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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 14.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Tarimus é indicado para a profilaxia da rejeição de órgãos em pacientes transplantados renais em combinação com outros imunossupressores.
Limitação de uso
As cápsulas de liberação prolongada de Tarimus não são intercambiáveis ou substituíveis por outros produtos de liberação prolongada ou liberação imediata de tacrolimus.
Tarimus é indicado para a profilaxia da rejeição de órgãos em pacientes transplantados renais convertidos de formulações de liberação imediata de tacrolimus, em combinação com outros imunossupressores.
Limitação de uso
Os comprimidos de liberação prolongada Tarimus não são intercambiáveis ou substituíveis por outros produtos de liberação prolongada ou liberação imediata de tacrolimus.
Hipersensibilidade a outros macrólidos.
Hipersensibilidade a outros macrólidos
Hipersensibilidade a outros macrólidos.
Tarimus está contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao tacrolimus.
Tarimus está contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao tacrolimus.
Não é relevante.
A pomada de Tarimus não tem influência ou é insignificante na capacidade de dirigir ou usar máquinas.
O tacrolimus pode causar distúrbios visuais e neurológicos. Este efeito pode ser aumentado se o tacrolimus for administrado em associação com o álcool.
Não foram realizados estudos sobre os efeitos do tacrolimus (Tarimus) na capacidade de dirigir e usar máquinas.
O tacrolimus pode causar distúrbios visuais e neurológicos. Este efeito pode ser aumentado se o tacrolimus for administrado em associação com o álcool.
Não foram realizados estudos sobre os efeitos do tacrolimus (Tarimus) na capacidade de dirigir e usar máquinas.
Tarimus pode ter uma influência menor na capacidade de dirigir e usar máquinas. O tacrolimus pode causar distúrbios visuais e neurológicos. Este efeito pode ser aumentado se Tarimus for administrado em associação com álcool.
Não foram realizados estudos sobre os efeitos do tacrolimus (Tarimus) na capacidade de dirigir e usar máquinas.
A experiência com superdosagem é limitada. Vários casos de superdosagem acidental foram relatados; os sintomas incluem tremor, dor de cabeça, náusea e vômito, infecções, urticária, letargia, aumento do nitrogênio da uréia no sangue e concentrações séricas elevadas de creatinina e aumento dos níveis de alanina aminotransferase.
Nenhum antídoto específico para a terapia com Tarimus está disponível. Se ocorrer sobredosagem, devem ser realizadas medidas gerais de suporte e tratamento sintomático.
Com base em seu alto peso molecular, baixa solubilidade aquosa e extensa ligação a eritrócitos e proteínas plasmáticas, prevê-se que o tacrolimus não seja dialisável. Em pacientes isolados com níveis plasmáticos muito altos, a hemofiltração ou a diafiltração têm sido eficazes na redução de concentrações tóxicas. Nos casos de intoxicação oral, a lavagem gástrica e / ou o uso de adsorventes (como carvão ativado) podem ser úteis, se usados logo após a ingestão.
A sobredosagem após administração tópica é improvável.
Se ingerido, medidas gerais de suporte podem ser apropriadas. Isso pode incluir o monitoramento de sinais vitais e a observação do estado clínico. Devido à natureza do veículo de pomada, a indução de vômito ou lavagem gástrica não é recomendada.
Vários casos de sobredosagem acidental foram relatados com tacrolimus; os sintomas incluem tremor, dor de cabeça, náusea e vômito, infecções, urticária, letargia e aumento do nitrogênio da uréia no sangue, concentrações séricas de creatinina e níveis de alanina aminotransferase.
Nenhum antídoto específico para a terapia com tacrolimus está disponível. Se ocorrer sobredosagem, devem ser tomadas medidas gerais de suporte e tratamento sintomático.
Com base em seu alto peso molecular, baixa solubilidade aquosa e extensa ligação a eritrócitos e proteínas plasmáticas, prevê-se que o tacrolimus não seja dialisável. Em pacientes isolados com níveis plasmáticos muito altos, a hemofiltração ou a diafiltração têm sido eficazes na redução de concentrações tóxicas. Nos casos de intoxicação oral, a lavagem gástrica e / ou o uso de adsorventes (como carvão ativado) podem ser úteis, se usados logo após a ingestão.
A experiência com sobredosagem é limitada. Vários casos de sobredosagem acidental foram relatados com tacrolimus; os sintomas incluem tremor, dor de cabeça, náusea e vômito, infecções, urticária, letargia e aumento do nitrogênio da uréia no sangue, creatinina sérica e níveis de alanina aminotransferase.
Nenhum antídoto específico para a terapia com tacrolimus está disponível. Se ocorrer sobredosagem, devem ser tomadas medidas gerais de suporte e tratamento sintomático.
Com base em seu alto peso molecular, baixa solubilidade aquosa e extensa ligação a eritrócitos e proteínas plasmáticas, prevê-se que o tacrolimus não seja dialisável. Em pacientes isolados com níveis plasmáticos muito altos, a hemofiltração ou a diafiltração têm sido eficazes na redução de concentrações tóxicas. Nos casos de intoxicação oral, a lavagem gástrica e / ou o uso de adsorventes (como carvão ativado) podem ser úteis, se usados logo após a ingestão.
