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Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 05.04.2022
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DTlC-Dome ist bei der Behandlung des metastasierten malignen Melanoms angezeigt. Darüber hinaus ist DTlC-Dome bei Hodgkin-Krankheit als Zweitlinientherapie in Kombination mit anderen wirksamen Wirkstoffen angezeigt.
Mageres Melanom: Die empfohlene Dosierung beträgt 2 bis 4,5 mg / kg / Tag für 10 Tage. Die Behandlung kann in Abständen von 4 Wochen wiederholt werden.2
Eine alternative empfohlene Dosierung beträgt 250 mg / Quadratmeter Körperoberfläche / Tag I.V. für 5 Tage. Die Behandlung kann alle 3 Wochen wiederholt werden.3,4
Hodgkin-Krankheit: Die empfohlene Dosierung von Decarb-Dome (Dacarbazin) bei der Behandlung der Hodgkin-Krankheit beträgt 5 Tage lang 150 mg / Quadratmeter Körperoberfläche / Tag in Kombination mit anderen wirksamen Arzneimitteln. Die Behandlung kann alle 4 Wochen wiederholt werden.5 Eine alternative empfohlene Dosierung beträgt 375 mg / Quadratmeter Körperoberfläche am Tag 1 in Kombination mit anderen wirksamen Arzneimitteln, die alle 15 Tage wiederholt werden muss.6
DTlC-Dome (Dacarbazin) 100 mg / Fläschchen und 200 mg / Fläschchen werden mit 9,9 ml bzw. 19,7 ml sterilem Wasser zur Injektion, U.S.P. Die resultierende Lösung enthält 10 mg / ml Dacarbazin mit einem pH-Wert von 3,0 bis 4,0. Die berechnete Dosis der resultierenden Lösung wird in eine Spritze gezogen und verabreicht nur intravenös.
Die rekonstituierte Lösung kann mit 5% Dextrose-Injektion, U.S.P. oder Natriumchlorid-Injektion, U.S.P. und als intravenöse Infusion verabreicht werden.
Nach der Rekonstitution und vor der Verwendung kann die Lösung in der Durchstechflasche bis zu 72 Stunden bei 4 ° C oder bis zu 8 Stunden bei normalen Raumbedingungen (Temperatur und Licht) gelagert werden. Wenn die rekonstituierte Lösung bei 5% iger Dextroseinjektion weiter verdünnt wird. U.S.P. oder Natriumchlorid-Injektion, U.S.P., die resultierende Lösung kann bis zu 24 Stunden bei 4 ° C oder bis zu 8 Stunden bei normalen Raumbedingungen gelagert werden.
Verfahren für den ordnungsgemäßen Umgang und die Entsorgung von Krebsmedikamenten sollten in Betracht gezogen werden. Es wurden mehrere Richtlinien zu diesem Thema veröffentlicht.7-12 Es besteht keine allgemeine Übereinstimmung darüber, dass alle in den Leitlinien empfohlenen Verfahren notwendig oder angemessen sind.
DTlC-Dome ist bei Patienten kontraindiziert, die in der Vergangenheit eine Überempfindlichkeit gegen DTlC-Dome gezeigt haben.
WARNHINWEISE
Hämopoetische Depression ist die häufigste Toxizität bei DTlC-Dome und betrifft hauptsächlich die Leukozyten und Blutplättchen, obwohl manchmal eine Anämie auftreten kann. Leukopenie und Thrombozytopenie können schwerwiegend genug sein, um zum Tod zu führen. Die mögliche Knochenmarkdepression erfordert eine sorgfältige Überwachung der weißen Blutkörperchen, roten Blutkörperchen und Thrombozytenwerte. Die hämopoetische Toxizität kann eine vorübergehende Aussetzung oder Beendigung der Therapie mit DTlC-Dome rechtfertigen.
Es wurde über eine hepatische Toxizität berichtet, die mit einer Lebervenenthrombose und einer hepatozellulären Nekrose einherging, die zum Tod führte. Die Inzidenz solcher Reaktionen war gering; ungefähr 0,01% der behandelten Patienten. Diese Toxizität wurde hauptsächlich beobachtet, wenn Decarb-Dome (Dacarbazin) gleichzeitig mit anderen antineoplastischen Arzneimitteln verabreicht wurde. Es wurde jedoch auch bei einigen Patienten berichtet, die nur mit DTlC-Dome behandelt wurden.
