Alna

Alna

Chaque comprimé contient 400 mcg de tamsulosine équivalent à 367 mcg D'Alna.

Alna, un α₁- adrénocepteur bloquant l'agent, a une affinité élevée pour l'α_1A- sous-type de récepteur principalement présent dans la prostate humaine.

Alna est (R)-5-[2-[[2-(2-éthoxyphénoxy) éthyl] amino] propyl] - 2-méthoxybenzènesulfonamide, monohydrochlorure. Le poids moléculaire est 444.98.

Alna contient également les excipients suivants: Macrogol 7 000 000 et 8 000, stéarate de magnésium, hydroxytoluène butylé, silice colloïdale anhydre, hypromellose et oxyde de fer jaune. Aucun d'entre eux ne provient de sources animales.

Alna est peu soluble dans l'eau (1:85) et légèrement soluble dans l'alcool. Il est stable dans un environnement acide.

Une indication est un terme utilisé pour la liste de condition ou d'un symptôme ou d'une maladie pour laquelle le médicament est prescrit ou utilisé par le patient. Par exemple, l'acétaminophène ou le paracétamol est utilisé pour la fièvre par le patient, ou le médecin le prescrit pour un mal de tête ou des douleurs corporelles. Maintenant, la fièvre, les maux de tête et les douleurs corporelles sont les indications du paracétamol. Un patient doit être au courant des indications des médicaments utilisés pour les conditions courantes, car ils peuvent être pris en vente libre dans le sens de la Pharmacie Sans Ordonnance par le médecin.

Les capsules Alna (Alna, USP) sont indiquées pour le traitement des signes et symptômes de l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP). Les capsules Alna ne sont pas indiquées pour le traitement de l'hypertension.

Alna est utilisé pour traiter les hommes qui présentent des symptômes d'une hypertrophie de la prostate, également connue sous le nom d'hypertrophie bénigne de la prostate (hyperplasie bénigne de la prostate ou HBP). L'hypertrophie bénigne de la prostate est un problème qui peut survenir chez les hommes à mesure qu'ils vieillissent. La glande de la prostate est située sous la vessie. À mesure que la prostate grossit, certains muscles de la glande peuvent devenir serrés et gêner le tube qui draine l'urine de la vessie. Cela peut causer des problèmes lors de la miction, tels qu'un besoin d'uriner souvent, un faible courant lors de la miction ou une sensation de ne pas pouvoir vider complètement la vessie.

Alna aide à détendre les muscles de la prostate et l'ouverture de la vessie. Cela peut aider à augmenter le flux d'urine ou à diminuer les symptômes. Cependant, Alna ne rétrécira pas la prostate. La prostate peut continuer à s'agrandir. Cela peut aggraver les symptômes avec le temps. Par conséquent, même si Alna peut réduire les problèmes causés par l'hypertrophie de la prostate maintenant, une intervention chirurgicale peut encore être nécessaire à l'avenir.

Alna est disponible uniquement sur ordonnance de votre médecin.

Une fois qu'un médicament a été approuvé pour la commercialisation pour un certain usage, l'expérience peut montrer qu'il est aussi utile pour d'autres problèmes médicaux. Bien que ces utilisations ne soient pas incluses dans l'étiquetage du produit, Alna est utilisé chez certains patients présentant les conditions médicales suivantes:

• Pierre urétérale (un calcul rénal qui s'est déplacé vers le bas dans l'uretère).

Alna capsules 0,4 mg une fois par jour est recommandé comme dose pour le traitement des signes et symptômes de L'HBP. Il doit être administré environ une demi-heure après le même repas chaque jour. Les capsules Alna ne doivent pas être écrasées, mâchées ou ouvertes.

Chez les patients qui ne répondent pas à la dose de 0,4 mg après 2 à 4 semaines d'administration, la dose D'Alna gélules peut être augmentée à 0,8 mg une fois par jour. Alna capsules 0,4 mg ne doit pas être utilisé en association avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (par exemple, le kétoconazole).

Si L'administration D'Alna gélules est interrompue ou interrompue pendant plusieurs jours à la dose de 0,4 mg ou 0,8 mg, Le traitement doit être recommencé avec la dose de 0,4 mg une fois par jour.

Comment fourni

Formes Posologiques Et Dosages

Capsule: 0,4 mg, gélatine dure vert olive et orange, imprimée sur une face avec Alna 0,4 mg et sur L'autre face avec BI 58

Stockage Et Manutention

Les capsules Alna 0,4 mg sont fournies dans des flacons en polyéthylène haute densité contenant 100 capsules de gélatine dure avec un capuchon opaque vert olive et un corps opaque orange. Les capsules sont imprimées sur une face avec Alna 0,4 mg et sur l'autre face avec BI 58.

