Alna

Ална

Каждая таблетка содержит Тамсулозин 400 мкг, что эквивалентно Ална 367 мкг.

Альна, α₁-адреноблокирующие агент, обладает высоким сродством к α_1А-рецепторный подтип, преимущественно присутствующий в простате человека.

Ална есть (R)-5-[2-[[2-(2-этоксифенокси)этил]амино]пропил]-2-метоксибензолсульфонамид, моногидрохлорид. Молекулярная масса составляет 444,98.

Alna также содержит следующие вспомогательные вещества: Макрогол 7,000,000 и 8000, стеарат магния, бутилированный гидрокситолуол, безводный коллоидный кремнезем, гипромеллозу и желтый оксид железа. Ни одно из них не происходит из животных источников.

Ална слабо растворима в воде (1:85) и слабо растворима в спирте. Он стабилен в кислой среде.

Указание-это термин, используемый для обозначения списка состояний, симптомов или заболеваний, для которых лекарство назначено или используется пациентом. Например, ацетаминофен или парацетамол используется пациентом при лихорадке, или врач назначает его при головной боли или болях в теле. Теперь лихорадка, головная боль и боли в теле являются признаками парацетамола. Пациент должен быть осведомлен о показаниях лекарств, используемых при распространенных состояниях, потому что они могут быть приняты без рецепта Врача в аптеке.

Капсулы Alna (Alna, USP) показаны для лечения признаков и симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Капсулы Ална не показаны для лечения гипертонии.

Ална используется для лечения мужчин, имеющих симптомы увеличенной предстательной железы, которая также известна как доброкачественное увеличение предстательной железы (доброкачественная гиперплазия предстательной железы или АДЕНОМА простаты). Доброкачественное увеличение предстательной железы-это проблема, которая может возникнуть у мужчин с возрастом. Предстательная железа расположена ниже мочевого пузыря. По мере увеличения предстательной железы некоторые мышцы в железе могут стать тугими и мешать трубке, которая отводит мочу из мочевого пузыря. Это может вызвать проблемы с мочеиспусканием, такие как потребность часто мочиться, слабая струя при мочеиспускании или ощущение невозможности полностью опорожнить мочевой пузырь.

Ална помогает расслабить мышцы простаты и открыть мочевой пузырь. Это может помочь увеличить поток мочи или уменьшить симптомы. Однако Ална не будет сокращать простату. Простата может продолжать увеличиваться. Это может привести к ухудшению симптомов с течением времени. Поэтому, несмотря на то, что Ална может уменьшить проблемы, вызванные увеличенной простатой сейчас, операция все еще может потребоваться в будущем.

Ална доступна только по рецепту вашего врача.

После того, как лекарство было одобрено для маркетинга для определенного использования, опыт может показать, что оно также полезно для других медицинских проблем. Хотя эти виды применения не включены в маркировку продукта, Ална используется у некоторых пациентов со следующими заболеваниями:

• Мочеточниковый камень (почечный камень, который переместился вниз в мочеточник).

Капсулы Alna по 0,4 мг один раз в день рекомендуются в качестве дозы для лечения признаков и симптомов АДЕНОМЫ простаты. Его следует вводить примерно через полчаса после одного и того же приема пищи каждый день. Капсулы Alna не следует измельчать, жевать или открывать.

Для тех пациентов, которые не реагируют на дозу 0,4 мг после 2-4 недель приема, дозу капсул Alna можно увеличить до 0,8 мг один раз в день. Капсулы Alna 0,4 мг не следует применять в комбинации с сильными ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазолом).

Если прием капсул Alna прекращен или прерван на несколько дней в дозе 0,4 мг или 0,8 мг, терапию следует начать снова с дозы 0,4 мг один раз в день.

Как поставлено

Лекарственные Формы И Сильные Стороны

Капсула: 0,4 мг, оливково-зеленый и оранжевый твердый желатин, отпечатанный с одной стороны Alna 0,4 мг, а с другой стороны BI 58

Хранение И Погрузочно-Разгрузочные Работы

Капсулы Alna 0,4 мг поставляются в полиэтиленовых флаконах высокой плотности, содержащих 100 твердых желатиновых капсул с оливково-зеленой непрозрачной крышкой и оранжевым непрозрачным корпусом. Капсулы отпечатаны с одной стороны Alna 0,4 мг, а с другой стороны BI 58.

