Nome do medicamento

Triesence

Composição qualitativa e quantitativa

Formas e forças de dosagem

Frasco para injetáveis de 1 ml de uso único contendo 40 mg / mL de suspensão estéril de triancinolona acetonida.

TRIESENCE® (suspensão injetável de triancinolona acetonida) 40 mg / mL é fornecido como 1 mL de uma suspensão estéril de 40 mg / mL de triancinolona acetonida um frasco para injetáveis de vidro de uso único tipo 1 com uma rolha de borracha cinza e uma abertura selo de alumínio alvo. Cada frasco rotulado é selado em um blister de policarbonato com um material de suporte que fornece evidências adulteradas e é armazenado em uma caixa.

Frasco para injetáveis de uso único de 1 ml (NDC 0065-0543-01)

Armazenamento

Armazene a 4 ° - 25 ° C (39 ° - 77 ° F); Não congele. Proteger de luz armazenando em caixa.

LABORATÓRIOS ALCON, INC. Fort Worth, Texas 76134 EUA. 9003982-0908.

Indicações terapêuticas

Doenças oftálmicas

TRIESENCE® (suspensão injetável de triancinolona acetonida) 40 mg / mL é indicado para :

oftalmia simpática
arterite temporal
uveíte e
condições inflamatórias oculares que não respondem aos corticosteróides tópicos.

Visualização durante a vitrectomia

A suspensão TRIESENCE® (suspensão injetável de triancinolona acetonida) é indicada para visualização durante a vitrectomia.

Dosagem (Posologia) e método de administração

Dosagem para tratamento de doenças oftalmológicas

A dose inicial recomendada de suspensão TRIESENCE® (suspensão injetável de triancinolona acetonida) é de 4 mg (100 microlitros de suspensão de 40 mg / mL) com dosagem subsequente, conforme necessário ao longo do tratamento.

Dosagem para visualização durante a vitrectomia

A dose recomendada de suspensão TRIESENCE® (suspensão injetável de triancinolona acetonida) é de 1 a 4 mg (25 a 100 microlitros de suspensão de 40 mg / mL) administrados por via intravítrea

Preparação para Administração

TÉCNICA ÁSPERA ESTRTA É OBRIGATÓRIA O frasco para injetáveis deve ser vigorosamente agitado por 10 segundos antes do uso para garantir uma suspensão uniforme. Antes da retirada a suspensão deve ser inspecionada quanto a aglomeração ou aparência granular (aglomeração). Um produto aglomerado resulta da exposição a temperaturas congelantes e deve não ser usado. Após a retirada, a suspensão TRIESENCE® (suspensão injetável de triancinolona acetonida) deve ser injetada sem demora para evitar a sedimentação na seringa. Técnica cuidadosa deve ser empregado para evitar a possibilidade de entrar em um vaso sanguíneo ou introduzir organismos que podem causar infecção.

Administração

O procedimento de injeção deve ser realizado em condições assépticas controladas, que incluem o uso de luvas estéreis, uma cortina estéril e um espéculo de pálpebra estéril (ou equivalente). Anestesia adequada e um microbicida de amplo espectro devem ser administrados antes da injeção. Após a injeção, os pacientes devem ser monitorados quanto à elevação da pressão intra-ocular e da endoftalmite. O monitoramento pode consistir em uma verificação da perfusão da cabeça do nervo óptico imediatamente após a injeção, tonometria dentro de 30 minutos após a injeção e biomicroscopia entre dois e sete dias após a injeção. Os pacientes devem ser instruídos a relatar quaisquer sintomas sugestivos de endoftalmite sem demora.

Cada frasco para injetáveis deve ser utilizado apenas para o tratamento de um único olho. Se o olho contralateral exigir tratamento, um novo frasco deve ser usado e as agulhas estéreis de campo, seringa, luvas, cortinas, espéculo palpebral e injeção devem ser trocadas antes que a suspensão TRIESENCE® (suspensão injetável de acetonida de triancinolona) seja administrada ao outro olho.

Contra-indicações

Os corticosteróides são contra-indicados em pacientes com infecções fúngicas sistêmicas.

