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Xatral SR

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Xatral SR

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Opção de tratamento: Benign Prostatic Hyperplasia

Revisão médica

Marina Burgos

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

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Visão geral de Xatral SR

Definição do Xatral SR: Identidade Química e Classe Farmacológica

O Xatral SR é uma marca específica de um medicamento sujeito a receita médica que contém o composto sintético cloridrato de alfuzosina. Esta substância ativa é classificada como um antagonista dos recetores alfa-1 adrenérgicos, integrando o grupo farmacológico conhecido como bloqueadores alfa.

A alfuzosina é reconhecida pela sua uroseletividade, o que significa que atua principalmente nos recetores presentes no músculo liso do trato urinário inferior, distinguindo-se de outros bloqueadores alfa. Estudos farmacológicos sustentam que esta classe de fármacos atinge a sua ação principal através da inibição seletiva de recetores nervosos específicos no sistema nervoso simpático.

A Formulação de Libertação Prolongada (SR)

O Xatral SR é administrado por via oral sob a forma de comprimidos de libertação prolongada, sendo que a designação "SR" indica uma formulação de libertação sustentada (Sustained Release). Esta preparação é fabricada com uma matriz sólida especializada, concebida para controlar rigorosamente a velocidade a que o cloridrato de alfuzosina é libertado ao longo de um período completo de 24 horas.

Esta cinética de libertação prolongada é uma característica fundamental para manter níveis terapêuticos estáveis sem flutuações significativas na corrente sanguínea. Esta formulação assegura que a substância ativa é libertada lentamente ao longo do tempo, o que permite uma administração simplificada de uma única vez ao dia, diferenciando-o das formulações de libertação imediata.

Objetivo Terapêutico Geral da Alfuzosina

O reconhecimento clínico sustenta que a função global da alfuzosina é produzir o relaxamento seletivo do tecido muscular liso localizado na próstata e no colo da bexiga. Esta ação é uma consequência direta do bloqueio, por parte do fármaco, dos sinais que causam a constrição e o aperto desses músculos.

O principal benefício geral desta ação farmacológica é a redução mecânica da resistência uretral e da pressão no sistema urinário inferior. Ao aliviar esta tensão, o medicamento ajuda a melhorar a dinâmica do fluxo urinário, cumprindo o seu propósito de atenuar o desconforto associado à micção restringida, um cenário comum em homens adultos, que constituem o principal grupo de pacientes para este medicamento.

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Quais efeitos secundários são possíveis com Xatral SR?

Efeitos Secundários Possíveis e Informações de Segurança

O perfil de segurança do Xatral SR (cloridrato de alfuzosina) está estruturado de acordo com as classificações oficiais, detalhando as reações adversas por frequência e sistema fisiológico. Sendo um bloqueador alfa, os efeitos secundários documentados envolvem principalmente os sistemas vascular e nervoso.

Reações Adversas Classificadas por Frequência

Os efeitos reportados com maior frequência, classificados como Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas), incluem tonturas, dores de cabeça, náuseas, fadiga e mal-estar geral. Os efeitos classificados como Pouco Frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas) incluem hipotensão postural, síncope (desmaio), palpitações e taquicardia, bem como diversas reações gastrointestinais e dermatológicas.

Reações Adversas Graves e Restrições

Existem certas reações adversas identificadas como graves, incluindo a síncope, o angioedema (inchaço do rosto, lábios ou língua), o priapismo (uma ereção dolorosa e prolongada) e lesão hepatocelular documentada. O potencial para ocorrência de hipotensão postural é um padrão de segurança fundamental, sendo observado que ocorre mais frequentemente no início do tratamento e tem, muitas vezes, um caráter transitório.

As restrições de utilização estipulam que o Xatral SR está contraindicado em indivíduos com antecedentes de hipotensão ortostática ou insuficiência hepática grave. Além disso, o comprimido de libertação prolongada não deve ser esmagado, mastigado ou dividido, devido ao risco de segurança associado à libertação descontrolada do fármaco.