Ална капсулы 0,4 мг, 100 капсул (НДЦ 0597-0058-01)

Хранить при температуре 25 ° C (77 ° F), экскурсии разрешены до 15 ° C-30 ° C (59 ° F-86 °F).

Храните капсулы Alna и все лекарства в недоступном для детей месте.

Распространяется компанией: Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., Ridgefield, CT 06877 USA. Rev: Январь 2016

Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать об Алне?

Вы не должны использовать этот препарат, если у вас аллергия на Alna. Не принимайте Ална с другими подобными препаратами, такими как альфузозин (Уроксатрал), доксазозин (Кардура), празозин (Минипресс), силодозин (Рапафло) или теразозин (Хитрин).

Ална может вызвать головокружение или обморок, особенно когда вы впервые начинаете принимать ее или когда вы начинаете принимать ее снова. Будьте осторожны, если вы ведете машину или делаете что-то, что требует от вас бдительности. Избегайте длительного стояния или перегрева во время физических упражнений и в жаркую погоду. Старайтесь не вставать слишком быстро из положения сидя или лежа, иначе у вас может закружиться голова.

Если вы по какой-либо причине прекратите принимать Алну, позвоните своему врачу, прежде чем снова начнете принимать ее. Возможно, вам потребуется коррекция дозы.

Ална может повлиять на ваши зрачки во время операции по удалению катаракты. Сообщите своему офтальмологу заранее, что вы используете это лекарство. Не прекращайте использовать Alna перед операцией, если только ваш хирург не скажет вам об этом.

Есть много других лекарств, которые могут взаимодействовать с Алной. Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы используете.

Используйте Алну по указанию врача. Проверьте этикетку на лекарстве для получения точных инструкций по дозированию.

• С Ална можно получить дополнительную брошюру для пациентов. Если у вас есть вопросы по поводу этой информации, обратитесь к своему фармацевту.
• Принимайте Алну внутрь через 30 минут после еды каждый день.
• Проглоти Алну целиком. Не ломайте, не раздавливайте, не жуйте и не открывайте капсулы перед проглатыванием.
• Если вы пропустили дозу Альны, примите ее как можно скорее. Если уже почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте 2 дозы одновременно. Если вы пропустите прием Алны в течение нескольких дней, обратитесь к врачу за инструкциями.

Задайте своему лечащему врачу любые вопросы о том, как использовать Alna.

There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.

Ална используется мужчинами для лечения симптомов увеличенной предстательной железы (доброкачественная гиперплазия предстательной железы-ДГПЖ). Он не сокращает простату, но работает, расслабляя мышцы простаты и мочевого пузыря. Это помогает облегчить симптомы ДГПЖ, такие как затруднение начала потока мочи, слабая струя и необходимость часто или срочно мочиться (в том числе в середине ночи).

Ална относится к классу препаратов, известных как альфа-блокаторы.

Не используйте этот препарат для лечения высокого кровяного давления.

ДРУГИЕ ВИДЫ ПРИМЕНЕНИЯ: Этот раздел содержит виды применения данного препарата, которые не перечислены в утвержденной профессиональной маркировке препарата, но которые могут быть назначены вашим медицинским работником. Используйте этот препарат при состояниях, перечисленных в этом разделе, только в том случае, если он был предписан вашим лечащим врачом.

Ална также может быть использована, чтобы помочь вашему организму "пройти" или избавиться от камней в почках через мочеиспускание. Он также был использован для лечения проблем с мочевым пузырем у женщин.

Как использовать Alna

Прочтите Информационную брошюру о пациенте, если она есть у вашего фармацевта, прежде чем начать принимать это лекарство, и каждый раз, когда вы получаете новую дозу. Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите своего врача или фармацевта.

Принимайте это лекарство внутрь по указанию врача, обычно один раз в день, через 30 минут после одного и того же приема пищи каждый день. Глотай это лекарство целиком. Не раздавливайте, не жуйте и не открывайте капсулы.

Дозировка зависит от вашего состояния здоровья и реакции на лечение.

Ална может вызвать резкое падение кровяного давления, что может привести к головокружению или обмороку. Этот риск выше, когда вы впервые начинаете принимать этот препарат, после того, как ваш врач увеличит вашу дозу, или если вы возобновите лечение после того, как прекратите его принимать. В это время избегайте ситуаций, когда вы можете получить травму, если упадете в обморок.