A experiência com sobredosagem é limitada. Vários casos de sobredosagem acidental foram relatados com tacrolimus. Os sintomas incluem tremor, dor de cabeça, náusea e vômito, infecções, urticária, letargia e aumento dos níveis de nitrogênio da uréia no sangue, creatinina sérica e alanina aminotransferase.
Nenhum antídoto específico para a terapia com tacrolimus está disponível. Se ocorrer sobredosagem, devem ser tomadas medidas gerais de suporte e tratamento sintomático.
Com base em seu alto peso molecular, baixa solubilidade aquosa e extensa ligação a eritrócitos e proteínas plasmáticas, prevê-se que o tacrolimus não seja dialisável. Em pacientes isolados com níveis plasmáticos muito altos, a hemofiltração ou a diafiltração têm sido eficazes na redução de concentrações tóxicas. Nos casos de intoxicação oral, a lavagem gástrica e / ou o uso de adsorventes (como carvão ativado) podem ser úteis se usados logo após a ingestão.
Note-se, no entanto, que não houve experiência direta com Tarimus em overdose.
Foram relatados casos pós-comercialização de sobredosagem com tacrolimus. As reações adversas por sobredosagem incluíram:
- distúrbios do sistema nervoso (tremor, dor de cabeça, estado de confusão, distúrbios do equilíbrio, encefalopatia, letargia e sonolência)
- distúrbios gastrointestinais (náusea, vômito e diarréia)
- função renal anormal (aumento do nitrogênio da uréia no sangue e creatinina sérica elevada)
- urticária
- hipertensão
- edema periférico e
- infecções [um caso fatal de pós-comercialização de pneumopatia bilateral e infecção por CMV foi atribuído à overdose de tacrolimus (liberação prolongada)].
Com base na baixa solubilidade aquosa e na extensa ligação a eritrócitos e proteínas plasmáticas, prevê-se que o tacrolimus não seja dializável em nenhuma extensão significativa; não há experiência com hemoperfusão de carvão. O uso oral de carvão ativado foi relatado no tratamento de overdoses agudas, mas a experiência não foi suficiente para garantir a recomendação de seu uso. Medidas gerais de suporte e tratamento de sintomas específicos devem ser seguidas em todos os casos de superdosagem.
Foram relatados casos pós-comercialização de sobredosagem com tacrolimus. As reações adversas por sobredosagem incluíram:
- distúrbios do sistema nervoso (tremor, dor de cabeça, estado de confusão, distúrbios do equilíbrio, encefalopatia, letargia e sonolência)
- distúrbios gastrointestinais (náusea, vômito e diarréia)
- função renal anormal (aumento do nitrogênio da uréia no sangue e creatinina sérica elevada)
- urticária
- hipertensão
- edema periférico e
- infecções [um caso fatal de pós-comercialização de pneumopatia bilateral e infecção por CMV foi atribuído à overdose de tacrolimus (cápsulas de liberação prolongada)].
Com base na baixa solubilidade aquosa e na extensa ligação a eritrócitos e proteínas plasmáticas, prevê-se que o tacrolimus não seja dializável em nenhuma extensão significativa; não há experiência com hemoperfusão de carvão. O uso oral de carvão ativado foi relatado no tratamento de overdoses agudas, mas a experiência não foi suficiente para garantir a recomendação de seu uso. Medidas gerais de suporte e tratamento de sintomas específicos devem ser seguidas em todos os casos de superdosagem.
Os rins e o pâncreas foram os principais órgãos afetados nos estudos de toxicidade realizados em ratos e babuínos. Em ratos, o tacrolimus causou efeitos tóxicos no sistema nervoso e nos olhos. Efeitos cardiotóxicos reversíveis foram observados em coelhos após administração intravenosa de tacrolimus. Quando o tacrolimus é administrado por via intravenosa como infusão rápida / injeção de bolus na dose de 0,1 a 1,0 mg / kg, foi observado prolongamento do intervalo QTc em algumas espécies animais. As concentrações sanguíneas máximas alcançadas com essas doses foram superiores a 150 ng / mL, mais de 6 vezes superiores às concentrações máximas médias observadas com Tarimus no transplante clínico.
A toxicidade embrionária foi observada em ratos e coelhos e foi limitada a doses que causaram toxicidade significativa em animais maternos. Em ratos, a função reprodutiva feminina, incluindo o nascimento, foi prejudicada em dosagens tóxicas e a prole mostrou pesos de nascimento reduzidos, viabilidade e crescimento.
Foi observado um efeito negativo do tacrolimus na fertilidade masculina na forma de contagem e motilidade espermáticas reduzidas em ratos.
Toxicidade por dose repetida e tolerância local
A administração tópica repetida de pomada de tacrolimus ou veículo de pomada em ratos, coelhos e micropigs foi associada a pequenas alterações dérmicas, como eritema, edema e pápulas.
