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Synalar N

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Synalar N

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Revisão médica

Laura Arias

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

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Visão geral de Synalar N

Factos Rápidos

Propriedade Descrição
Substâncias ativas Acetonido de fluocinolona, Sulfato de neomicina
Forma Creme (Preparação tópica)
Classe farmacológica Associação de um Corticosteroide e de um Antibiótico Aminoglicosídeo
Uso comum Abordagem da inflamação e da presença bacteriana associada
Origem Sintética (Corticosteroide), Derivada (Antibiótico)

Que Tipo de Medicamento de Associação é o Synalar N?

O Synalar N é uma preparação tópica especializada, classificada como um medicamento de associação sujeito a receita médica, concebido para aplicação direta na pele. Este fármaco de dupla ação incorpora o potente corticoide acetonido de fluocinolona e o antibiótico aminoglicosídeo sulfato de neomicina para alcançar um efeito terapêutico sinérgico. Os sistemas oficiais de classificação reconhecem esta formulação pelas suas propriedades anti-inflamatórias e anti-infeciosas, estabelecendo o seu papel definido na dermatologia. Ao contrário das formulações de substância única, o Synalar N é especificamente composto como um creme de venda exclusiva sob prescrição para gerir simultaneamente a inflamação subjacente e a potencial presença bacteriana, uma característica distintiva apoiada por estudos farmacológicos.


Composição: Um Componente Anti-inflamatório Sintético e um Antibiótico

A eficácia do Synalar N deriva das suas duas substâncias ativas quimicamente distintas, integradas numa base de creme emulsionada adequada para administração tópica. O componente acetonido de fluocinolona, um glucocorticóide sintético, é amplamente conhecido pelas suas poderosas propriedades anti-inflamatórias e antipruriginosas, que são clinicamente reconhecidas pela sua capacidade de suprimir rapidamente reações cutâneas de origem imunitária. Em contraste, o componente sulfato de neomicina é um antibiótico derivado da bactéria Streptomyces fradiae, o que significa que tem uma origem de produto natural. Esta combinação assegura que a preparação contenha um agente para suprimir o edema e o prurido, a par de um agente para combater diretamente bactérias de superfície suscetíveis através da inibição da síntese proteica. A investigação confirma a atividade anti-inflamatória fiável de corticosteroides tópicos como o acetonido de fluocinolona.


Objetivo Geral: Gestão da Inflamação Complicada por Bactérias

O objetivo geral do Synalar N é proporcionar um alívio sintomático combinado e proteção bactericida em contextos de irritação cutânea. Ao suprimir eficazmente a resposta inflamatória, o agente corticoide mitiga sintomas perturbadores como a vermelhidão, o calor e o prurido persistente. Simultaneamente, o componente antibiótico atua localmente para gerir a proliferação microbiana. Esta associação específica é relevante porque a rutura da barreira cutânea e a sobreatividade do sistema imunitário presentes na inflamação predispõem frequentemente o tecido cutâneo afetado ao crescimento bacteriano secundário, exigindo esta abordagem de duplo mecanismo para uma gestão ideal, o que constitui um diferenciador chave face aos cremes de monoterapia convencionais.

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Quais efeitos secundários são possíveis com Synalar N?

Possíveis efeitos secundários e informações de segurança

As características de segurança do Synalar N estão oficialmente documentadas com base nos efeitos conhecidos dos seus dois componentes ativos: o corticosteroide acetonido de fluocinolona e o antibiótico sulfato de neomicina.

Reações Dermatológicas e Locais

As reações adversas que ocorrem no local de aplicação são frequentes com corticosteroides tópicos. As classificações indicam que os efeitos frequentes incluem ardor, prurido, irritação e secura cutânea. Os efeitos documentados como sendo de relato pouco frequente incluem foliculite, hipertricose, erupções acneiformes, dermatite de contacto alérgica, hipopigmentação e dermatite perioral.

Riscos de Absorção Sistémica (Reações Adversas Graves)

Os efeitos sistémicos são raros, mas representam um domínio de segurança fundamental. O risco destas reações adversas graves aumenta com o uso prolongado, a aplicação em grandes áreas de superfície ou a utilização sob pensos oclusivos.

