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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 02.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Redução do aumento da pressão intra-ocular em doenças como:
- hipertensão ;
- Glaucoma crônico de ângulo aberto (incluindo pacientes afácicos);
- Alguns casos de glaucoma secundário
Timolol-Teva colírio 0,5% está contra-indicado em pacientes com :
- choque cardiogênico;
- insuficiência cardíaca aberta;
- Bloco AV de segundo e terceiro graus, que não é controlado pelo marcapasso;
-Sinusbradicardia, síndrome do seio sino - bloqueio atrial;
- História de doença respiratória reativa, incluindo asma brônquica ou asma brônquica;
- presença ou história de doença pulmonar obstrutiva crônica grave;
- distúrbios circulatórios periféricos graves (doença de Raynaud);
- hipersensibilidade à substância ativa, um dos auxiliares ou outros betabloqueadores.
como outros oftalmia aplicados topicamente, os colírios timolol-teva são absorvidos sistemicamente.). É importante informar os pais sobre possíveis efeitos colaterais, para que você possa interromper a terapia medicamentosa imediatamente. Exemplos de tosse e chiado no peito podem ser encontrados. Devido à possibilidade de respiração da apneia e Cheyne-Stokes, o medicamento deve ser usado com extrema cautela em recém-nascidos, bebês e crianças mais novas. Um monitor de apneia portátil também pode ser útil para recém-nascidos em Timolol-Teva.
Atualmente, não há dados sobre os efeitos do colírio Timolol-Teva 0,5% sobre a capacidade de dirigir ou usar máquinas. Deve-se ter em mente que ocasionalmente podem ocorrer tonturas, cansaço, irritação temporária dos olhos, visão turva e fluxo de lágrimas.
Como outros oftalmia aplicados topicamente, o timolol-teva é incluído na circulação sistêmica. Isso pode causar efeitos indesejáveis semelhantes aos dos betabloqueadores sistêmicos. A incidência de RAMs sistêmicas após administração oftalmológica tópica é menor do que com administração sistêmica. Os efeitos colaterais listados incluem reações dentro da classe de betabloqueadores oftálmicos
Distúrbios do sistema imunológico:
Reações alérgicas sistêmicas, incluindo angioedema, urticária, erupção cutânea localizada e generalizada, coceira, reação anafilática.
Metabolismo e distúrbios nutricionais:
Hipoglicemia.
Distúrbios psiquiátricos :
Insônia, depressão, pesadelos, perda de memória.
Distúrbios do sistema nervoso:
Síncope, acidente vascular cerebral, isquemia cerebral, aumento de sinais e sintomas de miastenia gravis, tontura, parestesia e dor de cabeça.
Afecções oculares :
Sinais e sintomas de irritação ocular (por exemplo,. queima, picada, coceira, lacrimejamento, vermelhidão), blefarite, ceratite, distúrbios visuais e descolamento coróide após uma operação de filtração (ver 4.4 Advertências e precauções especiais de uso), conjuntivite, diminuição da sensibilidade da pele do chifre, olhos secos, erosão da pele do chifre.
Doença cardíaca :
Bradicardia, dor no peito, palpitações, edema, batimentos cardíacos irregulares, insuficiência cardíaca, bloqueio atrioventricular, parada cardíaca, insuficiência cardíaca.
Distúrbios vasculares :
Hipotensão, fenômeno Raynaud, mãos e pés frios, Claudio intermitente.
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais :
Broncoespasmo (principalmente em pacientes com doença broncoespasmática preexistente), dispnéia, tosse, insuficiência respiratória, congestão nasal.
Distúrbios gastrointestinais:
Disgeusia, náusea, dispepsia, diarréia, boca seca, dor abdominal, vômito.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
Alopecia, erupção cutânea psoriasiforme ou piora da psoríase, erupção cutânea.
Doenças do sistema músculo-esquelético e tecido conjuntivo:
Mialgia.
Sistema reprodutivo e distúrbios da mama:
Disfunção sexual, diminuição da libido.
