Synaller

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Revisão médica

Laura Arias

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Synaller

Factos Rápidos: Synaller (Furoato de Mometasona)

Propriedade Descrição
Princípio ativo Furoato de Mometasona
Formas Spray Nasal, Creme Tópico, Pomada, Solução
Classe farmacológica Glicocorticoide (Corticosteroide)
Uso comum Redução do inchaço e irritação locais
Origem Sintética

Synaller: Que Tipo de Medicamento é o Furoato de Mometasona?

O Synaller é um produto farmacêutico especializado cujo único princípio ativo é o Furoato de Mometasona, classificado formalmente como um potente corticosteroide sintético pertencente à classe farmacológica dos glicocorticoides. Este composto é de origem química, não ocorrendo naturalmente. Enquanto glicocorticoide, a sua identidade fundamental é definida pela capacidade de se ligar a recetores específicos para mediar as respostas inflamatórias e imunitárias do organismo. O Furoato de Mometasona é clinicamente reconhecido pela sua elevada afinidade para com estes recetores. Esta afinidade com os recetores significa que o medicamento atua de forma altamente direcionada na redução da inflamação ao nível celular. Trata-se de um composto éster distinto, uma característica estrutural frequentemente associada a uma absorção otimizada e a uma duração prolongada da ação local.

Composição e Formas Farmacêuticas Disponíveis

O Synaller é estritamente um medicamento de substância única, sendo que todo o efeito terapêutico é proporcionado pelo composto Furoato de Mometasona. O medicamento é preparado em várias formas farmacêuticas adequadas a uma via de administração específica. As formas mais comuns são a solução aquosa para administração intranasal (como Spray Nasal) e preparações como Creme, Pomada ou Solução destinadas à aplicação tópica na pele. O Spray Nasal é frequentemente indicado especificamente para doentes que necessitam de alívio da inflamação nas passagens nasais. A escolha da base — uma base aquosa para a forma nasal versus uma base oleosa ou base cremosa para a versão tópica — é um fator diferenciador que garante que o princípio ativo seja entregue de forma eficaz em diferentes superfícies de tecidos.

Objetivo Geral: Anti-inflamatório e Redução do Inchaço

O objetivo geral deste medicamento é proporcionar efeitos locais potentes de natureza anti-inflamatória e antialérgica, através da supressão da resposta imunitária local e da estabilização das membranas celulares. Esta supressão previne eficazmente a libertação de substâncias químicas que causam inflamação, irritação e sintomas alérgicos. A ação terapêutica, que é apoiada por evidência clínica, inclui também a vasoconstrição, processo no qual os pequenos vasos sanguíneos são estreitados para reduzir a acumulação de fluidos e diminuir fisicamente o inchaço. Esta ação coletiva oferece o benefício geral de acalmar a irritação dos tecidos e reduzir os sintomas físicos associados, como congestão, vermelhidão e inchaço, proporcionando frequentemente alívio em reações inflamatórias locais.

Quais efeitos secundários são possíveis com Synaller?

Efeitos Secundários Possíveis e Informações de Segurança

O perfil de segurança do Synaller (Furoato de Mometasona) está formalmente documentado pelas autoridades reguladoras, que classificam as reações adversas relatadas com base na sua incidência e nos sistemas fisiológicos envolvidos. Os efeitos documentados estão agrupados em reações locais comuns, efeitos sistémicos menos frequentes e reações raras, mas graves.

Classificação das Reações Adversas

Classificação Exemplos de Reações (Nasal/Tópico)
Frequentes (1% a 10%) Cefaleias, Epistaxe (hemorragia nasal), Faringite, Irritação nasal, Ardor local, Prurido.
Pouco Frequentes (0,1% a 1%) Alterações no paladar e/ou no olfato, Reações de hipersensibilidade imediata.
Frequência desconhecida Cataratas, Glaucoma, Visão turva, Perfuração do septo nasal, Atrofia cutânea.

Reações Sistémicas e Graves

Como corticosteroide, o medicamento possui um potencial documentado para Efeitos Sistémicos de Corticosteroides, associados principalmente à exposição prolongada ou a doses elevadas. Estes efeitos raros incluem a possibilidade de Supressão Adrenal e características da síndrome de Cushing. As reações graves listadas nos textos regulamentares incluem também Reações de Hipersensibilidade, tais como angioedema e anafilaxia.

