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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 05.04.2022
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DTlC-Dome est indiqué dans le traitement du mélanome malin métastatique. De plus, le DTlC-Dome est également indiqué pour la maladie de Hodgkin comme traitement de deuxième intention lorsqu'il est utilisé en association avec d'autres agents efficaces.
Mélanome mégalin: La posologie recommandée est de 2 à 4,5 mg / kg / jour pendant 10 jours. Le traitement peut être répété à des intervalles de 4 semaines.2
Une posologie recommandée alternative est de 250 mg / mètre carré de surface corporelle / jour I.V. pendant 5 jours. Le traitement peut être répété toutes les 3 semaines.3,4
Maladie de Hodgkin: La posologie recommandée de décarbarbe-dôme (dacarbazine) dans le traitement de la maladie de Hodgkin est de 150 mg / mètre carré de surface corporelle / jour pendant 5 jours, en association avec d'autres médicaments efficaces. Le traitement peut être répété toutes les 4 semaines.5 Une posologie alternative recommandée est de 375 mg / surface du corps carré au jour 1, en combinaison avec d'autres médicaments efficaces, à répéter tous les 15 jours.6
DTlC-Dome (dacarbazine) 100 mg / flacon et 200 mg / flacon sont reconstitués avec 9,9 ml et 19,7 ml, respectivement, d'eau stérile pour injection, U.S.P. La solution résultante contient 10 mg / ml de dacarbazine ayant un pH de 3,0 à 4,0. La dose calculée de la solution résultante est aspirée dans une seringue et administrée seulement par voie intraveineuse.
La solution reconstituée peut être encore diluée avec une injection de dextrose de 5%, une injection de chlorure de sodium aux États-Unis et administrée en perfusion intraveineuse.
Après reconstitution et avant utilisation, la solution dans le flacon peut être conservée à 4 ° C jusqu'à 72 heures ou dans des conditions ambiantes normales (température et lumière) jusqu'à 8 heures. Si la solution reconstituée est encore diluée dans une injection de 5% de dextrose. U.S.P. ou injection de chlorure de sodium, U.S.P., la solution résultante peut être conservée à 4 ° C jusqu'à 24 heures ou dans des conditions normales de pièce jusqu'à 8 heures.
Des procédures de manipulation et d'élimination appropriées des médicaments anticancéreux doivent être envisagées. Plusieurs lignes directrices à ce sujet ont été publiées.7-12 Il n'est pas généralement admis que toutes les procédures recommandées dans les lignes directrices sont nécessaires ou appropriées.
DTlC-Dome est contre-indiqué chez les patients qui ont démontré une hypersensibilité à celui-ci dans le passé.
AVERTISSEMENTS
La dépression hémopoïétique est la toxicité la plus courante avec le dôme DTlC et implique principalement les leucocytes et les plaquettes, bien qu'une anémie puisse parfois survenir. La leucopénie et la thrombocytopénie peuvent être suffisamment graves pour provoquer la mort. La dépression possible de la moelle osseuse nécessite une surveillance attentive des globules blancs, des globules rouges et des taux de plaquettes. La toxicité hémopoïétique peut justifier une suspension temporaire ou l'arrêt du traitement par DTlC-Dome.
Une toxicité hépatique accompagnée d'une thrombose veineuse hépatique et d'une nécrose hépatocellulaire entraînant la mort a été rapportée. L'incidence de ces réactions a été faible; environ 0,01% des patients traités. Cette toxicité a été observée principalement lorsque le dôme de décarbarbe (dacarbazine) a été administré en concomitance avec d'autres médicaments antinéoplasiques; cependant, il a également été signalé chez certains patients traités par DTlC-Dome seul.
L'anaphylaxie peut survenir après l'administration de DTlC-Dome.
PRÉCAUTIONS
L'hospitalisation n'est pas toujours nécessaire, mais une capacité d'étude de laboratoire adéquate doit être disponible. L'extravasation du médicament par voie sous-cutanée pendant l'administration intraveineuse peut entraîner des lésions tissulaires et des douleurs sévères. La douleur locale, la sensation de brûlure et l'irritation au site d'injectlon peuvent être soulagées par les hot packs appliqués localement.
La cancérogénicité du DTlC a été étudiée chez le rat et la souris. Des lésions endocardiques prolifératives, y compris des fibrosarcomes et des sarcomes, ont été induites par le DTlC chez le rat. Chez la souris, l'administration de décarbarbe a entraîné l'induction d'angiosarcomes de la rate.
Catégorie de grossesse C . Le décarbac-dôme (dacarbazine) s'est révélé tératogène chez le rat lorsqu'il est administré à des doses 20 fois la dose quotidienne humaine au jour 12 de la gestation. Le DTlC administré en 10 fois la dose quotidienne humaine aux rats mâles (deux fois par semaine pendant 9 semaines) n'a pas affecté la libido masculine, bien que les rats femelles accouplés à des rats mâles aient une incidence de résorptions plus élevée que les témoins. Chez le lapin, la dose quotidienne de DTlC 7 fois la dose quotidienne humaine administrée les jours 6 à 15 de gestation a entraîné des anomalies squelettiques fœtales. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte. DTlC-Dome ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.
On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel et en raison du potentiel de tumorigénicité démontré pour le décarbac-dôme (dacarbazine) dans les études animales, il convient de décider d'interrompre l'allaitement ou d'arrêter le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament à la mère.
Les symptômes d'anorexie, de nausées et de vomissements sont les plus fréquemment observés de toutes les réactions toxiques. Plus de 90% des patients sont affectés par les premières doses. Les vomissements durent de 1 à 12 heures et sont incomplètement et imprévisible palliés de phénobarbital et / ou de prochlorpérazine. Rarement, des nausées et des vomissements insolubles ont nécessité l'arrêt du traitement par DTlC-Dome. Rarement, le dôme DTlC a provoqué une diarrhée. Certaines suggestions utiles incluent la restriction de la prise orale de nourriture du patient pendant 4 à 6 heures avant le traitement. La tolérance rapide de ces symptômes suggère qu'un mécanisme du système nerveux central peut être impliqué, et généralement ces symptômes disparaissent après les 1 ou 2 premiers jours.
Il existe un certain nombre de toxicités mineures qui sont rarement notées. Les patients ont connu un syndrome grippal de fièvre à 39 ° C, de myalgies et de malaise. Ces symptômes surviennent généralement après de fortes doses uniques, peuvent durer plusieurs jours et peuvent survenir avec des traitements successifs.
L'alopécie a été notée, tout comme le rinçage du visage et la paresthésie faciale. Il y a eu peu de rapports d'anomalies significatives des tests de la fonction hépatique ou rénale chez l'homme. Cependant, ces anomalies ont été observées plus fréquemment dans les études animales.
Des éruptions cutanées érythémateuses et urticariennes ont été rarement observées après l'administration de décarbac-dôme (dacarbazine). Rarement, des réactions de photosensibilité peuvent survenir.
Donnez un traitement de soutien et surveillez le nombre de cellules sanguines.