Z-Flu

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Z-Flu

Método de ação: Antivirals For Systemic Use

Revisão médica

Marina Burgos

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Z-Flu

Factos Rápidos

Propriedade Descrição
Princípio ativo Zanamivir
Forma farmacêutica Pó para inalação (DPI)
Classe farmacológica Inibidor da neuraminidase
Uso comum Agente antigripal
Origem Composto orgânico sintético

Que tipo de medicamento é o Z-Flu? (Classificação e Princípio Ativo)

O Z-Flu é um fármaco antiviral cujo princípio ativo é o Zanamivir, um agente sintético derivado de um análogo do ácido siálico. É reconhecido clinicamente pelo seu papel na gestão da gripe (influenza) e pertence à classe farmacológica específica dos inibidores da neuraminidase (NAI). Esta classificação identifica-o como um agente antigripal altamente específico, concebido para interferir diretamente no ciclo infeccioso dos vírus Influenza A e Influenza B. Estudos clínicos confirmam a eficácia dos inibidores da neuraminidase na mitigação dos efeitos da gripe, indicando que o Zanamivir é uma ferramenta fiável para lidar com a doença causada por estes vírus em circulação.

Formulação e Composição Única do Z-Flu (Forma e Origem)

O medicamento é administrado como um produto de substância única sob a forma de pó para inalação, utilizando um inalador de pó seco (DPI). Esta formulação inalada utiliza a lactose como excipiente de transporte, a qual é misturada com o composto ativo. O método de inalação oral estabelece um perfil farmacológico único: atinge diretamente o trato respiratório, permitindo uma ação tópica no local da infeção primária e resultando numa absorção sistémica caracteristicamente baixa. Este método de administração singular é um fator diferenciador suportado por estudos farmacológicos.

Objetivo Geral e Princípio do Mecanismo (Benefício de Alto Nível)

O objetivo geral do Z-Flu é limitar a propagação e a progressão da infeção viral da gripe no organismo, fornecendo apoio terapêutico durante uma doença aguda e sem complicações. O fármaco alcança este objetivo através da inibição altamente seletiva da enzima neuraminidase, uma ação crucial para a prevenção da libertação do vírus das células infetadas. Este mecanismo leva a uma redução da libertação viral, restringindo a capacidade do vírus de se proliferar e de infetar outras células nas vias respiratórias, ajudando o organismo a conter a doença.

Quais efeitos secundários são possíveis com Z-Flu?

Possíveis efeitos secundários e informações de segurança

O perfil de segurança regulamentar oficial do Z-Flu (Zanamivir) baseia-se em ensaios clínicos e na vigilância global pós-comercialização, classificando as reações adversas documentadas principalmente pela sua frequência e pelo sistema de órgãos afetado. Os efeitos reportados com maior frequência são classificados como comuns nos documentos regulamentares.


Reações adversas documentadas por sistema e frequência

Classificação Sistema de Órgãos (SOC) Exemplos de Reações (Terminologia Regulamentar)
Comum Doenças do Sistema Nervoso Cefaleias
Comum Doenças Gastrointestinais Diarreia, Náuseas, Vómitos
Comum Doenças Respiratórias Sinais e sintomas nasais, Sinusite
Incomum Afeções dos Tecidos Cutâneos e Subcutâneos Urticária, Edema Facial
Raro Doenças do Sistema Imunitário Anafilaxia, Reações Alérgicas Graves

Reações adversas graves e restrições de segurança

Os documentos oficiais de rotulagem destacam o risco de reações adversas graves, particularmente as que estão associadas à formulação inalada do medicamento. Estas incluem relatos de broncospasmo grave e dispneia (dificuldade respiratória). Indivíduos com doença pré-existente das vias aéreas, como asma ou DPOC (Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica), são referidos nos textos regulamentares como estando em risco acrescido destes eventos respiratórios graves, o que requer uma precaução especial.