Segurança Relacionada com a População e Duração do Tratamento

As declarações de segurança abordam riscos associados à duração da utilização. A rotulagem oficial observa que a exposição prolongada ao spray nasal em crianças acarreta um potencial documentado de atraso no crescimento. Além disso, o uso de Furoato de Mometasona é restringido na presença de uma infecção localizada não tratada no local da administração, conforme definido na documentação oficial de segurança regulamentar.

Esta estrutura garante que as características de segurança sejam comunicadas através da classificação separada dos efeitos locais e frequentes em relação às preocupações sistémicas raras, mas clinicamente significativas, inerentes à classe dos corticosteroides.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e Quando Procurar Ajuda

A sobredosagem com Synaller (spray nasal de olopatadina e mometasona) está primordialmente associada ao risco de efeitos sistémicos causados pelo seu componente corticosteroide, o furoato de mometasona, particularmente quando o produto é utilizado em doses superiores às recomendadas ou por períodos prolongados.

Riscos Relacionados com a Sobredosagem

Sistema Fisiológico Manifestação de Sobredosagem Documentada
Eixo Endócrino/HPA Hipercorticismo (excesso de hormonas do stress)
Eixo Endócrino/HPA Supressão Adrenal (redução da função adrenal)
Sistema Nervoso Central (olopatadina) Sedação / Depressão do SNC (Risco Agudo)

Procedimento em Caso de Potencial Exposição Excessiva

Geralmente, não se antevê que uma sobredosagem aguda cause efeitos graves para além da necessidade de observação, devido à baixa absorção do corticosteroide quando administrado por via nasal. Contudo, qualquer suspeita de sobredosagem deve ser comunicada imediatamente a um profissional de saúde ou a um centro de informação antivenenos.

Procura de Assistência Médica

É necessária assistência médica urgente se existirem sinais de exposição sistémica grave resultantes de uma utilização incorreta a longo prazo, tais como sintomas de hipercorticismo ou supressão adrenal (por exemplo, fraqueza invulgar, fadiga, náuseas, vómitos ou escurecimento da pele). Os doentes que tenham recebido doses superiores às recomendadas podem também necessitar de gestão médica, incluindo a consideração de cobertura adicional com corticosteroides sistémicos durante períodos de stress elevado ou cirurgias programadas.

Usos terapêuticos de Synaller

O que o Synaller trata: Principais utilizações e benefícios

O perfil terapêutico do Synaller (Furoato de Mometasona) aplica-se em domínios onde é necessário um apoio sintomático adicional para condições inflamatórias e alérgicas. Em situações em que os doentes experienciam estados de inflamação ou irritação, o Synaller é considerado relevante. Este medicamento é habitualmente utilizado em duas áreas terapêuticas distintas: as vias respiratórias nasais e a pele.

O medicamento é indicado em situações que envolvem sintomas persistentes associados a condições caracterizadas por períodos de exacerbação de sintomas, incluindo a rinite alérgica sazonal e perene, os pólipos nasais, o Eczema (Dermatite Atópica) e a Psoríase. Ajuda a tratar agrupamentos de sintomas que podem tornar-se intensos ou disruptivos, tais como espirros persistentes, congestão nasal e prurido (comichão) localizado grave.

“O objetivo da gestão sintomática é proporcionar um apoio que ajude a aliviar a carga global dos sintomas e possa auxiliar na manutenção da estabilidade funcional quando os sintomas interferem com as atividades rotineiras.”

Aplicado durante as fases em que os sintomas se tornam mais percetíveis, o tratamento oferece um suporte que contribui para um maior conforto durante os períodos sintomáticos. O benefício global pode incluir o apoio ao doente durante episódios difíceis, atenuando o mal-estar e ajudando a manter uma sensação de estabilidade.

Facto Rápido: Alívio de Sintomas Inflamatórios
Função Terapêutica: Apoia a gestão de condições que envolvam processos inflamatórios ou irritativos.
Benefício Principal: Ajuda a abordar agrupamentos de sintomas que criam um esforço funcional percetível.
Contexto: Aplicado em contextos clínicos que envolvem padrões de sintomas agudos ou instáveis.

