Terbofen

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Revisão médica

Marina Burgos

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Terbofen

A tabela seguinte apresenta um resumo rápido sobre a identidade e a classificação deste medicamento.

Propriedade Descrição
Substância Ativa Ibuprofeno
Formas Principais Comprimido ou Suspensão (Administração Oral)
Classe Farmacológica Anti-inflamatório Não Esteroide (AINE)
Objetivo Geral Alívio sintomático da dor, febre e inflamação
Origem Sintética, Derivado do Ácido Propiónico

Que Tipo de Medicamento é o Terbofen?

O Terbofen é um produto medicinal cujo componente ativo, o Ibuprofeno, é classificado como um Anti-inflamatório Não Esteroide (AINE). Esta classificação de alto nível estabelece a sua função primária como um agente que controla a dor, reduz a febre e combate a inflamação. O componente ativo é um composto sintético derivado do ácido propiónico, o que define a sua estrutura química dentro da categoria mais ampla dos AINEs. Estudos farmacológicos apoiam consistentemente a eficácia desta classe de medicamentos na abordagem de quadros de dor aguda.

Composição: Qual é a Substância Ativa do Terbofen?

O efeito terapêutico do Terbofen provém de uma única substância ativa, o Ibuprofeno. O fármaco é habitualmente disponibilizado para administração oral em formas farmacêuticas de alto nível, como comprimidos ou suspensão. Esta variedade na apresentação permite uma utilização flexível em diferentes grupos de doentes, incluindo crianças, que frequentemente necessitam da forma em suspensão líquida. O Ibuprofeno existe como uma mistura racémica que contém tanto o enantiómero-S, farmacologicamente potente, como o enantiómero-R, menos ativo.

Qual é o Objetivo Geral do Terbofen?

O objetivo geral do Terbofen é o alívio sintomático do desconforto através da modulação direta da resposta inflamatória do organismo. O medicamento alcança este efeito ao atuar como um inibidor não seletivo das enzimas ciclo-oxigenase (COX), diminuindo assim a biossíntese de prostaglandinas. Uma vez que as prostaglandinas são moléculas sinalizadoras que medeiam a dor e a inflamação, a redução subsequente da sua concentração permite que o medicamento alivie estas manifestações físicas principais e reduza a temperatura corporal elevada, uma função clinicamente reconhecida pela sua ampla aplicabilidade em casos como dores de cabeça comuns ou dores musculares.

Quais efeitos secundários são possíveis com Terbofen?

Possíveis Efeitos Secundários e Informações de Segurança

O perfil de segurança do Terbofen (Terbinafina) é definido por reações adversas documentadas oficialmente, classificadas de acordo com a sua frequência e impacto nos sistemas de órgãos. A rotulagem regulamentar indica que a maioria das reações notificadas é observada habitualmente, sendo, na sua maioria, de natureza não grave.

Exemplos de Reações Adversas Classificadas por Frequência:

Classificação Exemplos Comuns Sistema de Órgãos
Muito Frequentes Cefaleia, diarreia, dispepsia, artralgia, mialgia, erupção cutânea Gastrointestinal, Musculoesquelético, Sistema Nervoso, Pele
Pouco Frequentes Alteração do paladar (disgeusia), tonturas Sistema Nervoso
Raros Disfunção hepática grave (hepatite, icterícia) Hepatobiliar

As reações adversas reportadas com maior frequência afetam o sistema gastrointestinal (ex: náuseas, dor abdominal) e o sistema musculoesquelético. Os documentos regulamentares destacam também potenciais perturbações sensoriais, tais como alterações ou perda do paladar e do olfato, que podem ser prolongadas ou permanentes.

Reações Adversas Graves e Restrições de Segurança

Embora raras, o perfil de segurança regulamentar inclui relatos de reações adversas graves. Estas abrangem a insuficiência hepática, que em alguns casos colocou a vida em risco, e reações dermatológicas graves, como a síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) e a Necrólise Epidérmica Tóxica (NET). Estão também documentados relatos de perturbações hematológicas graves, incluindo a agranulocitose.

