Trazem

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Revisão médica

Marina Burgos

Última atualização 10/01/2026

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Trazem

Factos Rápidos

Propriedade Descrição
Substância Ativa Nitrazepam
Forma Comprimido (Formulação oral)
Classe Farmacológica Benzodiazepina
Objetivo Geral Sedativo e Hipnótico
Origem Composto de síntese

O que é o Trazem e qual a sua Classe Farmacológica?

O Trazem é o nome comercial de um medicamento sujeito a receita médica cujo único princípio ativo é o Nitrazepam. Pertence à classe farmacológica das benzodiazepinas, sendo quimicamente definido como um composto sintético derivado da estrutura da nitrobenzodiazepina. A classificação do Nitrazepam como uma benzodiazepina é reconhecida globalmente por organizações de saúde de referência.

Uma revisão sobre as benzodiazepinas confirma a sua eficácia estabelecida na modulação do sistema nervoso central para induzir a sedação. Este tipo de medicamento ajuda de forma consistente a acalmar a hiperatividade do cérebro para atingir um estado de repouso, fundamentando a sua utilização como um depressor potente do sistema nervoso central.

Composição e Apresentação do Nitrazepam

A formulação medicinal Trazem é um produto de substância única, contendo apenas Nitrazepam juntamente com os excipientes farmacêuticos padrão necessários para a sua estrutura. É apresentado para utilização pelo doente como uma formulação oral sob a forma de comprimido. Esta via oral é a via de administração padrão para esta substância, conforme documentado em recursos oficiais de informação sobre medicamentos. O fabrico como um comprimido padronizado assegura a entrega precisa e uniforme da componente ativa.

Qual o Objetivo Geral deste Medicamento Hipnótico?

O propósito geral do Trazem é promover estados profundos de quietude e repouso, funcionando como um agente sedativo e hipnótico potente. Esta ação é apoiada por estudos farmacológicos que relatam consistentemente a sua eficácia na redução da velocidade da sinalização neurológica. O efeito resultante ajuda a induzir o sono e permite que o corpo e a mente alcancem um estado de relaxamento físico profundo, uma característica que é clinicamente reconhecida pelo seu benefício na gestão da dificuldade crónica em adormecer.

Quais efeitos secundários são possíveis com Trazem?

As reações adversas notificadas com o Trazem encontram-se sistematicamente documentadas em fontes oficiais, utilizando categorias de frequência normalizadas e uma classificação pelo sistema orgânico afetado.

Âmbito das Reações Adversas

As fontes oficiais classificam os efeitos secundários em categorias de ocorrência, utilizando habitualmente termos como Muito Frequentes, Frequentes, Pouco Frequentes, Raros e Muito Raros. Estes eventos são também agrupados por Classes de Sistemas de Órgãos, que incluem categorias como afeções do sistema nervoso, afeções cardíacas e afeções gastrointestinais, permitindo uma compreensão estruturada dos potenciais efeitos em todo o organismo.

As reações adversas frequentes habitualmente relatadas na experiência clínica incluem:

  • Sonolência ou Sedação
  • Tonturas
  • Boca seca
  • Náuseas
  • Obstipação (prisão de ventre)

Reações Adversas Graves e Limitações de Segurança

A documentação técnica destaca reações adversas graves que requerem atenção cuidadosa. Estas incluem:

  • Pensamentos e Comportamentos Suicidas: É assinalado o risco de surgimento ou agravamento de ideação e comportamento suicida, particularmente em adultos jovens e no início do tratamento ou após alterações na dosagem.
  • Arritmias Cardíacas: Está documentado o risco de prolongamento do intervalo QT e outras arritmias cardíacas, especialmente em doentes com doença cardíaca pré-existente, exigindo uma monitorização próxima nesta população. A utilização não é recomendada durante a fase inicial de recuperação após um enfarte do miocárdio.
  • Priapismo: Foram relatados casos de ereção prolongada e dolorosa (priapismo); esta situação é considerada uma emergência médica.
  • Síndrome Serotoninérgica: Uma reação potencialmente fatal que pode ocorrer, particularmente quando o Trazem é utilizado em combinação com outros agentes serotoninérgicos.
  • Hipotensão Ortostática e Síncope: Foram relatados desmaios e quedas súbitas da pressão arterial ao levantar-se, particularmente no início do tratamento ou com aumentos da dose. Esta é uma preocupação específica para doentes idosos.

