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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 08.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Redução do aumento da pressão intra-ocular em doenças como:
- hipertensão ;
- Glaucoma crônico de ângulo aberto (incluindo pacientes afácicos);
- Alguns casos de glaucoma secundário
Timolol-AKOS colírio 0,5% está contra-indicado em pacientes com :
- choque cardiogênico;
- insuficiência cardíaca aberta;
- Bloco AV de segundo e terceiro graus, que não é controlado pelo marcapasso;
-Sinusbradicardia, síndrome do seio doente sino - bloqueio atrial;
- História de doença respiratória reativa, incluindo asma brônquica ou asma brônquica;
- presença ou história de doença pulmonar obstrutiva crônica grave;
- distúrbios circulatórios periféricos graves (doença de Raynaud);
- hipersensibilidade à substância ativa, um dos auxiliares ou outros betabloqueadores.
como outros oftalmia aplicados topicamente, os colírios do timolol AKOS são absorvidos sistemicamente.). É importante informar os pais sobre possíveis efeitos colaterais, para que você possa interromper a terapia medicamentosa imediatamente. Exemplos de tosse e chiado no peito podem ser encontrados. Devido à possibilidade de respiração da apneia e Cheyne-Stokes, o medicamento deve ser usado com extrema cautela em recém-nascidos, bebês e crianças mais novas. Um monitor de apneia portátil também pode ser útil para recém-nascidos no timolol AKOS
Atualmente, não há dados sobre os efeitos do colírio Timolol-AKOS 0,5% sobre a capacidade de dirigir ou usar máquinas. Deve-se ter em mente que ocasionalmente podem ocorrer tonturas, cansaço, irritação temporária dos olhos, visão turva e fluxo de lágrimas.
Como outros oftalmia aplicados topicamente, o timolol AKOS é incluído na circulação sistêmica. Isso pode causar efeitos indesejáveis semelhantes aos dos betabloqueadores sistêmicos. A incidência de RAMs sistêmicas após administração oftalmológica tópica é menor do que com administração sistêmica. Os efeitos colaterais listados incluem reações dentro da classe de betabloqueadores oftálmicos
Distúrbios do sistema imunológico:
Reações alérgicas sistêmicas, incluindo angioedema, urticária, erupção cutânea localizada e generalizada, coceira, reação anafilática.
Metabolismo e distúrbios nutricionais:
Hipoglicemia.
Distúrbios psiquiátricos :
Insônia, depressão, pesadelos, perda de memória.
Distúrbios do sistema nervoso:
Síncope, acidente vascular cerebral, isquemia cerebral, aumento de sinais e sintomas de miastenia gravis, tontura, parestesia e dor de cabeça.
Afecções oculares :
Sinais e sintomas de irritação ocular (por exemplo,. queima, picada, coceira, lacrimejamento, vermelhidão), blefarite, ceratite, distúrbios visuais e descolamento coróide após uma operação de filtração (ver 4.4 Advertências e precauções especiais de uso), conjuntivite, diminuição da sensibilidade da pele do chifre, olhos secos, erosão da pele do chifre.
Doença cardíaca :
Bradicardia, dor no peito, palpitações, edema, batimentos cardíacos irregulares, insuficiência cardíaca, bloqueio atrioventricular, parada cardíaca, insuficiência cardíaca.
Distúrbios vasculares :
Hipotensão, fenômeno Raynaud, mãos e pés frios, Claudio intermitente.
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais :
Broncoespasmo (principalmente em pacientes com doença broncoespasmática preexistente), dispnéia, tosse, insuficiência respiratória, congestão nasal.
Distúrbios gastrointestinais:
Disgeusia, náusea, dispepsia, diarréia, boca seca, dor abdominal, vômito.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
Alopecia, erupção cutânea psoriasiforme ou piora da psoríase, erupção cutânea.
Doenças do sistema músculo-esquelético e tecido conjuntivo:
Mialgia.
Sistema reprodutivo e distúrbios da mama:
Disfunção sexual, diminuição da libido.
Doenças e condições gerais no local da administração :
Astenia / fadiga.
foram relatados os seguintes eventos adversos, mas nenhuma relação causal com a terapia com colírios AKOS timolol foi estabelecida: -
Metabolismo e distúrbios nutricionais: Anorexia
Distúrbios psiquiátricos: Distúrbios comportamentais, incluindo confusão, alucinação, ansiedade, desorientação, nervosismo, sonolência, transtornos mentais.