Alna gélules 0,4 mg, 100 gélules (NDC 0597-0058-01)

Conserver à 25°C (77°F), les excursions autorisées à 15 ° C-30°C (59°F-86 ° F).

Gardez les capsules Alna et tous les médicaments hors de portée des enfants.

Distribué par: Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., Ridgefield, CT 06877 États-Unis. Rév: Janvier 2016

Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais savoir sur Alna?

Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous êtes allergique à Alna. Ne prenez pas Alna avec d'autres médicaments similaires tels que l'alfuzosine (Uroxatral), la doxazosine (Cardura), la prazosine (Minipress), la silodosine (Rapaflo) ou la térazosine (Hytrin).

Alna peut provoquer des étourdissements ou des évanouissements, en particulier lorsque vous commencez à le prendre ou lorsque vous recommencez à le prendre. Soyez prudent si vous conduisez ou faites quelque chose qui vous oblige à être alerte. Évitez de rester debout pendant de longues périodes ou de surchauffer pendant l'exercice et par temps chaud. Évitez de vous lever trop vite d'une position assise ou couchée, sous peine de vous sentir étourdi.

Si vous arrêtez de prendre Alna pour une raison quelconque, appelez votre médecin avant de recommencer à le prendre. Vous mai besoin d'un ajustement de la dose.

Alna peut affecter vos pupilles pendant la chirurgie de la cataracte. Avertissez votre chirurgien à l'avance que vous utilisez ce médicament. N'arrêtez pas D'utiliser Alna avant la chirurgie, sauf si votre chirurgien vous le demande.

Il existe de nombreux autres médicaments qui peuvent interagir avec Alna. Parlez à votre médecin tous les médicaments que vous utilisez.

Utilisez Alna selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette du médicament pour les instructions de dosage exactes.

• Une notification patient supplémentaire est disponible avec Alna. Parlez à votre pharmacien si vous avez des questions au sujet de cette information.
• Prenez Alna par la bouche 30 minutes après avoir mangé le même repas chaque jour.
• Avalez Alna entier. Ne pas casser, écraser, mâcher ou ouvrir les capsules avant d'avaler.
• Si vous manquez une dose d'Alna, prenez-la dès que possible. S'il est presque temps pour votre dose suivante, sautez la dose oubliée et revenez à votre programme de dosage régulier. Ne prenez pas 2 doses à la fois. Si vous manquez de prendre Alna pendentif plusieurs jours, contactez votre médecin verser obtenir des instructions.

Demandez à votre fournisseur de soins de santé toute question que vous pourriez avoir sur la façon d'utiliser Alna.

There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.

Alna est utilisé par les hommes pour traiter les symptômes d'une hypertrophie de la prostate (hyperplasie bénigne de la prostate-HBP). Il ne rétrécit pas la prostate, mais il agit en relaxant les muscles de la prostate et de la vessie. Cela aide à soulager les symptômes de L'HBP tels que la difficulté à commencer l'écoulement de l'urine, un faible courant et la nécessité d'uriner souvent ou de toute urgence (y compris au milieu de la nuit).

Alna appartient à une classe de médicaments appelés alpha-bloquants.

Ne pas utiliser ce médicament pour traiter la haute pression sanguine.

Autres utilisations: cette section contient des utilisations de ce médicament qui ne sont pas énumérées dans l'étiquetage professionnel approuvé pour le médicament, mais qui peuvent être prescrits par votre professionnel de la santé. Utilisez ce médicament pour une condition qui est énumérée dans cette section seulement si elle a été ainsi prescrite par votre professionnel de la santé.

Alna peut également être utilisé pour aider votre corps à "passer" ou à se débarrasser des calculs rénaux par la miction. Il a également été utilisé pour aider à traiter les problèmes de vessie chez les femmes.

Comment utiliser Alna

Lisez la notice D'information pour le Patient si elle est disponible auprès de votre pharmacien avant de commencer à prendre ce médicament et chaque fois que vous obtenez une recharge. Si vous avez des questions, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

Prenez ce médicament par voie orale selon les directives de votre médecin, généralement une fois par jour, 30 minutes après le même repas chaque jour. Avalez ce médicament entier. Ne pas écraser, mâcher ou ouvrir les capsules.

La posologie est basée sur votre état de santé et votre réponse au traitement.

Alna peut provoquer une chute soudaine de votre tension artérielle, ce qui pourrait entraîner des étourdissements ou des évanouissements. Ce risque est plus élevé lorsque vous commencez à prendre ce médicament, après que votre médecin a augmenté votre dose, ou si vous reprenez le traitement après avoir cessé de le prendre. Pendant ces périodes, évitez les situations où vous pourriez être blessé si vous vous évanouissez.

Prenez ce médicament régulièrement pour en tirer le meilleur parti. Pour vous aider à vous souvenir, prenez-le à la même heure chaque jour.

