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Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 10.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Etodolac é indicado para uso agudo ou a longo prazo em:
i) osteoartrite
ii) artrite reumatóide.
Para administração oral
De preferência tomado com ou após comer.
Os efeitos adversos podem ser minimizados usando a dose eficaz mais baixa pela menor duração necessária para controlar os sintomas.
Doses comuns de adultos1 -2 cápsulas por dia em duas doses divididas ou em dose diária única.
Crianças: Não é recomendado para uso em crianças.
Idosos: em idosos, geralmente não é necessário ajuste da dose na dose inicial (ver precauções).
As pessoas mais velhas correm um risco aumentado das sérias conseqüências dos efeitos colaterais. Se um AINE que eu julgar necessário, a dose efetiva mais baixa deve ser usada e pelo menor tempo possível. O paciente deve ser monitorado regularmente quanto a sangramento gastrointestinal durante a terapia com AINEs.
Etodolac está contra-indicado em pacientes com histórico de hipersensibilidade ao etodolac ou a qualquer outro componente do medicamento.
Ativo, ou história de úlceras / sangramentos recorrentes no estômago (dois ou mais episódios diferentes de ulceração ou sangramento comprovado).
Os AINEs são contra-indicados em pacientes que mostraram anteriormente reações de hipersensibilidade (por exemplo,. asma, rinite, angioedema ou urticária) em resposta ao ibuprofeno, aspirina ou outros anti-inflamatórios não esteróides.
História de sangramento gastrointestinal ou perfurações relacionadas à terapia prévia com AINEs.
Etodolac não deve ser utilizado em doentes com insuficiência cardíaca grave, insuficiência hepática e insuficiência renal.
Durante o último trimestre de gravidez
).
O uso de Etodolac com AINEs acompanhantes, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase - 2, deve ser evitado.
Doenças respiratórias :
Deve-se ter cuidado quando o etodolac é administrado a pacientes com histórico de asma brônquica ou que foram relatados como causadores de broncoespasmo nesses pacientes.
Disfunção cardiovascular, renal e hepática :
A administração de um AINE pode levar a uma redução dependente da dose na formação de prostaglandinas e desencadear insuficiência renal.).
Etodolac deve ser usado com cautela em pacientes com retenção de líquidos, pressão alta ou insuficiência cardíaca.
Função hepática e renal, parâmetros hematológicos de pacientes com uso prolongado de etodolac devem ser verificados regularmente.
Plaquetas
Embora os anti-inflamatórios não esteróides não tenham os mesmos efeitos diretos nas plaquetas que a aspirina, todos esses medicamentos que inibem a biossíntese das prostaglandinas podem afetar a função plaquetária.
Pacientes que podem ser afetados pela inibição da função plaquetária devem ser cuidadosamente monitorados.
Mais velho
Geralmente, não é necessário ajuste da dose em idosos. No entanto, deve-se ter cautela ao tratar os idosos, e atenção especial deve ser dada ao aumento da dose ao individualizar sua dose. As pessoas mais velhas têm uma frequência aumentada de efeitos colaterais nos AINEs, especialmente sangramento gastrointestinal e perfurações, que podem ser fatais.
Pediatria
Segurança e eficácia em crianças não foram estabelecidas e, portanto, o etodolac não é recomendado em crianças.
Efeitos cardiovasculares e cerebrovasculares:
Monitoramento e aconselhamento adequados são necessários em pacientes com histórico de hipertensão e / ou insuficiência cardíaca leve a moderada, pois a retenção de líquidos e o edema foram relatados em conjunto com a terapia com AINEs.
Estudos clínicos e dados epidemiológicos sugerem que o uso de alguns AINEs (especialmente em altas doses e para tratamento a longo prazo) pode estar associado a um baixo risco aumentado de eventos trombóticos arteriais (por exemplo,. infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral). Não há dados suficientes para descartar esse risco para o Etodolac.
Pacientes com hipertensão não controlada, insuficiência cardíaca congestiva, doença cardíaca isquêmica estabelecida, doença arterial periférica e / ou doença cerebrovascular só devem ser tratados com Etodolaco após cuidadosa consideração.
Considerações semelhantes devem ser feitas antes de iniciar o tratamento a longo prazo de pacientes com fatores de risco para doenças cardiovasculares (por exemplo,. pressão alta, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabagismo).
sangramento gastrointestinal, ulceração e perfurações:
Sangramento, ulceração ou perfuração de Gi, que pode ser fatal, foi relatado em todos os AINEs a qualquer momento durante o tratamento com ou sem histórico de sintomas de aviso ou eventos GI graves.
O risco de sangramento gastrointestinal, ulceração ou perfuração é maior com doses crescentes de AINE em pacientes com histórico de úlceras, especialmente complicações com sangramento ou perfuração, e em idosos.).