Componente Ativo Reações Adversas Graves Documentadas
Acetonido de fluocinolona (Corticosteroide) Supressão do eixo HPA (hipotálamo-hipófise-suprarrenal), manifestações de síndrome de Cushing
Sulfato de neomicina (Antibiótico) Ototoxicidade (perda de audição), Nefrotoxicidade (danos renais)

Notas de Segurança sobre Populações e Exposição

Os riscos de absorção sistémica do corticosteroide são mais proeminentes em doentes pediátricos devido à sua maior proporção entre a área de superfície cutânea e o peso corporal, o que os torna mais suscetíveis à supressão do eixo HPA. Adicionalmente, existem restrições de segurança específicas: a preparação está contraindicada para utilização no canal auditivo externo se o tímpano estiver perfurado, uma vez que isto aumenta significativamente o potencial de ototoxicidade relacionada com a neomicina. Estes padrões documentados estabelecem que a segurança do medicamento está estreitamente ligada à duração e à extensão da sua aplicação.

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Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e Quando Procurar Ajuda

As informações regulamentares oficiais para esta preparação tópica de associação focam-se no risco de absorção sistémica das substâncias ativas após uma utilização excessiva, tratamento prolongado ou aplicação em grandes áreas de superfície. Esta absorção pode levar a sinais distintos e documentados de sobredosagem.

Manifestações Documentadas de Sobredosagem

Os efeitos sistémicos resultantes da absorção do componente corticosteroide (acetonido de fluocinolona) podem apresentar-se como supressão do eixo hipotálamo-hipófise-suprarrenal (HPA) e manifestações semelhantes à síndrome de Cushing. Achados clínicos como a hiperglicemia (níveis elevados de açúcar no sangue) e a glicosúria (presença de açúcar na urina) são também sinais metabólicos documentados. A absorção sistémica do componente antibiótico (sulfato de neomicina) acarreta um risco oficialmente declarado de nefrotoxicidade (lesão renal) e ototoxicidade (lesão no ouvido interno).

Ações de Emergência Necessárias

As diretrizes regulamentares determinam que se deve procurar assistência médica de emergência imediatamente caso a preparação tópica seja ingerida acidentalmente. Além disso, os doentes que recebam doses elevadas devem ser avaliados periodicamente através de exames laboratoriais, de forma a detetar evidências de supressão do eixo HPA.

Considerações para Populações Específicas

As informações oficiais observam que os doentes pediátricos são mais suscetíveis à toxicidade sistémica, incluindo a supressão do eixo HPA e efeitos no crescimento. O risco de nefrotoxicidade e ototoxicidade relacionadas com a neomicina é superior em doentes com função renal diminuída.

Gestão e Antídoto

O tratamento para os efeitos sistémicos é geralmente descrito como sintomático e de suporte. Não existe qualquer antídoto específico listado na documentação regulamentar oficial.

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Usos terapêuticos de Synalar N

Para que serve o Synalar N: Principais Usos e Benefícios

A relevância terapêutica do Synalar N reside na prestação de alívio de suporte para quadros onde coexistem frequentemente sintomas relacionados com estados inflamatórios ou irritativos e a presença microbiana. Esta associação é habitualmente utilizada na gestão de dermatoses pertinentes a esta necessidade clínica. Isto inclui afeções caracterizadas por períodos de sintomas acentuados, tais como o eczema, a dermatite e a psoríase, especialmente quando complicadas por uma infeção bacteriana secundária. A preparação é relevante em contextos clínicos que envolvam padrões de sintomas agudos ou instáveis, nos quais a terapia de dupla ação é adequada quando se justifica uma gestão de suporte dos sintomas.

“Esta terapia é relevante para abordar simultaneamente a resposta inflamatória acentuada e a ameaça microbiana.”

