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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 03.04.2022
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A solução oral Somnote é usada para o tratamento a curto prazo de insônia grave que interfere na vida diária normal e onde outras terapias falharam.
A solução oral de Somnote deve ser usada como um complemento para terapias não farmacológicas.
Em crianças de 2 a 11 anos, o tratamento deve ser um complemento à terapia comportamental e ao manejo da higiene do sono, e geralmente por menos de 2 semanas.
O uso de hipnóticos em crianças e adolescentes geralmente não é recomendado e, se usado, deve estar sob a supervisão de um médico especialista.
Via de administração: oral. Somnote Oral Solution deve ser administrado como a dose diária única, 15-30 minutos antes de dormir com água ou leite.
Adultos e crianças com 12 anos ou mais: A dose habitual é de 15 a 30 ml (430 a 860 mg). Doses mais altas não devem exceder um máximo de 70 ml de elixir (2g de Somnote) por dose.
Idoso: Dosagem para adultos, exceto para idosos frágeis ou com insuficiência hepática, onde uma redução na dose pode ser apropriada.
Crianças (entre 2 e 11 anos) : 1-1,75 ml / kg (30-50mg / kg) de peso corporal. A dose não deve exceder 35 ml (1g) de nota de som.
Crianças (menores de 2 anos): não recomendado.
Somnote Oral Solution não deve ser usado em pacientes com insuficiência hepática ou renal acentuada ou em pacientes com doença cardíaca grave. Não deve ser utilizado em pacientes suscetíveis a ataques agudos de porfiria.
Os pacientes idosos têm maior probabilidade de experimentar os efeitos indesejáveis de hipnóticos, como ataxia e confusão, que podem levar a quedas e lesões. Para uso em idosos frágeis, recomenda-se que uma dose mais baixa seja administrada. (Ver 4.2 Posologia e modo de administração)
Melhor evitar na presença de gastrite e em pacientes que já exibiram uma idiossincrasia ou hipersensibilidade a Somnote.
Os pacientes que recebem a solução oral Somnote devem ser avisados de que sua capacidade de dirigir ou usar máquinas pode ser prejudicada pela sonolência.
Irritação gástrica, distensão abdominal e flatulência podem ocorrer. Excitação, tolerância, reações alérgicas da pele, dor de cabeça e cetonúria foram ocasionalmente relatadas. Existe o risco de abuso ou intoxicação crônica e a possibilidade de que a habituação possa se desenvolver. Nesses pacientes, pode ocorrer gastrite e lesão renal parenquimatosa. Após o uso prolongado, a retirada repentina pode resultar em delírio.
Os pacientes idosos são mais suscetíveis aos efeitos indesejáveis de medicamentos hipnóticos, como a solução oral de hidrato de cloral e, portanto, são mais suscetíveis a ataxia, confusão, quedas e lesões.
Os sinais e sintomas de sobredosagem envolvem os sistemas cardiovascular, respiratório e nervoso central. Estes podem incluir: depressão respiratória, arritmias, hipotermia, pupilas pontiagudas, hipotensão ou coma. Irritação gástrica pode resultar em vômito e até necrose gástrica. Se o paciente sobreviver, podem aparecer icterícia devido a danos hepáticos e albuminúria por danos renais. Problemas graves surgiram com doses tão pequenas quanto 4g e 10g podem ser fatais. A sobredosagem deve ser tratada com lavagem gástrica ou induzindo vômitos para esvaziar o estômago. Medidas de suporte devem ser usadas. A hemodiálise e, em alguns casos, a hemoperfusão, foram relatadas como eficazes na promoção da depuração do tricloroetanol.
Somnote Oral Solution é um derivado de Somnote, que leva a uma diminuição na latência do sono e no número de despertares. Um sono quase natural é induzido e a proporção REM / Não REM não é alterada.
Somnote e seu metabólito tricloroetanol atuam como depressores do sistema nervoso central. O hidrato de cloral é rapidamente absorvido pelo estômago e começa a agir em 30 minutos. É amplamente distribuído por todo o corpo e é metabolizado em tricloroetanol, também um ácido hipnótico e tricloroacético ativo nos eritrócitos, fígado e outros tecidos. É excretado parcialmente na urina como tricloroetanol e seu glucuronido, ácido uroclorálico e como ácido tricloroacético. Quantidades significativas também são excretadas na bílis. O tricloroetanol tem uma meia-vida plasmática da ordem de 8 horas. O ácido tricloroacético tem uma meia-vida de vários dias. Nos bebês, a meia-vida é mais longa. O valor do tricloroetanol é de 35 horas, enquanto que para o ácido tricloroacético a meia-vida excede 6 dias, com concentrações plasmáticas significativas presentes em 14 dias.
Somnote induz tumores hepáticos em camundongos machos, sem efeitos tumorigênicos em ratos. O mecanismo de indução tumoral não é conhecido, mas na ausência de evidências claras de potencial mutagênico e clastogênico, é improvável que seja relevante no homem.
Nenhum conhecido.
O xarope BP deve ser usado como diluente.