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A prociclidina é indicada para o tratamento e alívio sintomático de todas as formas da doença de Parkinson, p. doenças idiopáticas (paralisia agitans), pós-cefalíticas e arterioscleróticas.

A prociclidina também é usada para controlar sintomas extrapiramidais irritantes causados por neurolépticos como pseudo-parkinsonismo, reações distônicas agudas e acatisia.

O médico deve considerar a variação na dosagem ideal de um paciente para outro.

Dosagem em adultos: -

Doença de Parkinson: -

O tratamento geralmente é iniciado três vezes ao dia com 2,5 mg e aumentado de 2,5 a 5 mg por dia a cada dois ou três dias até que a resposta clínica ideal seja alcançada.

A dose de manutenção usual para obter uma resposta ideal é de 15 a 30 mg de prociclidina por dia.

Adicionar uma quarta dose antes da aposentadoria se mostrou benéfico em alguns pacientes. Doses de até 60 mg de prociclidina foram bem toleradas e, a critério do médico assistente, uma dose nesse nível pode ser apropriada.

Em geral, pacientes mais jovens ou com parkinsonismo pós-cefalítico podem precisar de doses mais altas para uma resposta terapêutica do que pacientes idosos e pacientes com parkinsonismo arteriosclerótico.

A prociclidina pode ser combinada com levodopa ou amantadina em pacientes sub-controlados com uma única substância ativa.

Sintomas extrapiramidais induzidos neurolépticamente: -

O tratamento geralmente é iniciado três vezes ao dia com 2,5 mg de prociclidina e aumentado em 2,5 mg por dia até que os sintomas sejam aliviados.

A dose de manutenção efetiva é geralmente de 10 a 30 mg de prociclidina por dia. Após um período de 3 a 4 meses de terapia, a prociclidina deve ser retirada e o paciente deve ser observado para verificar se os sintomas extrapiramidais induzidos neurolépticamente se repetem.

Nesse caso, a prociclidina deve ser reintroduzida para evitar sintomas extrapiramidais debilitantes. O tratamento regular também é recomendado para pacientes que parecem precisar do medicamento por um longo tempo.

A injeção de prociclidina pode ser administrada por via intramuscular em doses de 5 a 10 mg, repetidas após 20 minutos, se necessário, até um máximo diário de 20 mg de procilidina.

Na distonia torcional aguda e discinesias paroxísticas, doses de 5 a 10 mg de prociclidina são intravenosas. Frequentemente eficaz em 5 a 10 minutos. Ocasionalmente, os pacientes podem precisar de mais de 10 mg de prociclidina e levar até meia hora para obter alívio.

Dosagem em crianças: -

O uso de prociclidina nessa faixa etária não é recomendado.

Dosagem em idosos: -

Pacientes idosos podem ser mais suscetíveis aos efeitos anticolinérgicos da prociclidina do que adultos mais jovens, e doses reduzidas podem ser necessárias (consulte Advertências especiais e precauções especiais de uso).

Administração: -

Estudos farmacocinéticos demonstraram que a meia-vida média de eliminação plasmática da prociclidina é suficiente para permitir a administração oral ou intravenosa duas vezes ao dia, se isso for mais conveniente.

A administração oral pode ser melhor tolerada se estiver associada a uma refeição.

A prociclidina é contra-indicada em pessoas com hipersensibilidade conhecida a um componente da preparação, retenção urinária não tratada, glaucoma angular fechado e obstrução gastrointestinal.

Como em todos os anticolinérgicos, a relação risco-benefício deve ser avaliada ao prescrever pacientes com prociclidina com glaucoma de fechamento angular existente (glaucoma de ângulo estreito) ou aqueles que são considerados predispostos ao glaucoma. Uma prescrição cautelosa também é indicada em pacientes predispostos à doença gastrointestinal obstrutiva e em pacientes com sintomas do trato urinário associados à hipertrofia da próstata.

Discnésia tardia ocorre em alguns dos pacientes em tratamento neuroléptico. Embora os anticolinérgicos não causem essa síndrome, em combinação com os neurolépticos, você pode piorar os sintomas da discinesia tardia ou reduzir o limiar a partir do qual esses sintomas aparecem em pacientes predispostos. Nessas pessoas, um ajuste subsequente da terapia neuroléptica ou uma redução no tratamento anticolinérgico deve ser considerado.

Pacientes com transtornos mentais ocasionalmente experimentam um episódio psicótico quando a prociclidina é administrada para tratar os efeitos colaterais extrapiramidais dos neurolépticos.

Pacientes idosos, especialmente aqueles com altas doses de anticolinérgicos, podem ser mais suscetíveis aos eventos adversos associados a essa terapia (ver EVENTOS NÃO QUERIDOS). Em particular, o paciente mais velho pode ser particularmente suscetível a distúrbios do sistema nervoso central, como confusão, comprometimento da função cognitiva e memória, desorientação e alucinações. Esses efeitos são geralmente reversíveis ao reduzir ou interromper a terapia anticolinérgica.

