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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 19.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Não é relevante.
Protopic 0.1% pomada não tem influência ou negligenciável na capacidade de dirigir ou usar máquinas.
O tacrolimus pode causar distúrbios visuais e neurológicos. Este efeito pode ser aumentado quando o tacrolimus é administrado em conjunto com o álcool.
Não foram realizados estudos sobre os efeitos do tacrolimus (Protopic 0.1%) na capacidade de dirigir e usar máquinas.
O tacrolimus pode causar distúrbios visuais e neurológicos. Este efeito pode ser aumentado quando o tacrolimus é administrado em conjunto com o álcool.
Não foram realizados estudos sobre os efeitos do tacrolimus (Protopic 0.1%) na capacidade de dirigir e usar máquinas.
O protopic 0,1% pode ter pouco impacto na capacidade de dirigir e usar máquinas. O tacrolimus pode causar distúrbios visuais e neurológicos. Esse efeito pode ser aprimorado se Protopic for administrado 0,1% em conjunto com álcool.
Não foram realizados estudos sobre os efeitos do tacrolimus (Protopic 0.1%) na capacidade de dirigir e usar máquinas.
A experiência com sobredosagem é limitada. Vários casos de sobredosagem acidental foram relatados; Os sintomas incluíram tremores, dor de cabeça, náusea e vômito, infecções, urticária, letargia, aumento do nitrogênio da uréia no sangue e aumento das concentrações séricas de creatinina e aumento dos níveis de alanina aminotransferase.
Não há antídoto específico para terapia protopica. Se ocorrer uma overdose, devem ser realizadas medidas gerais de suporte e tratamento sintomático.
Devido ao seu alto peso molecular, baixa solubilidade aquosa e extensa ligação a eritrócitos e proteínas plasmáticas, não se espera que o tacrolimus seja dialisável. A hemofiltração ou diafiltração foi eficaz na redução de concentrações tóxicas em pacientes isolados com níveis plasmáticos muito altos. Com intoxicação oral, a lavagem gástrica e / ou o uso de adsorventes (como carvão ativado) podem ser úteis se usados logo após a ingestão.
A overdose de administração tópica é improvável.
medidas gerais de apoio podem ser apropriadas ao tomá-lo. Isso pode incluir o monitoramento de funções vitais e o monitoramento do estado clínico. Devido ao tipo de veículo com pomada, o início de vômito ou lavagem gástrica não é recomendado.
Vários casos de sobredosagem acidental foram relatados com tacrolimus; Os sintomas incluíram tremores, dor de cabeça, náusea e vômito, infecções, urticária, letargia e aumento do nitrogênio dos nódulos hipoglicais, concentrações séricas de creatinina e níveis de alanina aminotransferase.
Nenhum antídoto específico para a terapia com tacrolimus está disponível. Se ocorrer uma overdose, devem ser realizadas medidas gerais de suporte e tratamento sintomático.
Devido ao seu alto peso molecular, baixa solubilidade aquosa e extensa ligação a eritrócitos e proteínas plasmáticas, não se espera que o tacrolimus seja dialisável. A hemofiltração ou diafiltração foi eficaz na redução de concentrações tóxicas em pacientes isolados com níveis plasmáticos muito altos. Com intoxicação oral, a lavagem gástrica e / ou o uso de adsorventes (como carvão ativado) podem ser úteis se usados logo após a ingestão.
A experiência com sobredosagem é limitada. Vários casos de sobredosagem acidental foram relatados com tacrolimus; Os sintomas incluíram tremores, dor de cabeça, náusea e vômito, infecções, urticária, letargia e aumento dos níveis de nitrogênio dos nódulos hipoglicais, creatinina sérica e alanina aminotransferase.
Nenhum antídoto específico para a terapia com tacrolimus está disponível. Se ocorrer uma overdose, devem ser realizadas medidas gerais de suporte e tratamento sintomático.
Devido ao seu alto peso molecular, baixa solubilidade aquosa e extensa ligação a eritrócitos e proteínas plasmáticas, não se espera que o tacrolimus seja dialisável. A hemofiltração ou diafiltração foi eficaz na redução de concentrações tóxicas em pacientes isolados com níveis plasmáticos muito altos. Com intoxicação oral, a lavagem gástrica e / ou o uso de adsorventes (como carvão ativado) podem ser úteis se usados logo após a ingestão.
A experiência com sobredosagem é limitada. Vários casos de sobredosagem acidental foram relatados com tacrolimus. Os sintomas incluíram tremores, dor de cabeça, náusea e vômito, infecções, urticária, letargia e aumento dos níveis de nitrogênio da uréia no sangue, creatinina sérica e alanina aminotransferase.
Nenhum antídoto específico para a terapia com tacrolimus está disponível. Se ocorrer uma overdose, devem ser realizadas medidas gerais de suporte e tratamento sintomático.