A triamcinolona é contra-indicada em pacientes hipersensíveis aos corticosteróides ou quaisquer componentes deste produto. Casos raros de reações anafilactóides ocorreram em pacientes recebendo terapia com corticosteróides..

Advertências e precauções especiais de uso

AVISO

Incluído como parte do PRECAUÇÕES seção.

PRECAUÇÕES

Efeitos oftalmológicos

A suspensão TRIESENCE® não deve ser administrada por via intravenosa.

Técnica asséptica rigorosa é obrigatória.

Risco de infecção

Os corticosteróides podem mascarar alguns sinais de infecção e novas infecções podem aparecer durante o uso deles. Pode haver diminuição da resistência e incapacidade de localização infecção quando corticosteróides são usados. Corticosteróides podem melhorar o estabelecimento de infecções oculares secundárias devido a fungos ou vírus. Se ocorrer uma infecção durante a terapia com corticosteróides, ela deve ser prontamente controlada pelo adequado terapia antimicrobiana.

Vejo também aumento de riscos relacionados à infecção.

Pressão Intraocular Elevada

Aumentos na pressão intra-ocular associada à injeção de triancinolona acetonida foram observados em 20-60% dos pacientes. Isso pode levar ao glaucoma com possível danos ao nervo óptico.

Os efeitos na pressão intra-ocular podem durar até 6 meses após a injeção e geralmente são gerenciados pela terapia tópica com glaucoma. Uma pequena porcentagem de pacientes pode exigir tratamento não tópico agressivo. Pressão intra-ocular também a perfusão da cabeça do nervo óptico deve ser monitorada e gerenciada adequadamente.

Endoftalmite

A taxa de endoftalmite positiva da cultura infecciosa é de 0,5%.

Técnicas assépticas adequadas devem sempre ser usadas ao administrar triamcinolona acetonido. Além disso, os pacientes devem ser monitorados após a injeção permitir tratamento precoce caso ocorra uma infecção.

Cataratas

O uso de corticosteróides pode produzir catarata, particularmente subcapsular posterior catarata.

Pacientes com herpes ocular Simplex

Os corticosteróides devem ser usados com cautela em pacientes com herpes ocular simplex por causa de uma possível perfuração da córnea.

Corticosteróides não deve ser usado em ativo herpes ocular simplex.

Alterações na função endócrina

Supressão do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA), síndrome de Cushing e hiperglicemia. Monitore os pacientes para essas condições com uso crônico.

Os corticosteróides podem produzir supressão reversível do eixo HPA com o potencial de insuficiência glicocorticosteróide após a retirada do tratamento. A insuficiência adrenocortical secundária induzida por medicamentos pode ser minimizada pela redução gradual da dose. Esse tipo de insuficiência relativa pode persistir por meses após a descontinuação da terapia; portanto, em qualquer situação de estresse ocorrida durante esse período, a terapia hormonal deve ser reinstituída. A depuração metabólica dos corticosteróides é diminuída em pacientes com hipotireoidismo e aumentada em pacientes com hipertireoidismo. Alterações no estado da tireóide do paciente podem exigir ajustes na dose.

Aumento de riscos relacionados a infecções

Os corticosteróides podem aumentar os riscos relacionados a infecções por qualquer patógeno, incluindo infecções virais, bacterianas, fúngicas, protozoárias ou helmínticas. O grau em que a dose, via e duração da administração de corticosteróides se correlaciona com os riscos específicos da infecção não é bem caracterizado; no entanto, com doses crescentes de corticosteróides, a taxa de ocorrência de complicações infecciosas aumenta.

Os corticosteróides podem mascarar alguns sinais de infecção e podem reduzir a resistência a novas infecções.

Os corticosteróides podem exacerbar infecções e aumentar o risco de infecção disseminada. O uso de corticosteróides na tuberculose ativa deve ser restrito aos casos de tuberculose fulminante ou disseminada nos quais o corticosteróide é usado para o manejo da doença em conjunto com um regime antituberculoso apropriado.

