Alna

Alna

Her tablet, alna 367 mcg'ye eşdeğer tamsulosin 400 mcg içerir.

Alna, bir α₁- adrenoseptör bloke edici ajan, α için yüksek bir afiniteye sahiptir_1A- reseptör alt tipi ağırlıklı olarak insan prostat bezinde bulunur.

Alna (R)-5-[2-[[2-(2-etoksifenoksi) etil] amino] propil] - 2-metoksibenzensülfonamid, monohidroklorür. Molekül ağırlığı 444.98'dir.

Alna ayrıca aşağıdaki yardımcı maddeleri içerir: Makrogol 7,000,000 ve 8000, magnezyum stearat, bütillenmiş hidroksitoluen, susuz kolloidal silika, hipromelloz ve sarı demir oksit. Bunların hiçbiri hayvan kaynaklarından türetilmemiştir.

Alna suda az çözünür (1: 85) ve alkolde az çözünür. Asit ortamında stabildir.

Bir endikasyon, ilacın hasta tarafından reçete edildiği veya kullanıldığı durum veya semptom veya hastalık listesi için kullanılan bir terimdir. Örneğin, asetaminofen veya parasetamol hasta tarafından ateş için kullanılır veya doktor baş ağrısı veya vücut ağrıları için reçete eder. Şimdi ateş, baş ağrısı ve vücut ağrıları parasetamolün endikasyonlarıdır. Bir hasta, ortak koşullar için kullanılan ilaçların endikasyonlarının farkında olmalıdır, çünkü eczanede reçetesiz olarak doktor tarafından alınabilirler.

Alna (Alna, USP) kapsülleri, benign prostat hiperplazisinin (BPH) belirti ve semptomlarının tedavisi için endikedir. Alna kapsülleri hipertansiyon tedavisi için endike değildir.

Alna prostatın benign genişlemesi (benign prostat hiperplazisi veya BPH) olarak da bilinen genişlemiş prostat bezi semptomları olan erkekleri tedavi etmek için kullanılır. Prostatın Benign genişlemesi, yaşlandıkça erkeklerde ortaya çıkabilecek bir sorundur. Prostat bezi mesanenin altında bulunur. Prostat bezi büyüdükçe, bezdeki bazı kaslar sıkılaşabilir ve idrarı mesaneden boşaltan tüpün yoluna girebilir. Bu, sık idrara çıkma ihtiyacı, idrar yaparken zayıf bir akış veya mesaneyi tamamen boşaltamama hissi gibi idrar yaparken sorunlara neden olabilir.

Alna, prostattaki kasları gevşetmeye ve mesanenin açılmasına yardımcı olur. Bu, idrar akışını arttırmaya veya semptomları azaltmaya yardımcı olabilir. Bununla birlikte, Alna prostatı küçültmez. Prostat büyümesi devam edebilir. Bu, semptomların zamanla kötüleşmesine neden olabilir. Bu nedenle, Alna şimdi genişlemiş prostatın neden olduğu sorunları azaltabilse de, gelecekte ameliyat hala gerekli olabilir.

Alna sadece doktorunuzun reçetesi ile kullanılabilir.

Bir ilaç belirli bir kullanım için pazarlama için onaylandıktan sonra, deneyim diğer tıbbi problemler için de yararlı olduğunu gösterebilir. Bu kullanımlar ürün etiketlemesine dahil edilmese de, Alna aşağıdaki tıbbi durumları olan bazı hastalarda kullanılır:

• Aşağı taş taşı (böbrek taşı) bulunduğu taş.

BPH belirtilerinin ve semptomlarının tedavisi için doz olarak günde bir kez 0.4 mg alna kapsülleri önerilir. Her gün aynı yemekten yaklaşık yarım saat sonra uygulanmalıdır. Alna kapsülleri ezilmemeli, çiğnenmemeli veya açılmamalıdır.

2 ila 4 haftalık dozdan sonra 0.4 mg dozuna cevap vermeyen hastalar için, Alna kapsüllerinin dozu günde bir kez 0.8 mg'a yükseltilebilir. Alna kapsülleri 0.4 mg, güçlü CYP3A4 inhibitörleri (örneğin, Ketokonazol) ile kombinasyon halinde kullanılmamalıdır.