Doenças e condições gerais no local da administração :
Astenia / fadiga.
foram relatados os seguintes eventos adversos, mas nenhuma relação causal com a terapia com colírio Timolol Teva foi estabelecida: -
Metabolismo e distúrbios nutricionais: Anorexia
Distúrbios psiquiátricos: Distúrbios comportamentais, incluindo confusão, alucinação, ansiedade, desorientação, nervosismo, sonolência, transtornos mentais.
Afecções oculares : edema macular cistóide aphacic
Doença cardíaca : angina de peito piorou
Distúrbios vasculares : Hipertensão, edema pulmonar
Distúrbios gastrointestinais: fibrose retroperitoneal
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: pemphigoid
Sistema reprodutivo e distúrbios da mama: Impotência
os seguintes efeitos colaterais adicionais foram relatados com o maleato de timolol Teva oral e podem ser considerados como possíveis efeitos do maleato de Teva do timol oftálmico: -
Sangue e doenças do sistema linfático : púrpura não trombocitopênica
Metabolismo e distúrbios nutricionais: Perda de peso, hiperglicemia
Distúrbios do sistema nervoso: Tontura
Distúrbios psiquiátricos: Distúrbios de concentração
Doenças do ouvido: zumbido
Distúrbios vasculares : insuficiência arterial, vasodilatação
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais : Barulhos chocantes, obstrução brônquica,
Distúrbios hepatobiliares: Hepatomegalia
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Irritação da pele, distúrbios do pigmento, sudorese
Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos : Dor nas extremidades, artralgia
Distúrbios renais e urinários: Disúria
Perturbações e condições gerais no local da administração : a tolerância ao estresse diminuiu
Além disso, os seguintes eventos adversos adicionais foram relatados com outros bloqueadores beta-adrenérgicos e podem ser considerados como possíveis efeitos do maleato de Teva timol oftálmico: -
Distúrbios do sistema imunológico: Febre em combinação com dor muscular geral, dor de garganta, laringoespasmo e falta de ar.
Sangue e doenças do sistema linfático : Agranulocitose, púrpura trombocitopênica
Distúrbios psiquiátricos: Catatonia, uma síndrome reversível aguda (desorientação, perda de memória, instabilidade emocional, nível de consciência depressiva, status de desempenho reduzido).
Distúrbios gastrointestinais: Trombose da artéria mesentérica, colite isquêmica.
Sistema reprodutivo e distúrbios da mama: Doença de Peyronie
Houve relatos de uma síndrome que inclui erupção cutânea psoriasiforme, conjuntivite, otite e serosite esclerosante, que são atribuídas ao perfolol bloqueador dos receptores beta-adrenérgicos. Essa síndrome também foi relatada com o maleato de timolol Teva.
Notificação de efeitos colaterais suspeitos
É importante relatar efeitos colaterais suspeitos após a aprovação do medicamento. Permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem efeitos colaterais suspeitos com cartão amarelo para relatar www.mhra.gov.uk/yellowcard
Não há dados específicos. É improvável que ocorra uma overdose porque um frasco de 5 ml de colírio Teva timolol contém 0,5% de 25 mg de maleato de Teva timolol em comparação com a dose oral usual para adultos de 20 a 60 mg por dia. Nos raros casos em que uma overdose aparece, os sinais e sintomas mais comuns a serem esperados após uma overdose com um bloqueador dos receptores beta-adrenérgicos são bradicardia sintomática, hipotensão, broncoespasmo e insuficiência cardíaca aguda. Se ocorrer uma overdose, as seguintes medidas devem ser consideradas :
1 lavagem gástrica quando tomado. Estudos demonstraram que o timolol-teva não pode ser removido simplesmente por hemodiálise.
2 Bradicardia sintomática: sulfato de atropina, 0,25 a 2 mg por via intravenosa, deve ser usado para induzir bloqueio vagal. Se a bradicardia persistir, o cloridrato de isoprenalina intravenosa deve ser administrado com cuidado. Em casos refratários, o uso de um marcapasso pode ser considerado.
3 Hipotensão: deve ser utilizado um meio de pressão simpatomimético, como dopamina, dobutamina ou noradrenalina. Em casos refratários, o uso de glucagon foi relatado como útil.