Critérios de utilização e restrições

Elegibilidade Populacional Oficial para o Synaller (Furoato de Mometasona)

As diretrizes regulamentares oficiais determinam a elegibilidade para o Synaller, que varia consoante a formulação (Spray Nasal vs. Creme/Pomada Tópica) e a idade. Esta informação reflete as declarações documentadas de aprovação e restrição.

Estatuto da População Regra de Elegibilidade (Baseada na Rotulagem Regulamentar)
Absolutamente Proibido Doentes com hipersensibilidade conhecida ao furoato de mometasona ou a qualquer componente da formulação específica.
Idade Mínima Aprovada 2 anos ou mais para o tratamento de sintomas de rinite alérgica (Spray Nasal) ou para dermatoses sensíveis a corticosteroides (Via Tópica). 18 anos ou mais para pólipos nasais (Spray Nasal).
Uso Não Estabelecido Não recomendado para crianças com menos de 2 anos em qualquer formulação, uma vez que os dados de segurança e eficácia não estão estabelecidos.
Uso Restrito/Condicional O uso é proibido na presença de infeções localizadas não tratadas (ex.: herpes simplex) ou cirurgia/trauma nasal recente até que a cicatrização esteja completa.

A elegibilidade durante a gravidez exige que o benefício potencial para a mãe justifique qualquer risco potencial para o feto, dado que os dados em humanos são limitados. Quanto à lactação, não se sabe se o medicamento passa para o leite materno. O uso é ainda limitado por condições específicas, tais como certos problemas de pele (ex.: rosácea) para a forma tópica ou condições oculares pré-existentes (ex.: glaucoma) para a forma nasal.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

O perfil oficial de interações do Synaller (Furoato de Mometasona) é altamente específico, sendo definido pela sua via metabólica principal. A documentação regulamentar confirma que o Furoato de Mometasona é metabolizado no organismo principalmente através da enzima Citocromo P450 3A4 (CYP3A4). Este processo metabólico constitui a base única para o principal risco documentado de interação fármaco-fármaco.


Interação Farmacocinética Documentada

A coadministração com certos medicamentos classificados como inibidores potentes da CYP3A4 resulta numa interação farmacocinética. O resultado regulamentar oficial desta interação é um aumento da exposição sistémica ao Furoato de Mometasona, o que pode levar ao potencial de agravamento dos efeitos corticosteroides sistémicos.

  • O Furoato de Mometasona é metabolizado pela enzima CYP3A4.
  • As autoridades reguladoras aconselham que deve ser exercida cautela quando a coadministração com inibidores potentes, tais como o Cetoconazol e o Ritonavir, for necessária.
  • Os medicamentos específicos com interação citados nos rótulos oficiais incluem: Atazanavir, Claritromicina, Indinavir, Itraconazol, Nelfinavir, Saquinavir e Telitromicina.
  • Nenhumas combinações específicas de fármacos estão formalmente contraindicadas com base apenas neste risco de interação.

O perfil de interação global caracteriza-se pela necessidade obrigatória de cautela com inibidores potentes da CYP3A4. A rotulagem governamental oficial não documenta quaisquer restrições para interações que envolvam alimentos, álcool ou produtos à base de plantas, nem especifica quaisquer regras obrigatórias de intervalo de tempo entre as administrações.

Mecanismo de ação

Regulação Genómica da Expressão de Genes Inflamatórios

O mecanismo central envolve o Furoato de Mometasona a atuar como um agonista do Recetor de Glucocorticoides (RG) intracelular. Esta interação inicia uma cascata genómica de efeito retardado (transrepressão) que suprime a função de importantes fatores de transcrição pró-inflamatórios, nomeadamente o Factor Nuclear-kappa B (NF-kappa B). Esta ação restringe a síntese e a secreção celular de inúmeros mediadores inflamatórios, incluindo várias citocinas e quimiocinas.


