Evidência de Investigação / Visão Geral dos Estudos sobre o Tozar (Losartan Potássico)
Evidência para o Uso no Controlo da Pressão Arterial Elevada
Os estudos que analisaram o Tozar para a pressão arterial elevada foram realizados através de Ensaios Clínicos Controlados e Aleatorizados (ECCA) de larga escala, tanto de curto como de longo prazo. Os investigadores monitorizaram principalmente as alterações nos valores superiores e inferiores da pressão arterial (sistólica e diastólica) em adultos. A investigação de longo prazo também monitorizou parâmetros de avaliação relacionados com a ocorrência de eventos cardiovasculares major, como o acidente vascular cerebral (AVC).
As conclusões destes ECCA descrevem maioritariamente padrões em que os níveis de pressão arterial medidos foram inferiores no grupo de estudo em comparação com os grupos de controlo. Estes estudos contribuem para a base de evidência mais ampla relativa à regulação da pressão arterial.
Embora exista um volume substancial de evidência sobre a monitorização da pressão arterial, escasseia a evidência comparativa no que diz respeito a ensaios diretos face a todas as opções de fármacos mais recentes. Além disso, embora os dados de longo prazo mostrem padrões relacionados com as taxas de eventos cardiovasculares, está disponível informação limitada quanto aos resultados de longo prazo em todos os diversos grupos de doentes.
Evidência para a Redução do Risco de AVC em Doentes de Alto Risco
A investigação foi avaliada numa população específica de doentes: adultos que apresentam simultaneamente pressão arterial elevada e o coração aumentado, condição conhecida como Hipertrofia Ventricular Esquerda (HVE). Os estudos exploraram se a utilização neste grupo foi avaliada quanto à sua influência na taxa de eventos de AVC. Esta investigação foi realizada através de ECCA de longo prazo de larga escala, que monitorizaram o tempo decorrido até à ocorrência do primeiro evento de AVC (fatal ou não fatal).
Os dados para certos grupos (por exemplo, em doentes de raça negra) permanecem insuficientes para confirmar padrões consistentes relacionados com os eventos de AVC monitorizados. A evidência relacionada com eventos de AVC baseia-se prioritariamente em dados desta população específica de alto risco e não está estabelecida para todos os doentes com pressão arterial elevada.
Evidência para a Proteção Renal na Diabetes Tipo 2
Os investigadores utilizaram ECCA de larga escala, em dupla ocultação e controlados por placebo para doentes com Diabetes Tipo 2, hipertensão e evidência existente de stress funcional renal. A investigação analisou resultados relacionados com o desequilíbrio funcional, tais como a taxa de progressão da doença renal e alterações nos níveis de proteína na urina (proteinúria).
Os estudos reportaram como os sintomas evoluíram nas populações observadas, assinalando padrões relacionados com o cronograma de progressão para parâmetros de avaliação renais mais graves no grupo de estudo em comparação com os grupos placebo.
Escasseia a evidência comparativa para contextualizar totalmente a comparação do Losartan com todas as outras classes de fármacos semelhantes neste cenário. Os resultados aplicam-se apenas às populações estudadas, ou seja, doentes com Diabetes Tipo 2 que já apresentam hipertensão e níveis específicos de doença renal.