Aftach

Os efeitos de Aftach HEXACETONIDA sobre a capacidade de condensir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.

Alergia à potência ou pulverização nasal de triamcinolona não tem efeito conhecido na capacidade dedutir e utilizar máquinas.

Os seguintes termos relativamente à frequência são utilizados para avaliar os efeitos secundários (Rams):) :

descendente (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis)))

Os efeitos secundários dependem da dose e da duração do tratamento. Os efeitos secundários sistémicos são raros, mas podem ocorrer como resultado de uma injecção periarticular repetida. Tal como com outros tratados com esteroides intra-articulares, observou-se supressão adrenocortical transitória na primeira semana após a injecção. Este efeito aumenta quando a corticotropina ou os esteroides orais são utilizados simultaneamente.

Doenças do sistema monetário

Raro Reacções De Anafilaxia

Desconhecido: Agravamento ou compromisso de infecções

Doenças Endócrinas

Desconhecido: Distúrbios menstruais, amenorréia e pós-menopausa, sangramento vaginal, hirsutismo, desenvolvimento de cushingoid condição, secundário adrenal e pituitária insensibilidade, especialmente durante períodos de stress( por exemplo, trauma, cirurgia uo doença), diminuição da tolerância aos carboidratos, manifestação de diabetes mellitus latente

Perturbações Do Foro Psiquiátrico

Desconhecido: Insónia, agravamento dos sintomas psiquiátricos existentes, depressão (por vezes grave), euforia, alterações de humor, sintomas psicóticos

Doenças do sistema nervoso

Raro: Tontura

Desconhecido aumento da impressão intracraniana com papiledema (pseudotumor cerebri) geralmente após o tratamento, cefaleias

Operações oculares

Cardiaco

Desconhecido: Insuficiência Cardíaca, Arritmias

Doença Vascular

Raro: Tromboembolismo

Desconhecido: Hipertensao

Doenças gastrointestinais

Desconhecido: Úlceras de estômago com possibilidade de perfuração e hemorragia subsequentes, pancreatite

Operações dos tecidos

Raro: Hiperpigmentação ou hipopigmentação

Desconhecido: cicatrização deficiente da ferida, pele fina e frágil, petéquias e equimose, vermelhidão facial, aumento da sudação, púrpura, estrias, erupções tipo de acne, urticária, erupção cutânea

Doenças do sistema músculo-esquelético e do tecido conjuntivo

Raro: calcinose, ruptura dos tendões

Desconhecido: Perda de massa muscular, osteoporose, necrose asséptica the cabelças humeral e femoral, fracturas acontâneas, artropatia Tipo Charcot

Doenças renais e urinarias

Desconhecido: saldo negativo de azoto devida a catabolismo proteico

Perturbações gerais e alterações no local de administração

Frequente: Como reações locais incluem abcessos estéreis, eritema após a injeção, dor, edema e necrose no local da injeção.

Raro: uma sobredosagem uo uma injecção demasiado frequente no mesmo local pode levar a uma atrofia subcutânea local, que, devido às propriedades do fármaco, só normaliza após vários meses.

População pediátrica

Os glucocorticoides podem causar supressão do crescimento em crianças.

Notificação de efeitos secundários suspeitos

A notificação de efeitos secundários suspensos após aprovação do medicamento é importante. Permite um compromisso técnico da relação beneficente-risco da droga. Até-se aos profissionais de saúde que comuniquem os efeitos secundários através do sistema de notificação do cartão Amarello: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Os efeitos secundários notificados em ensaios clínicos com alergia à Aftach uo pulverização nasal de triamcinolona afectaram mais frequentemente como membranas mucosas fazer o nariz e da garganta.

Se necessário, foi utilizada a seguinte classificação de frequências: :

Muito comum > 10%, freqüência > 1 e < 10% Incomum > 0,1% e < 1% Rara > 0,01 e < 0.1%, Muito raras < 0,01% rio de janeiro e desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

Dentro de cada grupo de frequência, os efeitos adversos são apresentados por ordem decrescente de gravidade.