Devido a estes riscos, o medicamento é contraindicado em indivíduos com doença hepática ativa ou crónica e, de uma forma geral, não é recomendado para pessoas com insuficiência renal significativa. As diretrizes regulamentares recomendam a medição das enzimas hepáticas antes do início do tratamento, devendo o medicamento ser interrompido imediatamente perante evidência clínica ou bioquímica de lesão hepática.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredose e quando procurar ajuda

A documentação oficial descreve as manifestações clínicas específicas que têm sido associadas à sobre-exposição aguda ao Terbofen (Terbinafina) por via oral. Embora tenham sido relatadas ingestões agudas documentadas de doses até 5 gramas sem causar reações graves, qualquer suspeita de sobredose requer atenção profissional imediata.

Apresentação de Sobredose Documentada

Elemento Declarações Oficiais
Sintomas Documentados Os sintomas de sobredose citados incluem náuseas, vómitos, dor abdominal, dor de cabeça, tonturas, erupção cutânea e micção frequente.
Resultados Graves Eventos raros e graves, tais como falência hepática ou discrasias sanguíneas, exigem uma avaliação clínica imediata, especialmente se surgirem sintomas como náuseas persistentes, icterícia ou fadiga grave.

Ações de Emergência

Os doentes devem contactar imediatamente um profissional de saúde, um serviço de urgência hospitalar ou o Centro de Informação Antivenenos (CIAV) em caso de qualquer suspeita de sobredose. Esta ação é necessária mesmo que os sintomas agudos ainda não sejam aparentes.

A gestão da sobredose é especificada como terapêutica sintomática e de suporte. Os procedimentos de tratamento podem envolver a utilização de carvão ativado para auxiliar na eliminação da substância ativa. Não é conhecido ou documentado qualquer antídoto farmacológico específico para a sobredose de Terbinafina.

Usos terapêuticos de Terbofen

A terbinafina (Terbofen) é um medicamento de ação sistémica aplicado em áreas onde é necessário um apoio sintomático adicional na gestão de infeções fúngicas causadas por dermatófitos. Este é frequentemente utilizado em cenários clínicos nos quais os sintomas se tornam mais percetíveis e interferem com o funcionamento diário, particularmente quando as medidas tópicas são insuficientes ou quando a infeção está disseminada.

A terbinafina oral é considerada relevante para atenuar a carga sintomática associada a indicações fundamentais. Estas incluem a onicomicose (infeção fúngica das unhas), bem como infeções fúngicas da pele como a tinea corporis (tinha do corpo), a tinea cruris (tinha da virilha) e a tinea pedis (pé de atleta). Esta aplicação é pertinente quando as condições produzem uma carga sintomática significativa e é necessário um alívio de suporte.

O tratamento é aplicado na abordagem de condições caracterizadas por períodos de sintomas acentuados e sintomas relacionados com estados inflamatórios ou irritativos. O benefício global para o doente foca-se no apoio:

“O alívio de suporte proporcionado pode ajudar os doentes a lidar de forma mais estável com as flutuações dos sintomas.”

Isto contribui para um melhor conforto durante os períodos sintomáticos e auxilia na manutenção da estabilidade funcional.

Facto Rápido: Alívio para sintomas relacionados com estados inflamatórios ou irritativos

Critérios de utilização e restrições

Quem pode e quem não pode utilizar o Terbofen?

O perfil de elegibilidade para o Terbofen (terbinafina) oral é rigorosamente definido, identificando as populações que podem e as que não podem utilizar este medicamento.

Contraindicações Absolutas

O Terbofen está contraindicado para doentes diagnosticados com doença hepática crónica ou ativa (doença do fígado) e não deve ser utilizado por indivíduos com um historial de hipersensibilidade ou reação alérgica à substância ativa, a terbinafina.

Elegibilidade por Grupo Etário

A utilização deste medicamento está, geralmente, estabelecida para adultos (com 18 ou mais anos) no tratamento da onicomicose. A utilização do comprimido oral não está estabelecida na população pediátrica para esta indicação, embora uma formulação em grânulos orais esteja aprovada para crianças com idade igual ou superior a quatro anos para o tratamento de tinea capitis. Não são especificados ajustes posológicos de rotina para doentes idosos, a menos que exista compromisso orgânico subjacente.