Gestão de Sintomas e Benefício Terapêutico

O creme ajuda a abordar conjuntos de sintomas que criam uma interferência notória no conforto diário, especificamente a vermelhidão intensa, o edema localizado e o prurido persistente. O componente anti-inflamatório contribui para o alívio sintomático, auxiliando na manutenção da estabilidade funcional durante períodos de sintomas agravados. É comummente utilizado quando é necessária assistência sintomática a curto prazo e apoia os doentes ao ajudar a atenuar a carga global dos sintomas, enquanto se gerem as complicações associadas à doença subjacente.

Facto Rápido: Contexto da Gestão Dupla de Sintomas
Apoia o alívio em situações onde a inflamação e as complicações bacterianas estão ambas presentes, auxiliando na estabilidade funcional.
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Critérios de utilização e restrições

Quem Pode e Quem Não Pode Utilizar o Synalar N?

O Synalar N, um produto de associação que contém acetonido de fluocinolona (um corticosteroide) e sulfato de neomicina (um antibiótico), é tipicamente prescrito para tratar certas afeções cutâneas inflamatórias e pruriginosas (com prurido ou comichão) que estejam também infetadas ou com probabilidade de vir a estar. Destina-se geralmente a uma utilização de curto prazo em adultos e adolescentes e, por vezes, em crianças mais pequenas, conforme determinado por um profissional de saúde.


Contraindicações e Precauções

Existem circunstâncias específicas em que a utilização do Synalar N não é recomendada ou exige precaução extrema. Algumas situações fundamentais incluem:

Quem Não Pode Utilizar Motivo/Condição
Indivíduos com alergia conhecida Hipersensibilidade ao acetonido de fluocinolona, à neomicina ou a qualquer outro componente da formulação.
Doentes com certas infeções cutâneas Lesões na pele de origem fúngica, viral (ex.: herpes simples, varicela) ou tuberculosa que não estejam a ser tratadas.
Áreas específicas do corpo Aplicação nos olhos, no canal auditivo (em caso de tímpano perfurado) ou em áreas extensas do corpo.
Utilização em bebés O uso prolongado ou sob pensos oclusivos é geralmente desaconselhado, especialmente em bebés.

Os doentes devem sempre discutir o seu historial médico completo, incluindo quaisquer afeções cutâneas atuais ou medicamentos, com um médico para determinar se o Synalar N é seguro e adequado para a sua situação específica.

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O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

O perfil oficial de interações para a associação tópica de acetonido de fluocinolona e sulfato de neomicina é estruturado, principalmente, pelo potencial de absorção sistémica do componente neomicina. Este risco é acentuado quando o creme é aplicado em grandes áreas de superfície ou sob oclusão.

Interações Farmacodinâmicas e de Toxicidade Aditiva

O componente sulfato de neomicina acarreta um risco documentado de toxicidade aditiva quando coadministrado com outros produtos medicinais conhecidos por causarem nefrotoxicidade (danos renais) ou ototoxicidade (danos no ouvido/audição). Esta categoria inclui diuréticos potentes, tais como a furosemida e o ácido etacrínico, e outros antibióticos aminoglicosídeos. A coadministração com cidofovir é listada como uma proibição devido ao risco documentado de nefrotoxicidade aditiva. O risco de bloqueio neuromuscular e paralisia respiratória é também oficialmente assinalado se a neomicina for coadministrada com agentes bloqueadores neuromusculares (ex.: tubocurarina).

Interações que Modificam a Exposição

Está documentado que a neomicina interfere com a absorção intestinal de certos medicamentos e suplementos orais, levando a uma eficácia reduzida de agentes como a digoxina, a penicilina V oral e a vitamina B-12. Adicionalmente, a neomicina pode potenciar o efeito de anticoagulantes orais, como a varfarina, ao reduzir a disponibilidade de vitamina K.

Notas de Interação Específicas para Certas Populações

A gravidade da toxicidade relacionada com a neomicina é oficialmente descrita como sendo superior em doentes com função renal diminuída, idade avançada e desidratação.

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Mecanismo de ação

Como funciona o Synalar N: Mecanismo de Ação

O mecanismo de ação baseia-se na atuação simultânea de um corticosteroide (acetonido de fluocinolona) e de um antibiótico aminoglicosídeo (sulfato de neomicina), visando processos inflamatórios e microbianos.