A varicela e o sarampo podem ter um curso mais sério ou até fatal em crianças ou adultos não imunes com corticosteróides. Em crianças ou adultos que não tiveram essas doenças, deve-se tomar cuidado especial para evitar a exposição. Se um paciente estiver exposto à varicela, pode ser indicada profilaxia com imunoglobulina varicela zoster (VZIG). Se o paciente estiver exposto ao sarampo, pode ser indicada profilaxia com imunoglobulina intramuscular combinada (IG). Se a varicela se desenvolver, o tratamento com agentes antivirais pode ser considerado.

Os corticosteróides devem ser usados com muito cuidado em pacientes com infestação conhecida ou suspeita de Strongyloides (verme da linha). Nesses pacientes, a imunossupressão induzida por corticosteróides pode levar à hiperinfecção e disseminação de Strongyloides com migração larval generalizada, geralmente acompanhada de enterocolite grave e septicemia gram-negativa potencialmente fatal. Os corticosteróides podem aumentar o risco de reativação ou exacerbação da infecção latente. Se os corticosteróides forem indicados em pacientes com tuberculose latente ou reatividade da tuberculina, é necessária uma observação cuidadosa, pois pode ocorrer reativação da doença. Durante a terapia prolongada com corticosteróides, esses pacientes devem receber quimioprofilaxia.

Os corticosteróides podem ativar a amebíase latente. Portanto, recomenda-se que a amebíase latente ou ativa seja descartada antes de iniciar a terapia com corticosteróides em qualquer paciente que tenha passado algum tempo nos trópicos ou em qualquer paciente com diarréia inexplicável. Corticosteróides não devem ser usados na malária cerebral.

Alterações na função cardiovascular / renal

Os corticosteróides podem causar elevação da pressão arterial, retenção de sal e água e aumento da excreção de potássio e cálcio. É menos provável que esses efeitos ocorram com os derivados sintéticos, exceto quando usados em grandes doses. Pode ser necessária restrição alimentar de sal e suplementação de potássio. Esses agentes devem ser usados com cautela em pacientes com hipertensão, insuficiência cardíaca congestiva ou insuficiência renal. Os relatórios de literatura sugerem uma associação entre o uso de corticosteróides e a ruptura da parede livre do ventrículo esquerdo após um recente infarto do miocárdio; portanto, a terapia com corticosteróides deve ser usada com cautela nesses pacientes.

Uso em pacientes com distúrbios gastrointestinais

Existe um risco aumentado de perfuração gastrointestinal em pacientes com certos distúrbios gastrointestinais. Sinais de perfuração gastrointestinal, como irritação peritoneal pode ser mascarado em pacientes recebendo corticosteróides.

Os corticosteróides devem ser usados com cautela se houver probabilidade de iminente perfuração, abscesso ou outras infecções piogênicas; diverticulite; intestinal fresco anastomoses; e úlcera péptica ativa ou latente.

Distúrbios comportamentais e de humor

O uso de corticosteróides pode estar associado a efeitos do sistema nervoso central, que variam de euforia, insônia, alterações de humor, alterações de personalidade e depressão grave, a manifestações psicóticas francas. Além disso, a instabilidade emocional existente ou as tendências psicóticas podem ser agravadas pelos corticosteróides.

Diminuição da densidade óssea

Os corticosteróides diminuem a formação óssea e aumentam a reabsorção óssea, tanto pelo efeito na regulação do cálcio (ou seja,., diminuindo a absorção e aumentando a excreção) e inibição da função osteoblasta. Isso, juntamente com uma diminuição na matriz protéica do osso secundária a um aumento no catabolismo protéico e na produção reduzida de hormônios sexuais, pode levar à inibição do crescimento ósseo em crianças e adolescentes e ao desenvolvimento de osteoporose em qualquer idade. Consideração especial deve ser dada a pacientes com risco aumentado de osteoporose (ou seja,., mulheres na pós-menopausa) antes de iniciar a terapia com corticosteróides e a densidade óssea devem ser monitoradas em pacientes em terapia com corticosteróides a longo prazo.

Vacinação

A administração de vacinas vivas ou vivas atenuadas é contra-indicada em pacientes recebendo doses imunossupressoras de corticosteróides. Morto ou inativado vacinas podem ser administradas; no entanto, a resposta a essas vacinas não pode ser previsto. Procedimentos de imunização podem ser realizados em pacientes que são receber corticosteróides como terapia de reposição, p., para a doença de Addison.