Restrições Condicionais e Fisiológicas

A utilização não é recomendada em doentes com insuficiência renal grave quando a depuração da creatinina é inferior a 50 mL/min, devido à existência de dados de estudos insuficientes neste grupo específico. Além disso, o Terbofen não é geralmente recomendado durante a gravidez e não é recomendado para mães que amamentam, uma vez que o fármaco é excretado no leite humano. Recomenda-se também precaução em doentes com condições pré-existentes, tais como lúpus eritematoso ou determinados distúrbios hematológicos.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

O Terbofen (Terbinafina) apresenta padrões de interação oficialmente documentados que são maioritariamente impulsionados pelo seu efeito no metabolismo dos fármacos. O medicamento é um inibidor potente da enzima Citocromo P450 2D6 (CYP2D6), uma interação farmacocinética que diminui a depuração metabólica de muitos medicamentos administrados concomitantemente.

Os documentos regulamentares determinam restrições específicas para a coadministração devido a este efeito metabólico, classificando certas combinações como não recomendadas. Isto inclui a utilização concomitante de Pimozida e Ranolazina.

Interações Documentadas que Alteram a Exposição

Substância Coadministrada Resultado Oficial da Interação (Efeito PK)
Desipramina (substrato da CYP2D6) Aumento da exposição: o AUC aumenta aproximadamente 5 vezes e a Cmax 2 vezes.
Fluconazol (inibidor da CYP) Aumento da exposição ao Terbofen: a Cmax aumenta 52% e o AUC 69%.
Cafeína Diminuição da depuração da cafeína em 19%.

O perfil de interação inclui também restrições baseadas na substância e na população. Recomenda-se precaução relativamente à coingestão com álcool, devido a um potencial aumento do risco de reações adversas hepáticas. Além disso, a utilização de Terbofen oral não é recomendada em doentes com uma depuração da creatinina de 50 mL/min ou inferior, uma restrição associada ao risco de acumulação de metabolitos do fármaco nesta população.

Mecanismo de ação

Inibição Direcionada das Enzimas Ciclo-oxigenase (COX)

A ação central do Terbofen consiste na inibição não seletiva, competitiva e reversível das enzimas ciclo-oxigenase (COX), especificamente a COX-1 e a COX-2. Estas enzimas metabolizam o ácido araquidónico para produzir mediadores prostanoides. Ao bloquear o local ativo, o fármaco modifica os passos moleculares iniciais que moldam os resultados fisiológicos subsequentes, reduzindo a síntese da Prostaglandina E2 (PGE2) e de outros mediadores prostanoides locais.

Modulação da Sinalização Nociceptiva e Termorreguladora

A redução sistémica resultante na concentração de PGE2 exerce um efeito fisiológico duplo: diminui a sensibilização das terminações nervosas dos nociceptores periféricos, o que reduz o limiar de transmissão dos sinais nociceptivos, e, a nível central, redefine o ponto de ajuste termorregulador hipotalâmico. Estes ajustes direcionados estabelecem um estado fisiológico normalizado nos sistemas do organismo que controlam a temperatura e a nociceção.

Papel Mecanístico da Conversão Enantiomérica

O Terbofen contém uma mistura racémica onde o enantiómero R-(-), menos ativo, sofre uma inversão quiral metabólica dependente de ATP para formar o enantiómero S-(+), altamente ativo. Esta via mecanística única cria uma fonte sustentada do composto ativo, o que contribui para uma supressão prolongada da atividade da enzima COX e molda o curso temporal geral do perfil de efeito fisiológico do fármaco.

Informações sobre dosagem e administração

Como utilizar o Terbofen (Terbinafina)

A utilização do Terbofen, que contém a substância ativa terbinafina, é regida por diretrizes de administração normalizadas, focando-se estritamente na via, dose, frequência e duração do tratamento para infeções fúngicas.

Administração e Posologia

O Terbofen é administrado por via oral, utilizando a formulação em comprimido ou em grânulos orais. O regime posológico padrão para adultos em indicações aprovadas, como a onicomicose, é uma dose fixa de 250 mg uma vez ao dia.

  • Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
  • Os grânulos orais devem ser misturados com uma colher de um alimento macio e não ácido (como pudim ou puré de batata) e deglutidos imediatamente sem mastigar.

Duração do Tratamento e Instruções Especiais

A duração total da terapia é contínua e depende do local da infeção, conforme delineado nas informações oficiais de prescrição. Para a onicomicose das unhas das mãos, a duração necessária do tratamento é habitualmente de 6 semanas, enquanto o tratamento para a onicomicose das unhas dos pés requer geralmente 12 semanas de utilização diária contínua. Este ciclo deve ser concluído sem interrupção.