Modulação da Expressão Génica para Atenuar a Inflamação

O corticosteroide, acetonido de fluocinolona, atua como um agonista para o recetor de glucocorticoides intracelular. A ligação ao recetor inicia uma cascata molecular que resulta na inibição da fosfolipase A2, uma enzima central na produção de mediadores inflamatórios como as prostaglandinas e os leucotrienos. Este mecanismo contribui para os efeitos fisiológicos de vasoconstrição e de redução da permeabilidade capilar.

Inibição da Síntese Proteica Bacteriana

O antibiótico, sulfato de neomicina, tem como alvo a subunidade ribossómica 30S no interior de bactérias suscetíveis. Ao ligar-se a esta subunidade, o antibiótico interfere ativamente na leitura precisa do ARNm bacteriano, levando à criação de proteínas aberrantes e não funcionais. Este processo resulta num efeito bactericida (morte da célula bacteriana), o que limita a proliferação bacteriana no local de aplicação.

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Informações sobre dosagem e administração

Diretrizes Oficiais de Administração

O Synalar N (acetonido de fluocinolona e sulfato de neomicina) é um medicamento de associação destinado estritamente à administração tópica, o que significa que é aplicado externamente na pele. As instruções oficiais determinam uma utilização precisa para garantir a aplicação correta e minimizar a potencial absorção sistémica, tal como delineado nos documentos regulamentares.

Dose e Frequência

  • Quantidade da Dose: Deve ser aplicada apenas uma pequena quantidade ou uma camada fina de creme na área afetada, o suficiente para cobrir suavemente a lesão cutânea.
  • Frequência: A aplicação é geralmente necessária duas a quatro vezes por dia, dependendo da gravidade da afeção e das instruções específicas de um profissional de saúde. A duração do tratamento prescrito não deve ser excedida.

Procedimentos Passo a Passo

  1. Preparação: Lave as mãos antes e depois de aplicar o creme, a menos que as mãos sejam a área a ser tratada. Limpe suavemente a área afetada e seque-a com uma toalha limpa antes da aplicação.
  2. Aplicação: Aplique a camada fina de creme e friccione suave e completamente na pele. Ao tratar locais com pelos, os mesmos devem ser afastados para permitir o contacto direto do medicamento com a lesão.

Restrições à Administração

  • Pensos Oclusivos: A área da pele tratada não deve ser enfaixada, coberta ou envolvida (pensos oclusivos), a menos que tal seja explicitamente indicado por um médico, uma vez que isto pode aumentar substancialmente a absorção do medicamento.
  • Áreas Específicas: Deve evitar-se o uso do creme no rosto, virilha ou axilas, a menos que tal seja especificamente aconselhado por um profissional de saúde.
  • Uso Pediátrico: A administração em crianças deve ser limitada à menor quantidade e duração compatíveis com um regime de tratamento eficaz. Não devem ser utilizadas fraldas apertadas ou calças de plástico em crianças a ser tratadas na zona da fralda, pois estas são consideradas pensos oclusivos.
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Evidência clínica recente

Investigação sobre os Componentes do Composto

A investigação sobre os efeitos deste composto, que associa o acetonido de fluocinolona (um corticosteroide) e o sulfato de neomicina (um antibiótico), tem sido realizada para avaliar a sua aplicação em afeções cutâneas que respondem a corticosteroides e que apresentam uma infeção secundária.

O acetonido de fluocinolona pertence à classe dos corticosteroides tópicos, sendo estudado pelas suas propriedades anti-inflamatórias, antipruriginosas (alívio do prurido ou comichão) e vasoconstritoras (estreitamento dos vasos sanguíneos). Por sua vez, o sulfato de neomicina é um antibiótico aminoglicosídeo, avaliado pela sua atividade antibacteriana contra certas bactérias, incluindo a Staphylococcus aureus, frequentemente associada a infeções cutâneas secundárias.