Afecções oculares : edema macular cistóide aphacic
Doença cardíaca : angina de peito piorou
Distúrbios vasculares : Hipertensão, edema pulmonar
Distúrbios gastrointestinais: fibrose retroperitoneal
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: pemphigoid
Sistema reprodutivo e distúrbios da mama: Impotência
os seguintes efeitos colaterais adicionais foram relatados com o maleato oral de timolol AKOS e podem ser considerados como possíveis efeitos do maleato de timolol AKOS oftálmico: -
Sangue e doenças do sistema linfático : púrpura não trombocitopênica
Metabolismo e distúrbios nutricionais: Perda de peso, hiperglicemia
Distúrbios do sistema nervoso: Tontura
Distúrbios psiquiátricos: Distúrbios de concentração
Doenças do ouvido: zumbido
Distúrbios vasculares : insuficiência arterial, vasodilatação
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais : Barulhos chocantes, obstrução brônquica,
Distúrbios hepatobiliares: Hepatomegalia
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Irritação da pele, distúrbios do pigmento, sudorese
Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos : Dor nas extremidades, artralgia
Distúrbios renais e urinários: Disúria
Perturbações e condições gerais no local da administração : a tolerância ao estresse diminuiu
Além disso, os seguintes eventos adversos adicionais foram relatados com outros bloqueadores beta-adrenérgicos e podem ser considerados como possíveis efeitos do maleato de ACOS do timol oftálmico: -
Distúrbios do sistema imunológico: Febre em combinação com dor muscular geral, dor de garganta, laringoespasmo e falta de ar.
Sangue e doenças do sistema linfático : Agranulocitose, púrpura trombocitopênica
Distúrbios psiquiátricos: Catatonia, uma síndrome reversível aguda (desorientação, perda de memória, instabilidade emocional, nível de consciência depressiva, status de desempenho reduzido).
Distúrbios gastrointestinais: Trombose da artéria mesentérica, colite isquêmica.
Sistema reprodutivo e distúrbios da mama: Doença de Peyronie
Houve relatos de uma síndrome que inclui erupção cutânea psoriasiforme, conjuntivite, otite e serosite esclerosante, que são atribuídas ao perfolol bloqueador dos receptores beta-adrenérgicos. Essa síndrome também foi relatada com o maleato de timolol AKOS.
Notificação de efeitos colaterais suspeitos
É importante relatar efeitos colaterais suspeitos após a aprovação do medicamento. Permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem efeitos colaterais suspeitos com cartão amarelo para relatar www.mhra.gov.uk/yellowcard
Não há dados específicos. É improvável que ocorra uma overdose porque um frasco de 5 ml de colírio AKOS timolol contém 0,5% de 25 mg de maleato de timolol AKOS em comparação com a dose oral usual para adultos de 20 a 60 mg por dia. Nos raros casos em que uma overdose aparece, os sinais e sintomas mais comuns a serem esperados após uma overdose com um bloqueador dos receptores beta-adrenérgicos são bradicardia sintomática, hipotensão, broncoespasmo e insuficiência cardíaca aguda. Se ocorrer uma overdose, as seguintes medidas devem ser consideradas :
1 lavagem gástrica quando tomado. Estudos demonstraram que o timolol AKOS não pode ser facilmente removido por hemodiálise.
2 Bradicardia sintomática: sulfato de atropina, 0,25 a 2 mg por via intravenosa, deve ser usado para induzir bloqueio vagal. Se a bradicardia persistir, o cloridrato de isoprenalina intravenosa deve ser administrado com cuidado. Em casos refratários, o uso de um marcapasso pode ser considerado.
3 Hipotensão: deve ser utilizado um meio de pressão simpatomimético, como dopamina, dobutamina ou noradrenalina. Em casos refratários, o uso de glucagon foi relatado como útil.
4 Broncopasmo: deve ser utilizado cloridrato de isoprenalina. Terapia adicional com aminofilina pode ser considerada.
5 Insuficiência cardíaca aguda: a terapia convencional com digital, diuréticos e oxigênio deve ser iniciada imediatamente. Em casos refratários, é sugerido o uso de aminofilina intravenosa. Isso pode ser seguido, se necessário, pelo glucagon, que foi relatado como útil.
6 Bloco cardíaco (segundo ou terceiro grau): Cloridrato de isoprenalina ou marcapasso deve ser usado.
O Timolol-AKOS é um bloqueador não seletivo de Î2-adrenérgico que não possui atividade simpatomimética intrínseca ou anestésica local significativa (estabilização de membrana). Quando aplicado topicamente no olho, reduz a pressão intra-ocular aumentada e normal, inibindo a produção de humor aquoso.
Ao contrário dos mioticos, o timolol AKOS reduz a pressão intra-ocular com pouca ou nenhuma influência no tamanho ou acomodação da pupila.
O início da redução da pressão intra-ocular após a administração ocular de timolol AKOS pode ser determinado dentro de 30 minutos após uma dose única. O efeito máximo geralmente ocorre em uma a três horas e uma redução significativa na pressão intra-ocular pode ser mantida até 24 horas após uma dose única.
Se o maleato de timolol AKOS for sistemicamente absorvido quanto possível, pode ser um bloqueio beta em outras partes do corpo com os efeitos sistêmicos resultantes (aumento da resistência respiratória, bradicardia, hipotensão, etc.).) causa.)
População pediátrica :
Existem dados muito limitados sobre o uso de timolol AKOS (0,25%, 0,5% uma gota duas vezes ao dia) na população pediátrica por um período de tratamento de até 12 semanas. Um pequeno estudo clínico, duplo-cego, randomizado e publicado, realizado em 105 crianças (n = 71 no timolol AKOS) aos 12 dias - 5 anos, mostra até certo ponto que o timolol ACOS na indicação principalmente inato e glaucoma juvenil primário é eficaz no tratamento a curto prazo.