Os efeitos secundários mais frequentes em adultos foramname::

Infecções e infestações

Freqüentes: sondrome gripal, faringite, rinite

- Doenças do sistema monetário

Descrição: hipersensibilidad (incluindo erupção cutânea, urticária, prurido e edema facial))

- Perturbações Do Foro Psiquiátrico

Filho da mãe!

- Doenças do sistema nervoso

Freqüentes: Cefaleias

Dicida: tonturas e alterações do paladar e olfacto

- Doença ocular

Descrição: catarata, glaucoma, aumento da impressão ocular

- Doenças respiratorias, torácicas e do mediastino

Freqüentes: bronquite, epistaxis, tosse

Raros: Perfurações Do Septo Nasal

Desconhecimento: irritação da mucosa seca nasal, congestão nasal, espirros, dispneia

- Doenças gastrointestinais

Frequentes: dispepsia, perturbações dentárias

Escondido: náuseas

- Perturbações gerais e alterações no local de administração

Fadiga

- Untersuchungen

Redução do Cortisol no sangue

Podem ocorrer efeitos sistémicos dos corticosteróides nasais, especialmente se forem prescritos em doses elevadas durante um longo período de tempo.

Notificação de efeitos secundários suspeitos

A notificação de efeitos secundários suspensos após aprovação do medicamento é importante. Permite um compromisso técnico da relação beneficente-risco da droga. Pede-se aos profissionais de saúde que comuniquem os efeitos secundários suspeitos através do cartão amarelo para se registarem: www.mhra.gov.uk/yellowcard

a sobredosagemou a injecção demasiada frequencia no mesmo local Poder provocador atrofia subcutânea local. Neste caso, a recuperação pode demorar vários dias, devido ao efeito a longo prazo da droga.

como qualquer outro corticosteróide nasal mente administrado, é improvável uma sobredosagem aguda com alergia à Aftach uo pulverização nasal de triamcinolona, dada a quantidade total de substância activa presente. No caso de todo o conteúdo fazer frasco ser administrado de uma só vez, quer oralmente, quer nasalmente, os efeitos adversos sistémicos clinicamente significativos muito provavelmente não resultariam. O dia pode apresentar uma doença gastrointestinal se tomado por via oral.

Grupo Farmacoterapêutico: Corticosteróides para uso sistémico, glucocorticóides

Código ATC: H02AB08

Mecanismo de Acção

O modo de acção dos glucocorticóides não é totalmente aceite, mas aceite - se que as injecções locais têm um efeito anti-inflamatório.

Do Menu Filhos Farmacodinâmicos

O HEXACETONIDO de Aftach é um glucocorticóide sintético com um efeito anti-inflamatório pronunciado. O produto é uma suspensão aquosa microcristalina com efeito de depósito.

O efeito anti-inflamatório da Aftach em um miligrama, comparação miligramas, é cerca de cinco vezes mais alto do que o da hidrocortisona. A triaminolona praticamente não tem é gratis! mineralocorticóide, pelo que não ocorrere retença de sódio.

População pediátrica

A eficácia e segurança do Aftach hexacetonido em crianças e adolescentes baseia-se-se-se nos efeitos bem investigados dos glucocorticóides, que são os mesmos em crianças e adultos. Estudos publicados e orientações terapêuticas actuais para o tratamento da artrite idiopática juvenil (AJ) indicam eficácia e segurança não tratamento da AJ em crianças e adolescentes.

Grupo farmacoterapêutico: corticosteróides nasais, código ATC: R 01 AD

A triamcinolona acetonida é um derivado mais potente da triamcinolona e é aproximadamente 8 vezes mais forte do que a prednisona. Embora se encontre o mecanismo exacto do efeito antialérgico dos corticosteróides, os corticosteróides são muito eficazes no tratamento de doenças aleatórias em seres humanos.