Durante a terapia com corticosteróides, os pacientes não devem ser vacinados contra varíola. Outros procedimentos de imunização não devem ser realizados em pacientes que usam corticosteróides, especialmente em altas doses, devido a possíveis riscos de complicações neurológicas e falta de resposta de anticorpos.

Efeito no crescimento e desenvolvimento

O uso prolongado de corticosteróides pode ter efeitos negativos no crescimento e desenvolvimento em crianças. O crescimento e desenvolvimento de pacientes pediátricos em terapia prolongada com corticosteróides devem ser cuidadosamente monitorados.

Use na gravidez

A triancinolona acetonida pode causar danos fetais quando administrada a uma gravidez mulher. Estudos em humanos e animais sugerem o uso de corticosteróides durante o o primeiro trimestre de gravidez está associado a um risco aumentado de orofacial fendas, restrição de crescimento intra-uterino e diminuição do peso ao nascer. Se isso o medicamento é usado durante a gravidez ou se a paciente engravidar durante o uso este medicamento, o paciente deve ser informado do risco potencial para o feto. .

Ganho de peso

Os corticosteróides administrados sistemicamente podem aumentar o apetite e causar ganho de peso.

Efeitos neuromusculares

Embora os ensaios clínicos controlados tenham demonstrado que os corticosteróides são eficazes para acelerar a resolução de exacerbações agudas de esclerose múltipla, eles não mostram que afetam o resultado final ou a história natural da doença. Os estudos mostram que doses relativamente altas de corticosteróides são necessárias para demonstrar um efeito significativo.

Uma miopatia aguda foi observada com o uso de altas doses de corticosteróides, ocorrendo com mais frequência em pacientes com distúrbios da transmissão neuromuscular (por exemplo,.miastenia gravis) ou em pacientes recebendo terapia concomitante com medicamentos bloqueadores neuromusculares (por exemplo,., pancurônio). Essa miopatia aguda é generalizada, pode envolver músculos oculares e respiratórios e pode resultar em quadriparesia. Pode ocorrer elevação da creatina quinase. A melhora ou recuperação clínica após a interrupção dos corticosteróides pode exigir semanas a anos.

Sarcoma de Kaposi

Foi relatado que o sarcoma de Kaposi ocorre em pacientes recebendo corticosteróide terapia, na maioria das vezes para condições crônicas. Descontinuação de corticosteróides pode resultar em melhora clínica

Toxicologia Não Clínica

Carcinogênese, Mutagênese, Compromisso de Fertilidade

Nenhuma evidência de mutagenicidade foi detectada nos testes in vitro realizados com acetonida de triamcinolona, incluindo um teste de mutação reversa em Salmonella bactérias e um teste de mutação para a frente em células ovárias de hamster chinês. No que diz respeito à carcinogenicidade, em um estudo de dois anos em ratos, a triamcinolona acetonida não causou tratamento carcinogenicidade em doses orais até 0,001mg / kg e em um estudo de dois anos em camundongos a triancinolona acetonida não causou carcinogenicidade relacionada ao tratamento por via oral doses até 0,003 mg / kg (menos de 1/25 da dose humana recomendada). No ratos machos e fêmeas, triamcinolona acetonida não causou alterações na gravidez taxa em doses orais de até 0,015 mg / kg, mas causou aumento das reabsorções fetais e natimortos e diminuições no peso e sobrevida dos filhotes em doses de 0,005 mg / kg (menos de 1/10 da dose humana recomendada).

Use em populações específicas

Gravidez

Efeitos teratogênicos: Categoria de gravidez D

Estudos de coorte múltipla e controlados por casos em humanos sugerem que a maternidade o uso de corticosteróides durante o primeiro trimestre aumenta a taxa de fenda labial com ou sem fenda palatina de cerca de 1/1000 crianças a 3-5 / 1000 crianças. Dois estudos prospectivos de controle de caso mostraram diminuição do peso ao nascer em bebês exposto a corticosteróides maternos no útero.