Restrições de Segurança: O Trazem está contraindicado em doentes com hipersensibilidade conhecida ao fármaco e naqueles que utilizem um Inibidor da Monoamina Oxidase (IMAO) dentro de um período de tempo específico. O potencial de compromisso cognitivo e motor está documentado, exigindo precaução formal relativamente a atividades que exijam alerta mental.

Considerações sobre o Uso e Populações Específicas

As considerações de segurança específicas para certas populações incluem a observação de que os doentes idosos podem apresentar um risco acrescido de efeitos adversos, como a hipotensão ortostática e a hiponatremia (níveis baixos de sódio no sangue). É aconselhado o rastreio de perturbação bipolar antes de iniciar o tratamento, devido ao risco documentado de ativação de mania ou hipomania.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Tomar uma dose de Trazem (trazodona) superior à prescrita constitui uma sobredosagem, o que pode levar a consequências graves e, em casos raros, a desfechos fatais. Este risco é potenciado especialmente quando o medicamento é combinado com outros depressores do sistema nervoso central, como o álcool, ou com outros fármacos serotoninérgicos. Embora os casos fatais associados exclusivamente à sobredosagem de Trazem sejam pouco comuns, o risco aumenta significativamente com a ingestão de múltiplas substâncias.

Sintomas de Sobredosagem

Os sintomas de uma sobredosagem de Trazem variam, mas incluem frequentemente efeitos no sistema nervoso central e problemas cardiovasculares. Os sinais comuns podem incluir sonolência grave, vómitos, tonturas, instabilidade na marcha e falta de coordenação. Sintomas mais graves e que podem colocar a vida em risco incluem convulsões, perda de consciência (coma), paragem respiratória (interrupção da respiração) e anomalias cardíacas, tais como ritmos cardíacos irregulares ou pressão arterial significativamente baixa.

Uma ereção dolorosa e prolongada (priapismo) com uma duração superior a quatro horas é também um sintoma relatado e requer assistência médica imediata para evitar danos permanentes nos tecidos.

Quando Procurar Ajuda

A sobredosagem é uma emergência médica. Se suspeitar que tomou, ou que outra pessoa tomou, uma quantidade excessiva de Trazem, ou se houver a manifestação de sintomas graves — como convulsões, dificuldades respiratórias, perda de consciência ou uma ereção dolorosa com mais de quatro horas de duração — contacte imediatamente os serviços de emergência médica (Ligue 112).

Usos terapêuticos de Trazem

O que o Trazem Trata: Principais Usos e Benefícios

O Trazem (Nitrazepam) proporciona um benefício terapêutico de suporte ao abordar sintomas relacionados com o aumento da atividade fisiológica em domínios específicos, contribuindo para atenuar a carga sintomática global que pode criar um desgaste funcional ou sofrimento significativo. Este medicamento é comummente utilizado na gestão da insónia grave e incapacitante. De acordo com as orientações técnicas estabelecidas, esta utilização é relevante quando a perturbação é grave ou incapacitante.


O medicamento é geralmente aplicado em situações que envolvem perturbações graves do sono, tensão aguda, agitação generalizada e na gestão de perturbações específicas de crises mioclónicas.

Apoio à Restauração do Sono na Insónia Grave

Este medicamento ajuda a abordar conjuntos de sintomas como a dificuldade extrema em adormecer e os despertares noturnos frequentes. Contribui para o benefício da promoção do sono e apoia os períodos de repouso durante episódios agudos, auxiliando na manutenção da estabilidade funcional.


Alívio da Tensão Aguda e Agitação Generalizada

O Trazem é relevante em contextos marcados por um aumento do mal-estar, onde sintomas de tensão aguda e nervosismo interferem com a capacidade de relaxar. Oferece um efeito calmante geral e auxilia na manutenção da quietude física e mental, contribuindo para um maior conforto durante os períodos sintomáticos.


Alívio Anticonvulsivante para Manifestações de Crises Específicas

Utilizado em domínios onde é necessário apoio sintomático adicional para a gestão de crises, o Trazem é aplicado na abordagem de espasmos ou contrações musculares involuntárias que podem surgir subitamente, proporcionando um benefício terapêutico de suporte relevante para aliviar as manifestações intensas de perturbações de crises mioclónicas em grupos de doentes adequados.