O tratamento tópico a longo prazo de ratos com tacrolimus levou a toxicidade sistêmica, incluindo alterações de rins, pâncreas, olhos e sistema nervoso. As alterações foram causadas pela alta exposição sistêmica de roedores resultante da alta absorção transdérmica de tacrolimus. Um ganho de peso corporal ligeiramente menor nas mulheres foi a única alteração sistêmica observada nos micropigs em altas concentrações de pomada (3%).
Os coelhos demonstraram ser especialmente sensíveis à administração intravenosa de tacrolimus, sendo observados efeitos cardiotóxicos reversíveis.
Mutagenicidade
In vitro e in vivo os testes não indicaram um potencial genotóxico do tacrolimus.
Carcinogenicidade
Estudos de carcinogenicidade sistêmica em camundongos (18 meses) e ratos (24 meses) não revelaram potencial carcinogênico do tacrolimus.
Em um estudo de carcinogenicidade dérmica de 24 meses realizado em camundongos com pomada a 0,1%, não foram observados tumores na pele. No mesmo estudo, foi detectada uma incidência aumentada de linfoma em associação com alta exposição sistêmica.
Em um estudo de fotocarcinogenicidade, camundongos sem pêlos albinos foram tratados cronicamente com pomada de tacrolimus e radiação UV. Os animais tratados com pomada de tacrolimus mostraram uma redução estatisticamente significativa no tempo de desenvolvimento de tumores na pele (carcinoma espinocelular) e um aumento no número de tumores. Não está claro se o efeito do tacrolimus é devido à imunossupressão sistêmica ou a um efeito local. O risco para os seres humanos não pode ser completamente descartado, pois o potencial de imunossupressão local com o uso prolongado de pomada de tacrolimus é desconhecido.
Toxicidade para a reprodução
Toxicidade embrionária / fetal foi observada em ratos e coelhos, mas apenas em doses que causaram toxicidade significativa em animais maternos. A função espermática reduzida foi observada em ratos machos em altas doses subcutâneas de tacrolimus.
Os rins e o pâncreas foram os principais órgãos afetados nos estudos de toxicidade realizados em ratos e babuínos. Em ratos, o tacrolimus causou efeitos tóxicos no sistema nervoso e nos olhos. Efeitos cardiotóxicos reversíveis foram observados em coelhos após administração intravenosa de tacrolimus.
Quando o tacrolimus é administrado por via intravenosa como infusão rápida / injeção de bolus na dose de 0,1 a 1,0 mg / kg, foi observado prolongamento do intervalo QTc em algumas espécies animais. As concentrações sanguíneas máximas alcançadas com essas doses foram superiores a 150 nanogramas / mL, mais de 6 vezes maiores que as concentrações máximas médias observadas com Tarimus no transplante clínico.
A toxicidade embrionária foi observada em ratos e coelhos e foi limitada a doses que causaram toxicidade significativa em animais maternos. Em ratos, a função reprodutiva feminina, incluindo o nascimento, foi prejudicada em doses tóxicas e a prole mostrou pesos de nascimento reduzidos, viabilidade e crescimento.
Foi observado um efeito negativo do tacrolimus na fertilidade masculina na forma de contagem e motilidade espermáticas reduzidas em ratos.
Os rins e o pâncreas foram os principais órgãos afetados nos estudos de toxicidade realizados em ratos e babuínos. Em ratos, o tacrolimus causou efeitos tóxicos no sistema nervoso e nos olhos. Efeitos cardiotóxicos reversíveis foram observados em coelhos após administração intravenosa de tacrolimus.
Quando o tacrolimus é administrado por via intravenosa como infusão rápida / injeção de bolus na dose de 0,1 a 1,0 mg / kg, foi observado prolongamento do intervalo QTc em algumas espécies animais. As concentrações sanguíneas máximas alcançadas com essas doses foram superiores a 150 ng / mL, mais de 6 vezes superiores às concentrações máximas médias observadas com Tarimus no transplante clínico.
A toxicidade embrionária foi observada em ratos e coelhos e foi limitada a doses que causaram toxicidade significativa em animais maternos. Em ratos, a função reprodutiva feminina, incluindo o nascimento, foi prejudicada em doses tóxicas e a prole mostrou pesos de nascimento reduzidos, viabilidade e crescimento.
Foi observado um efeito negativo do tacrolimus na fertilidade masculina na forma de contagem e motilidade espermáticas reduzidas em ratos.
Os rins e o pâncreas foram os principais órgãos afetados nos estudos de toxicidade realizados em ratos e babuínos. Em ratos, o tacrolimus causou efeitos tóxicos no sistema nervoso e nos olhos. Efeitos cardiotóxicos reversíveis foram observados em coelhos após administração intravenosa de tacrolimus.
A toxicidade embrionária foi observada em ratos e coelhos e foi limitada a doses que causaram toxicidade significativa em animais maternos. Em ratos, a função reprodutiva feminina, incluindo o nascimento, foi prejudicada em doses tóxicas e a prole mostrou pesos de nascimento reduzidos, viabilidade e crescimento.
Foi observado um efeito negativo do tacrolimus na fertilidade masculina na forma de contagem e motilidade espermáticas reduzidas em ratos.
However, we will provide data for each active ingredient