Inibição da Via dos Eicosanoides e Efeitos Vasculares

Um efeito a jusante crucial é a indução da proteína anti-inflamatória, Lipocortina-1 (Anexina A1), que inibe indiretamente a enzima Fosfolipase A2 (PLA2). Ao bloquear a PLA2, o fármaco interrompe a síntese do ácido araquidónico e, consequentemente, de mediadores inflamatórios como as prostaglandinas e os leucotrienos. Simultaneamente, o mecanismo induz uma vasoconstrição localizada, modificando a permeabilidade capilar, o que leva a uma diminuição da exsudação plasmática.


Consequência Fisiológica e Limitação do Início de Ação

As ações moleculares e vasculares combinadas contribuem para uma supressão ampla da cascata inflamatória e alérgica, limitando a migração de células imunitárias e resultando numa menor acumulação de fluidos nos tecidos. Uma vez que este efeito depende da alteração da expressão genética e da síntese de novas proteínas, o tempo necessário para estas modificações dita um início de ação não imediato para a modulação fisiológica máxima do mecanismo.

Informações sobre dosagem e administração

Administração e Posologia

O Synaller deve ser utilizado estritamente de acordo com as instruções fornecidas pelo profissional de saúde ou conforme as orientações contidas no folheto informativo que acompanha o medicamento. A administração correta é fundamental para garantir a eficácia do tratamento e a segurança do doente.

Este medicamento é geralmente administrado por via tópica ou conforme a forma farmacêutica específica prescrita. Se for uma solução oftálmica ou nasal, deve-se evitar o contacto direto do aplicador com qualquer superfície, incluindo os olhos ou as mãos, para prevenir a contaminação do conteúdo. No caso de gotas, a dose deve ser contada com precisão.

Procedimentos de Aplicação

Antes de aplicar o Synaller, é recomendável lavar bem as mãos. Se o produto se destinar à aplicação nos olhos, deve-se inclinar a cabeça para trás, criar uma pequena bolsa na pálpebra inferior e aplicar a quantidade exata de gotas prescrita. Após a aplicação, fechar os olhos suavemente e aplicar uma ligeira pressão no canto interno do olho para evitar a absorção sistémica excessiva.

Se o medicamento for para uso nasal, deve-se assoar o nariz suavemente antes da utilização. A aplicação deve ser feita mantendo a cabeça na posição vertical ou ligeiramente inclinada para a frente, conforme indicado, inspirando calmamente durante a administração.

Regularidade e Duração do Tratamento

É importante manter a regularidade das doses, respeitando os intervalos de tempo definidos para assegurar níveis terapêuticos constantes. Caso se esqueça de uma dose, esta deve ser aplicada assim que se lembrar, a menos que esteja muito próximo do horário da dose seguinte. Não se deve duplicar a dose para compensar uma falta.

A interrupção prematura do tratamento pode levar ao reaparecimento dos sintomas. O tratamento deve ser continuado pelo período total estipulado pelo médico, mesmo que ocorra uma melhoria rápida dos sintomas. Se não houver melhoria após alguns dias de utilização, ou se os sintomas agravarem, deve-se consultar um profissional de saúde.

Evidência clínica recente

Evidências da Investigação / Panorama dos Estudos sobre o Synaller

A base de investigação do Synaller está estruturada em torno das suas duas formas principais: o spray nasal e a aplicação tópica, com as evidências a serem avaliadas em múltiplas indicações.


Evidências Científicas para Usos Nasais

Para a rinite alérgica sazonal e perene, a estrutura da investigação é categorizada como Elevada. Os estudos incluíram Ensaios Controlados Aleatorizados (ECA) que analisaram o spray nasal, frequentemente em comparação com um placebo. A investigação central monitorizou os resultados relatados pelos doentes descrevendo o desconforto, como a congestão nasal e o prurido, em períodos de curto prazo, tipicamente de cerca de duas semanas. Documentos de avaliação regulamentar descrevem também resultados de Estudos Clínicos de Bioequivalência comparativos dedicados.

Para os pólipos nasais, a estrutura da investigação é Moderada, envolvendo ECAs focados na análise do tamanho físico dos pólipos e nas pontuações globais de obstrução nasal em populações adultas.