Alergia à potência ou pulverização nasal de triamcinolona não tem efeito imediato nos sinais e sintomas alérgicos. Uma melhoria em alguns sintomas do doente pode ser observada sem primeiro dia de tratamento com alergia à Aftach uo pulverização nasal de triamcinolona, e o alívio pode ser esperado em 3 a 4 dias. Se uma alergia à Aftach ou o pulverizador nasal de triamcinolona forem interrompidos prematuramente, os sintomas podem não aparecer durante vários dias.

Não foi observada supressão do eixo hipotalâmico-pituitária-supra-renal (HPA) em estudos clínicos realizados em adultos e crianças com doses de até 440 µg/dia.

o éster de hexacetonida é quase insolúvel em água, pelo que a dissolução é lenta e o efeito nenhum tecido do local da injecção dura por um longo período, de algumas semanas a vários meses. Em geral, o início da acção após a administração de Hexacetonida de Aftach ocorre após 24 horas e dura geralmente 4 a 6 semanas.

Hexacetonida de Aftach é hidrolisada pelo soro humano. in vitro (43% hidrolisado após 24 horas), mas apenas injecções intra-articulares a prestação não se dispersa in situ.

A administração intranasally de dose única de 220 microgramas de alergia para Aftach uo pulverização nasal de triamcinolona em indivíduos adultos normais e em doentes adultos com rinite alérgica mostrou uma absorção mínimos de acetonida de triamcinolona. A concentração plasmática máxima média foi aproximadamente 0.5 ng / mL (intervalo 0.1 a 1 ng / mL) e ocorreu após 1 .5 horas após a dose. A concentração plasmática média foi inferior a 0.06 ng / mL após 12 horas e abaixo do limite de detecção do doseamento após 24 horas. A semi-vida média do terminal foi de 3.1 hora. Foi penteados Strada proporcionalidade da Dose em índios normais e em dias úteis após uma dose intra-nasal mente única de 110 microgramas uo 220 microgramas de alergia à Aftach uo pulverizador nasal de triamcinolona. Doses múltiplas em doentes pediátricos, como concentrações plasmáticas foram semelhantes à auc, C_maximo e T_maximo os valores observados em dentes adultos.

Hexacetonida Aftach é um forte teratógeno em muitos animais. Por exemplo, foi notificado palato de venda em ratinhos, ratos, coelos e hamster. Observaram-se anomalias no SNC e malformações cranianas no macaco após exposição à gravidez. Até agora, no entanto, não foram observados pecados de teratogenidade dos corticosteróides no ser humano.

Avaliação dos riscos ambientais (IEE)))

A avaliação dos riscos ambientais foi efectuada de acordo com as normas europeias. Com base estes resultados, presumimos-se que o medicamento não é susceptível de representar um risco para o ambiente após o uso recomendado em dentes.

Em estudos pré-clínicos, apenas foram observados os efeitos dos glucocorticosteroides.

Tal como outros corticosteróides, a triamcinolona acetonida demonstrou ser teratogénica em ratos e coelos. Os from the filter menu teratógenos em ratos e coelos incluem fenda palato e / ou hidrocefalia internacional e derrotas ósseos axiais. Foram também observados efeitos teratogénicos, incluindo malformações do SNC e do crânio, em primatas não humanos.

Fazer in vitro os testes de mutação genética não Demon eléctrico evidencia de mutagenicidade cidade.

Os estudos de carcinogenidade em roedores não mostram aumento na incidência de tipos individuais de tumor.

a utilização de solventes conto metilparabeno, propilparabeno, fenol, etc. devem ser evitados porque podem causar precipitação do esteróide.

Desconhecidas.

Antes da administração, devem examinar-se as ampolas de HEXACETONIDA Aftach para destruir a descrição do conto.

agitar suavemente antes de usar.

se necessário, a Hexacetonida de Aftach pode ser misturada com cloridrato de lidocaína a 1% ou 2% ou anestésicos locais semelhantes. Deve retirar-se HEXACETONIDA de Aftach para a seringa antes de retirar o anestésico para evitar uma contaminação com HEXACETONIDA de Aftach. A seringa deve ser agitada seguramente e a solução resultante utilizada imediatamente a seguir.

Não existem requisitos especiais.