превышала суточную дозу для человека, назначаемую в дни 6–15 беременности, приводила к аномалиям скелета плода. Нет адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин. DTlC-Dome следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли этот препарат с грудным молоком. Поскольку многие лекарства выделяются с грудным молоком и из-за потенциальной онкогенности, показанной для декарб-дома (дакарбазина) в исследованиях на животных, следует принять решение о прекращении кормления или прекращении приема препарата с учетом важности препарата для мать.
Симптомы анорексии, тошноты и рвоты являются наиболее часто отмечаемыми из всех токсических реакций. Более 90% пациентов страдают от начальных нескольких доз. Рвота длится 1–12 часов и не полностью и непредсказуемо бледнеет фенобарбитал и / или прохлорперазин. Редко непреодолимая тошнота и рвота требовали прекращения терапии DTlC-Dome. Редко DTlC-Dome вызывал диарею. Некоторые полезные предложения включают ограничение перорального приема пищи пациентом за 4–6 часов до начала лечения. Быстрая терпимость к этим симптомам предполагает, что может быть задействован механизм центральной нервной системы, и обычно эти симптомы стихают после первых 1 или 2 дней.
Существует ряд незначительных токсических веществ, которые отмечаются нечасто. Пациенты испытали гриппоподобный синдром лихорадки до 39 ° C, миалгии и недомогания. Эти симптомы возникают обычно после больших однократных доз, могут длиться несколько дней, и они могут возникать при последовательном лечении.
Алопеция была отмечена как покраснение лица и парестезия лица. Было мало сообщений о значительных нарушениях функции печени или почек у человека. Однако эти отклонения наблюдались чаще в исследованиях на животных.
Эритематозная и крапивница редко наблюдалась после введения Декарб-Дома (дакарбазина). Редко могут возникнуть реакции светочувствительности.
Дайте поддерживающее лечение и следите за количеством клеток крови.