Devido ao seu alto peso molecular, baixa solubilidade aquosa e extensa ligação a eritrócitos e proteínas plasmáticas, não se espera que o tacrolimus seja dialisável. A hemofiltração ou diafiltração foi eficaz na redução de concentrações tóxicas em pacientes isolados com níveis plasmáticos muito altos. Com intoxicação oral, a lavagem gástrica e / ou o uso de adsorventes (como carvão ativado) podem ser úteis se usados logo após a ingestão.
No entanto, deve-se notar que não houve experiência direta com Protopic 0,1% em overdose.
Foram relatados casos pós-comercialização de sobredosagem com tacrolimus. Os efeitos colaterais de uma overdose foram:
- Distúrbios do sistema nervoso (tremação, dor de cabeça, estado de confusão, distúrbios do equilíbrio, encefalopatia, letargia e sonolência)
- distúrbios gastrointestinais (náusea, vômito e diarréia)
- função renal anormal (aumento do nitrogênio da uréia no sangue e aumento da creatinina sérica)
- Urticária
- Hipertensão
- edema periférico e
- Infecções [um caso fatal de pneumopatia bilateral e infecção por CMV foi atribuído a uma dose prolongada de liberação de tacrolimus].
Devido à baixa solubilidade aquosa e à extensa ligação aos eritrócitos e às proteínas plasmáticas, não se espera que o tacrolimus seja dialisável em grande medida; não há experiência com hemoperfusão de carvão. O uso oral de carvão ativado foi relatado no tratamento de overdoses agudas, mas a experiência não foi suficiente para justificar a recomendação de seu uso. Medidas gerais de suporte e tratamento de sintomas específicos devem ser seguidas em todos os casos de overdose.
Foram relatados casos pós-comercialização de sobredosagem com tacrolimus. Os efeitos colaterais de uma overdose foram:
- Distúrbios do sistema nervoso (tremação, dor de cabeça, estado de confusão, distúrbios do equilíbrio, encefalopatia, letargia e sonolência)
- distúrbios gastrointestinais (náusea, vômito e diarréia)
- função renal anormal (aumento do nitrogênio da uréia no sangue e aumento da creatinina sérica)
- Urticária
- Hipertensão
- edema periférico e
- Infecções [um caso fatal de pneumopatia bilateral e infecção por CMV foi atribuído a uma overdose de tacrolimus (cápsulas de liberação prolongada)].
Devido à baixa solubilidade aquosa e à extensa ligação aos eritrócitos e às proteínas plasmáticas, não se espera que o tacrolimus seja dialisável em grande medida; não há experiência com hemoperfusão de carvão. O uso oral de carvão ativado foi relatado no tratamento de overdoses agudas, mas a experiência não foi suficiente para justificar a recomendação de seu uso. Medidas gerais de suporte e tratamento de sintomas específicos devem ser seguidas em todos os casos de overdose.
Os rins e o pâncreas foram os principais órgãos afetados por estudos de toxicidade em ratos e babuínos. Em ratos, o tacrolimus causou efeitos tóxicos no sistema nervoso e nos olhos. Efeitos cardiotóxicos reversíveis foram observados em coelhos após administração intravenosa de tacrolimus. Quando o tacrolimus é administrado por via intravenosa como uma injeção rápida de infusão / bolus na dose de 0,1 a 1,0 mg / kg, foi observado prolongamento do intervalo QTc em algumas espécies animais. As concentrações sanguíneas máximas atingiram acima de 150 ng / mL com essas doses, que são mais de 6 vezes maiores que as concentrações máximas médias observadas no Protopischer 0,1% no transplante clínico.
A toxicidade embrionária foi observada em ratos e coelhos e foi limitada a doses que causaram toxicidade significativa em animais maternos. Em ratos, a função reprodutiva feminina, incluindo o nascimento, foi prejudicada em doses tóxicas e a prole mostrou menor peso ao nascer, viabilidade e crescimento.
Foi observado um efeito negativo do tacrolimus na fertilidade masculina na forma de contagem e motilidade espermáticas reduzidas em ratos.
Toxicidade por dose repetida e tolerância local
A administração tópica repetida de pomada ou pomada de tacrolimus administrada a ratos, coelhos e micropigmentos foi associada a alterações leves da pele, como eritema, edema e pápulas.
O tratamento tópico a longo prazo de ratos com tacrolimus levou a toxicidade sistêmica, incluindo alterações nos rins, pâncreas, olhos e sistema nervoso. As alterações foram causadas pela alta exposição sistêmica de roedores, devido a uma alta absorção transdérmica de tacrolimus. Um aumento ligeiramente menor no peso corporal em mulheres foi a única mudança sistêmica observada no micropigênio em altas concentrações de pomada (3%).
Os coelhos demonstraram ser particularmente sensíveis à administração intravenosa de tacrolimus, com efeitos cardiotóxicos reversíveis sendo observados.