Si vous n'avez pas pris ce médicament pendant plusieurs jours, contactez votre médecin pour voir si vous devez être redémarré à une dose plus faible.

Il peut prendre jusqu'à 4 semaines avant que vos symptômes améliorent. Informez votre médecin si votre état ne s'améliore pas ou s'il s'aggrave.

Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront Alna?

Inhibition Du Cytochrome P450

Inhibiteurs puissants et modérés du CYP3A4 ou du CYP2D6

L'Alna est largement métabolisé, principalement par le CYP3A4 et le CYP2D6.

Le traitement Concomitant par le kétoconazole (un puissant inhibiteur du CYP3A4) a entraîné une augmentation de la Cmax et de l'ASC de L'Alna d'un facteur de 2,2 et 2,8, respectivement. Les effets de l'administration concomitante d'un inhibiteur modéré du CYP3A4 (par exemple, l'érythromycine) sur la pharmacocinétique de L'Alna n'ont pas été évalués.

Le traitement Concomitant par la paroxétine (un puissant inhibiteur du CYP2D6) a entraîné une augmentation de la Cmax et de l'ASC de L'Alna d'un facteur de 1,3 et 1,6, respectivement. Une augmentation similaire de l'exposition est attendue chez les métaboliseurs pauvres (MP) du CYP2D6 par rapport aux métaboliseurs étendus (EM). Étant donné que le syndrome prémenstruel du CYP2D6 ne peut pas être facilement identifié et qu'il existe un potentiel d'augmentation significative de l'exposition à L'Alna lorsque 0,4 mg D'Alna est co-administré avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 dans le syndrome prémenstruel du CYP2D6, les gélules d'Alna 0,4 mg ne doivent pas être utilisées en association avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (par exemple, le kétoconazole).

Les effets de l'administration concomitante d'un inhibiteur modéré du CYP2D6 (par exemple, la terbinafine) sur la pharmacocinétique de L'Alna n'ont pas été évalués.

Les effets de l'administration concomitante d'un inhibiteur du CYP3A4 et D'un inhibiteur du CYP2D6 avec des capsules D'Alna n'ont pas été évalués. Cependant, il existe un potentiel d'augmentation significative de l'exposition à L'Alna lorsque 0,4 mg D'Alna est co-administré avec une association d'inhibiteurs du CYP3A4 et du CYP2D6.

La cimétidine

Le traitement par la cimétidine a entraîné une diminution significative (26%) de la clairance de l'Alna, ce qui a entraîné une augmentation modérée de l'Alna ASC (44%).

Autres Alpha Bloquants

Les interactions pharmacocinétiques et pharmacodynamiques entre les capsules D'Alna et d'autres agents bloquants alpha-adrénergiques n'ont pas été déterminées, cependant, des interactions entre les capsules D'Alna et d'autres agents bloquants alpha-adrénergiques peuvent être attendues.

Inhibiteurs de la PDE5

La prudence est recommandée lorsque des inhibiteurs alpha-adrénergiques, y compris L'Alna, sont co-administrés avec des inhibiteurs de la PDE5. Les inhibiteurs Alpha-adrénergiques et les inhibiteurs de la PDE5 sont tous deux des vasodilatateurs qui peuvent abaisser la tension artérielle. L'utilisation concomitante de ces deux classes de médicaments peut entraîner une hypotension symptomatique.

Warfarine

Aucune étude d'interaction médicamenteuse définitive entre L'Alna et la warfarine n'a été réalisée. Résultats de tests in vitro limités et in vivo les études ne sont pas concluants. Des précautions doivent être prises lors de l'administration concomitante de warfarine et de gélules D'Alna.

Nifédipine, Aténolol, Énalapril

Des ajustements posologiques ne sont pas nécessaires lorsque les gélules D'Alna sont administrées en même temps que la nifédipine, l'aténolol ou l'énalapril.

Digoxine Et Théophylline

Les ajustements posologiques ne sont pas nécessaires lorsqu'une capsule Alna est administrée en même temps que la digoxine ou la théophylline.

Furosemide

Les capsules d'Alna n'ont eu aucun effet sur la pharmacodynamique (excrétion des électrolytes) du furosémide. Bien que le furosémide ait produit une réduction de 11% à 12% de la Cmax et de l'ASC D'Alna, ces changements devraient être cliniquement insignifiants et ne nécessitent pas d'ajustement de la posologie des capsules D'Alna.

Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles d'Alna?