Pacientes com histórico de toxicidade gastrointestinal, especialmente em idosos, devem relatar sintomas abdominais incomuns (especialmente sangramento gastrointestinal), especialmente nos estágios iniciais do tratamento.
Deve-se ter cuidado em pacientes que recebem medicamentos concomitantes que podem aumentar o risco de ulceração ou sangramento, como corticosteróides orais, anticoagulantes como varfarina, inibidores seletivos da recaptação de serotonina ou inibidores plaquetários, como aspirina.
Se ocorrer sangramento ou ulceração gastrointestinal em pacientes recebendo Etodolac, o tratamento deve ser interrompido.
Os AINEs devem ser administrados com cautela em pacientes com histórico de distúrbios gastrointestinais (colite ulcerativa, doença de Crohn), pois essas condições podem ser agravadas.
Doença do tecido conjuntivo misto e do LES :
Pacientes com lúpus eritematoso sistêmico (LES) e distúrbios mistos do tecido conjuntivo podem ter um risco aumentado de meningite asséptica.
Dermatológico:
Reações cutâneas graves, algumas das quais são fatais, incluindo dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, foram relatadas muito raramente em conexão com o uso de AINEs. Os pacientes parecem estar em maior risco dessas reações no início da terapia: na maioria dos casos, o início da reação ocorre no primeiro mês de tratamento. O etodolac deve ser descontinuado na primeira vez em que tiver erupção cutânea, lesões mucosas ou outros sinais de hipersensibilidade.
Fertilidade feminina prejudicada :
O uso de Etodolac pode afetar a fertilidade feminina e não é recomendado para mulheres que tentam engravidar. A retirada do etodolac deve ser considerada em mulheres com dificuldade em conceber ou sofrer infertilidade.
Este produto contém lactose. Pacientes com doenças hereditárias raras, como intolerância à galactose, deficiência de Lapp lactase ou má absorção de glicose-galactose, não devem usar este medicamento.
O etodolac pode causar tonturas, sonolência, cansaço e problemas de visão (distúrbios visuais). Os pacientes devem estar cientes de como responder a este medicamento antes de dirigir ou operar máquinas. Se afetados, os pacientes não devem dirigir ou operar máquinas.
Os eventos adversos mais comumente observados são de natureza gastrointestinal.
Doenças do sangue e do sistema linfático
Trombocitopenia, neutropenia, agranulocitose, anemia aplástica e anemia hemolítica.
Distúrbios do sistema imunológico
Foram notificadas reações de hipersensibilidade após o tratamento com AINEs. Estes podem consistir em (a) reações alérgicas inespecíficas e anafilaxia, reação anafilactóide
(b) Reatividade respiratória, asma extensa, asma agravada, broncoespasmo ou dispnéia ou (c) várias doenças de pele, incluindo erupções cutâneas de vários tipos, prurido, urticária, púrpura, angioedema e dermatoses esfoliativas e bolhosas raras (incluindo necrólise epidérmica e eritema multiforme)
Distúrbios do sistema nervoso
Depressão, dor de cabeça, tontura, insônia, confusão, alucinações, parestesia de orientação, tremor, fraqueza, nervosismo e sonolência, relatos de meningite asséptica (especialmente em pacientes com doenças autoimunes existentes, como lúpus eritematoso sistêmico, doença mista do tecido conjuntivo), com sintomas como rigidez pescoço, dor de cabeça.
Distúrbios oculares
Distúrbios visuais (distúrbios visuais), neurite óptica
Distúrbios do ouvido e do labirinto
Zumbido, tontura
Doença cardíaca
Edema, pressão alta, palpitações e insuficiência cardíaca foram relatados com o tratamento com AINEs.
Estudos clínicos e dados epidemiológicos sugerem que o uso de alguns AINEs (especialmente em altas doses e com tratamento a longo prazo) pode estar associado a um risco aumentado de eventos trombóticos arteriais (por exemplo,. infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral).
Doenças vasculares
Vasculite
Distúrbios gastrointestinais
Podem ocorrer úlceras gástricas, perfurações ou sangramento gastrointestinal, que às vezes são fatais, principalmente em idosos.
Náusea, vômito, diarréia, dispepsia, dor epigástrica, estomatite ulcerativa, dor abdominal, constipação, flatulência, hematemese, melena, úlceras gastrointestinais, indigestão, azia, sangramento retal. Exacerbação da colite e da doença de Crohn foram relatadas após a administração. Gastrite foi observada com menos frequência. A pancreatite foi relatada muito raramente.
Distúrbios biliares do fígado:
Hepatite e icterícia anormais da função hepática (bilirrubinúria).
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
Reações bolhosas, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica (muito rara). Fotossensibilidade.
Distúrbios renais e urinários
Disúria, frequência urinária (<1%), nefrotoxicidade em várias formas, incluindo nefrite intersticial, síndrome nefrítica e insuficiência renal.