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Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e Quando Procurar Ajuda

Esta secção descreve as manifestações oficialmente documentadas de sobredosagem de Xatral SR (cloridrato de alfuzosina) e as ações necessárias de acordo com as informações oficiais de segurança.

Manifestações de Sobredosagem Documentadas

O principal sinal clínico de uma sobredosagem de Xatral SR é a hipotensão (pressão arterial severamente baixa). Esta condição pode manifestar-se através de sintomas que incluem tonturas, atordoamento e potencial para síncope (desmaio) ou colapso. O risco de desenvolvimento de hipotensão profunda é a preocupação prioritária, sendo assinalado como uma consideração específica para pacientes de idade avançada.

Ações de Emergência Obrigatórias

Em caso de suspeita de sobredosagem, é obrigatório procurar assistência e atenção médica imediata. As orientações oficiais estabelecem que a hospitalização é necessária para monitorização contínua e gestão do estado do paciente, devido ao risco de hipotensão profunda.

Gestão e Tratamento Oficial

Aspeto da Gestão Declaração Oficial
Antídoto Não existe um antídoto específico documentado nas fontes oficiais.
Medidas de Suporte A gestão é sintomática e de suporte, focada no tratamento da hipotensão. As medidas incluem colocar o paciente em posição supina (deitado de costas) e, se necessário, a administração de um vasoconstritor que atue diretamente nas fibras musculares vasculares.

Todas as situações de sobredosagem exigem uma avaliação médica urgente e observação hospitalar.

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Usos terapêuticos de Xatral SR

O que o Xatral SR trata: principais utilizações e benefícios


O Xatral SR é habitualmente utilizado para tratar os sinais e sintomas associados ao aumento de volume da próstata, uma patologia clinicamente conhecida como Hiperplasia Benigna da Próstata (HBP). Este medicamento está indicado para a gestão destas manifestações sintomáticas, ajudando a tratar conjuntos de sintomas que podem tornar-se intensos ou perturbadores, os quais se enquadram na categoria de sintomas do trato urinário inferior (STUI).

Este medicamento é geralmente aplicado em âmbitos onde é necessário um apoio sintomático adicional, particularmente durante as fases em que os STUI se tornam mais percetíveis. É utilizado em situações onde a gestão de sintomas a curto prazo é adequada e contribui para aliviar a carga sintomática global sentida pelo paciente.

As principais áreas sintomáticas incluem a hesitância, o jato urinário fraco, o esvaziamento incompleto da bexiga e o aumento da frequência e urgência urinária. Ao ajudar a gerir estas questões, o Xatral SR auxilia na manutenção da estabilidade funcional quando os sintomas interferem com as atividades rotineiras.

Facto Rápido: Alívio dos Sintomas do Trato Urinário Inferior (STUI)

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Critérios de utilização e restrições

O Xatral SR (alfuzosina) é um bloqueador alfa utilizado primordialmente para tratar os sintomas da Hiperplasia Benigna da Próstata (HBP), ou aumento de volume da próstata, em homens adultos. Este medicamento não está indicado para utilização em mulheres nem na população pediátrica (indivíduos com idade inferior a 16 anos).


Contraindicações (Quem não deve utilizar o Xatral SR)

Este medicamento não deve, geralmente, ser utilizado por indivíduos com:

  • Alergia ou hipersensibilidade conhecida à alfuzosina ou a qualquer outro componente do comprimido.
  • Insuficiência hepática (comprometimento do fígado) moderada a grave.
  • Antecedentes de hipotensão ortostática (uma descida significativa da pressão arterial ao levantar-se, que causa tonturas ou desmaios).
  • Insuficiência renal grave (clearance da creatinina <30 ml/min) em determinadas formulações.
  • Utilização concomitante de outros bloqueadores alfa (tais como prazosina, tansulosina ou doxazosina).
  • Utilização concomitante de inibidores potentes do CYP3A4 (ex: cetoconazol, itraconazol ou ritonavir), uma vez que estes podem aumentar perigosamente os níveis de alfuzosina no organismo.

