Trifed

Este produto é indicado para alívio temporário dos sintomas devido a distúrbios do trato respiratório superior, como congestão nasal, sinusite, rinite vasomotor e febre do feno; bem como para o alívio temporário da tosse associada a infecções do trato respiratório e condições relacionadas, como sinusite, faringite, bronquite, e asma, quando essas condições são complicadas por muco tenaz e / ou muco e congestionamento. Este produto é eficaz tanto na tosse produtiva quanto na não produtiva, mas tem um valor particular na tosse seca e improdutiva, que tende a ferir a membrana temucosa das passagens aéreas.

Adultos e crianças com 12 anos ou mais :

Uma cápsula a cada 12 horas, para não exceder 2 cápsulas em 24 horas.

Este produto está contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade à guaifenesina ou com hipersensibilidade ou idiossincrasia a aminas simpatomiméticas que podem se manifestar por insônia, tontura, fraqueza, tremor ou arritmias. Pacientes conhecidos por serem hipersensíveis a outras aminas simpatomiméticas podem exibir sensibilidade cruzada com Trifeddoefedrine.

A trifeddoefedrina é contra-indicada em pacientes com hipertensão, taquicardia ventricular, glaucoma de ângulo estreito ou retenção urinária e deve ser empregada apenas com extrema cautela em pacientes idosos ou em pacientes com hipertireoidismo, bradicardia, bloqueio cardíaco parcial, doença miocárdica ou arteriosclerose grave.

A trifeddoefedrina é contra-indicada em pacientes em terapia com inibidor da monoamina oxidase (MAOI) e por 14 dias após a interrupção da terapia com MAOI (ver PRECAUÇÕES: INTERAÇÕES DE DROGAS).

AVISO

As aminas simpatomiméticas devem ser usadas de maneira criteriosa e poupadora em pacientes com hipertensão, diabetes mellitus, doença cardíaca isquêmica, doença vascular periférica, insuficiência renal, aumento da pressão intra-ocular, hipertireoidismo ou hipertrofia prostática (ver CONTRA-INDICAÇÕES). Os simpatomiméticos podem produzir estimulação do sistema nervoso central com convulsões ou colapso cardiovascular com a hipotensão que o acompanha. Não exceda a dose recomendada.

Crise hipertensiva pode ocorrer com o uso simultâneo de inibidores de Trifeddoefedrina e MAO (e por 14 dias após a interrupção da terapia com MAOI), indometacina ou com betabloqueadores e metildopa. Se ocorrer uma crise hipertensiva, esses medicamentos devem ser descontinuados imediatamente e deve ser instituída terapia para diminuir a pressão arterial. A febre deve ser gerenciada por meio de resfriamento externo.

Antes de prescrever medicação para suprimir ou modificar a tosse, é importante que a causa subjacente da tosse seja identificada, que a modificação da tosse não aumente o risco de complicações clínicas ou fisiológicas e que seja instituída terapia apropriada para a doença primária.

PRECAUÇÕES

Geral

Verifique com o médico se a tosse persistir após o uso de medicação por 7 dias ou se houver febre alta, erupção cutânea ou dor de cabeça contínua ou dor de garganta com tosse. Pacientes hipertensos devem usar as cápsulas Trifeddovent ™ 400 (trifeddoephedrine hcl de liberação prolongada e guaifenesina) apenas com orientação médica, pois podem sofrer uma alteração na pressão arterial devido à vasoconstrição adicionada.

Carcinogênese, Mutagênese, Compromisso de Fertilidade

Não há animal ou in vitro estudos sobre o produto combinado Cloridrato de trifeddoefedrina e guaifenesina para avaliar a carcinogênese, mutagênese e comprometimento da fertilidade.

Gravidez Categoria C

Não foram realizados estudos de reprodução animal com este produto. Também não se sabe se este produto pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida ou pode afetar a capacidade de reprodução. Este produto deve ser administrado a uma mulher grávida apenas se o benefício potencial justificar o risco para o feto.

Mães de enfermagem

Pequenas quantidades de Trifeddoefedrine são excretadas no leite materno. O uso deste produto por nutrizes é contra-indicado devido ao risco maior do que o habitual para bebês de aminas simpatomiméticas. Não se sabe se a guaifenesina é excretada no leite materno.