A vigilância pós-comercialização documentou também eventos neuropsiquiátricos raros, mas clinicamente significativos. Estes incluem instâncias de alucinações, delírio, comportamento anormal e convulsões, que estão documentados nas categorias de Perturbações Psiquiátricas e do Sistema Nervoso, tendo sido observados principalmente em pacientes pediátricos.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e quando procurar ajuda

O perfil regulamentar oficial indica que a sobredosagem acidental de Z-Flu inalado é considerada improvável, devido às limitações físicas do dispositivo de inalação e à absorção sistémica naturalmente baixa do fármaco. Caso ocorra uma sobredosagem, os sinais e sintomas clínicos relatados são geralmente semelhantes aos sentidos com doses terapêuticas ou aos da própria doença (gripe) subjacente.

É necessária uma avaliação médica urgente se ocorrerem manifestações graves. Estas incluem o broncoespasmo (potencialmente fatal) ou sinais de uma reação alérgica grave, tais como anafilaxia, inchaço facial ou erupções cutâneas graves. Nestes casos, a medicação deve ser interrompida imediatamente.

Foram relatados resultados graves que envolvem o sistema nervoso central, tais como convulsões, delírio, alucinações ou comportamento anormal, em doentes com gripe, predominantemente crianças e adolescentes. Os doentes necessitam de monitorização rigorosa quanto a quaisquer alterações de comportamento.

A gestão da sobredosagem é definida como tratamento sintomático e de suporte, uma vez que não está documentado qualquer antídoto específico na rotulagem oficial. No entanto, prevê-se que o Zanamivir seja removido por hemodiálise, devido ao seu baixo peso molecular e propriedades de ligação.

Usos terapêuticos de Z-Flu

O que o Z-Flu trata: principais utilizações e benefícios

O Z-Flu é um medicamento antiviral indicado para o tratamento da gripe aguda não complicada. A sua aplicação principal destina-se a indivíduos que apresentam sintomas gripais há menos de 48 horas, atuando diretamente na replicação do vírus influenza no organismo. Ao visar as estirpes virais comuns, o medicamento auxilia o sistema imunitário a gerir a infeção de forma mais eficaz durante a fase inicial da doença.

Benefícios no alívio dos sintomas

O principal benefício terapêutico do Z-Flu reside na redução da duração dos sintomas associados à gripe, tais como febre, dores musculares, tosse e congestão nasal. Estudos clínicos indicam que o início atempado do tratamento pode encurtar o período de mal-estar em comparação com a evolução natural da doença sem intervenção antiviral. Além disso, o medicamento contribui para uma recuperação mais rápida das atividades diárias normais do paciente.

Prevenção pós-exposição

Para além do tratamento de infeções ativas, o Z-Flu é utilizado em cenários de profilaxia pós-exposição. Isto significa que pode ser administrado a pessoas que estiveram em contacto próximo com alguém diagnosticado com gripe, visando prevenir o desenvolvimento da doença. Esta utilização é particularmente relevante em ambientes onde o risco de transmissão é elevado, ajudando a conter a propagação do vírus dentro de agregados familiares ou comunidades fechadas.

Critérios de utilização e restrições

Regras Oficiais de Elegibilidade e Não Elegibilidade

Os documentos regulamentares definem a elegibilidade para o Z-Flu com base em três domínios fundamentais: proibição absoluta, idade mínima e estado clínico subjacente.

Classificação Regra de População (Rotulagem Oficial)
Contraindicado Doentes com histórico conhecido de reação de hipersensibilidade ao Zanamivir ou a qualquer componente da formulação (por exemplo, lactose).
Utilização Restrita Não se recomenda a utilização de Z-Flu em indivíduos com doença das vias aéreas grave subjacente (como asma grave ou DPOC).
Não Recomendado Doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina < 10 mL/min) e doentes com gripe que necessitem de hospitalização ou apresentem complicações graves.

Elegibilidade Relacionada com a Idade

Z-Flu é oficialmente permitido para utilização em grupos etários específicos, dependendo do objetivo:

  • O tratamento da gripe aguda é permitido em doentes com 7 ou mais anos de idade.
  • A profilaxia (prevenção) da gripe é permitida em doentes com 5 ou mais anos de idade.