Distúrbios gerais
Sentindo-se mal, cansado, astenia, calafrios, febre
a) Sintomas
Os sintomas incluem dor de cabeça, náusea, vômito, dor abdominal, sangramento gastrointestinal, diarréia rara, desorientação, excitação, coma, sonolência, tontura, zumbido, desmaios, outras cãibras. Com envenenamento significativo, é possível insuficiência renal aguda e danos no fígado.
b) Medida terapêutica
Os pacientes devem ser tratados sintomaticamente conforme necessário. O carbono ativado deve ser considerado dentro de uma hora após tomar uma quantidade potencialmente tóxica. Alternativamente, a lavagem gástrica em adultos deve ser considerada dentro de uma hora após tomar uma overdose potencialmente fatal.
Uma boa produção de urina deve ser garantida. A função renal e hepática deve ser monitorada de perto.
Os pacientes devem ser observados pelo menos quatro horas após tomar quantidades potencialmente tóxicas.
Cãibras comuns ou persistentes devem ser tratadas com diazepam intravenoso.
Outras medidas podem ser indicadas pela condição clínica do paciente
Classificação farmacoterapêutica
M01a B (agentes anti-inflamatórios e anti-reumáticos)
Modo de ação
O etodolac é um medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE) com efeitos anti-inflamatórios, analgésicos e antipiréticos. Acredita-se que o modo de ação seja alcançado inibindo a enzima ciclo-oxigenase envolvida na síntese de prostaglandinas.
Inibição da síntese de prostaglandinas e seletividade da COX-2: foi demonstrado que todos os anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) inibem a formação de prostaglandinas. É essa ação responsável por seus efeitos terapêuticos e por alguns de seus efeitos colaterais. A inibição da síntese de prostaglandinas observada com o etodolac difere da de outros AINEs. Um modelo animal em uma dose anti-inflamatória estabelecida mostrou que a concentração de PGE citoprotetora na mucosa gástrica é reduzida em menor grau e por um período mais curto do que com outros AINEs. Esse achado está alinhado com estudos in vitro subsequentes, que descobriram que o etodolac é seletivo para a ciclo-oxigenase 2 induzida (COX-2, associada à inflamação) via COX-1 (citoprotetor)).
Além disso, estudos sobre modelos de células humanas confirmaram que o etodolac é seletivo para inibir a COX-2.
O uso clínico da inibição preferida da COX-2 em comparação com a COX-1 ainda não foi demonstrado.
Efeitos anti-inflamatórios: Experimentos demonstraram que o etodolac tem um efeito anti-inflamatório pronunciado e é mais eficaz do que vários AINEs clinicamente estabelecidos.
O etodolac é bem absorvido quando tomado por via oral. Após administração oral de 200 mg ou 300 mg de etodolac, a concentração plasmática máxima de 10-18 µg / ml ou. 36 µg / ml atingiu em cerca de 1-2 horas. Após a administração de várias doses dentro da faixa terapêutica, as concentrações plasmáticas de etodolac são apenas ligeiramente superiores às após uma dose única. O etodolac pode ser administrado com alimentos ou antiácidos porque a extensão da absorção do etodolac após a administração após uma refeição ou com um antiácido não é afetada. O etodolac está mais de 99% ligado às proteínas plasmáticas.
Após administração oral, o etodolac penetra facilmente no líquido sinovial em pacientes com artrite. De acordo com os níveis mais baixos de proteína total e albumina no fluido sinovial em comparação com o soro, o etodolac-auc livre de líquido sinovial (0-24 h) é 72% maior que o valor sérico. Na fase pós-distrito, a concentração total e livre de etodolac no líquido sinovial excede consistentemente a do soro com fluidos sinoviais médios: proporções séricas de 1,18 e 3,25, entre 8 e 32 horas após a dose.
O etodolac é amplamente metabolizado no fígado. Aproximadamente 72% da dose administrada é obtida na urina como metabólitos inativos. 16% da dose é excretada nas fezes. A meia-vida plasmática do etodolac é de 6-7, 4 horas.
Estudos em idosos demonstraram farmacocinética semelhante à dos mais jovens. Não é necessário ajuste da dose em idosos. Como a depuração do etodola depende da função hepática, pacientes com insuficiência hepática grave podem ter uma depuração reduzida. Não foi encontrada alteração na farmacocinética em pacientes com insuficiência renal leve a moderada em comparação ao normal. Em doses terapêuticas comuns de etodolac, os níveis séricos de ácido úrico diminuem 1-2 mg% após quatro semanas de administração.
as propriedades farmacológicas e toxicológicas do etodolac estão bem estabelecidas. O etodolac não tem potencial carcinogênico ou mutagênico. Não mostrou efeitos embriogênicos ou teratogênicos. No entanto, ocorreu uma mudança isolada no desenvolvimento dos membros em ratos recebendo 2-14mg / kg / dia.
Nenhuma incompatibilidade com o etodolac foi relatada.
Não
However, we will provide data for each active ingredient