4 Broncopasmo: deve ser utilizado cloridrato de isoprenalina. Terapia adicional com aminofilina pode ser considerada.
5 Insuficiência cardíaca aguda: a terapia convencional com digital, diuréticos e oxigênio deve ser iniciada imediatamente. Em casos refratários, é sugerido o uso de aminofilina intravenosa. Isso pode ser seguido, se necessário, pelo glucagon, que foi relatado como útil.
6 Bloco cardíaco (segundo ou terceiro grau): Cloridrato de isoprenalina ou marcapasso deve ser usado.
O Timolol-Teva é um bloqueador adrenérgico IC2 não seletivo que não possui atividade simpatomimética intrínseca ou anestésica local significativa (estabilizadora de membranas). Quando aplicado topicamente no olho, reduz a pressão intra-ocular aumentada e normal, inibindo a produção de humor aquoso.
Ao contrário dos mioticos, o timolol-teva reduz a pressão intra-ocular com pouca ou nenhuma influência no tamanho ou acomodação da pupila.
O início da redução da pressão intra-ocular após a administração ocular de timolol-teva pode ser determinado dentro de 30 minutos após uma dose única. O efeito máximo geralmente ocorre em uma a três horas e uma redução significativa na pressão intra-ocular pode ser mantida até 24 horas após uma dose única.
Se o maleato de timolol Teva for sistemicamente absorvido quanto possível, pode ser um bloqueio beta em outras partes do corpo com os efeitos sistêmicos resultantes (aumento da resistência respiratória, bradicardia, hipotensão, etc.).) causa.)
População pediátrica :
Existem dados muito limitados sobre o uso de timolol-teva (0,25%, 0,5% uma gota duas vezes ao dia) na população pediátrica por um período de tratamento de até 12 semanas. Um pequeno estudo clínico publicado, duplo-cego, randomizado e publicado, realizado em 105 crianças (n = 71 em timolol-teva) aos 12 dias - 5 anos, mostra até certo ponto que timolol-teva na indicação principalmente inato e glaucoma juvenil primário é eficaz no tratamento a curto prazo.
Die topische instillation von 50μl einer 0,5% igen Lösung von Timolol-Teva in das kaninchenauge führte zu einem schnellen auftreten von Timolol-Teva im wässrigen Humor und in viel geringerem Maße im plasma. Die Konzentration im wässrigen Humor (Mittel 2, 47μg/ml) erreichte 30 Minuten nach der instillation Ihren Höhepunkt. Die Plasmakonzentration (0,188 μg/ml) erreichte zu diesem Zeitpunkt ebenfalls Ihren Höhepunkt.
Nach topischer instillation beim Menschen Betrug die Timolol-Teva-Konzentration im wässrigen Humor innerhalb der ersten Stunde 8-100 ng/ml, während die mittlere Plasmakonzentration innerhalb der ersten Stunden ungefähr 1 ng/ml Betrug (verglichen mit Plasmakonzentrationen von 5-50 ng/ml, die bei therapeutischen Dosen von Timolol-Teva zum einnehmen beobachtet wurden).
Pädiatrische Population:
Wie bereits durch Daten von Erwachsenen bestätigt, passieren 80% jedes augentropfens das nasolakrimale system, wo es über die Nasenschleimhaut, die Bindehaut, den nasolakrimalgang, den oropharynx und den Darm oder die Haut schnell in den systemischen Kreislauf aufgenommen werden kann tränenüberlauf. Da das Blutvolumen bei Kindern kleiner ist als bei Erwachsenen, muss eine höhere zirkulationskonzentration berücksichtigt werden. Darüber hinaus haben Neugeborene unreife metabolische enzymwege und es kann zu einer Erhöhung der eliminationshalbwertszeit und Potenzierung unerwünschter Ereignisse führen. Begrenzte Daten zeigen, dass plasma-Timolol-Teva-Spiegel bei Kindern nach 0.25% übersteigen die bei Erwachsenen nach 0.5%, insbesondere bei Säuglingen, und es wird vermutet, dass das Risiko von Nebenwirkungen wie Bronchospasmus und Bradykardie erhöht wird.