O acetonido de triamcinolona era teratogênico em ratos, coelhos e macacos. Em ratos e coelhos, a triancinolona acetonida foi teratogênica em doses inalatórias de 0,02 mg / kg e acima e em macacos, a triancinolona acetonida era teratogênica a uma dose de inalação de 0,5 mg / kg (1/4 e 7 vezes a dose humana recomendada). Os efeitos teratogênicos relacionados à dose em ratos e coelhos incluíram fenda palatina e / ou hidrocefalia interna e defeitos esqueléticos axiais, enquanto os efeitos observados em macacos havia malformações cranianas. Esses efeitos são semelhantes aos observados com outros corticosteróides.

Corticosteróides devem ser usados durante a gravidez apenas se o benefício potencial justifica o risco potencial para o feto. Bebês nascidos de mães que receberam corticosteróides durante a gravidez devem ser cuidadosamente observados quanto a sinais de hipoadrenalismo.

Mães de enfermagem

Corticosteróides são secretados no leite humano. Os relatórios sugerem que as concentrações de esteróides no leite humano são de 5 a 25% dos níveis séricos maternos e que as doses diárias totais do bebê são pequenas, menos de 0,2% da dose diária materna. O risco de exposição infantil a esteróides através do leite materno deve ser ponderado em relação aos benefícios conhecidos da amamentação para a mãe e o bebê.

Uso pediátrico

A eficácia e segurança dos corticosteróides na população pediátrica são com base no curso bem estabelecido do efeito dos corticosteróides, que é semelhante em populações pediátricas e adultas.

Os efeitos adversos dos corticosteróides em pacientes pediátricos são semelhantes aqueles em adultos..

Como adultos, pacientes pediátricos devem ser cuidadosamente observados com frequência medições de pressão arterial, peso, altura, pressão intra-ocular e clínica avaliação da presença de infecção, distúrbios psicossociais, tromboembolismo úlceras pépticas, catarata e osteoporose. Crianças tratadas com corticosteróides por qualquer via, incluindo corticosteróides administrados sistemicamente, pode ocorrer uma diminuição na velocidade de crescimento. Esse impacto negativo dos corticosteróides o crescimento foi observado em baixas doses sistêmicas e na ausência de laboratório evidência de supressão do eixo HPA (ou seja,., estimulação da cosyntropina e níveis plasmáticos basais de cortisol). A velocidade de crescimento pode, portanto, ser um indicador mais sensível exposição sistêmica a corticosteróides em crianças do que alguns testes comumente usados da função do eixo HPA. O crescimento linear de crianças tratadas com corticosteróides por qualquer rota deve ser monitorada e os possíveis efeitos de crescimento prolongados o tratamento deve ser ponderado em relação aos benefícios clínicos obtidos e à disponibilidade de outras alternativas de tratamento. Para minimizar os possíveis efeitos de crescimento dos corticosteróides, as crianças devem ser tituladas para a menor dose efetiva.

Uso geriátrico

Não foram observadas diferenças gerais de segurança ou eficácia entre idosos e indivíduos mais jovens, e outras experiências clínicas relatadas com triamcinolona não identificaram diferenças nas respostas entre idosos e pacientes mais jovens. No entanto, a incidência de efeitos colaterais induzidos por corticosteróides pode aumentar em pacientes geriátricos e está relacionada à dose. A osteoporose é a complicação mais frequentemente encontrada, que ocorre a uma taxa de incidência mais alta em pacientes geriátricos tratados com corticosteróides, em comparação com populações mais jovens e em controles correspondentes à idade. As perdas de densidade mineral óssea parecem ser maiores no início do tratamento e podem se recuperar ao longo do tempo após a retirada dos esteróides ou o uso de doses mais baixas.

Interação com outros medicamentos e outras formas de interação

EFEITOS SECUNDÁRIOS

Como os ensaios clínicos são conduzidos sob condições amplamente variadas, são adversos as taxas de reação observadas nos ensaios clínicos de um medicamento não podem ser diretamente comparado às taxas nos ensaios clínicos de outro medicamento e pode não refletir as taxas observadas na prática.

Dados de eventos adversos foram coletados de 300 artigos publicados contendo dados de ensaios clínicos controlados e não controlados, que avaliaram mais de 14.000 olhos tratados com diferentes concentrações de triancinolona acetonida.