No caso de doentes pediátricos que estejam a ser tratados para Tinea Capitis com a formulação em grânulos, a dosagem é baseada no peso e administrada uma vez ao dia de acordo com escalões de peso. Adicionalmente, o regime diário padrão não é recomendado para doentes com doença hepática ativa ou insuficiência renal significativa (depuração da creatinina ≤ 50 mL/min), refletindo as restrições explícitas detalhadas nos documentos regulamentares.

Evidência clínica recente

Evidência de Investigação / Visão Geral dos Estudos

Mecanismo de Ação em Investigação

A atividade do fármaco tem sido atribuída à inibição de uma citocina específica envolvida na inflamação, a qual está a ser estudada. A investigação foca-se na análise do efeito do medicamento nos processos inflamatórios das articulações, bem como no seu envolvimento na gestão da dor.


Eficácia na Artrite Reumatoide (AR)

Uma das abordagens exploradas na investigação para o tratamento da artrite reumatoide (AR) moderada a grave envolve a utilização deste fármaco.

Resultados a Curto Prazo

Estudos de fase inicial investigaram se o fármaco está associado a alterações medidas na função física e nas pontuações de dor durante um período inicial definido (por exemplo, 12 semanas). Os ensaios clínicos monitorizaram os participantes para identificar o momento em que foram registadas as alterações iniciais nos sintomas.

Dados a Longo Prazo

Estudos fundamentais acompanharam os participantes durante um período definido para avaliar se existe uma alteração sustentada na atividade da doença e nos danos articulares. A investigação de acompanhamento a longo prazo analisou se as alterações iniciais registadas se mantêm ao longo de vários anos de observação.


Investigação sobre Terapia Combinada

A investigação analisou se a utilização do fármaco em combinação com metotrexato está associada a uma alteração na probabilidade de remissão clínica, quando comparada com a utilização de qualquer um dos tratamentos isoladamente.


Incidência de Efeitos Secundários

Foram realizados estudos para avaliar a incidência de efeitos secundários durante a utilização a longo prazo em participantes adultos.

Os potenciais efeitos secundários, observados na investigação, podem incluir:

  • Infeções (por exemplo, do trato respiratório superior)
  • Reações no local da injeção
  • Dor de cabeça

Critérios de Exclusão

Os estudos observaram que indivíduos com infeções graves existentes foram tipicamente excluídos da participação. Os investigadores exploraram se o fármaco está associado a uma alteração na incidência de certas infeções em comparação com o placebo.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Terbofen (FAQ)


P: Quais são as principais utilizações médicas oficiais do Terbofen?

As utilizações oficiais deste medicamento estão descritas na documentação técnica. Estas fontes indicam que o medicamento está oficialmente indicado para o tratamento de infeções fúngicas específicas, tais como as que afetam as unhas (onicomicose) e o couro cabeludo (tinea capitis).


P: Como funciona o mecanismo de ação do Terbofen em termos simples?

O funcionamento do Terbofen é descrito como a prevenção da formação de uma substância fundamental e essencial para a manutenção das paredes celulares do fungo. Ao interromper este processo, o medicamento tem como objetivo inibir o crescimento da infeção fúngica.


P: O Terbofen requer habitualmente uma utilização a curto prazo ou uma gestão a longo prazo?

Os documentos oficiais descrevem o medicamento como sendo utilizado em ciclos de tratamento específicos e contínuos, com datas de término definidas. Dependendo da patologia tratada, a duração da utilização pode ser fixada, por exemplo, em 6 semanas ou 12 semanas.


P: Quanto tempo demora normalmente até o Terbofen começar a mostrar os seus efeitos esperados?

Estudos e informações oficiais indicam que, em condições como a onicomicose, os sinais visíveis de melhoria podem não aparecer imediatamente. Poderão ser necessários vários meses após a conclusão do ciclo terapêutico completo para que o curso total do efeito fisiológico do medicamento seja visível, o que corresponde ao tempo necessário para o crescimento de novo tecido.


P: Que expetativa geral se deve ter quanto à duração dos efeitos do Terbofen no organismo?

A informação farmacocinética descreve a forma como o organismo processa o medicamento. O fármaco é eliminado do corpo num processo de duas fases, e o tempo necessário para que a concentração final diminua para metade está oficialmente documentado como sendo de aproximadamente 200 a 400 horas.


P: É possível que o Terbofen afete os padrões de sono de uma pessoa?

Os documentos oficiais listam a insónia, que significa dificuldade em dormir, como uma reação adversa pouco frequente associada ao medicamento.