Precauções (Utilização com cautela)

Pacientes com certas condições de saúde requerem uma avaliação médica minuciosa antes de iniciarem o tratamento, incluindo aqueles com doenças cardíacas pré-existentes (ex: angina, insuficiência cardíaca grave ou prolongamento do intervalo QT) ou historial de resposta hipotensora acentuada a outros bloqueadores alfa. A consulta médica é fundamental para garantir uma utilização segura, especialmente em pacientes idosos que possam apresentar maior suscetibilidade aos efeitos hipotensores.

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O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

As informações oficiais sobre o Xatral SR (cloridrato de alfuzosina) estabelecem dois riscos principais de interação: o aumento da exposição ao fármaco no organismo e o reforço da redução da pressão arterial (hipotensão).


Combinações Contraindicadas

A administração concomitante é estritamente contraindicada com duas classes de produtos:

  • Outros Antagonistas Adrenérgicos Alfa-1 (ex: doxazosina, tansulosina), devido ao risco significativo e esperado de uma redução cumulativa da pressão arterial e de hipotensão postural.
  • Inibidores Potentes do CYP3A4 (ex: cetoconazol, ritonavir), uma vez que bloqueiam o metabolismo da alfuzosina, resultando num aumento clinicamente relevante dos seus níveis no sangue (Cmax e AUC).

Outras Interações e Restrições Documentadas

Classificação Declaração Oficial
Farmacodinâmica Deve ser utilizado com precaução quando tomado com agentes anti-hipertensores, nitratos ou inibidores da PDE5 (ex: sildenafil), pois o risco de hipotensão sintomática é maior.
Restrição Cirúrgica O tratamento com alfuzosina deve ser interrompido 24 horas antes de uma cirurgia que envolva Anestésicos Gerais, para gerir o risco de instabilidade acentuada da pressão arterial.
Modificação da Exposição A administração com Inibidores Moderados do CYP3A4 (ex: diltiazem) aumenta a exposição à alfuzosina. A cimetidina também está documentada como um agente que aumenta as concentrações plasmáticas.
Específico da População O fármaco está contraindicado em doentes com Insuficiência Hepática Moderada ou Grave, devido à eliminação (depuração) deficiente que leva a níveis elevados de alfuzosina no sangue.
Restrição Alimentos-Produto O comprimido deve ser tomado imediatamente após a mesma refeição todos os dias para assegurar uma absorção consistente, uma vez que a toma em jejum reduz significativamente a absorção.
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Mecanismo de ação

Antagonismo dos Recetores Adrenérgicos Alfa-1

A alfuzosina é um antagonista dos recetores adrenérgicos alfa-1 que atua nas vias do sistema nervoso simpático para modular o tónus do músculo liso. Este processo de ligação seletiva inibe a ativação destes recetores por moléculas de sinalização natural, como a noradrenalina.


Modulação do Tónus do Músculo Liso

Ao inibir os adrenoceptores alfa-1 nas células musculares lisas, o composto ativa mecanismos que modulam a força contrátil. O efeito fisiológico resultante é uma redução do tónus muscular liso no colo da bexiga, na próstata e na uretra prostática.


Alteração do Gradiente de Pressão

Esta redução do tónus do músculo liso provoca um efeito em cascata: diminui a resistência efetiva na saída da bexiga. Isto contribui para uma mudança no tónus basal dentro da via afetada, resultando numa alteração no gradiente de pressão ao longo da uretra prostática.