Facto Rápido Aplicação Terapêutica
Domínio Sintomático Alívio da Perturbação Grave do Sono
Contexto Aplicado em situações que envolvem Tensão Aguda e Agitação
Uso Especializado Relevante para aliviar Manifestações de Crises Mioclónicas

Critérios de utilização e restrições

O Trazem é prescrito para o tratamento da perturbação depressiva major em adultos. A sua segurança e eficácia não foram estabelecidas para utilização em indivíduos com idade inferior a 18 anos.

Antes de tomar Trazem, os doentes devem consultar o seu profissional de saúde, uma vez que certas condições médicas e a toma simultânea de outros medicamentos podem impedir a sua utilização segura ou exigir uma monitorização rigorosa.

Contraindicações (Quem não pode utilizar)

O Trazem não é, habitualmente, prescrito para doentes que apresentem:

  • Alergia conhecida ou hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer componente da formulação.
  • Utilização de um Inibidor da Monoamina Oxidase (IMAO), como a isocarboxazida ou a fenelzina, nos últimos 14 dias, devido ao risco de Síndrome Serotoninérgica.
  • Antecedentes recentes de enfarte agudo do miocárdio.

Precauções (Utilização com orientação médica)

É necessária precaução e monitorização particular para indivíduos com antecedentes ou condições atuais que incluam:

  • Doença cardiovascular ou antecedentes familiares de prolongamento do intervalo QT (um problema raro do ritmo cardíaco).
  • Insuficiência hepática ou renal grave.
  • Perturbação bipolar ou antecedentes de mania.
  • Glaucoma ou glaucoma de ângulo fechado.
  • Antecedentes de pensamentos ou tentativas de suicídio (especialmente em adultos jovens).
  • Priapismo ou condições que predisponham ao mesmo (ex.: anemia falciforme, mieloma múltiplo, leucemia).

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

O Trazem (Trazodona) pode interagir com uma grande diversidade de medicamentos, o que pode alterar os seus efeitos ou aumentar o risco de reações adversas. É fundamental informar o seu profissional de saúde sobre todos os medicamentos sujeitos a receita médica, medicamentos de venda livre e suplementos à base de plantas que esteja a tomar.

Interações Significativas

A combinação de Trazem com outros medicamentos que aumentam os níveis de serotonina — tais como ISRS, ISRN (ex: fluoxetina, venlafaxina), triptanos, tramadol ou inibidores da MAO — aumenta significativamente o risco de Síndrome Serotoninérgica, uma condição que pode colocar a vida em risco. Os inibidores da MAO (como a fenelzina ou linezolida) devem ser interrompidos pelo menos 14 dias antes de iniciar o Trazem.

O uso concomitante com substâncias como o álcool, barbitúricos, benzodiazepinas (ex: alprazolam, diazepam) e outros sedativos ou hipnóticos pode levar a um aumento da depressão do sistema nervoso central. Isto resulta num aumento da sedação, tonturas e depressão respiratória.


Interações Moderadas

O Trazem é metabolizado pela enzima CYP3A4. Medicamentos que inibem esta enzima (ex: cetoconazol, ritonavir, diltiazem) podem elevar os níveis de Trazem no sangue, aumentando o risco de efeitos secundários como sedação excessiva ou problemas cardíacos. Por outro lado, os indutores do CYP3A4 (ex: carbamazepina, fenitoína) podem reduzir os níveis de Trazem, diminuindo potencialmente a sua eficácia.

O Trazem pode comprometer a função das plaquetas. Quando combinado com varfarina, Anti-inflamatórios Não Esteroides (AINEs) (ex: ibuprofeno, naproxeno) ou aspirina, pode ocorrer um aumento do risco de hemorragia.

Tal como muitos outros medicamentos psicoativos, o Trazem pode influenciar o ritmo cardíaco. A administração conjunta com outros fármacos conhecidos por prolongar o intervalo QT exige uma monitorização cuidadosa por parte de um médico.

Mecanismo de ação

Modulação Dual de Neurotransmissores

O Trazem exerce a sua ação central através da interação com o sistema serotoninérgico. Funciona simultaneamente como agonista e antagonista em recetores de serotonina específicos, atuando também como um inibidor do transportador de serotonina (SERT). Esta interação com múltiplos alvos impede a recaptação normal do neurotransmissor para o terminal pré-sináptico, aumentando a sua concentração na fenda sináptica. A alteração resultante na ativação dos recetores e nos padrões de sinalização modifica a atividade dentro de circuitos neurais específicos.