Mutagenicidade
in vitro ein vivo testes não mostraram potencial genotóxico do tacrolimus.
Carcinogenicidade
Estudos de carcinogenicidade sistêmica em camundongos (18 meses) e ratos (24 meses) não mostraram potencial carcinogênico do tacrolimus.
Não foram observados tumores na pele em um estudo de carcinogenicidade dérmica de 24 meses em camundongos com pomada a 0,1%. O mesmo estudo encontrou uma incidência aumentada de linfoma associada à alta exposição sistêmica.
Em um estudo de fotocarcinogenicidade, camundongos sem albino-abargo foram tratados cronicamente com pomada de tacrolimus e radiação UV. Os animais tratados com pomada de tacrolimus mostraram uma redução estatisticamente significativa no tempo para o desenvolvimento de tumores na pele (carcinoma espinocelular) e um aumento no número de tumores. Não está claro se os efeitos do tacrolimus são devidos à imunossupressão sistêmica ou a um efeito local. O risco para os seres humanos não pode ser completamente descartado porque o potencial da imunossupressão local é desconhecido quando a pomada de tacrolimus é usada por um longo tempo.
toxicidade reprodutiva
Toxicidade embrionária / fetal foi observada em ratos e coelhos, mas apenas em doses que causaram toxicidade significativa em animais maternos. Em ratos machos, a função espermática diminuída foi encontrada em altas doses subcutâneas de tacrolimus.
Os rins e o pâncreas foram os principais órgãos afetados por estudos de toxicidade em ratos e babuínos. Em ratos, o tacrolimus causou efeitos tóxicos no sistema nervoso e nos olhos. Efeitos cardiotóxicos reversíveis foram observados em coelhos após administração intravenosa de tacrolimus.
Quando o tacrolimus é administrado por via intravenosa como uma injeção rápida de infusão / bolus na dose de 0,1 a 1,0 mg / kg, foi observado prolongamento do intervalo QTc em algumas espécies animais. As concentrações sanguíneas máximas atingiram acima de 150 nanogramas / mL com essas doses, que são mais de 6 vezes maiores que as concentrações máximas médias observadas no Protopic 0,1% no transplante clínico.
A toxicidade embrionária foi observada em ratos e coelhos e foi limitada a doses que causaram toxicidade significativa em animais maternos. Em ratos, a função reprodutiva feminina, incluindo o nascimento, foi prejudicada em doses tóxicas e a prole mostrou menor peso ao nascer, viabilidade e crescimento.
Foi observado um efeito negativo do tacrolimus na fertilidade masculina na forma de contagem e motilidade espermáticas reduzidas em ratos.
Os rins e o pâncreas foram os principais órgãos afetados por estudos de toxicidade em ratos e babuínos. Em ratos, o tacrolimus causou efeitos tóxicos no sistema nervoso e nos olhos. Efeitos cardiotóxicos reversíveis foram observados em coelhos após administração intravenosa de tacrolimus.
Quando o tacrolimus é administrado por via intravenosa como uma injeção rápida de infusão / bolus na dose de 0,1 a 1,0 mg / kg, foi observado prolongamento do intervalo QTc em algumas espécies animais. As concentrações sanguíneas máximas atingiram acima de 150 ng / mL com essas doses, que são mais de 6 vezes maiores que as concentrações máximas médias observadas no Protopic 0,1% no transplante clínico.
A toxicidade embrionária foi observada em ratos e coelhos e foi limitada a doses que causaram toxicidade significativa em animais maternos. Em ratos, a função reprodutiva feminina, incluindo o nascimento, foi prejudicada em doses tóxicas e a prole mostrou menor peso ao nascer, viabilidade e crescimento.
Foi observado um efeito negativo do tacrolimus na fertilidade masculina na forma de contagem e motilidade espermáticas reduzidas em ratos.
Os rins e o pâncreas foram os principais órgãos afetados por estudos de toxicidade em ratos e babuínos. Em ratos, o tacrolimus causou efeitos tóxicos no sistema nervoso e nos olhos. Efeitos cardiotóxicos reversíveis foram observados em coelhos após administração intravenosa de tacrolimus.
A toxicidade embrionária foi observada em ratos e coelhos e foi limitada a doses que causaram toxicidade significativa em animais maternos. Em ratos, a função reprodutiva feminina, incluindo o nascimento, foi prejudicada em doses tóxicas e a prole mostrou menor peso ao nascer, viabilidade e crescimento.
Foi observado um efeito negativo do tacrolimus na fertilidade masculina na forma de contagem e motilidade espermáticas reduzidas em ratos.
O tacrolimus não é compatível com PVC (cloreto de polivinila). Mangueiras, seringas e outros dispositivos para a produção de uma suspensão com Protopic 0,1% de conteúdo em cápsula não devem conter PVC
However, we will provide data for each active ingredient