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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 26.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Redução do aumento da pressão intra-ocular em doenças como:
- hipertensão ;
- Glaucoma crônico de ângulo aberto (incluindo pacientes afácicos);
- Alguns casos de glaucoma secundário
Timolol-LANS colírio 0,5% está contra-indicado em pacientes com :
- choque cardiogênico;
- insuficiência cardíaca aberta;
- Bloco AV de segundo e terceiro graus, que não é controlado pelo marcapasso;
-Sinusbradicardia, síndrome do seio sino - bloqueio atrial;
- História de doença respiratória reativa, incluindo asma brônquica ou asma brônquica;
- presença ou história de doença pulmonar obstrutiva crônica grave;
- distúrbios circulatórios periféricos graves (doença de Raynaud);
- hipersensibilidade à substância ativa, um dos auxiliares ou outros betabloqueadores.
como outros oftalmológicos aplicados topicamente, os colírios LANS timolol são absorvidos sistemicamente.). É importante informar os pais sobre possíveis efeitos colaterais, para que você possa interromper a terapia medicamentosa imediatamente. Exemplos de tosse e chiado no peito podem ser encontrados. Devido à possibilidade de respiração da apneia e Cheyne-Stokes, o medicamento deve ser usado com extrema cautela em recém-nascidos, bebês e crianças mais novas. Um monitor de apneia portátil também pode ser útil para recém-nascidos no Timolol-LANS
es liegen derzeit keine Daten über die Auswirkungen von Timolol-LANS Augentropfen 0,5% auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren oder zu benutzen, vor. Es ist zu berücksichtigen, dass gelegentlich Schwindel, Müdigkeit, vorübergehende Augenreizung, verschwommenes sehen und Tränenfluss auftreten können.
Wie andere topisch angewandte Ophthalmika wird Timolol-LANS in den systemischen Kreislauf aufgenommen. Dies kann ähnliche unerwünschte Wirkungen wie bei systemischen Betablockern verursachen. Die Inzidenz systemischer ADRs nach topischer ophthalmischer Verabreichung ist geringer als bei systemischer Verabreichung. Zu den aufgeführten Nebenwirkungen gehören Reaktionen innerhalb der Klasse der ophthalmischen Betablocker
Störungen des Immunsystems:
Systemische allergische Reaktionen einschließlich Angioödem, Urtikaria, lokalisierter und generalisierter Hautausschlag, Juckreiz, anaphylaktische Reaktion.
Stoffwechsel-und Ernährungsstörungen:
Hypoglykämie.
Psychiatrische Störungen:
Schlaflosigkeit, depression, Albträume, Gedächtnisverlust.
Störungen des Nervensystems:
Synkope, zerebrovaskulärer Unfall, zerebrale Ischämie, Zunahme der Anzeichen und Symptome von myasthenia gravis, Schwindel, parästhesie und Kopfschmerzen.
Augenerkrankungen:
Anzeichen und Symptome von Augenreizungen (Z. B. brennen, stechen, Jucken, reißen, Rötung), blepharitis, keratitis, Sehstörungen und aderhautablösung nach einer filtrationsoperation (siehe 4.4 Besondere Warnhinweise und Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung), Konjunktivitis, verminderte hornhautempfindlichkeit, trockene Augen, hornhauterosion ptosis, Diplopie.
Herzerkrankungen:
Bradykardie, Brustschmerzen, Herzklopfen, ödeme, Herzrhythmusstörungen, Herzinsuffizienz, atrioventrikuläre Blockade, Herzstillstand, Herzinsuffizienz.
Gefäßerkrankungen:
Hypotonie, Raynaud-Phänomen, kalte Hände und Füße, Claudicatio intermittens.
Respiratorische, thorakale und mediastinale Störungen:
Bronchospasmus (vorwiegend bei Patienten mit vorbestehender bronchospastischer Erkrankung), Dyspnoe, Husten, atemversagen, verstopfte Nase.
Magen-Darm-Erkrankungen:
Dysgeusie, übelkeit, Dyspepsie, Durchfall, Mundtrockenheit, Bauchschmerzen, Erbrechen.