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Informações sobre dosagem e administração

Como utilizar o Xatral SR: Orientações Oficiais de Administração

O Xatral SR (comprimidos de libertação prolongada de 10 mg) deve ser utilizado estritamente de acordo com as informações de prescrição fornecidas pelas agências reguladoras de saúde. Esta secção descreve as regras oficiais de administração, abrangendo a posologia, a frequência e instruções críticas de manuseamento.


Posologia e Calendário de Administração

Característica Instrução Oficial
Via de Administração Administração exclusivamente por via oral.
Dose Padrão para Adultos Um comprimido de 10 mg uma vez ao dia.
Frequência de Toma Uma vez por dia (q.d.).
Momento da Toma Deve ser tomado imediatamente após a mesma refeição todos os dias (por exemplo, após o jantar) para garantir uma absorção consistente do fármaco.

Estas instruções são fundamentais para garantir que o perfil de libertação da substância ativa se mantém estável e conforme o pretendido para o tratamento.


Regras Essenciais de Administração

O comprimido de libertação prolongada deve ser engolido inteiro com uma quantidade suficiente de líquido. É uma restrição crítica que o comprimido não seja esmagado, mastigado, dividido ou de outra forma alterado, de modo a evitar a libertação inadequada da substância ativa, o cloridrato de alfuzosina.

No caso de uma dose esquecida, o paciente deve saltar essa dose e tomar a seguinte à hora regularmente agendada, após a refeição seguinte. Nunca deve ser tomada uma dose dupla para compensar uma dose que não foi tomada.

Relativamente a regras específicas por idade, para adultos mais velhos (pacientes com idade igual ou superior a 65 anos), a dose padrão de 10 mg uma vez ao dia não requer habitualmente ajustes posológicos. O medicamento não está indicado para utilização na população pediátrica.

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Evidência clínica recente

Evidência de Investigação / Visão Geral dos Estudos sobre o Xatral SR


Evidência para Utilização em Sintomas do Trato Urinário Inferior (STUI) Relacionados com a HBP

A investigação primária sobre o Xatral SR (Alfuzosina de Libertação Prolongada) consistiu em ensaios clínicos aleatorizados (ECA) de curto prazo, controlados por placebo. Estes estudos foram concebidos para avaliar medições relacionadas com a substância durante períodos que duram tipicamente entre 4 a 12 semanas. Os investigadores utilizaram estes ensaios para analisar as experiências dos doentes relativas a objetivos de investigação ligados à gravidade dos sintomas e medições que refletem a qualidade de vida. Isto incluiu a monitorização de alterações no Índice Internacional de Sintomas Prostáticos (IPSS), uma ferramenta utilizada para acompanhar a intensidade dos sintomas e o desconforto percebido.

A investigação também explorou alterações funcionais no sistema urinário inferior, monitorizando o Débito Urinário Máximo e o volume de Urina Residual Pós-Miccional (RPM) em homens adultos com STUI sugestivos de Hiperplasia Benigna da Próstata (HBP). Estes esforços de investigação descrevem as conclusões relatadas nos documentos dos estudos relativamente a pontuações de sintomas subjetivos e medições objetivas do fluxo. Revisões sistemáticas e meta-análises subsequentes sintetizaram as conclusões destes ECA iniciais, reportando variações na medição do débito funcional entre os diversos ensaios.

Evidência sobre a Progressão da HBP e Resultados a Longo Prazo

Os estudos exploraram questões de investigação relacionadas com o curso clínico global da HBP, conhecido como progressão da HBP. Esta área foi avaliada principalmente através de um ensaio controlado e aleatorizado de grande escala e longa duração, que monitorizou as respostas durante um período de até dois anos. O estudo foi desenhado para monitorizar a incidência de eventos major relacionados com a HBP, tais como a ocorrência de Retenção Urinária Aguda (RUA) que necessite de assistência médica ou a necessidade de cirurgia relacionada com a HBP.