Принимайте это лекарство регулярно, чтобы получить от него максимальную пользу. Чтобы помочь вам запомнить, принимайте его каждый день в одно и то же время.

Если вы не принимали этот препарат в течение нескольких дней, обратитесь к врачу, чтобы узнать, нужно ли вам снова принимать его в более низкой дозе.

Это может занять до 4 недель, прежде чем ваши симптомы улучшатся. Сообщите своему врачу, если ваше состояние не улучшается или ухудшается.

Смотрите также:
Какие еще лекарства повлияют на Алну?

Ингибирование цитохрома Р450

Сильные И Умеренные Ингибиторы CYP3A4 Или CYP2D6

Алнк интенсивно метаболизируется, главным образом CYP3A4 и CYP2D6.

Одновременное лечение кетоконазолом (сильным ингибитором CYP3A4) приводило к увеличению Cmax и AUC Алнк в 2,2 и 2,8 раза соответственно. Влияние одновременного применения умеренного ингибитора CYP3A4 (например, эритромицина) на фармакокинетику Алнк не оценивалось.

Одновременное лечение пароксетином (сильным ингибитором CYP2D6) приводило к увеличению Cmax и AUC Алнк в 1,3 и 1,6 раза соответственно. Аналогичное увеличение экспозиции ожидается у бедных метаболизаторов CYP2D6 (PM) по сравнению с экстенсивными метаболизаторами (EM). Поскольку CYP2D6 PMs не может быть легко идентифицирован и существует потенциал для значительного увеличения экспозиции Alna при одновременном введении Alna 0,4 мг с сильными ингибиторами CYP3A4 в CYP2D6 PMs, капсулы Alna 0,4 мг не следует использовать в комбинации с сильными ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазолом).

Влияние одновременного применения умеренного ингибитора CYP2D6 (например, тербинафина) на фармакокинетику Алнк не оценивалось.

Эффекты совместного введения как ингибитора CYP3A4, так и ингибитора CYP2D6 с капсулами Alna не оценивались. Однако существует вероятность значительного увеличения экспозиции Алнк при одновременном введении 0,4 мг Алнк с комбинацией ингибиторов CYP3A4 и CYP2D6.

Циметидин

Лечение циметидином привело к значительному снижению (на 26%) клиренса Alna, что привело к умеренному увеличению AUC Alna (на 44%).

Другие Альфа-адреноблокаторы

Фармакокинетические и фармакодинамические взаимодействия между капсулами Alna и другими альфа-адреноблокаторами не были определены, однако можно ожидать взаимодействия между капсулами Alna и другими альфа-адреноблокаторами.

Ингибиторы ФДЭ5

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении альфа-адреноблокаторов, включая Алнк, с ингибиторами ФДЭ5. Альфа-адреноблокаторы и ингибиторы PDE5 являются сосудорасширяющими средствами, которые могут снижать кровяное давление. Одновременное применение этих двух классов препаратов потенциально может вызвать симптоматическую гипотензию.

Варфарин

Окончательное исследование лекарственного взаимодействия между Ална и варфарином не проводилось. Результаты ограниченных исследований in vitro и в естественных условиях исследования не дают никаких результатов. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении варфарина и капсул Ална.

Нифедипин, Атенолол, Эналаприл

Коррекция дозы не требуется при одновременном применении капсул Alna с нифедипином, атенололом или эналаприлом.

Дигоксина И Теофиллина

Коррекция дозы не требуется, если капсула Alna вводится одновременно с дигоксином или теофиллином.

Фуросемид

Капсулы Ална не оказывали влияния на фармакодинамику (выведение электролитов) фуросемида. В то время как фуросемид приводил к снижению Cmax и AUC Alna на 11-12%, эти изменения, как ожидается, будут клинически незначительными и не потребуют корректировки дозы капсул Alna.

Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты Ална?