Regulação Vascular Periférica

Um mecanismo periférico distinto envolve a atividade do fármaco como antagonista nos recetores adrenérgicos alpha1, localizados no tecido muscular liso vascular. O bloqueio destes recetores impede os sinais de ativação que causam a contração muscular. Esta ação promove o relaxamento das células musculares, induzindo a vasodilatação (o alargamento dos vasos sanguíneos) e produzindo uma diminuição fisiológica da resistência vascular periférica.


Consequência Fisiológica Sistémica

O perfil fisiológico global do fármaco resulta da influência concertada destes dois domínios mecanísticos principais. A modulação da sinalização nervosa central, combinada com o efeito periférico de redução da resistência vascular, produz um conjunto integrado de alterações fisiológicas impulsionadas pela combinação de mecanismos centrais e periféricos.

Informações sobre dosagem e administração

Como Utilizar o Trazem

O Trazem é habitualmente prescrito para a gestão a curto prazo da ansiedade e para o tratamento da esquizofrenia, entre outras utilizações. O cumprimento das instruções do seu médico prescritor é essencial para uma utilização segura e eficaz.

Administração

Os comprimidos de Trazem são geralmente tomados por via oral. Deve engolir o comprimido inteiro, não sendo recomendado mastigar, esmagar ou partir o mesmo, uma vez que tal poderá alterar a velocidade de absorção do medicamento no organismo.

O Trazem pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto, recomenda-se que a toma seja feita à mesma hora todos os dias para ajudar a manter um nível constante do medicamento no corpo, o que é importante para obter o efeito terapêutico ideal.

Dosagem e Duração

Ação Instrução
Dose Esquecida Tome a dose esquecida assim que se lembrar. Se estiver quase na hora da sua próxima dose programada, ignore a dose esquecida e retome o seu esquema posológico habitual. Não tome uma dose dupla para compensar uma dose em falta.
Interromper o Trazem Não interrompa subitamente a toma deste medicamento sem consultar o seu profissional de saúde. A descontinuação abrupta pode agravar a sua condição ou causar sintomas de abstinência.
Tratamento Completo Continue a tomar o Trazem durante todo o período de tratamento prescrito pelo seu médico, mesmo que os sintomas melhorem antes de o tratamento terminar.

Considerações de Segurança

Inicialmente, o Trazem pode causar efeitos secundários como tonturas ou sonolência. Até saber de que forma este medicamento o afeta, deve evitar conduzir, utilizar máquinas ou realizar outras atividades que exijam alerta mental. Além disso, tenha em atenção que o Trazem pode causar uma descida súbita da pressão arterial ao mudar de posição. Para mitigar este efeito, deve levantar-se lentamente ao passar de uma posição sentada ou deitada para a posição de pé.

Evidência clínica recente

Trazem: Evidência Clínica Recente

A investigação clínica recente tem-se focado significativamente nos benefícios e na segurança das formulações de Trazodona de Libertação Prolongada (PR), particularmente no contexto da Perturbação Depressiva Major (PDM) e de condições coexistentes relacionadas, como a ansiedade e as perturbações do sono. Embora o nome 'Trazem' não seja uma designação comercial universalmente reconhecida em todas as bases de dados regulamentares, os dados clínicos relativos à trazodona de libertação prolongada — o princípio ativo do composto — são robustos.


Eficácia na Depressão e Sintomatologia Associada

Os estudos que avaliam a Trazodona PR demonstram a sua eficácia na redução dos sintomas depressivos e na obtenção de remissão, apresentando frequentemente resultados comparáveis ou, por vezes, superiores em domínios específicos face aos Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRS) padrão. Os principais achados incluem:

  • Redução de Sintomas: A Trazodona PR demonstrou uma redução significativa nas pontuações das escalas de avaliação padrão para a depressão.
  • Sono e Ansiedade: Melhora significativamente a qualidade do sono (ex.: aumento do tempo total de sono) e os sintomas de ansiedade, uma vantagem crítica dada a elevada comorbilidade destas condições com a depressão. Esta dupla ação é atribuída ao seu mecanismo multimodal.
  • Qualidade de Vida: As formulações de libertação prolongada têm sido associadas a melhorias superiores nas medidas de qualidade de vida relacionada com a saúde, incluindo o autocuidado e as atividades habituais, em comparação com alguns ISRS.

Perfil de Segurança e Tolerabilidade

Os ensaios clínicos têm reportado, de uma forma geral, um perfil de tolerabilidade favorável para a Trazodona PR. Ao contrário de alguns antidepressivos tradicionais, a Trazodona PR tem sido associada a uma baixa incidência de disfunção sexual e a um ganho de peso mínimo durante períodos de tratamento de curto prazo, fatores que podem ser significativos para a adesão do doente ao tratamento. A maioria dos efeitos secundários comunicados são ligeiros e tendem a desaparecer com o tempo.