Não há informações específicas sobre o uso de cloridrato de prociclidina em pacientes com insuficiência renal ou hepática. No entanto, como a prociclidina é metabolizada no fígado e excretada na urina, deve-se ter cautela ao administrar prociclidina em pacientes com insuficiência renal ou hepática.

A prociclidina não deve ser descontinuada abruptamente porque podem ocorrer sintomas de Parkinson rebote.

Abuso

A prociclidina pode ser mal utilizada com outros anticolinérgicos. Embora os casos de abuso sejam raros, os médicos devem ter cautela ao prescrever pacientes com prociclidina com sintomas que podem não ser reais.

Efeitos colaterais de natureza neurológica, como visão turva, tontura, confusão e desorientação, foram relatados com prociclidina. Portanto, quando afetados, os pacientes devem ser aconselhados a não dirigir ou operar máquinas.

Não há documentação clínica moderna para esta preparação que possa ser usada para determinar a frequência dos efeitos colaterais.

Os principais efeitos indesejáveis são aqueles que são esperados de qualquer anticolinérgico, que geralmente são reversíveis na redução da dose.

Em altas doses de prociclidina, podem ocorrer tonturas, confusão mental, distúrbios cognitivos e da memória, desorientação, ansiedade, excitação e alucinações.

Notificação de efeitos colaterais suspeitos

É importante relatar efeitos colaterais suspeitos após a aprovação do medicamento. Permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem efeitos colaterais suspeitos através do sistema Yellow Card (site: www.mhra.gov.uk/yellowcard).

Sintomas e sinais:

Os relatórios de sobredosagem são relativamente raros e nenhuma morte é conhecida. Os sintomas de sobredosagem incluem inquietação, inquietação e confusão com insônia grave de até 24 horas ou mais. Alucinações visuais e auditivas foram relatadas. A maioria dos indivíduos é eufórica, mas o paciente ocasional pode ser medroso e agressivo. As pupilas são largas e não são reativas à luz.

Nos casos registrados, a desorientação durou 1 a 4 dias e terminou em um sono repousante. A taquicardia também foi relatada em conexão com casos de sobredosagem com prociclidina.

Tratamento:

Se a prociclidina tiver sido tomada nas últimas duas horas (ou possivelmente mais, devido aos seus efeitos prováveis na motilidade gástrica), é provável que a lavagem gástrica seja indicada. Outras medidas ativas, como o uso de agentes colinérgicos ou hemodiálise, são extremamente improváveis de ter valor clínico, embora devam ser controladas pela injeção de diazepam se ocorrerem convulsões.

A prociclidina é um anticolinérgico sintético que bloqueia os efeitos emocionantes da acetilcolina no receptor muscarínico.

Acredita-se que a doença de Parkinson idiopática se deva à degeneração de neurônios na substância negra, cujos axônios projetam e inibem células no corpo estriado. O bloqueio da dopamina liberado por esses terminais por neurolépticos cria um quadro clínico semelhante. Os corpos celulares do corpo estriado também recebem uma inervação colinérgica que é emocionante.

O alívio da síndrome de Parkinson pode ser alcançado potencializando o sistema dopaminérgico ou bloqueando a entrada colinérgica por anticolinérgicos. É através de um efeito central deste último tipo, através do qual a prociclidina tem seu efeito.

A prociclidina é particularmente eficaz no alívio da rigidez. Tremor, acinesia, dificuldades de linguagem e escrita, marcha, sialorréia e baba, sudorese, crises de oculogir e humor depressivo também são influenciados positivamente.

A prociclidina é adequadamente absorvida pelo trato gastrointestinal com uma biodisponibilidade de 75% e desaparece rapidamente do tecido. A depuração relativamente baixa de 68 ml / min representa uma alteração predominantemente metabólica com um pequeno efeito de primeira passagem. A meia-vida média da eliminação plasmática após administração oral e intravenosa é de aproximadamente 12 horas.

Não há informações detalhadas sobre o destino metabólico da prociclidina, mas muito pouco do composto mãe é excretado inalterado na urina. Quando administrada por via oral, sabe-se que cerca de um quinto da dose é metabolizada no fígado, principalmente pelo citocromo P450 e depois conjugada com ácido glucurônico. Este conjugado foi detectado na urina.

Fertilidade: -

Um estudo de três gerações em ratos administrados na dieta a 40 mg / kg / dia antes e durante a gravidez mostrou apenas que o número de filhotes viáveis diminuiu ligeiramente em relação ao segundo emparelhamento. Nenhum outro parâmetro foi afetado.

Teratogenicidade: -

Não foram observados efeitos teratogênicos em ratos administrados por via subcutânea a 10, 30 ou 100 mg / kg / dia nos dias 8 a 16 da gravidez. O ganho de peso corporal materno foi reduzido em doses de 30 ou 100 mg / kg / dia, e uma diminuição de 10% no peso fetal foi observada em 100 mg / kg / dia

- mutagenicidade: -

Não há dados sobre o potencial mutagênico do cloridrato de prociclidina.

Carcinogenicidade: -

Não há dados sobre o potencial carcinogênico do cloridrato de prociclidina.

Nenhum conhecido.

Nenhuma instrução especial