P: Existem relatos de alterações no apetite ou no peso ao iniciar o Terbofen?

De acordo com a informação oficial do produto, foram notificadas alterações no apetite. Especificamente, a diminuição do apetite é listada como um efeito secundário observado frequentemente.


P: Quais são os sinais de uma reação alérgica grave ao Terbofen?

As informações para o doente descrevem sinais fundamentais de uma reação alérgica grave. Estes sinais podem incluir inchaço do rosto, língua ou garganta, ou o aparecimento súbito de dificuldade em respirar.


P: Com que frequência são geralmente reportados eventos adversos graves com o Terbofen?

As reações adversas graves associadas à utilização deste medicamento são classificadas como Raras nos documentos oficiais. Esta classificação significa geralmente que tais reações são reportadas em menos de 1 em cada 1.000 a 1 em cada 10.000 pessoas que utilizam o fármaco.


P: Os idosos podem geralmente utilizar o Terbofen sem requisitos de monitorização especial?

Os documentos oficiais referem que não é rotineiramente necessário qualquer ajuste específico da dose para idosos. No entanto, isto baseia-se na condição de o indivíduo não apresentar compromisso orgânico pré-existente, como problemas hepáticos ou renais significativos.


P: O que indica a evidência de investigação disponível sobre a eficácia do Terbofen?

Estudos detalhados em resumos técnicos apresentam dados sobre a eficácia do Terbofen no tratamento de infeções fúngicas como a onicomicose. Os resultados reportados incluem taxas de cura micológica e outros dados de eficácia clínica.


P: A rotulagem oficial do Terbofen inclui um "Black Box Warning"?

A rotulagem regulamentar oficial dos EUA para este medicamento é revista quanto a informações de risco grave. Atualmente, a rotulagem oficial do Terbofen não inclui um "Black Box Warning".


P: O que se deve esperar, de um modo geral, se houver o esquecimento de uma única dose de Terbofen?

As instruções para o doente descrevem geralmente o curso de ação recomendado para uma dose esquecida, que consiste tipicamente em tomar a dose assim que se lembre, a menos que a dose seguinte agendada esteja iminente.


P: O que significa o termo 'contraindicação' relativamente à utilização do Terbofen?

O termo 'contraindicação' é utilizado para assinalar avisos rigorosos. Significa que a utilização do medicamento é estritamente proibida em certos grupos de doentes ou situações médicas porque os riscos da utilização superam significativamente qualquer possível benefício.


P: O Terbofen é conhecido por afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas?

A informação oficial contém um aviso relativo à condução ou utilização de máquinas pesadas. Este aviso baseia-se no potencial de certos efeitos secundários, tais como tonturas, que podem afetar temporariamente as capacidades de uma pessoa.


P: Existem restrições alimentares específicas mencionadas na informação oficial de prescrição do Terbofen?

A rotulagem oficial não contém restrições alimentares genéricas para a utilização de Terbofen. Contudo, as instruções observam que a formulação em grânulos orais é administrada sendo misturada com alimentos moles e não ácidos, devendo ainda ser notadas interações documentadas com substâncias como a cafeína.


P: A informação oficial indica algum risco de dependência com a utilização de Terbofen?

Os documentos oficiais não contêm informação que indique qualquer risco de dependência, viciação ou potencial de abuso associado à utilização de Terbofen.

Como Terbofen deve ser armazenado e descartado?

Como conservar e eliminar o Terbofen?

Os comprimidos de Terbofen (terbinafina) devem ser conservados de acordo com as normas oficiais para manter a sua estabilidade e eficácia.


Requisitos de Conservação

Requisito Condição
Temperatura Conservar a temperatura ambiente controlada, entre 20°C e 25°C, com variações permitidas até 30°C.
Proteção Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e manter o recipiente bem fechado para proteger da humidade.
Segurança Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Instruções de Eliminação

Qualquer Terbofen não utilizado ou com prazo de validade expirado deve ser eliminado de acordo com os requisitos locais. O medicamento não consta na lista para eliminação imediata pela sanita. Devem seguir-se as orientações oficiais, que geralmente envolvem a utilização de um programa de retoma de medicamentos ou a mistura do medicamento com uma substância desagradável, selando-o e colocando-o no lixo, garantindo que o mesmo não entra no sistema de águas residuais.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

Disponível em países:

Equivalente a Terbofen encontrado em:

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