A utilização em crianças com idade inferior à idade mínima respetiva para cada indicação não é recomendada. Para indivíduos grávidas ou a amamentar, a utilização não é recomendada, a menos que o benefício potencial justifique o risco potencial para o feto ou para o lactente, devido aos dados humanos limitados.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

O perfil regulamentar oficial do Z-Flu (Zanamivir) documenta um potencial limitado para interações medicamentosas sistémicas, devido à sua principal via de eliminação e à sua baixa absorção sistémica.

Âmbito das Interações

Categoria Declaração da Documentação Regulamentar Oficial
Medicamentos com interações documentadas Vacina viva atenuada contra a gripe (LAIV); Broncodilatadores inalados.
Base mecanicista das interações Interação farmacodinâmica: A coadministração com a vacina LAIV pode diminuir o efeito terapêutico da mesma. Neutralidade farmacocinética: O Zanamivir não é metabolizado pelo sistema do citocromo P450 hepático e não tem interações documentadas mediadas por transportadores, o que resulta na inexistência de risco farmacocinético sistémico previsto.
Regras de interação baseadas no tempo LAIV: O Z-Flu não deve ser administrado nas 2 semanas seguintes à administração da LAIV, e a LAIV não deve ser administrada até 48 horas após a interrupção do tratamento com Z-Flu. Broncodilatadores: O broncodilatador de ação rápida deve ser utilizado primeiro quando coadministrado em pacientes com doença das vias aéreas subjacente.
Notas sobre interações em populações específicas Indivíduos com compromisso da função renal podem apresentar uma exposição sistémica significativamente aumentada e uma semivida prolongada, devido à dependência primária do Zanamivir da depuração renal.
Restrições relacionadas com interações Contraindicação devido a excipiente: historial documentado de reação alérgica a qualquer componente, incluindo proteínas do leite (excipiente lactose).

Ligação ao perfil global de interações

Os documentos oficiais definem a estrutura de interação do produto principalmente em torno da separação temporal obrigatória da vacina viva contra a gripe e da ordem de administração necessária com broncodilatadores, sendo ambas as situações impostas pela via inalatória. O perfil documenta a ausência de interações medicamentosas sistémicas significativas, ocorrendo a única modificação farmacocinética assinalada na população específica com compromisso da função renal.

Mecanismo de ação

Inibição direcionada da enzima neuraminidase viral

O fundamento da ação do Z-Flu reside no seu papel como um análogo do estado de transição que bloqueia especificamente a enzima neuraminidase (NA) na superfície do vírus da gripe. Esta ação é mecanicamente necessária porque ocupa direta e competitivamente o local ativo da enzima, impedindo-a rapidamente de exercer a sua função de clivagem dos resíduos de ácido siálico. Esta intervenção interrompe o passo molecular final necessário para que o vírus complete a fase de separação.


Interrupção da cascata de gemulação e libertação viral

Ao desativar a enzima NA, o Z-Flu interfere diretamente na cascata de libertação viral. O fármaco leva a que a nova progenia viral formada permaneça fisicamente ligada à membrana da célula epitelial respiratória originalmente infetada. Este aprisionamento celular restringe o movimento das partículas infeciosas, o que limita a extensão da propagação viral ao longo do trato respiratório.


Ação direta no local da infeção

A entrega única do fármaco através de inalação garante que este atinja uma elevada concentração local diretamente na superfície epitelial respiratória, o principal local anatómico de replicação viral. Este mecanismo tópico permite o início rápido da inibição enzimática onde esta é mais necessária, resultando na contenção das partículas virais e na restrição da sua disseminação pelas vias aéreas.

Informações sobre dosagem e administração

O Z-Flu (Zanamivir) é administrado exclusivamente por via inalatória oral, utilizando o dispositivo específico de inalação de pó seco que acompanha o medicamento. Este método de entrega exige que o fármaco não seja misturado com líquidos nem utilizado em qualquer equipamento de nebulização. A dose padrão é consistentemente de 10 mg, administrada em duas inalações separadas de 5 mg, independentemente do objetivo da utilização.

A frequência e a duração da dosagem são determinadas pelo objetivo do uso. Para o tratamento de doença aguda, o esquema é de duas tomas diárias, com um intervalo de aproximadamente 12 horas, durante um período fixo de cinco dias. Este regime deve ser iniciado dentro de um período restrito, geralmente nas 48 horas após o aparecimento dos primeiros sintomas em adultos. Para a profilaxia (prevenção), o esquema altera-se para uma toma única diária, com uma duração que varia entre 10 dias para uso pós-exposição e até 28 dias em caso de surtos na comunidade.