Estrutura da Evidência para Usos Tópicos (Eczema e Psoríase)

A estrutura da investigação para as formas tópicas é classificada como Moderada. A avaliação clínica foi realizada em ECAs para condições como o eczema e a psoríase. Os estudos exploraram alterações de curto prazo nos sintomas, acompanhando resultados associados a estados inflamatórios, tais como a vermelhidão e o prurido. Investigações regulamentares recentes também envolveram Testes de Penetração In Vitro especializados.


Principais Limitações e Lacunas nos Estudos

Os estudos de eficácia primários para todas as utilizações são limitados em duração, o que significa que a investigação clínica dedicada a explorar resultados ao longo de vários anos não está totalmente estabelecida. Além disso, embora crianças (com 2 anos ou mais) tenham sido incluídas em alguns ensaios de spray nasal, os resultados aplicam-se apenas às populações estudadas. A investigação forneceu informações limitadas sobre os resultados em grupos específicos, tais como grávidas ou mulheres a amamentar, existindo uma discussão contínua sobre a fiabilidade de certos métodos de teste in vitro.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Synaller (FAQ)

Como longo é que o Synaller permanece ativo no organismo? Estudos farmacocinéticos oficiais indicam que a semivida plasmática do Furoato de Mometasona é de aproximadamente 5,8 horas. No entanto, uma vez que o Synaller é administrado localmente por via nasal ou tópica, a absorção sistémica para a corrente sanguínea está documentada como sendo muito baixa. Esta absorção reduzida limita a atividade sistémica do fármaco em comparação com medicamentos tomados por via oral.


O que devo fazer se me esquecer de aplicar uma dose de Synaller? As orientações nos documentos de dosagem oficiais descrevem geralmente um protocolo em que, se uma dose for esquecida, esta pode ser aplicada assim que o doente se lembrar. Se estiver próximo da hora da dose seguinte, a instrução regulamentar indica que a dose em falta deve ser omitida. Os documentos oficiais estipulam que não devem ser aplicadas duas doses ao mesmo tempo para compensar a que foi esquecida.


Já existe uma versão genérica do Synaller disponível? A substância ativa, Furoato de Mometasona, recebeu aprovação das entidades reguladoras para fabrico e comercialização em diversas formulações genéricas. A disponibilidade e o acondicionamento específico das formas genéricas podem variar consoante o estatuto regulamentar e a aprovação local.


Posso utilizar Synaller se estiver a tentar engravidar? Os documentos oficiais classificam este medicamento na Categoria C de risco na gravidez, referindo que os dados em humanos sobre a sua utilização durante o planeamento da gravidez ou em fases precoces são limitados. A decisão de utilizar Synaller é geralmente tomada após uma avaliação cuidadosa que pondere o benefício potencial para a doente face aos riscos possíveis.


O Synaller agrava as alergias quando se interrompe o tratamento? A rotulagem oficial do produto não descreve habitualmente um "efeito de ressalto" específico ou um agravamento dos sintomas alérgicos após a interrupção imediata. Para preparações tópicas, as orientações regulamentares sugerem que o medicamento deve ser descontinuado assim que se obtenha o controlo dos sintomas.


Existem vitaminas ou suplementos específicos que interajam com o Synaller? De acordo com a documentação regulamentar, não foram realizados estudos de interação formais especificamente envolvendo produtos à base de plantas ou suplementos alimentares. O principal risco documentado de interações limita-se estritamente a certos medicamentos potentes classificados como inibidores da CYP3A4.


O álcool interage negativamente com o Synaller? A rotulagem governamental oficial não documenta restrições ou avisos de interação fármaco-fármaco específicos para o consumo de álcool enquanto o doente utiliza Furoato de Mometasona. O perfil global de interações caracteriza-se por apresentar um risco baixo para substâncias não medicinais.


O Synaller é utilizado para tratar sintomas de asma? Os documentos oficiais listam as indicações aprovadas para a formulação em spray nasal como rinite alérgica perene e sazonal e pólipos nasais. O medicamento não está indicado nem aprovado para o tratamento de sintomas de asma nas suas formas nasais ou tópicas.


O Synaller é prescrito para condições não alérgicas? Sim, as propriedades anti-inflamatórias do medicamento permitem que as suas utilizações aprovadas incluam condições que não são estritamente alérgicas. Por exemplo, está indicado para o tratamento de pólipos nasais e para a gestão de condições inflamatórias da pele, como a psoríase e o eczema.