A instilação tópica de 50Î1⁄4l de uma solução a 0,5% de AKOS timolol no olho de coelho levou a um rápido aparecimento de AKOS timolol no humor aquoso e em uma extensão muito menor no plasma. A concentração no humor aquoso (média 2, 47Î1⁄4g / ml) atingiu seu pico 30 minutos após a instilação. A concentração plasmática (0,188 Î1⁄4g / ml) também atingiu seu pico neste momento.
Após instilação tópica em humanos, a concentração de timolol AKOS no humor aquoso foi de 8 a 100 ng / ml na primeira hora, enquanto a concentração plasmática média nas primeiras horas foi de aproximadamente 1 ng / ml de fraude (comparado com concentrações plasmáticas de 5-50 ng / ml, que foram observados em doses terapêuticas de timolol AKOS para ingestão).
População pediátrica:
Como já confirmado pelos dados de adultos, 80% de cada gota ocular passa pelo sistema nasolacrimal, onde pode ser rapidamente absorvida pela circulação sistêmica através da mucosa nasal, conjuntiva, ducto nasolacrimal, orofaringe e intestinos ou pele. Como o volume sanguíneo em crianças é menor que em adultos, uma concentração de circulação mais alta deve ser levada em consideração. Além disso, os recém-nascidos têm vias imaturas de enzimas metabólicas e podem aumentar a meia-vida de eliminação e eventos adversos potenciados. Dados limitados mostram que os níveis plasmáticos de AKOS de timolol em crianças após 0,25% excedem os de adultos após 0,5%, especialmente em bebês, e acredita-se que o risco de efeitos colaterais como broncoespasmo e bradicardia seja aumentado.
Estudos de toxicidade aguda: Os dados foram relatados em várias espécies animais. LD oral50 no camundongo e no rato são 1137 mg / kg e 1028 mg / kg, respectivamente. O LD subcutâneo50 para camundongo e rato é de 300 mg / kg ou.
Estudos de toxicidade crônica: com administração tópica oftálmica de timolol AKOS em coelhos e cães foram realizados em estudos com duração de um ou. dois anos Não foram observados efeitos oculares adversos. Estudos orais de altas doses em cães e ratos viram bradicardia e ganho de peso no coração, rins e efeitos colaterais do fígado.
Carcinogenicidade: em um estudo ao longo da vida em camundongos, o timolol AKOS aumentou a incidência de tumores pulmonares benignos e malignos, pólipos benignos de útero e amamentenocarcinomas em camundongos fêmeas quando administrados por via oral em doses de 500 mg / kg por dia, mas não em 5 ou 50 mg / kg por dia. Num estudo de 2 anos em ratos, o timolol AKOS oral aumentou a incidência de feocromocitomas adrenais em ratos machos a 300 mg / kg por dia, mas não a 25 ou 100 mg / kg por dia.
Mutagenicidade: O timolol-AKOS não foi mutagênico quando foi testado in vivo (camundongo) no teste de micronúcleos e no teste citogenético (em doses de até 800 mg / kg) e in vitro em um teste de transformação de células neoplásicas (até 0,1 mg por ml) .
Reprodução e fertilidade : Os estudos de reprodução e fertilidade em ratos não demonstraram que o timolol AKOS tenha efeitos adversos na fertilidade masculina ou feminina quando administrado por via oral em doses até 125 vezes a dose oral máxima recomendada de 30 mg. Estudos em ratos demonstraram que o timolol AKOS em doses de até 50 mg / kg / dia (50 vezes a dose oral máxima recomendada em humanos) causou atraso na ossificação fetal; no entanto, não houve efeitos adversos no desenvolvimento pós-natal da prole. Estudos teratogênicos em camundongos e coelhos não demonstraram que o timolol AKOS causa malformações fetais em doses de até 50 mg / kg / dia. Em camundongos, o timolol AKOS foi maternotóxico em doses de 1000 mg / kg / dia (1000 vezes a dose oral máxima recomendada em humanos) e levou a uma incidência aumentada de reabsorções fetais.
Nos coelhos, o timolol AKOS aumentou a incidência de reabsorção fetal, mas não a maternotxicidade, em 100 mg / kg / dia (100 vezes a dose oral máxima recomendada em humanos).
Timolol-AKOS Maleat 0,5% colírio não foram adequadamente estudados na gravidez humana. Embora os colírios do timolol AKOS possam ser absorvidos sistemicamente, o tratamento diário com colírios do timolol AKOS não excede 0,5% (1 gota, duas vezes ao dia nos dois olhos) e 0,4 mgs timolol AKOS em comparação com a dose terapêutica oral de 20-60 mgs / dia. Como precaução, no entanto, recomenda-se não usar Timolol-AKOS durante a gravidez, a menos que o benefício potencial para a mulher grávida exceda o risco potencial para o feto.
O cloreto de benzalcônio pode ser depositado em lentes de contato gelatinosas. Essas lentes devem, portanto, ser removidas antes que os colírios sejam instilados e reinseridos o mais tardar 15 minutos após o uso.
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