Erkrankungen der Haut und des unterhautgewebes:
Alopezie, psoriasiformer Hautausschlag oder Verschlimmerung der psoriasis, Hautausschlag.
Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes:
Myalgie.
Erkrankungen des Fortpflanzungssystems und der Brust:
Sexuelle Dysfunktion, verminderte libido.
Allgemeine Erkrankungen und Bedingungen an der verabreichungsstelle:
Asthenie / Müdigkeit.
die folgenden unerwünschten Ereignisse wurden berichtet, aber ein kausaler Zusammenhang zur Therapie mit Timolol-LANS Augentropfen wurde nicht festgestellt: -
Stoffwechsel & Ernährungsstörungen: Magersucht
Psychiatrische Störungen: Verhaltensstörungen einschließlich Verwirrung, Halluzination, Angstzustände, Desorientierung, Nervosität, Somnolenz, psychische Störungen.
Augenerkrankungen: aphakische zystoide Makulaödem
Herzerkrankungen: angina pectoris verschlimmert
Gefäßerkrankungen: Hypertonie, Lungenödem
Gastrointestinale Störungen: retroperitoneale Fibrose
Erkrankungen der Haut und des unterhautgewebes: pemphigoid
Erkrankungen des Fortpflanzungssystems und der Brust: Impotenz
die folgenden zusätzlichen Nebenwirkungen wurden bei oralem Timolol-LANS-Maleat berichtet und können als mögliche Wirkungen von ophthalmischem Timolol-LANS-Maleat angesehen werden: -
Blut & Erkrankungen des Lymphsystems: purpura nicht thrombozytopenisch
Stoffwechsel & Ernährungsstörungen: Gewichtsverlust, Hyperglykämie
Störungen des Nervensystems: Schwindel
Psychiatrische Störungen: Konzentrationsstörungen
Ohrenerkrankungen: tinnitus
Gefäßerkrankungen: arterielle Insuffizienz, Vasodilatation
Respiratorische, thorakale und mediastinale Störungen: Rasselgeräusche, bronchialobstruktion,
Hepatobiliäre Störungen: Hepatomegalie
Erkrankungen der Haut und des unterhautgewebes: Hautreizungen, Pigmentstörungen, Schwitzen
Muskel-Skelett & Bindegewebserkrankungen: Schmerzen in Extremitäten, Arthralgie
Nieren-und Harnwegserkrankungen: Dysurie
Allgemeine Störungen und Bedingungen an der verabreichungsstelle: die belastungstoleranz nahm ab
darüber hinaus wurden die folgenden zusätzlichen unerwünschten Ereignisse mit anderen beta-adrenergen Blockern berichtet und können als mögliche Wirkungen von ophthalmischem Timolol-LANS-Maleat angesehen werden: -
Störungen des Immunsystems: Fieber in Kombination mit Allgemeinen Muskelschmerzen, Halsschmerzen, laryngospasmus und Atemnot.
Blut & Erkrankungen des Lymphsystems: Agranulozytose, thrombozytopenische purpura
Psychiatrische Störungen: Katatonie, ein akutes reversibles Syndrom (Desorientierung, Gedächtnisverlust, emotionale Labilität, depressives bewusstseinsniveau, verminderter Leistungsstatus).
Gastrointestinale Störungen: Thrombose der mesenterialarterie, Kolitis ischämisch.
Erkrankungen des Fortpflanzungssystems und der Brust: Peyronie-Krankheit
Es gab Berichte über ein Syndrom, das psoriasiformen Hautausschlag, Konjunktivitis, otitis und sklerosierende serositis umfasst, die dem beta-adrenergen rezeptorblockierer practolol zugeschrieben werden. Dieses Syndrom wurde auch mit Timolol-LANS Maleat berichtet.