Nach Verabreichung von DTlC-Dome kann eine Anaphylaxie auftreten.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Ein Krankenhausaufenthalt ist nicht immer erforderlich, es müssen jedoch ausreichende Laborstudienfähigkeiten verfügbar sein. Die subkutane Extravasation des Arzneimittels während der intravenösen Verabreichung kann zu Gewebeschäden und starken Schmerzen führen. Lokale Schmerzen, Brennen und Reizungen an der Stelle des Injektlons können durch lokal aufgebrachte Heißpackungen gelindert werden.
Die Karzinogenität von DTlC wurde an Ratten und Mäusen untersucht. Proliferative Endokardläsionen, einschließlich Fibrosarkome und Sarkome, wurden bei Ratten durch DTlC induziert. Bei Mäusen führte die Verabreichung von Decarb zur Induktion von Angiosarkomen der Milz.
Schwangerschaftskategorie C . Es wurde gezeigt, dass Decarb-Dome (Dacarbazin) bei Ratten teratogen ist, wenn es in Dosen verabreicht wird, die das 20-fache der menschlichen Tagesdosis am Tag 12 der Trächtigkeit betragen. DTlC hatte bei 10-maliger Verabreichung der menschlichen Tagesdosis an männliche Ratten (zweimal wöchentlich für 9 Wochen) keinen Einfluss auf die männliche Libido, obwohl weibliche Ratten, die mit männlichen Ratten verpaart waren, eine höhere Inzidenz von Resorptionen aufwiesen als Kontrollen. Bei Kaninchen führte die tägliche DTlC-Dosis, die das 7-fache der an den Tagen 6–15 der Trächtigkeit verabreichten Tagesdosis beim Menschen betrug, zu fetalen Skelettanomalien. Es gibt keine angemessenen und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. DTlC-Dome sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.
Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in die Muttermilch übergeht. Da viele Arzneimittel in die Muttermilch ausgeschieden werden und das Potenzial für Tumorigenität für Decarb-Dome (Dacarbazin) in Tierversuchen gezeigt wird, sollte unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels entschieden werden, ob die Stillzeit abgebrochen oder das Arzneimittel abgesetzt werden soll zur Mutter.
Symptome von Anorexie, Übelkeit und Erbrechen sind die am häufigsten bekannten toxischen Reaktionen. Über 90% der Patienten sind von den ersten Dosen betroffen. Das Erbrechen dauert 1–12 Stunden und ist unvollständig und unvorhersehbar mit Phenobarbital und / oder Prochlorperazin abgefüllt. In seltenen Fällen haben hartnäckige Übelkeit und Erbrechen einen Abbruch der Therapie mit DTlC-Dome erforderlich gemacht. In seltenen Fällen hat DTlC-Dome Durchfall verursacht. Einige hilfreiche Vorschläge beinhalten die Beschränkung der oralen Nahrungsaufnahme des Patienten für 4 bis 6 Stunden vor der Behandlung. Die schnelle Duldung dieser Symptome legt nahe, dass ein Mechanismus des Zentralnervensystems beteiligt sein kann, und normalerweise lassen diese Symptome nach den ersten 1 oder 2 Tagen nach.
Es gibt eine Reihe kleinerer Toxizitäten, die selten festgestellt werden. Bei Patienten trat ein grippeähnliches Syndrom von Fieber bis 39 ° C, Myalgien und Unwohlsein auf. Diese Symptome treten normalerweise nach großen Einzeldosen auf, können mehrere Tage anhalten und bei aufeinanderfolgenden Behandlungen auftreten.
Alopezie wurde ebenso wie Gesichtsrötung und Parästhesie im Gesicht festgestellt. Es gab nur wenige Berichte über signifikante Leber- oder Nierenfunktionstestanomalien beim Menschen. Diese Anomalien wurden jedoch im Tierversuch häufiger beobachtet.
Erythematöse und Urtikariaausschläge wurden selten nach Verabreichung von Decarb-Dome (Dacarbazin) beobachtet. In seltenen Fällen können Lichtempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
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