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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 13.03.2022
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A solução oral de hidrato de cloral-Odan é usada para o tratamento a curto prazo de insônia grave que interfere na vida diária normal e onde outras terapias falharam.
A solução oral de hidrato de cloral-Odan deve ser usada como um complemento às terapias não farmacológicas.
Em crianças de 2 a 11 anos, o tratamento deve ser um complemento à terapia comportamental e ao manejo da higiene do sono, e geralmente por menos de 2 semanas.
O uso de hipnóticos em crianças e adolescentes geralmente não é recomendado e, se usado, deve estar sob a supervisão de um médico especialista.
Via de administração: oral. A solução oral de hidrato de cloral-Odan deve ser administrada como a dose diária única, 15-30 minutos antes de dormir com água ou leite.
Adultos e crianças com 12 anos ou mais: A dose habitual é de 15 a 30 ml (430 a 860 mg). Doses mais altas não devem exceder um máximo de 70 ml de elixir (2g de hidrato de cloral-odan) por dose.
Idoso: Dosagem para adultos, exceto para idosos frágeis ou com insuficiência hepática, onde uma redução na dose pode ser apropriada.
Crianças (entre 2 e 11 anos) : 1-1,75 ml / kg (30-50mg / kg) de peso corporal. A dose não deve exceder 35 ml (1g) de hidrato de cloral-Odan.
Crianças (menores de 2 anos): não recomendado.
A solução oral de hidrato de cloral-Odan não deve ser usada em pacientes com insuficiência hepática ou renal acentuada ou em pacientes com doença cardíaca grave. Não deve ser utilizado em pacientes suscetíveis a ataques agudos de porfiria.
Os pacientes idosos têm maior probabilidade de experimentar os efeitos indesejáveis de hipnóticos, como ataxia e confusão, que podem levar a quedas e lesões. Para uso em idosos frágeis, recomenda-se que uma dose mais baixa seja administrada. (Ver 4.2 Posologia e modo de administração)
Melhor evitar na presença de gastrite e em pacientes que já exibiram uma idiossincrasia ou hipersensibilidade ao hidrato de cloral-Odan.
Os pacientes que recebem a solução oral de hidrato de cloral-Odan devem ser avisados de que sua capacidade de dirigir ou usar máquinas pode ser prejudicada pela sonolência.
Irritação gástrica, distensão abdominal e flatulência podem ocorrer. Excitação, tolerância, reações alérgicas da pele, dor de cabeça e cetonúria foram ocasionalmente relatadas. Existe o risco de abuso ou intoxicação crônica e a possibilidade de que a habituação possa se desenvolver. Nesses pacientes, pode ocorrer gastrite e lesão renal parenquimatosa. Após o uso prolongado, a retirada repentina pode resultar em delírio.
Os pacientes idosos são mais suscetíveis aos efeitos indesejáveis de medicamentos hipnóticos, como a solução oral de hidrato de cloral e, portanto, são mais suscetíveis a ataxia, confusão, quedas e lesões.
Os sinais e sintomas de sobredosagem envolvem os sistemas nervoso cardiovascular, respiratório e central. Estes podem incluir: depressão respiratória, arritmias, hipotermia, pupilas pontiagudas, hipotensão ou coma. Irritação gástrica pode resultar em vômito e até necrose gástrica. Se o paciente sobreviver, podem aparecer icterícia devido a danos hepáticos e albuminúria por danos renais. Problemas graves surgiram com doses tão pequenas quanto 4g e 10g podem ser fatais. A sobredosagem deve ser tratada com lavagem gástrica ou induzindo vômitos para esvaziar o estômago. Medidas de suporte devem ser usadas. A hemodiálise e, em alguns casos, a hemoperfusão, foram relatadas como eficazes na promoção da depuração do tricloroetanol.
A solução oral de hidrato de cloral-Odan é um derivado de hidrato de cloral-Odan, que leva a uma diminuição na latência do sono e no número de despertares. Um sono quase natural é induzido e a proporção REM / Não REM não é alterada.
O hidrato de cloral-Odan e seu metabólito tricloroetanol atuam como depressores do sistema nervoso central. O hidrato de cloral é rapidamente absorvido pelo estômago e começa a agir em 30 minutos. É amplamente distribuído por todo o corpo e é metabolizado em tricloroetanol, também um ácido hipnótico e tricloroacético ativo nos eritrócitos, fígado e outros tecidos. É excretado parcialmente na urina como tricloroetanol e seu glucuronido, ácido uroclorálico e como ácido tricloroacético. Quantidades significativas também são excretadas na bílis. O tricloroetanol tem uma meia-vida plasmática da ordem de 8 horas. O ácido tricloroacético tem uma meia-vida de vários dias. Nos bebês, a meia-vida é mais longa. O valor do tricloroetanol é de 35 horas, enquanto que para o ácido tricloroacético a meia-vida excede 6 dias, com concentrações plasmáticas significativas presentes em 14 dias.
O hidrato de cloral-Odan induz tumores hepáticos em camundongos machos, sem efeitos tumorigênicos em ratos. O mecanismo de indução tumoral não é conhecido, mas na ausência de evidências claras de potencial mutagênico e clastogênico, é improvável que seja relevante no homem.
Nenhum conhecido.
O xarope BP deve ser usado como diluente.