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen
Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen per Gelber Karte unter zu melden www.mhra.gov.uk/yellowcard
Não há dados específicos. É improvável que ocorra uma overdose porque um frasco de 5 ml de colírio LANS timolol contém 0,5% de 25 mg de maleato de LANS timolol em comparação com a dose oral usual para adultos de 20 a 60 mg por dia. Nos raros casos em que uma overdose aparece, os sinais e sintomas mais comuns a serem esperados após uma overdose com um bloqueador dos receptores beta-adrenérgicos são bradicardia sintomática, hipotensão, broncoespasmo e insuficiência cardíaca aguda. Se ocorrer uma overdose, as seguintes medidas devem ser consideradas :
1 lavagem gástrica quando tomado. Estudos demonstraram que o timolol LANS não pode ser facilmente removido por hemodiálise.
2 Bradicardia sintomática: sulfato de atropina, 0,25 a 2 mg por via intravenosa, deve ser usado para induzir bloqueio vagal. Se a bradicardia persistir, o cloridrato de isoprenalina intravenosa deve ser administrado com cuidado. Em casos refratários, o uso de um marcapasso pode ser considerado.
3 Hipotensão: deve ser utilizado um meio de pressão simpatomimético, como dopamina, dobutamina ou noradrenalina. Em casos refratários, o uso de glucagon foi relatado como útil.
4 Broncopasmo: deve ser utilizado cloridrato de isoprenalina. Terapia adicional com aminofilina pode ser considerada.
5 Insuficiência cardíaca aguda: a terapia convencional com digital, diuréticos e oxigênio deve ser iniciada imediatamente. Em casos refratários, é sugerido o uso de aminofilina intravenosa. Isso pode ser seguido, se necessário, pelo glucagon, que foi relatado como útil.
6 Bloco cardíaco (segundo ou terceiro grau): Cloridrato de isoprenalina ou marcapasso deve ser usado.
O Timolol-LANS é um bloqueador não seletivo de Î2-adrenerger que não possui atividade simpatomimética intrínseca ou anestésica local significativa (estabilização de membrana). Quando aplicado topicamente no olho, reduz a pressão intra-ocular aumentada e normal, inibindo a produção de humor aquoso.
Ao contrário dos mioticos, o timolol LANS reduz a pressão intra-ocular com pouca ou nenhuma influência no tamanho ou acomodação da pupila.
O início da redução da pressão intra-ocular após a administração ocular de LANS timolol pode ser determinado dentro de 30 minutos após uma dose única. O efeito máximo geralmente ocorre em uma a três horas e uma redução significativa na pressão intra-ocular pode ser mantida até 24 horas após uma dose única.
Se o maleato de LANS timolol for sistemicamente absorvido quanto possível, pode ser um bloqueio beta em outras partes do corpo com os efeitos sistêmicos resultantes (aumento da resistência respiratória, bradicardia, hipotensão, etc.).) causa.)
População pediátrica :
Existem dados muito limitados sobre o uso de LANS timolol (0,25%, 0,5% uma gota duas vezes ao dia) na população pediátrica por um período de tratamento de até 12 semanas. Um pequeno estudo clínico, duplo-cego, randomizado e publicado, realizado em 105 crianças (n = 71 em LANS timolol) aos 12 dias - 5 anos, mostra até certo ponto que o timolol LANS na indicação principalmente inato e glaucoma juvenil primário é eficaz no tratamento a curto prazo.
A instilação tópica de 50Î1⁄4l de uma solução a 0,5% de LANS timolol no olho de coelho levou ao rápido aparecimento de LANS timolol em humor aquoso e em uma extensão muito menor no plasma. A concentração no humor aquoso (média 2, 47Î1⁄4g / ml) atingiu seu pico 30 minutos após a instilação. A concentração plasmática (0,188 Î1⁄4g / ml) também atingiu seu pico neste momento.
Após instilação tópica em humanos, a concentração de LANS timolol no humor aquoso foi de 8 a 100 ng / ml na primeira hora, enquanto a concentração plasmática média nas primeiras horas foi de aproximadamente 1 ng / ml de fraude (comparado com concentrações plasmáticas de 5-50 ng / ml, que foram observados para tomar em doses terapêuticas de timolol-LANS).