L'incidence des effets indésirables liés au traitement a été établie à partir de 6 essais cliniques à court terme contrôlés par placebo aux États-Unis et en Europe, dans lesquels des doses quotidiennes D'Alna de 0,1 à 0,8 mg ont été utilisées. Ces études ont évalué l'innocuité chez 1 783 patients traités par Alna et chez 798 patients ayant reçu un placebo. Le tableau 2 ci-dessous résume les événements indésirables liés au traitement survenus chez ≥2% des patients recevant 0,4-ou 0,8-mg D'Alna, et à une incidence numériquement supérieure à celle du groupe placebo au cours de deux essais américains de 13 Semaines menés chez 1487 hommes.

Table: Événements indésirables liés au traitement survenant chez ≥2% des patients atteints D'Alna ou de Placebo dans 2 études cliniques de courte durée contrôlées versus Placebo aux États-Unis.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés pendant L'utilisation D'Alna: vertiges, éjaculation anormale et moins fréquemment (1-2%) céphalées, asthénie, hypotension posturale, palpitations et rhinite.

Des réactions gastro-intestinales, par exemple des nausées, des vomissements, de la diarrhée et de la constipation, peuvent parfois survenir. Des réactions d'hypersensibilité, par exemple une éruption cutanée, un prurit et une urticaire, peuvent survenir occasionnellement. Comme pour les autres α-bloquants, une somnolence, une vision trouble, une bouche sèche ou un œdème peuvent survenir. Des syncopes ont été rarement rapportées et de très rares cas d'œdème de Quincke et de priaprisme ont été rapportés.

Au cours de la chirurgie de la cataracte, une situation de petite pupille, connue sous le nom D'IS, a été associée au traitement de L'Alna pendant la surveillance post-commercialisation.

Signes et symptômes de L'Orthostase: Dans le 2 U.S. études, une hypotension posturale symptomatique a été rapportée par 0.2% des patients (1 sur 502) dans le 0.4 mg groupe, 0.4% des patients (2 sur 492) dans le 0.8 mg et par aucun patient dans le groupe placebo. Syncope a été rapporté par 0.2% des patients (1 sur 502) dans le 0.4 mg groupe, 0.4% des patients (2 sur 492) dans le 0.8 mg groupe et 0.6% des patients (3 sur 493) dans le groupe placebo. Des étourdissements ont été rapportés par 15% des patients (75 sur 502) dans le 0.Groupe 4 mg, 17% des patients (84 sur 492) dans le groupe 0.8 mg et 10% des patients (50 sur 493) dans le groupe placebo. Le vertige a été signalé par 0.6% des patients (3 sur 502) dans le 0.Groupe 4 mg, 1% des patients (5 sur 492) dans le groupe 0.8 mg groupe et par 0.6% des patients (3 sur 493) dans le groupe placebo

Des tests multiples pour l'hypotension orthostatique ont été effectués dans un certain nombre d'études.

Après la 1ère dose de médicament en double aveugle, un résultat de test orthostatique positif à 4 heures après la dose a été observé chez 7% des patients (37 sur 498) ayant reçu 0,4 mg D'Alna une fois par jour et chez 3% des patients (8 sur 253) ayant reçu un placebo. 8 heures après l'administration, un résultat orthostatique positif a été observé chez 6% des patients (31 sur 498) ayant reçu 0,4 mg D'Alna une fois par jour et 4% (9 sur 250) ayant reçu un placebo.

Au moins 1 résultat positif du test orthostatique a été observé au cours des études chez 81 des 502 patients (16%) dans le groupe Alna 0,4 mg une fois par jour, 92 des 491 patients (19%) dans le groupe Alna 0,8 mg une fois par jour et 54 des 493 patients (11%) dans le groupe placebo.

Étant donné que l'orthostase a été détectée plus fréquemment chez les patients traités par Alna que chez les receveurs du placebo, il existe un risque potentiel de syncope.

Les Anomalies De L''Éjaculation: Comprend l'échec de l'éjaculation et le trouble de l'éjaculation, rétrograde et diminution de l'éjaculation. Comme le montre le tableau 2, l'éjaculation anormale était associée à L'administration D'Alna et était liée à la dose.

Le retrait de ces études cliniques D'Alna en raison d'une éjaculation anormale était également dose-dépendant avec 8 des 492 patients (1,6%) dans le groupe 0,8 mg, et aucun patient dans les groupes 0,4 mg ou placebo n'ayant cessé le traitement en raison d'une éjaculation anormale.

Expérience Post-Commercialisation: Des réactions de type allergique, telles qu'une éruption cutanée, un prurit, un œdème de Quincke de la langue, des lèvres et du visage et une urticaire, ont été rapportées avec un retour positif dans certains cas.

Le priapisme a été rarement signalé. Des cas peu fréquents de palpitations, de constipation et de vomissements ont été rapportés au cours de la période post-commercialisation.

Au cours de la chirurgie de la cataracte, une variante du syndrome de la petite pupille connue sous le nom de Syndrome de L'Iris disquette peropératoire (is) a été rapportée en association avec α-₁- thérapie bloquante.