As informações de prescrição indicam que não é necessário qualquer ajuste de dose para adultos com insuficiência renal ou hepática quando se utiliza a formulação inalada. Relativamente à idade, o medicamento está indicado para o tratamento em pacientes com sete ou mais anos de idade e para a profilaxia naqueles com cinco ou mais anos. Uma condição prática de utilização é que qualquer broncodilatador inalado de uso rotineiro deve ser administrado antes do Zanamivir. Caso ocorra o esquecimento de uma dose, as orientações regulamentares instruem o utilizador a tomá-la o mais cedo possível, mas recomendam explicitamente que não se duplique a dose.

Evidência clínica recente

Evidência de Investigação / Visão Geral dos Estudos sobre o Z-Flu

Esta visão geral descreve os tipos de investigação oficial realizados sobre o Z-Flu (Zanamivir), os resultados monitorizados nesses estudos e as áreas onde a evidência permanece limitada ou incerta. Este resumo é estritamente descritivo e não contém aconselhamento médico ou instruções de utilização.


1. Evidência para o Tratamento da Gripe Aguda

A investigação sobre a gripe aguda centra-se principalmente em Ensaios Controlados Aleatorizados (ECA). Estes estudos compararam o Z-Flu com um placebo, focando-se na forma como os resultados relatados pelos doentes descrevendo o desconforto percebido evoluíram ao longo de intervalos de tempo definidos. Os investigadores monitorizaram de perto o Tempo até ao Alívio dos Sintomas (TTAS), ou seja, a duração até os doentes relatarem sentir alívio dos sintomas centrais da gripe.

Os estudos monitorizaram um espectro alargado de doentes e os dados demonstram padrões relacionados com um tempo medido mais curto até à resolução dos sintomas em comparação com o grupo placebo. A investigação também analisou a ocorrência de complicações subsequentes, como a pneumonia. As revisões regulamentares observam que a duração do acompanhamento foi limitada e a investigação explorou se os resultados foram observados em crianças mais novas (com idade inferior a 12 anos) com menos consistência do que nas populações adultas estudadas.


2. Evidência para a Redução do Risco de Infeção Sintomática (Profilaxia)

O Z-Flu foi estudado para utilização na redução do risco de desenvolver gripe sintomática após uma exposição conhecida. O principal resultado que a investigação analisou foi a incidência de gripe sintomática confirmada laboratorialmente em contextos domésticos e comunitários. Evidência derivada de contextos com diferentes cargas de sintomas e dados demonstram padrões relacionados com uma menor incidência observada de desenvolvimento de gripe sintomática quando o fármaco foi estudado para utilização pouco tempo após a exposição.

Embora os estudos se tenham focado em resultados relacionados com a doença sintomática, a investigação destaca alterações medidas durante o período do estudo relacionadas com a taxa de infeção assintomática, sendo que essas medições não foram afetadas de forma consistente. Além disso, a evidência para o controlo de surtos institucionais específicos de grande escala é limitada em comparação com os dados recolhidos de exposições domésticas e na comunidade em geral.


5. O que Permanece Incerto no Panorama da Investigação

  • Magnitude da Alteração Medida: A investigação destaca alterações medidas durante o período do estudo em que o tempo até à resolução dos sintomas pode ser mais curto. Esta medição é frequentemente descrita como mínima em adultos saudáveis e a investigação não determina se um indivíduo responderá de forma semelhante.
  • Complicações Graves: Os dados de ensaios clínicos disponíveis oferecem uma visão limitada sobre se a intervenção esteve associada a uma alteração na probabilidade de complicações muito graves. A certeza permanece baixa devido à baixa ocorrência destes eventos nas populações principais dos estudos.
  • Resistência Viral: A investigação prossegue para analisar se e de que forma se pode desenvolver resistência aos inibidores da neuraminidase.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Z-Flu (FAQ)


P: O Z-Flu pode prevenir a gripe se eu tiver estado exposto ao vírus?