Частота возникновения побочных эффектов, связанных с лечением, была установлена в ходе 6 краткосрочных АМЕРИКАНСКИХ и европейских плацебо-контролируемых клинических исследований, в которых использовались суточные дозы Ална 0,1-0,8 мг. Эти исследования оценивали безопасность у 1783 пациентов, получавших Ална, и у 798 пациентов, получавших плацебо. В таблице 2 ниже обобщены побочные эффекты лечения, возникшие у ≥2% пациентов, получавших Ална 0,4-или 0,8-мг, и частота которых была численно выше, чем в группе плацебо, в ходе двух 13-недельных американских исследований, проведенных у 1487 мужчин.

Стол: Лечение Эмерджентные Побочные Явления, Возникающие У ≥2% Пациентов С Ална Или Плацебо в 2 Краткосрочных Плацебо-Контролируемых Клинических Исследованиях в США.

Во время применения Ална сообщалось о следующих побочных реакциях: Головокружение, аномальная эякуляция и реже (1-2%) головная боль, астения, постуральная гипотензия, сердцебиение и ринит.

Иногда могут возникать желудочно-кишечные реакции, например тошнота, рвота, диарея и запор. Иногда могут возникать реакции гиперчувствительности, например сыпь, зуд и крапивница. Как и в случае с другими α-блокаторами, могут возникать сонливость, помутнение зрения, сухость во рту или отек. Обмороки отмечались редко, и были очень редкие сообщения об ангионевротическом отеке и приапризме.

Во время операции по удалению катаракты ситуация с маленьким зрачком, известная как IFIS, была связана с терапией Alna во время постмаркетингового наблюдения.

Признаки и симптомы ортостаза: В 2 У.С. исследования, симптоматическая постуральная гипотензия была сообщена 0.2% пациентов (1 из 502) в 0.группа 4 мг, 0.4% пациентов (2 из 492) в 0.8 мг, и пациентов в группе плацебо. Обморок был сообщен 0.2% пациентов (1 из 502) в 0.группа 4 мг, 0.4% пациентов (2 из 492) в 0.8 мг, и 0.6% пациентов (3 из 493) в группе плацебо. Головокружение было зарегистрировано у 15% пациентов (75 из 502) в 0.группа 4 мг, 17% пациентов (84 из 492) в 0.группа 8 мг и 10% пациентов (50 из 493) в группе плацебо. Головокружение, сообщалось 0.6% пациентов (3 из 502) в 0.группа 4 мг, 1% пациентов (5 из 492) в 0.8 мг, и 0.6% пациентов (3 из 493) в группе плацебо

В ряде исследований было проведено многократное тестирование на ортостатическую гипотензию.

После 1-й дозы двойного слепого препарата положительный результат ортостатического теста через 4 часа после введения дозы наблюдался у 7% пациентов (37 из 498), получавших Ална 0,4 мг один раз в день, и у 3% пациентов (8 из 253), получавших плацебо. Через 8 часов после введения дозы положительный результат ортостатического теста наблюдался у 6% пациентов (31 из 498), получавших Ална 0,4 мг один раз в день, и у 4% (9 из 250), получавших плацебо.

По крайней мере 1 положительный результат ортостатического теста наблюдался в ходе исследований у 81 из 502 пациентов (16%) в группе Ална 0,4 мг один раз в день, 92 из 491 пациента (19%) в группе Ална 0,8 мг один раз в день и 54 из 493 пациентов (11%) в группе плацебо.

Поскольку ортостаз выявлялся чаще у пациентов, получавших Ална, чем у реципиентов плацебо, существует потенциальный риск обморока.

Нарушение Эякуляции: Включает в себя недостаточность эякуляции и расстройство эякуляции, ретроградную и пониженную эякуляцию. Как показано в таблице 2, аномальная эякуляция была связана с введением Алнк и была связана с дозой.

Отказ от этих клинических исследований Ална из-за аномальной эякуляции также был дозозависимым: 8 из 492 пациентов (1,6%) в группе 0,8 мг, и ни один пациент в группе 0,4 мг или плацебо не прекращал лечение из-за аномальной эякуляции.

Постмаркетинговый Опыт: В некоторых случаях сообщалось о аллергических реакциях, таких как кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек языка, губ и лица, а также крапивница.

О приапизме сообщалось редко. В постмаркетинговый период поступали нечастые сообщения о сердцебиении, запорах и рвоте.

Во время операции по удалению катаракты был зарегистрирован вариант синдрома малого зрачка, известный как интраоперационный синдром гибкой радужки (IFIS), связанный с α-₁-блокаторы.