Vantagem Farmacocinética

Estudos de bioavailabilidade comparam a toma única diária de Trazodona PR com as múltiplas doses diárias de formulações de libertação imediata. Estes estudos confirmam que o formato de libertação prolongada proporciona uma concentração plasmática mais sustentada, o que é essencial para um efeito terapêutico contínuo e para uma melhor tolerabilidade ao longo do período de 24 horas, apoiando a sua utilização como tratamento de toma única diária para perturbações do humor e do sono.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Trazem (FAQ)


P: Para que patologias está o Trazem aprovado?

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Trazem (nome genérico: Trazodona) para o tratamento da Perturbação Depressiva Major (PDM) em adultos.


P: Como funciona o Trazem?

O Trazem pertence a uma classe de medicamentos conhecida como antagonistas dos recetores da serotonina e inibidores da recaptação (SARIs). Embora o modo exato como afeta o humor não esteja totalmente estabelecido, acredita-se que atue sobre os neurotransmissores no cérebro, como a serotonina, o que pode ajudar a restaurar o equilíbrio químico.


P: O Trazem destina-se ao tratamento da ansiedade?

Embora o Trazem esteja aprovado principalmente para a PDM, os profissionais de saúde podem, por vezes, prescrevê-lo "off-label" (fora das indicações aprovadas) para tratar sintomas de ansiedade ou insónia associados à depressão. Esta utilização baseia-se no critério clínico do profissional prescritor e não constitui uma indicação aprovada pela FDA.


P: Quais são os potenciais efeitos secundários do Trazem?

Os efeitos secundários comunicados com maior frequência incluem sonolência, tonturas, boca seca e visão turva. Podem ocorrer efeitos secundários graves, embora sejam raros. Os doentes devem estar cientes de possíveis eventos adversos e são incentivados a discutir os riscos potenciais com o seu médico prescritor.


P: O Trazem pode ser tomado com álcool?

Recomenda-se, geralmente, que os doentes evitem o consumo de álcool enquanto tomam Trazem. O álcool pode aumentar os efeitos sedativos do medicamento, levando potencialmente a um aumento da sonolência, tonturas e compromisso das capacidades motoras.


P: O que devo fazer se me esquecer de tomar uma dose de Trazem?

Se se esquecer de uma dose, deve tomá-la logo que se lembre, a menos que esteja quase na hora da dose seguinte programada. Nesse caso, deve saltar a dose esquecida e retomar o esquema posológico regular. Duplicar a dose para compensar uma dose esquecida não é recomendado.


P: Quanto tempo demora o Trazem a fazer efeito?

Alguns doentes podem começar a observar alterações no sono ou nos sintomas relacionados com a ansiedade logo na primeira semana de tratamento. No entanto, pode demorar duas a quatro semanas, ou mais, até que os benefícios antidepressivos totais do Trazem sejam sentidos. Os efeitos do tratamento variam entre indivíduos.

Como Trazem deve ser armazenado e descartado?

O Trazem deve ser conservado à temperatura ambiente, longe do calor excessivo e da humidade, e mantido fora do alcance e da vista de crianças e animais de estimação. Mantenha sempre o medicamento na sua embalagem original. Verifique a data de validade na embalagem e não utilize o medicamento após o prazo indicado.

Para a eliminação de Trazem não utilizado ou fora de validade, o método preferencial e mais seguro consiste na utilização de um programa de retoma de medicamentos. Estes programas podem estar disponíveis em farmácias locais, entidades policiais ou através de eventos de recolha nacionais periódicos. Se não houver um programa de retoma prontamente disponível, a maioria dos medicamentos pode ser eliminada de forma segura no lixo doméstico. Para o fazer, misture o medicamento (sem esmagar os comprimidos ou as cápsulas) com uma substância pouco atrativa, como terra, borras de café usadas ou areia de gato. Coloque a mistura num saco de plástico ou num recipiente selado e, em seguida, deite-o no lixo. Antes de descartar a embalagem original, rasure todas as informações pessoais contidas no rótulo da receita para proteger a sua privacidade. Não deite o Trazem na sanita nem o verta num lavatório, a menos que as instruções na embalagem indiquem especificamente para o fazer.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

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