Alna kapsüllerinin uygulanması 0.4 mg veya 0.8 mg'lık bir dozda birkaç gün boyunca kesilirse veya kesilirse, tedavi günde bir kez 0.4 mg'lık bir dozda tekrar başlatılmalıdır.

Nasıl sağlanır

Dozaj Formları Ve Güçlü Yönleri

Kapsül: 0.4 mg, zeytin yeşili ve turuncu sert jelatin, bir tarafta alna 0.4 mg ve diğer tarafta Bİ 58 ile basılmıştır

Depolama Ve Taşıma

Alna kapsülleri 0.4 mg, zeytin yeşili opak kapaklı ve turuncu opak gövdeli 100 sert jelatin kapsül içeren yüksek yoğunluklu polietilen şişelerde tedarik edilir. Kapsüller bir tarafta alna 0.4 mg ve diğer tarafta Bİ 58 ile basılmıştır.

Alna kapsüller 0.4 mg, 100 kapsül (NDC 0597-0058-01)

25°C'de (77°F) saklanın, 15°C-30°C'ye (59°F–86°F) izin verilen gezginler).

Alna kapsüllerini ve tüm ilaçları çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın.

Tarafından dağıtıldı: Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., Ridgefield, CT 06877 Amerika Birleşik Devletleri. Rev: Ocak 2016

Ayrıca bakınız:
Alna Hakkında Bilmem Gereken En Önemli Bilgiler Nelerdir?

Eğer Alna alerjiniz varsa bu ilacı kullanmamalısınız. Alna'yı alfuzosin (Uroksatral), doksazosin (Cardura), prazosin (Minipress), silodosin (Rapaflo) veya terazosin (Hytrin) gibi diğer benzer ilaçlarla birlikte almayın.

Alna, özellikle ilk almaya başladığınızda veya tekrar almaya başladığınızda baş dönmesine veya bayılmaya neden olabilir. Direksiyonun arkasına geçerseniz veya uyanık olmanızı gerektiren bir şey yaparsanız dikkatli olun. Egzersiz sırasında ve sıcak havalarda uzun süre ayakta durmaktan veya aşırı ısınmaktan kaçının. Oturma veya yatma pozisyonundan çok hızlı kalkmaktan kaçının, aksi takdirde baş dönmesi hissedebilirsiniz.

Herhangi bir nedenle Alna almayı bırakırsanız, tekrar almaya başlamadan önce doktorunuzu arayın. Doz ayarlaması gerekebilir.

Alna, katarakt ameliyatı sırasında öğrencilerinizi etkileyebilir. Göz cerrahınıza bu ilacı kullandığınızı önceden söyleyin. Cerrahınız size söylemediği sürece ameliyattan önce Alna kullanmayı bırakmayın.

Alna ile etkilenebilecek birçok başka ilaç var. Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçlar hakkında bilgi verin.

Doktorunuz tarafından reçete edildiği gibi Alna kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın üzerindeki etiketi kontrol edin.

• Alna ile birlikte ek bir hasta broşürü mevcuttur. Bu bilgiler hakkında sorularınız varsa eczacınıza danışın.
• Alna, her gün aynı yemeği yedikten 30 dakika sonra ağızdan alın.
• Alna bütün yutmak. Yutmadan önce kapsülleri kırmayın, ezmeyin, çiğnemeyin veya açmayın.
• Bir doz Alna kaçırsanız, mümkün olan en kısa sürede alın. Bir sonraki dozunuzun zamanı geldiğinde, kaçıran doz atlayın ve normal doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz almayın. Birkaç gün boyu Alna almayı kaçırırsanız, talimatlar için doktorunuza danışın.

Sağlık uzmanınıza Alna nasıl kullanılacağı hakkında sahip olabileceğiniz soruları sorun.

There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.

Alna, erkekler tarafından genişlemiş bir prostat (benign prostat hiperplazisi-BPH) semptomlarını tedavi etmek için kullanılır. Prostatı küçültmez, ancak prostat ve mesanedeki kasları gevşeterek çalışır. Bu, idrar akışının başlamasında zorluk, zayıf akış ve sık sık veya acilen idrara çıkma ihtiyacı (gecenin ortasında da dahil olmak üzere) gibi BPH semptomlarını hafifletmeye yardımcı olur.