A dose mais comum administrada nesses ensaios foi a acetonida de triamcinolona 4 mg administrados como terapia primária ou adjuvante principalmente como uma injeção única. Os eventos adversos relatados mais comuns após a administração de triamcinolona acetonido foram pressão intra-ocular elevada e progressão da catarata. Estes foi relatado que eventos ocorrem em 20-60% dos pacientes.

As reações menos comuns que ocorrem em até 2% incluem endoftalmite (infecciosa e não infecciosa), hipopyon, reações no local da injeção (descritas como desfoque e desconforto transitório), glaucoma, moscas volantes vítreos e descolamento do epitélio do pigmento da retina, distúrbio vascular do disco óptico, inflamação ocular, hemorragia conjuntival e acuidade visual reduzida. Casos de exoftalmia também foram relatados.

As reações adversas comuns para corticosteróides administrados sistemicamente incluem retenção de líquidos, alteração na tolerância à glicose, elevação da pressão arterial, alterações comportamentais e de humor, aumento do apetite e ganho de peso.

Outras reações relatadas como tendo ocorrido com a administração de corticosteróides incluem:

Reações alérgicas: Reação anafilactóide, anafilaxia, angioedema

Cardiovascular: Bradicardia, parada cardíaca, arritmias cardíacas aumento cardíaco, colapso circulatório, insuficiência cardíaca congestiva, embolia gordurosa cardiomiopatia hipertrófica em bebês prematuros, ruptura do miocárdio após infarto do miocárdio recente, edema pulmonar, síncope, taquicardia, tromboembolismo tromboflebite, vasculite

Dermatológico: Acne, dermatite alérgica, cutânea e subcutânea atrofia, couro cabeludo seco, edema, eritema facial, hiper ou hipopigmentação, prejudicada cicatrização de feridas, aumento da transpiração, petéquias e equimoses, erupção cutânea, abscesso estéril estrias, reações suprimidas aos testes cutâneos, pele fina e frágil, afinamento do couro cabeludo cabelo, urticária

Endócrino: Depósitos de gordura anormais, diminuição da tolerância a carboidratos desenvolvimento do estado de Cushingoid, hirsutismo, manifestações de diabetes latente mellitus e aumento dos requisitos para insulina ou agentes hipoglicêmicos orais em diabéticos, irregularidades menstruais, fácies da lua, adrenocortical secundário e falta de resposta da hipófise (particularmente em tempos de estresse, como no trauma) cirurgia ou doença), supressão do crescimento em crianças

Distúrbios de fluidos e eletrólitos: Perda de potássio hipocalêmica alcalose, retenção de sódio

Gastrointestinal: Distenção abdominal, elevação no fígado sérico níveis de enzimas (geralmente reversíveis após a descontinuação), hepatomegalia, soluços mal-estar, náusea, pancreatite, úlcera péptica com possível perfuração e hemorragia esofagite ulcerativa

Metabólico: Balanço de nitrogênio negativo devido ao catabolismo de proteínas

Musculoesquelético: Necrose asséptica de cabeças femorais e humerais artropatia tipo charcot, perda de massa muscular, fraqueza muscular, osteoporose fratura patológica de ossos longos, miopatia esteróide, ruptura do tendão, vertebral fraturas por compressão

Neurológico: Araqunoidite, convulsões, depressão, emocional instabilidade, euforia, dor de cabeça, aumento da pressão intracraniana com papiledema (pseudo-tumor cerebral) geralmente após a descontinuação do tratamento, insônia meningite, neurite, neuropatia, paraparesis / paraplegia, parestesia, sensorial distúrbios, vertigem

Reprodutivo: Alteração da motilidade e número de espermatozóides.