Studien zur Akuten Toxizität: Daten wurden bei einer Reihe von Tierarten berichtet. Oral LD50 in der Maus und Ratte sind 1137 mg/kg und 1028 mg/kg, beziehungsweise. Die subkutane LD50 bei Maus und Ratte beträgt 300 mg/kg bzw.
Chronische toxizitätsstudien: bei ophthalmischer topischer Verabreichung von Timolol-Teva bei Kaninchen und Hunden wurden in Studien mit einer Dauer von ein bzw. zwei Jahren Keine nachteiligen Okularen Wirkungen beobachtet. In Studien mit oraler Verabreichung in hohen Dosen bei Hunden und Ratten wurden Bradykardie und Gewichtszunahme in Herz, Nieren und Leber beobachtet Nebenwirkungen.
Karzinogenität: in einer lebenszeitstudie an Mäusen erhöhte Timolol-Teva die Inzidenz von gutartigen und bösartigen Lungentumoren, gutartigen uteruspolypen und brustadenokarzinomen bei weiblichen Mäusen, wenn Sie oral verabreicht wurden Dosen von 500 mg/kg pro Tag, aber nicht bei 5 oder 50 mg/kg pro Tag. In einer 2-jährigen Studie an Ratten erhöhte orales Timolol-Teva die Inzidenz von Nebennieren-phäochromozytomen bei männlichen Ratten bei 300 mg/kg pro Tag, jedoch nicht bei 25 oder 100 mg / kg pro Tag.
Mutagenität: Timolol-Teva zeigte sich nicht mutagenisch, wenn Es in vivo (Maus) im mikronukleustest und im zytogenetischen Test (in Dosen bis zu 800 mg/kg) und in vitro in einem neoplastischen zelltransformationstest (bis zu 0, 1 mg pro ml) getestet wurde.
Fortpflanzung und Fruchtbarkeit: Fortpflanzungs - und fruchtbarkeitsstudien an Ratten haben nicht gezeigt, dass Timolol-Teva nachteilige Auswirkungen auf die männliche oder weibliche Fruchtbarkeit hat, wenn Es oral in Dosen von bis zu 125 mal der empfohlenen maximalen oralen Dosis von 30 mg verabreicht wird. Studien an Ratten haben gezeigt, dass Timolol-Teva in Dosen von bis zu 50 mg / kg / Tag (50-fache der empfohlenen maximalen oralen Dosis beim Menschen) eine verzögerte fetale Ossifikation verursachte; es gab jedoch keine nachteiligen Auswirkungen auf die postnatale Entwicklung von Nachkommen. Teratogene Studien an Mäusen und Kaninchen haben nicht gezeigt, dass Timolol-Teva in Dosen von bis zu 50 mg / kg / Tag fetale Fehlbildungen verursacht. Bei Mäusen war Timolol-Teva in Dosen von 1000 mg/kg/Tag (1000-fache der empfohlenen maximalen oralen Dosis beim Menschen) maternotoxisch und führte zu einer erhöhten Inzidenz fetaler resorptionen.
Bei Kaninchen erhöhte Timolol-Teva bei 100 mg/kg/Tag (100-fache der empfohlenen maximalen oralen Dosis beim Menschen) die Inzidenz von fetalen resorptionen, nicht jedoch die maternotoxizität.
Timolol-Teva Maleat 0,5% Augentropfen wurden in der menschlichen Schwangerschaft nicht ausreichend untersucht. Obwohl Timolol-Teva-Augentropfen systemisch resorbiert werden können, überschreitet die tägliche Behandlung mit Timolol-Teva-Augentropfen 0,5% (1 Tropfen, zweimal täglich in beiden Augen) nicht 0,4 mgs Timolol-Teva im Vergleich zur oralen therapeutischen Dosis von 20-60 mgs/Tag. Vorsorglich wird jedoch empfohlen, Timolol-Teva nicht in der Schwangerschaft anzuwenden, es sei denn, der potenzielle nutzen für die schwangere Frau übersteigt das potenzielle Risiko für den Fötus.
O cloreto de benzalcônio pode ser depositado em lentes de contato gelatinosas. Essas lentes devem, portanto, ser removidas antes que os colírios sejam instilados e reinseridos o mais tardar 15 minutos após o uso.
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