Alna, alfa blokerleri olarak bilinen bir ilaç sınıfına aittir.

Yüksek tansiyonu tedavi etmek için bu ilacı kullanmayın.

Diğer kullanımlar: Bu bölüm, ilacın onaylanmış profesyonel etiketinde listelenmeyen, ancak sağlık uzmanınız tarafından reçete edilebilen bu ilacın kullanımlarını içerir. Bu ilacı, bu bölümde listelenen bir durum için yalnızca sağlık uzmanınız tarafından reçete edilmişse kullanın.

Alna ayrıca vücudunuzun idrar yoluyla böbrek taşlarından "geçmesine" veya kurtulmasına yardımcı olmak için de kullanılabilir. Ayrıca kadınlarda mesane problemlerini tedavi etmek için kullanılmıştır.

Alna nasıl kullanılır

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce ve her seferinde bir dolum aldığınızda eczacınızdan temin ediliyorsa hasta bilgi Broşürünü okuyun. Herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Bu ilacı doktorunuzun talimatlarına göre, genellikle günde bir kez, her gün aynı yemekten 30 dakika sonra ağızdan alın. Bu ilacı tamamen yutun. Kapsülleri ezmeyin, çiğnemeyin veya açmayın.

Dozaj, tıbbi durumunuza ve tedaviye cevabınıza bağlıdır.

Alna, kan basıncınızda ani bir düşüşe neden olabilir, bu da baş dönmesine veya bayılmaya neden olabilir. Bu risk, bu ilacı almaya ilk başladığınızda, doktorunuz dozunuzu artırdıktan sonra veya almayı bıraktıktan sonra tedaviye devam ederseniz daha yüksektir. Bu zamanlarda, bayılma durumunda yaralanabileceğiniz durumlardan kaçının.

En fazla faydayı elde etmek için bu ilacı düzenli olarak alın. Hatırlamanıza yardımcı olmak için, her gün aynı saatte alın.

Bu ilacı birkaç gün boyunca almadıysanız, daha düşük bir dozda yeniden başlatmanız gerekip gerekmediğini görmek için doktorunuza danışın.

Semptomlarınızın iyileşmesi 4 hafta kadar sürebilir. Durumunuz düzelmezse veya kötüleşirse doktorunuza bildirin.

Ayrıca bakınız:
Alna ile etkileyen Diğer İlaçlar Hangileridir?

Sitokrom P450 İnhibisyonu

CYP3A4 veya CYP2D6'NIN güçlü ve orta derecede inhibitörleri

Alna, esas olarak CYP3A4 ve CYP2D6 tarafından yoğun bir şekilde metabolize edilir.

Ketokonazol (güçlü bir CYP3A4 inhibitörü) ile eşzamanlı tedavi, Cmaksimum ve Alna AUC'DE sırasıyla 2.2 ve 2.8 faktörlerinde bir artışa neden olmuştur. Orta derecede bir CYP3A4 inhibitörünün (örneğin, eritromisin) birlikte uygulanmasının Alna farmakokinetiği üzerindeki etkileri değerlendirilmemiştir.

Paroksetin (güçlü bir CYP2D6 inhibitörü) ile eşzamanlı tedavi, sırasıyla 1.3 ve 1.6 faktörlerinde Cmaksimum ve Alna AUC'DE bir artışa neden olmuştur. CYP2D6 zayıf metabolizerlerinde (PM) geniş metabolizerlere (EM) kıyasla benzer bir maruz kalma artışı beklenmektedir. CYP2D6 PMs kolayca tanımlanamadığından ve alna 0.4 mg, CYP2D6 Pms'de güçlü CYP3A4 inhibitörleri ile birlikte uygulandığında Alna maruziyetinde önemli bir artış potansiyeli olduğundan, alna 0.4 mg kapsülleri güçlü CYP3A4 inhibitörleri (örneğin Ketokonazol) ile kombinasyon halinde kullanılmamalıdır.