R: Sim, o Z-Flu está aprovado para a profilaxia (prevenção) da gripe. Isto significa que está indicado para utilização em pessoas que possam ter estado expostas ao vírus, de modo a ajudar a reduzir o risco de desenvolver a doença.


P: É comum sentir cansaço ao tomar Z-Flu?

R: A informação oficial indica que a fadiga e o desconforto geral, ou mal-estar, foram relatados como reações adversas. No entanto, estes relatos ocorreram apenas numa pequena percentagem de doentes durante os ensaios clínicos realizados.


P: Quais são os efeitos secundários ligeiros mais comuns do Z-Flu?

R: De acordo com a informação oficial do produto, os efeitos secundários relatados com maior frequência incluem dor de cabeça, diarreia, náuseas, vómitos e sintomas relacionados com o nariz e seios perinasais.


P: O Z-Flu interage com analgésicos comuns como o paracetamol?

R: A informação oficial do produto indica um baixo potencial de interações medicamentosas sistémicas com muitos medicamentos orais. Isto deve-se à baixa absorção do Z-Flu na corrente sanguínea e ao seu metabolismo mínimo pelo principal sistema enzimático do fígado.


P: Posso tomar Z-Flu se tiver tensão arterial alta?

R: Uma vez que o Z-Flu é inalado e tem uma absorção sistémica mínima, os documentos regulamentares sugerem que não existe interação farmacocinética conhecida com condições como a hipertensão. Os indivíduos devem sempre discutir as suas condições médicas específicas com um profissional de saúde.


P: É normal ter uma ligeira dor de cabeça no primeiro dia de Z-Flu?

R: A dor de cabeça está listada na informação oficial de segurança como uma reação adversa comum relatada durante os ensaios clínicos. Qualquer sintoma persistente ou grave é motivo para contactar um profissional de saúde.


P: Posso beber álcool enquanto estiver a tomar Z-Flu?

R: A informação oficial de aconselhamento ao doente sugere que o uso de álcool deve ser limitado enquanto estiver a tomar Z-Flu. Esta é a informação de segurança geral fornecida relativamente ao consumo de álcool.


P: Existem interações com alimentos ou sumos com o Z-Flu?

R: Não foram reportadas interações específicas com alimentos ou sumos para o Z-Flu. O fármaco é administrado diretamente no trato respiratório através de inalação, o que minimiza as interações comummente observadas com medicamentos ingeridos por via oral.


P: O que devo fazer se os efeitos secundários do Z-Flu não desaparecerem?

R: As orientações regulamentares estabelecem que, se os sintomas da gripe piorarem, não melhorarem ou se surgirem novos sintomas durante ou após o tratamento, é importante contactar um profissional de saúde.


P: O Z-Flu é seguro para a população idosa?

R: Os ensaios clínicos do Z-Flu incluíram pessoas com idade igual ou superior a 65 anos. A informação oficial indica que não são necessários ajustes posológicos específicos para doentes idosos, desde que a sua função renal seja normal.


P: Preciso de terminar o ciclo completo de Z-Flu mesmo que me sinta melhor?

R: Sim. As instruções oficiais ao doente aconselham que o ciclo completo de tratamento deve ser concluído. Isto é importante mesmo que os sintomas comecem a desaparecer antes de ser atingida a duração total do tratamento.


P: O Z-Flu é recomendado durante a gravidez?

R: Os documentos oficiais estabelecem que o Z-Flu apenas deve ser utilizado durante a gravidez se o benefício potencial justificar o risco potencial. Isto deve-se à falta de estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas, conforme indicado na informação do produto.


P: As mães a amamentar podem tomar Z-Flu?

R: Não se sabe se a substância ativa do Z-Flu passa para o leite humano. A decisão de utilização requer uma avaliação cuidadosa entre o benefício potencial do medicamento para a mãe e qualquer risco potencial para o lactente.


P: O Z-Flu afeta a eficácia da pílula contracetiva?

R: Devido à absorção mínima do Z-Flu no organismo e à ausência de metabolismo hepático, não se espera que interfira com a eficácia dos contracetivos orais. Os indivíduos poderão desejar discutir esta informação com o seu profissional de saúde.