Posso cortar o comprimido de Synaller ao meio se for demasiado forte? Os documentos regulamentares especificam que o Synaller não é fabricado nem aprovado na forma de comprimido. O medicamento é fornecido apenas como spray nasal, creme tópico, pomada ou solução, os quais não foram concebidos para ser cortados ou divididos.


Por que razão a embalagem diz que o Synaller pode interagir com toranja? A rotulagem oficial do Synaller documenta principalmente o risco de interação com medicamentos inibidores potentes da CYP3A4. Os documentos regulamentares não listam a toranja nem qualquer aviso de interação alimentar específica, sugerindo que tal afirmação não é consistente com a informação oficial do produto.


Posso utilizar Synaller se tiver uma condição cardíaca subjacente? Os avisos oficiais documentados para este esteroide de ação local focam-se primordialmente em condições existentes no local de administração ou naquelas relacionadas com o risco de absorção sistémica (ex.: infeções ou condições oculares). As patologias cardíacas não são habitualmente listadas como uma contraindicação específica para as formulações nasais ou tópicas nos documentos regulamentares.


Posso conduzir ou operar máquinas pesadas enquanto utilizo Synaller? A informação nos resumos regulamentares oficiais indica que o medicamento tem uma influência nula ou desprezável na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Isto deve-se ao facto de o medicamento ser um esteroide de ação local e de não estarem documentados de forma comum efeitos significativos no sistema nervoso central, como a sonolência.


O que acontece se o Synaller não aliviar os meus sintomas após uma semana? Estudos clínicos indicam que, embora o alívio inicial possa começar rapidamente, o benefício fisiológico máximo do medicamento pode exigir entre 1 a 2 semanas de utilização diária regular. Se os sintomas não apresentarem melhorias após este período, a ausência de evolução após o tempo de eficácia estabelecido pode ser revista por um profissional de saúde.


Por que razão se discute a relação entre o Synaller e a insónia online? A insónia não está listada como uma reação adversa comum ou frequente nos dados dos ensaios clínicos regulamentares do medicamento. Embora exista potencial para absorção sistémica, a insónia não é um risco primário documentado associado ao uso local de Furoato de Mometasona.


O Synaller perde eficácia ao longo do tempo? Os ensaios clínicos que apoiaram a aprovação regulamentar demonstraram uma eficácia sustentada ao longo de todo o período do estudo, que frequentemente abrangeu seis meses ou mais. A documentação oficial não inclui habitualmente avisos sobre a perda de eficácia (taquifilaxia) durante o uso aprovado.


O Synaller interfere com análises laboratoriais ao sangue? Os avisos oficiais referem que, devido à natureza corticosteroide e ao potencial de absorção sistémica limitada, o Furoato de Mometasona pode interferir com certos testes laboratoriais especializados. Isto inclui testes utilizados para avaliar a função do eixo HPA (hipotálamo-hipófise-adrenal).

Como Synaller deve ser armazenado e descartado?

Requisitos de Conservação e Eliminação

Os documentos regulamentares oficiais definem condições rigorosas para a conservação e eliminação do Synaller (Furoato de Mometasona), visando manter a estabilidade prevista na sua rotulagem.

Condição de Conservação Requisito Regulamentar
Temperatura Conservar à temperatura ambiente, geralmente abaixo de 25 °C.
Ambiente Proibido Não congelar o medicamento. As formas tópicas não devem ser refrigeradas nem guardadas em locais com humidade excessiva (ex.: casa de banho).
Proteção Manter na embalagem de origem, bem fechada, e proteger da luz direta e do calor excessivo.
Estabilidade (Spray Nasal) O frasco de spray nasal deve ser eliminado 2 meses após a primeira abertura. Não utilizar qualquer forma do medicamento após o prazo de validade.
Segurança Infantil É obrigatório conservar o medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Eliminação

Não elimine o medicamento no lixo doméstico ou nas águas residuais. Devolva o produto não utilizado ou com prazo de validade expirado a uma farmácia ou a um ponto de recolha designado.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

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