Investigações sobre a Terapia de Associação

Os dados clínicos que analisam a combinação do componente esteroide e do antibiótico sugerem que o benefício principal deriva do acetonido de fluocinolona.

Um achado fundamental registado na literatura clínica é que não foi demonstrado que o produto combinado ofereça um benefício terapêutico superior ao componente corticosteroide isolado após sete dias de tratamento. Os protocolos de investigação centram-se habitualmente no tratamento de uma variedade de afeções cutâneas responsivas, tais como o eczema e a dermatite, onde existe ou se suspeita de uma infeção bacteriana secundária. Os parâmetros examinados incluem a cicatrização global das lesões cutâneas e a resolução dos sinais de infeção.


Monitorização de Segurança em Ensaios

A segurança e a tolerabilidade são monitorizadas continuamente em todos os estudos. Uma vez que o componente neomicina acarreta um risco potencial de sensibilização por contacto, este fator constitui uma área de investigação permanente. Além disso, os estudos monitorizam de forma consistente os sinais de absorção sistémica do corticosteroide tópico, o que pode levar à supressão do eixo hipotálamo-hipófise-suprarrenal (HPA), um risco reconhecido na utilização de corticosteroides tópicos potentes.

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Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Synalar N (FAQ)

P: O Synalar N é igual ao creme Synalar normal?

R: Não. De acordo com a informação oficial do produto, o Synalar N é um medicamento de prescrição que associa duas substâncias ativas. Contém o corticosteroide acetonido de fluocinolona e o antibiótico sulfato de neomicina. Esta composição distingue-o dos produtos de substância única que contêm apenas o componente fluocinolona.

P: Para que tipo de problemas de pele é habitualmente utilizado o Synalar N?

R: Os documentos regulamentares indicam que este medicamento é tipicamente indicado para o tratamento de curto prazo de afeções inflamatórias da pele que respondem a corticosteroides. É especificamente utilizado quando a afeção é acompanhada, ou pode ser complicada, por uma infeção bacteriana secundária causada por microrganismos sensíveis.

P: Existem alimentos ou bebidas que interajam com o Synalar N?

R: O perfil oficial de interações deste medicamento tópico foca-se principalmente em interações entre fármacos, particularmente aquelas que envolvem outros medicamentos que possam aumentar o risco de toxicidade do componente neomicina. Não existem interações conhecidas ou documentadas entre o Synalar N e alimentos ou bebidas comuns.

P: O que devo fazer se o Synalar N entrar acidentalmente em contacto com os olhos?

R: De acordo com a informação do produto, o Synalar N não se destina a ser utilizado nos olhos, sendo oficialmente contraindicado para uso oftálmico. Caso o creme entre acidentalmente no olho, as diretrizes oficiais indicam que a área afetada deve ser lavada imediata e abundantemente com água.

P: Se tiver alergia a outros antibióticos, posso utilizar o Synalar N?

R: Os avisos oficiais indicam que o medicamento é contraindicado para pessoas com alergia à neomicina ou a qualquer outro medicamento pertencente à classe dos antibióticos aminoglicosídeos. Isto deve-se ao potencial documentado de sensibilização cruzada entre estes compostos relacionados.

P: O que esperar na primeira utilização do Synalar N?

R: Na primeira utilização do creme, a informação de segurança regulamentar indica que os utilizadores podem experienciar frequentemente reações locais temporárias no local de aplicação, tais como ardor ligeiro, prurido (comichão) ou irritação. As orientações de administração descrevem que o produto deve ser aplicado numa camada fina e espalhado suavemente até ser absorvido pela pele.

P: Qual é a duração normal do tratamento com Synalar N?

R: As diretrizes regulamentares oficiais indicam que a duração do tratamento deve ser limitada ao período mais curto possível que seja eficaz. Geralmente, a duração do tratamento é descrita como não devendo ultrapassar os sete dias.

P: O que acontece se parar de utilizar o Synalar N subitamente?

R: Os avisos relacionados com o componente corticosteroide recomendam que tratamentos prolongados não sejam interrompidos abruptamente. Os documentos oficiais referem que a paragem súbita, particularmente após um uso extensivo, pode estar associada ao risco de efeitos sistémicos, como a supressão do eixo hipotálamo-hipófise-suprarrenal (HPA).