Orta derecede bir CYP2D6 inhibitörünün (örneğin, Terbinafin) birlikte uygulanmasının Alna farmakokinetiği üzerindeki etkileri değerlendirilmemiştir.

Hem bir CYP3A4 hem de bir CYP2D6 inhibitörünün Alna kapsülleri ile birlikte uygulanmasının etkileri değerlendirilmemiştir. Bununla birlikte, alna 0.4 mg, hem CYP3A4 hem de CYP2D6 inhibitörlerinin bir kombinasyonu ile birlikte uygulandığında Alna maruziyetinde önemli bir artış potansiyeli vardır.

Simetidin

Simetidin ile tedavi, Alna klirensinde önemli bir azalmaya (%26) yol açtı ve bu da Alna AUC'DE (%44) ılımlı bir artışa neden oldu.

Diğer Alfa Adrenerjik Bloke Edici Ajanlar

Alna kapsülleri ve diğer alfa adrenerjik bloke edici ajanlar arasındaki farmakokinetik ve farmakodinamik etkileşimler belirlenmemiştir, ancak Alna kapsülleri ve diğer alfa adrenerjik bloke edici ajanlar arasındaki etkileşimler beklenebilir.

PDE5 inhibitörleri

Alna da dahil olmak üzere alfa adrenerjik bloke edici ajanlar PDE5 inhibitörleri ile birlikte uygulandığında dikkatli olunması önerilir. Alfa-adrenerjik blokerler ve PDE5 inhibitörleri, kan basıncını düşürebilen vazodilatatörlerdir. Bu iki ilaç sınıfının eşzamanlı kullanımı potansiyel olarak semptomatik hipotansiyona neden olabilir.

Varfarin

Alna ve varfarin arasında kesin bir ilaç-ilaç etkileşimi çalışması yapılmamıştır. Sınırlı in vitro ve in vivo çalışmalar sonuçsuz. Warfarin ve Alna kapsüllerinin eşzamanlı uygulanması ile dikkatli olunmalıdır.

Nifedipin, Atenolol, Enalapril

Alna kapsülleri nifedipin, atenolol veya enalapril ile birlikte uygulandığında doz ayarlaması gerekli değildir.

Digoksin Ve Teofilin

Bir Alna kapsülü digoksin veya teofilin ile birlikte uygulandığında doz ayarlamaları gerekli değildir.

Furosemide

Alna kapsülleri, furosemidin farmakodinamiği (elektrolitlerin atılımı) üzerinde hiçbir etkiye sahip değildi. Furosemid, Alna Cmaksimum ve AUC'DE %11 ila %12'lik bir azalma üretirken, bu değişikliklerin klinik olarak önemsiz olması ve Alna kapsüllerinin dozajının ayarlanmasını gerektirmemesi beklenir.

Ayrıca bakınız:
Alna olması yan etkileri nelerdir?

Tedavi ile ortaya çıkan advers olayların insidansı, günlük 0.1-0.8 mg Alna dozlarının kullanıldığı 6 kısa süreli ABD ve Avrupa plasebo kontrollü klinik çalışmadan tespit edilmiştir. Bu çalışmalar, Alna ile tedavi edilen 1783 hastada ve plasebo uygulanan 798 hastada güvenliği değerlendirdi. Aşağıdaki tablo 2, alna 0.4-veya 0.8-mg alan hastaların ≥2% ' sinde ve 1487 erkekte yapılan iki 13 haftalık ABD çalışması sırasında plasebo grubundan sayısal olarak daha yüksek bir insidansta meydana gelen tedavi acil advers olayları özetlemektedir.

Tablo: 2 ABD kısa süreli plasebo kontrollü klinik çalışmada alna veya plasebo hastalarının ≥%2'sinde meydana gelen acil advers olayların tedavisi.

Alna kullanımı sırasında aşağıdaki advers reaksiyonlar bildirilmiştir: baş dönmesi, anormal boşalma ve daha az sıklıkla (%1-2) baş ağrısı, asteni, postural hipotansiyon, çarpıntı ve rinit.