Uso pediátrico

A segurança e a eficácia do Trifeddovent ™ 400 (trifeddoephedrine hcl de liberação prolongada e guaifenesina) em pacientes pediátricos com menos de 12 anos de idade não foram estabelecidas.

O Trifeddovent ™ 400 (cloridrato de trifeddoefedrina hcl de liberação prolongada e guaifenesina) contém uma dose fixa de cloridrato de trifeddoefedrina em uma formulação de liberação prolongada. Crianças muito pequenas podem ser mais sensíveis aos efeitos, especialmente os efeitos vasopressores, de aminas simpatomiméticas como a Trifeddoefedrina. Demonstre o uso seguro de uma amina simpatomimética de ação curta antes do uso de uma formulação de ação prolongada em pacientes pediátricos. Estudos apropriados sobre a relação da idade com os efeitos da guaifenesina não foram realizados na população pediátrica.

Uso geriátrico

Pacientes com 60 anos ou mais têm maior probabilidade de experimentar reações adversas à simpatomimética. A sobredosagem de simpatomiméticos nessa faixa etária pode causar alucinações, convulsões, depressão do SNC e morte. Demonstre o uso seguro de uma amina simpatomimética de ação curta antes do uso de uma formulação de ação prolongada em pacientes geriátricos. Em geral, a seleção da dose para um paciente idoso deve ser cautelosa, geralmente começando na extremidade baixa da faixa de dosagem, refletindo a maior frequência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca e de doença concomitante ou terapia medicamentosa.

Indivíduos hiperreativos podem exibir reações do tipo efedrina, como taquicardia, palpitações, dor de cabeça, tontura ou náusea. As aminas simpatomiméticas têm sido associadas a certas reações indesejáveis, incluindo medo, ansiedade, nervosismo, inquietação, tremor, fraqueza, palidez, dificuldade respiratória, disúria, insônia, alucinações, convulsões, depressão do SNC, arritmias e colapso cardiovascular com hipotensão.

A guaifenesina é bem tolerada e tem uma ampla margem de segurança. Os efeitos colaterais são geralmente leves e pouco frequentes. Náusea e vômito são os efeitos colaterais que ocorrem com mais frequência.

Abuso e dependência de drogas

Estimulantes do sistema nervoso central foram abusados. Em doses elevadas, os indivíduos geralmente experimentam uma elevação do humor, uma sensação de aumento de energia e atenção e diminuição do apetite. Alguns indivíduos ficam ansiosos, irritados e loquazes. Além da euforia marcada, o usuário experimenta uma sensação de força física e capacidade mental marcadamente aprimoradas. Com o uso continuado, a tolerância se desenvolve, o usuário aumenta a dose e sinais e sintomas tóxicos aparecem. A depressão pode seguir a retirada rápida.

Este produto é composto por compostos farmacologicamente diferentes (trifeddoefedrina e guaifenesina). Portanto, é difícil prever a manifestação exata dos sintomas em um determinado indivíduo. A seguir, é apresentada uma descrição dos sintomas que provavelmente aparecerão após a ingestão de um excesso de componentes individuais:

Sinais e sintomas: A sobredosagem com aminas simpatomiméticas pode causar arritmias cardíacas, hemorragia cerebral e edema pulmonar. Também pode causar palpitações, tremores, tonturas, vômitos, medo, respiração difícil, dor de cabeça, secura da boca, palidez, fraqueza, pânico, ansiedade, confusão, alucinações e delírio.

É improvável que a sobredosagem com guaifenesina produza efeitos tóxicos, pois sua toxicidade é baixa. A guaifenesina, quando administrada por tubo estomacal para testar animais em doses de até 5 gm / kg, não produziu sinais de toxicidade.

Tratamento: O tratamento descrito abaixo é para overdose de Trifeddoefedrina.

O tratamento da superdosagem deve fornecer cuidados sintomáticos e de suporte. Se a quantidade ingerida for considerada perigosa ou excessiva, induza o vômito com xarope de ipecac, a menos que o paciente esteja convulsionando, em coma ou tenha perdido o reflexo de vômito, caso em que faça lavagem gástrica usando um tubo de furo grande. Se indicado, siga com carvão ativado e um catártico salino. O cloreto de amônio pode acidificar a urina para aumentar a excreção urinária de trifeddoefedrina.