Neste estudo de longo prazo, quando os investigadores analisaram especificamente a incidência de RUA de forma isolada, não foi observada uma diferença percetível na incidência entre a substância ativa e o placebo. No entanto, o mesmo estudo descreveu padrões nas taxas de incidência acompanhadas ao analisar um objetivo composto de progressão clínica global. A investigação para o acompanhamento da progressão é limitada, uma vez que assenta largamente nas conclusões de um único estudo de grande relevância.

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Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Xatral SR

O que é o Xatral SR e como funciona?

O Xatral SR é um medicamento que contém a substância ativa alfuzosina, pertencente ao grupo dos bloqueadores alfa-adrenérgicos. É utilizado principalmente para tratar os sintomas da hiperplasia benigna da próstata (HBP), uma condição em que a próstata aumenta de tamanho, dificultando a passagem da urina. O medicamento atua relaxando os músculos da próstata e da uretra, facilitando o fluxo urinário e reduzindo o desconforto ao urinar.

Com que rapidez o Xatral SR começa a fazer efeito?

A melhoria dos sintomas urinários pode ser notada logo nos primeiros dias de tratamento. No entanto, o efeito terapêutico completo pode demorar algumas semanas a ser atingido. É fundamental continuar a tomar o medicamento conforme prescrito pelo médico, mesmo que não sinta uma melhoria imediata.

O Xatral SR pode causar uma queda na pressão arterial?

Sim, como acontece com outros bloqueadores alfa, o Xatral SR pode provocar uma descida da pressão arterial, especialmente ao passar da posição de deitado ou sentado para a posição de pé. Este efeito, conhecido como hipotensão ortostática, é mais comum nas primeiras horas após a toma da dose inicial. Recomenda-se precaução ao realizar atividades que exijam alerta até que o corpo se adapte ao medicamento.

Como deve ser tomado o Xatral SR?

O Xatral SR deve ser tomado exatamente como indicado pelo profissional de saúde. Geralmente, o comprimido deve ser engolido inteiro, sem mastigar, esmagar ou partir, uma vez que se trata de uma formulação de libertação prolongada. A toma deve ocorrer logo após uma refeição para garantir a absorção adequada do princípio ativo.

O Xatral SR afeta a função sexual?

Embora existam outros medicamentos para a próstata que podem afetar a função sexual de forma mais significativa, alguns doentes que tomam alfuzosina podem experienciar efeitos secundários relacionados. Se notar alterações persistentes ou preocupantes, deve consultar o seu médico para avaliar a situação.

O que devo fazer se esquecer de uma dose?

Caso se esqueça de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a menos que esteja próximo do horário da dose seguinte. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo para compensar a dose esquecida. Manter a regularidade das tomas é essencial para a eficácia do tratamento.

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Como Xatral SR deve ser armazenado e descartado?

Requisitos Oficiais de Conservação e Eliminação

A conservação e a eliminação dos comprimidos de Xatral SR (cloridrato de alfuzosina) devem cumprir rigorosamente a rotulagem oficial para manter a sua segurança e eficácia.


Âmbito da Conservação e Eliminação Requisito Oficial
Temperatura de Conservação Indicada Temperatura ambiente controlada: 20°C a 25°C.
Proteção contra Luz e Humidade Deve ser protegido da luz, do calor excessivo e da humidade; não conservar na casa de banho.
Regras Relativas à Embalagem Manter o medicamento na sua embalagem original ou blister e bem fechado.
Conservação para Proteção Infantil Deve ser mantido fora da vista e do alcance das crianças.
Instruções de Eliminação Utilizar um programa de retoma de medicamentos autorizado. Se não estiver disponível, o medicamento deve ser misturado com uma substância indesejável (ex: terra) antes de ser colocado no lixo; não deitar na sanita ou nos canos de esgoto.

Estas condicionantes definem a forma como o produto deve ser protegido de fatores ambientais e manuseado após a utilização, em conformidade com as normas de segurança pública e os regulamentos locais.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

Disponível em países:

Equivalente a Xatral SR encontrado em:

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