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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 22.03.2022
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Elixier Welldorm
Hidrato de cloral 143mg por solução oral de 5ml
Cada solução oral de 5 ml de cloralidrato contém 143,3 mg de cloralidrato de BP .
Solução oral
A solução oral de cloralidrato é usada para o tratamento a curto prazo de insônia grave que perturba com a vida cotidiana normal e onde outras terapias falharam.
A solução oral de cloralidrato deve ser usada como um complemento às terapias não farmacológicas.
em crianças de 2 a 11 anos, o tratamento deve ser usado como um complemento à terapia comportamental e à higiene do sono gerenciamento e geralmente por menos de 2 semanas.
o uso de hipnóticos em crianças e adolescentes geralmente não é recomendado e deve ser usado em a supervisão de um especialista.
Via de administração: oral. A solução oral de cloralidrato deve ser considerada ser administrado diariamente Dose15-30 minutos antes de dormir com água ou leite.
Adultos e crianças a partir dos 12 anos: a dose habitual é de 15 a 30 ml (430 a 860 mg). Doses mais altas devem Não exceda no máximo 70 ml de elixir (2g de hidrato de cloral) por dose.
Pessoas mais velhas: Dosagem como em adultos, com exceção de idosos frágeis ou pessoas com insuficiência hepática, onde uma redução da dose pode ser apropriada.
Crianças (entre 2 e 11 anos): 1-1, 75 ml / kg (30-50 mg / kg) de peso corporal. A dose não deve exceder 35 ml (1g) de hidrato de cloral.
Crianças (menores de 2 anos): não recomendado.
A solução oral de cloralidrato não deve ser usada em pacientes com insuficiência hepática ou renal grave, ou em pacientes com doença cardíaca grave. Não deve ser utilizado em pacientes propensos a crises agudas de Porfiria.
Pacientes mais velhos têm maior probabilidade de experimentar os efeitos indesejáveis de hipnóticos, como ataxia e Confusão que pode causar quedas e ferimentos. Para uso em idosos frágeis, recomenda-se uma dose mais baixa ser administrado. (Ver 4.2 Dosagem e tipo de administração)
melhor para gastrite e para pacientes que anteriormente tinham idiossincrasia ou hipersensibilidade ao hidrato de cloral.
O álcool potencializa o efeito calmante. O hidrato de cloral seguido pelo frusemida intravenoso também pode ser Sudorese, ondas de calor e pressão arterial variável, incluindo pressão alta devido a uma condição hipermetabólica Movendo o hormônio da tireóide de seu estado ligado. O delírio pode ocorrer, especialmente em idosos especialmente em relação a psicotrópicos ou anticolinérgicos. Em pacientes em uso de anticoagulantes se o cloralidrato for adicionado ao regime de drogas ou for removido do regime de drogas ou se a sua dose for alterada, um monitoramento cuidadoso o tempo de protrombina é necessário.
O hidrato de cloral pode afetar os testes laboratoriais da função da tireóide.
A solução oral de cloralidrato não deve ser usada durante a gravidez e lactação.
Os pacientes que recebem solução oral de hidrato de cloral devem ser avisados de que sua capacidade de dirigir ou usar Máquinas podem ser afetadas pela sonolência.
Irritação gástrica, flatulência e flatulência podem ocorrer. Excitação, tolerância, pele alérgica reações, dor de cabeça e cetonúria foram relatadas ocasionalmente. Existe um risco de abuso ou crônica Intoxicação e a possibilidade de se acostumar pode se desenvolver. Gastrite e parenquimatose nesses pacientes lesão renal pode se desenvolver. Após uso prolongado, uma retirada repentina pode levar ao delírio.
Pacientes idosos são mais suscetíveis aos efeitos adversos de medicamentos hipnóticos, como o cloral Hidratar a solução oral e, portanto, são mais suscetíveis a ataxia, confusão, quedas e lesões.
Os sinais e sintomas de uma overdose afetam os sistemas nervoso cardiovascular, respiratório e central. Este pode incluir: depressão respiratória, arritmias, hipotermia, pupilas com ponta de alfinete, hipotensão ou coma. Suco gástrico A irritação pode levar ao vômito e até necrose gástrica. Se o paciente sobreviver, icterícia devido ao fígado Danos e albuminúria por danos nos rins podem ocorrer. Problemas graves com doses são tão pequenos quanto 4g e 10g pode ser fatal. A sobredosagem deve ser tratada com lavagem gástrica ou causar vômito para esvaziar o estômago. Medidas de suporte devem ser usadas. Hemodiálise e, em alguns casos, a hemoperfusão foram relatadas como eficazes Promoção da depuração do tricloroetanol.
A solução oral de hidrato de cloral é um derivado de hidrato de cloral que leva a uma diminuição na latência do sono e no número de despertares. Um sono quase natural é induzido e a relação rem / non-REM não é alterada.
O hidrato de cloral e seu metabólito tricloroetanol atuam como depressores do sistema nervoso central. Cloral O hidrato é rapidamente absorvido pelo estômago e começa a funcionar em 30 minutos. É generalizado em todo o corpo e é metabolizado em tricloroetanol, também um ácido hipnótico e tricloroacético ativo nos eritrócitos, fígado e outros tecidos. É parcialmente excretado na urina como tricloroetanol e seus glucuronido, ácido uroclórico e ácido tricloroacético. Quantidades significativas também são excretadas na bílis. O tricloroetanol tem uma meia-vida plasmática da ordem de 8 horas. O ácido tricloroacético tem uma meia-vida de vários dias. Meia-vidas são mais longas em bebês. O valor do tricloroetanol é de 35 horas, enquanto que para o ácido tricloroacético a meia-vida excede 6 dias, com concentrações plasmáticas significativas após 14 dias.
O hidrato de cloral induz tumores hepáticos em camundongos machos sem efeitos tumorais em ratos. O mecanismo de a indução do tumor não é conhecida, mas na ausência de indicações claras de potencial mutagênico e clastogênico, é improvável que seja relevante para os seres humanos.
além da substância ativa, o cloralidrato contém solução oral:
Glicerina
Glicemia líquida
Benzoato de sódio
Sacarina de sódio
Cores permitidas E 124, E 110
Essência do maracujá
Água purificada
Nenhum conhecido.
18 meses quando armazenado abaixo de 25 ° C .
Proteger da luz solar direta abaixo de 25 ° C .
Frasco de vidro âmbar com tampa de rosca plástica à prova de crianças, com hidrato de cloral de 150 ml ou 30 ml. Solução apresentada em uma caixa.
O xarope BP deve ser usado como diluente.
Marlborough Pharmaceuticals Ltd, 35A High Street, Marlborough, Wiltshire, SN8 1LW
PL 23138/0016
comercializado desde 1957
Data da extensão: 13th Dezembro de 1998
19/05/2014