População pediátrica:
Como já confirmado pelos dados de adultos, 80% de cada gota ocular passa pelo sistema nasolacrimal, onde pode ser rapidamente absorvida pela circulação sistêmica através da mucosa nasal, conjuntiva, ducto nasolacrimal, orofaringe e intestinos ou pele. Como o volume sanguíneo em crianças é menor que em adultos, uma concentração de circulação mais alta deve ser levada em consideração. Além disso, os recém-nascidos têm vias imaturas de enzimas metabólicas e podem aumentar a meia-vida de eliminação e eventos adversos potenciados. Dados limitados mostram que os níveis plasmáticos de LANS de timolol em crianças após 0,25% excedem os de adultos após 0,5%, especialmente em bebês, e acredita-se que o risco de efeitos colaterais como broncoespasmo e bradicardia seja aumentado.
Estudos de toxicidade aguda: Os dados foram relatados em várias espécies animais. LD oral50 no camundongo e no rato são 1137 mg / kg e 1028 mg / kg, respectivamente. O LD subcutâneo50 para camundongo e rato é de 300 mg / kg ou.
Estudos de toxicidade crônica: com administração tópica oftálmica de LANS timolol em coelhos e cães foram realizadas em estudos com duração de um ou. dois anos Não foram observados efeitos oculares adversos. Estudos orais de altas doses em cães e ratos viram bradicardia e ganho de peso no coração, rins e efeitos colaterais do fígado.
Carcinogenicidade: em um estudo ao longo da vida em camundongos, o timolol LANS aumentou a incidência de tumores pulmonares benignos e malignos, pólipos benignos de útero e amamentenocarcinomas em camundongos fêmeas quando administrados por via oral em doses de 500 mg / kg por dia, mas não em 5 ou 50 mg / kg por dia. Num estudo de 2 anos em ratos, o LANS oral de timolol aumentou a incidência de feocromocitomas adrenais em ratos machos a 300 mg / kg por dia, mas não a 25 ou 100 mg / kg por dia.
Mutagenicidade: O timolol-LANS não foi mutagênico quando testado in vivo (camundongo) no teste de micronúcleos e no teste citogenético (em doses de até 800 mg / kg) e in vitro em um teste de transformação de células neoplásicas (até 0,1 mg por ml) .
Reprodução e fertilidade : Os estudos de reprodução e fertilidade em ratos não demonstraram que o timolol LANS tem um efeito adverso na fertilidade masculina ou feminina quando administrado por via oral em doses até 125 vezes a dose oral máxima recomendada de 30 mg. Estudos em ratos demonstraram que o timolol LANS em doses de até 50 mg / kg / dia (50 vezes a dose oral máxima recomendada em humanos) causou atraso na ossificação fetal; no entanto, não houve efeitos adversos no desenvolvimento pós-natal da prole. Estudos teratogênicos em camundongos e coelhos não demonstraram que o LANS timolol em doses de até 50 mg / kg / dia causa malformações fetais. Em camundongos, o timolol LANS foi maternotóxico em doses de 1000 mg / kg / dia (1000 vezes a dose oral máxima recomendada em humanos) e levou a uma incidência aumentada de reabsorções fetais.
Nos coelhos, o timolol LANS aumentou a incidência de reabsorção fetal, mas não a maternotoxicidade, em 100 mg / kg / dia (100 vezes a dose oral máxima recomendada em humanos).
Timolol-LANS Maleat 0,5% colírio não foram adequadamente estudados na gravidez humana. Embora os colírios Timolol-LANS possam ser absorvidos sistemicamente, o tratamento diário com colírios Timolol-LANS não excede 0,5% (1 gota, duas vezes ao dia nos dois olhos) e 0,4 mg Timolol-LANS em comparação com a dose terapêutica oral de 20-60 mgs / dia. Como precaução, no entanto, recomenda-se não usar Timolol-LANS durante a gravidez, a menos que o benefício potencial para a mulher grávida exceda o risco potencial para o feto.
O cloreto de benzalcônio pode ser depositado em lentes de contato gelatinosas. Essas lentes devem, portanto, ser removidas antes que os colírios sejam instilados e reinseridos o mais tardar 15 minutos após o uso.
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