P: O Z-Flu funciona em todos os tipos de gripe?

R: O Z-Flu é especificamente indicado para o tratamento da doença causada pelos vírus Influenza A e Influenza B. A indicação é específica para a Influenza A e B.


P: O que acontece se eu me esquecer de uma dose de Z-Flu?

R: Se falhar uma dose, as orientações regulamentares indicam que o utilizador deve tomá-la assim que possível. No entanto, é explicitamente aconselhado não duplicar a dose seguinte para tentar compensar a dose esquecida.


P: Pessoas com problemas renais podem tomar Z-Flu?

R: Para doentes com problemas renais existentes, normalmente não é necessário ajuste de dose para a formulação inalada. No entanto, o Z-Flu não é geralmente recomendado para pessoas com insuficiência renal grave.


P: O Z-Flu pode interagir com suplementos à base de plantas?

R: O aconselhamento regulamentar oficial orienta os indivíduos a informarem um profissional de saúde sobre todos os medicamentos que estão a tomar, incluindo produtos à base de plantas e suplementos nutricionais, antes de iniciarem o Z-Flu.


P: Porque é que o tratamento precoce com Z-Flu é tão importante?

R: O tratamento precoce é importante porque a eficácia foi estabelecida quando este é iniciado nas primeiras 48 horas (dois dias) após o aparecimento dos primeiros sintomas da gripe. A eficácia do tratamento não foi estabelecida quando iniciado após este período de tempo.


P: O Z-Flu pode interagir com a cafeína?

R: Não consta qualquer interação específica com a cafeína nos documentos oficiais do produto. A baixa absorção do medicamento inalado para o organismo sugere um risco mínimo de interação com substâncias consumidas, como a cafeína.


P: Quais os grupos etários incluídos nos dados de segurança do Z-Flu?

R: Os dados de segurança do Z-Flu incluem informações recolhidas em ensaios clínicos com adultos, adolescentes e crianças. A idade mínima específica para utilizar o fármaco varia dependendo de se destina ao tratamento ou à prevenção.


P: Existem avisos sobre conduzir enquanto se toma Z-Flu?

R: A informação oficial de segurança relata que o Z-Flu pode causar tonturas nalgumas pessoas. A informação oficial sugere precaução, devendo evitar-se atividades que exijam alerta total, como conduzir ou operar máquinas, se ocorrerem tonturas.


P: O Z-Flu pode ser esmagado ou dividido se for difícil engolir?

R: Não. O Z-Flu é um pó para inalação que deve ser utilizado exclusivamente com o inalador de pó seco especial fornecido. Está estabelecido que o medicamento não deve ser misturado com um líquido nem utilizado num nebulizador.


P: O Z-Flu causa sonolência?

R: Embora o Z-Flu tenha sido associado a tonturas nalguns doentes, os documentos oficiais não listam especificamente a sonolência como um efeito secundário comum. No entanto, as tonturas podem afetar o estado de alerta.


P: O Z-Flu é utilizado para tratar outras infeções virais?

R: A eficácia do Z-Flu limita-se aos vírus Influenza A e B. A informação regulamentar oficial não indica utilização ou eficácia contra doenças virais que não sejam a gripe A e B.

Como Z-Flu deve ser armazenado e descartado?

O Z-Flu (zanamivir em pó para inalação) deve ser conservado e manuseado de acordo com requisitos regulamentares específicos para manter a qualidade da formulação em pó seco.

Armazenamento e Manuseamento

Detalhe Requisito
Intervalo de Temperatura Não conservar acima de 30 °C.
Integridade do Recipiente O medicamento deve ser mantido na sua embalagem blister selada original (Rotadisk) até ao momento imediato da utilização para ser protegido da humidade.
Segurança Infantil O produto deve ser guardado fora da vista e do alcance das crianças.

Eliminação

A eliminação de Z-Flu não utilizado ou fora do prazo de validade deve seguir as orientações oficiais. O medicamento não deve ser eliminado na rede de águas residuais nem no lixo doméstico comum. A eliminação deve ser efetuada através de um programa local de recolha de medicamentos ou de acordo com outros requisitos oficiais locais.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

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