Mide bulantısı, kusma, ishal ve kabızlık gibi Gastrointestinal reaksiyonlar bazen ortaya çıkabilir. Aşırı duyarlılık reaksiyonları örneğin, döküntü, kaşıntı ve ürtiker nadiren ortaya çıkabilir. Diğer α-blokerlerde olduğu gibi, uyuşukluk, bulanık görme, ağız kuruluğu veya ödem oluşabilir. Senkop nadiren bildirilmiştir ve anjiyoödem ve priaprizm çok nadir raporlar olmuştur.

Katarakt ameliyatı sırasında, IFIS olarak bilinen küçük bir öğrenci durumu, pazarlama sonrası gözetim sırasında Alna tedavisi ile ilişkilendirilmiştir.

Ortostaz tanımları ve tanımları: 2 U içinde.S. çalışmalar, semptomatik postural hipotansiyon 0 ile bildirilmiştir.Hastaların %2'si (502'den 1'i) 0'da.4 mg grubu, 0.Hastaların %4'ü (492'den 2'si) 0.8 mg grubu ve plasebo grubunda hasta yok. Senkop 0 tarafından rapor edildi.Hastaların %2'si (502'den 1'i) 0'da.4 mg grubu, 0.Hastaların %4'ü (492'den 2'si) 0.8 mg grubu ve 0.Plasebo grubundaki hastaların %6'sı (493'ün 3'ü) . Hastaların %15'inde (502'nin 75'i) baş dönmesi bildirilmiştir..4 mg grubu, hastaların %17'si (492'den 84'ü) 0.Plasebo grubunda 8 mg grubu ve hastaların %10'u (493'ün 50'si) . Vertigo 0 tarafından bildirildi.Hastaların %6'sı (502'den 3'ü) 0'da.4 mg grubu, hastaların %1'i (492'den 5'i) 0.8 mg grubu ve 0.Plasebo grubundaki hastaların %6'sı (493'ün 3'ü)

Bir dizi çalışmada ortostatik hipotansiyon için çoklu test yapılmıştır.

Çift kör ilacın 1. dozunu takiben, günde bir kez 0.4 mg Alna alan hastaların %7'sinde (498'in 37'si) ve plasebo alan hastaların %3'ünde (253'ün 8'i) dozdan sonra 4 saat sonra pozitif ortostatik test sonucu gözlendi. Dozdan 8 saat sonra, günde bir kez 0.4 mg Alna alan hastaların %6'sı (498'den 31'i) ve plasebo alan hastaların %4'ü (250'den 9'u) için pozitif bir ortostatik test sonucu gözlendi.

Çalışmalar sırasında, günde bir kez 0.4 mg alna grubundaki 502 hastanın 81'inde (%16), günde bir kez 0.8 mg Alna grubundaki 491 hastanın 92'sinde (%19) ve plasebo grubundaki 493 hastanın 54'ünde (%11) en az 1 pozitif ortostatik test sonucu gözlendi.

Ortostaz, Alna ile tedavi edilen hastalarda plasebo alıcılarından daha sık tespit edildiğinden, potansiyel bir bayılma riski vardır.

Anormal Boşalma: Boşalma başarısızlığı ve boşalma bozukluğu, retrograd ve boşalmayı azaltır. Tablo 2'de gösterildiği gibi, anormal boşalma Alna uygulaması ile ilişkiliydi ve doza bağlıydı.

Anormal boşalma nedeniyle Alna'nın bu klinik çalışmalarından çekilme, 0.8 mg grubundaki 492 hastanın 8'inde (%1.6) doza bağımlıydı ve 0.4 mg veya plasebo gruplarındaki hiçbir hasta anormal boşalma nedeniyle tedaviyi bırakmadı.

Pazarlama Sonrası Deneme: Alerjik tip reaksiyonlar, örneğin Deride kızarıklık, kaşıntı, anjioödem dil, dudaklar ve yüz, ürtiker, pozitif yeniden verilmesi ile bazı durumlarda bildirilmiştir.

Priapizm nadiren bildirilmiştir. Pazarlama sonrası dönemde çarpıntı, kabızlık ve kusma ile ilgili seyrek raporlar alındı.

Katarakt cerrahisi sırasında, α ile birlikte intraoperatif disket İris sendromu (IFIS) olarak bilinen küçük pupil sendromunun bir varyantı bildirilmiştir-₁- engelleyici terapi.