INTERAÇÕES DE DROGAS

Anfotericina B: Houve casos relatados em que concomitantemente o uso de anfotericina B e hidrocortisona foi seguido pelo aumento cardíaco e insuficiência cardíaca congestiva. Vejo Agentes que destroem o potássio.
Agentes anticolinesterase: Uso concomitante de anticolinesterase agentes e corticosteróides podem produzir fraqueza grave em pacientes com miastenia gravis. Se possível, os agentes anticolinesterase devem ser retirados pelo menos 24 horas antes de iniciar a terapia com corticosteróides.
Agentes anticoagulantes: Co-administração de corticosteróides e varfarina geralmente resulta em inibição da resposta à varfarina, embora houve alguns relatórios conflitantes. Portanto, os índices de coagulação devem ser monitorado com frequência para manter o efeito anticoagulante desejado.
Agentes antidiabéticos: Porque os corticosteróides podem aumentar concentrações de glicose no sangue, ajustes posológicos de agentes antidiabéticos podem ser requerido.
Medicamentos antituberculares: As concentrações séricas de isoniazida podem ser diminuídas.
Indutores do CYP 3A4 (por exemplo,., barbitúricos, fenitoína, carbamazepina e rifampicina): Drogas como barbitúricos, fenitoína, efedrina e rifampicina que induzem a atividade enzimática metabolizadora do medicamento microssômico hepático pode aumentar metabolismo do corticosteróide e requer que a dose do corticosteróide ser aumentado.
Inibidores do CYP 3A4 (por exemplo,., cetoconazol, antibióticos macrólidos): Foi relatado que o cetoconazol diminui o metabolismo de certos corticosteróides até 60%, levando a um risco aumentado de efeitos colaterais dos corticosteróides.
Colestiramina: A colestiramina pode aumentar a depuração de corticosteróides.
Ciclosporina: Maior atividade da ciclosporina e corticosteróides podem ocorrer quando os dois são usados simultaneamente. As convulsões têm foi relatado com uso simultâneo.
Digitalis: Pacientes em glicosídeos digitálicos podem estar aumentando risco de arritmias devido à hipocalemia.
Estrogênios, incluindo contraceptivos orais: Estrogênios podem diminuir o metabolismo hepático de certos corticosteróides, aumentando assim o seu efeito.
AINEs, incluindo aspirina e salicilatos: Uso concomitante de aspirina ou outros agentes anti-inflamatórios não esteróides e corticosteróides aumenta o risco de efeitos colaterais gastrointestinais. Aspirina deve ser usada cautelosamente em conjunto com corticosteróides na hipoprotrombinemia. O a depuração de salicilatos pode ser aumentada com o uso simultâneo de corticosteróides.
Agentes que destroem potássio (por exemplo,.diuréticos, anfotericina B): Quando os corticosteróides são administrados concomitantemente com depleção de potássio agentes, pacientes devem ser observados de perto para o desenvolvimento de hipocalemia.
Testes de pele: Os corticosteróides podem suprimir as reações à pele testes.
Toxoides e vacinas vivas ou inativadas: Devido a inibição da resposta de anticorpos, pacientes em terapia prolongada com corticosteróides podem exibir uma resposta diminuída aos toxóides e vacinas vivas ou inativadas. Corticosteróides também pode potencializar a replicação de alguns organismos contidos no vivo atenuado vacinas.

Fertilidade, gravidez e lactação

Efeitos teratogênicos: Categoria de gravidez D

Estudos de coorte múltipla e controlados por casos em humanos sugerem que a maternidade o uso de corticosteróides durante o primeiro trimestre aumenta a taxa de fenda labial com ou sem fenda palatina de cerca de 1/1000 crianças a 3-5 / 1000 crianças. Dois estudos prospectivos de controle de caso mostraram diminuição do peso ao nascer em bebês exposto a corticosteróides maternos no útero.

O acetonido de triamcinolona era teratogênico em ratos, coelhos e macacos. Em ratos e coelhos, a triancinolona acetonida foi teratogênica em doses inalatórias de 0,02 mg / kg e acima e em macacos, a triancinolona acetonida era teratogênica a uma dose de inalação de 0,5 mg / kg (1/4 e 7 vezes a dose humana recomendada). Os efeitos teratogênicos relacionados à dose em ratos e coelhos incluíram fenda palatina e / ou hidrocefalia interna e defeitos esqueléticos axiais, enquanto os efeitos observados em macacos havia malformações cranianas. Esses efeitos são semelhantes aos observados com outros corticosteróides.

Corticosteróides devem ser usados durante a gravidez apenas se o benefício potencial justifica o risco potencial para o feto. Bebês nascidos de mães que receberam corticosteróides durante a gravidez devem ser cuidadosamente observados quanto a sinais de hipoadrenalismo.

Efeitos indesejáveis