P: Posso utilizar o Synalar N se tiver pele muito sensível?

R: A informação oficial do produto refere que o medicamento acarreta um risco documentado de dermatite de contacto alérgica, uma reação que pode ser mais comum devido ao componente neomicina. Indivíduos com tendência conhecida para pele sensível podem experienciar irritação local ou reações alérgicas.

P: O Synalar N pode ser utilizado durante a gravidez ou amamentação?

R: De acordo com fontes oficiais, a utilização deste medicamento durante a gravidez e a amamentação não é geralmente recomendada. Tal deve-se a preocupações relativas ao potencial de absorção sistémica do componente neomicina, que está documentado como acarretando um risco para o feto ou para o lactente.

P: Qual é a diferença de concentração entre as várias versões de Synalar N?

R: A rotulagem regulamentar especifica a composição exata do creme Synalar N. Este contém uma concentração específica do corticosteroide acetonido de fluocinolona (0,025%) combinada com sulfato de neomicina (0,5%). Esta informação encontra-se na secção de formas farmacêuticas e concentrações da informação do produto.

P: O Synalar N torna a pele mais fina?

R: A informação oficial de segurança relativa ao componente corticosteroide documenta que o uso prolongado ou em áreas extensas acarreta o risco de alterações cutâneas específicas. Estes efeitos incluem atrofia cutânea (adelgaçamento da pele), o aparecimento de estrias (striae) e telangiectasia.

P: Posso aplicar maquilhagem ou hidratante após o Synalar N?

R: As diretrizes de administração regulamentares advertem contra a aplicação de pensos oclusivos ou ligaduras na área tratada, pois tal pode aumentar a absorção do medicamento. O uso de outros produtos tópicos, como maquilhagem ou hidratantes, pode exigir uma discussão com um profissional de saúde, face a esta restrição.

P: É necessário terminar o tubo de Synalar N mesmo que os sintomas desapareçam?

R: Os doentes são instruídos a cumprir a duração do tratamento prescrita pelo seu profissional de saúde. O tratamento está oficialmente limitado a um período curto, definido habitualmente como não superior a sete dias, independentemente da quantidade que reste no tubo.

P: Qual é a classificação ou nível de potência do esteroide no Synalar N?

R: De acordo com os sistemas formais de classificação utilizados para tratamentos tópicos, o componente acetonido de fluocinolona deste medicamento é classificado como um corticosteroide de potência moderada. Esta classificação é utilizada para definir as suas características esperadas de força e absorção.

P: O Synalar N tem uma data de validade que deva ter em atenção?

R: Sim. Como todos os medicamentos de prescrição autorizados, o Synalar N tem uma data de validade definida, impressa no tubo ou na embalagem. É documentado que o respeito por esta data é necessário para garantir que o produto mantém a sua eficácia, estabilidade e perfil de segurança, conforme oficialmente registado.

P: O Synalar N pode ser utilizado se a pele tiver feridas ou estiver exsudativa?

R: Os documentos regulamentares recomendam evitar a aplicação de Synalar N em áreas extensas de pele danificada, com feridas ou lesões exsudativas (que libertam líquido). Esta restrição é aconselhada porque tal aplicação aumenta significativamente o potencial de absorção sistémica de ambos os componentes, corticosteroide e antibiótico.

P: Existem casos conhecidos de desenvolvimento de resistência ao componente neomicina?

R: A informação regulamentar refere que, à semelhança de outros antibióticos tópicos, o uso do componente neomicina acarreta um risco documentado de superinfeções ou do aparecimento de microrganismos que deixam de ser sensíveis ao medicamento. Este risco é citado como um motivo fundamental para a recomendação de tratamentos de curta duração.

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Como Synalar N deve ser armazenado e descartado?

Como Conservar e Eliminar o Synalar N

A conservação do Synalar N deve cumprir rigorosamente as condições estipuladas na rotulagem regulamentar, de modo a garantir a manutenção da sua estabilidade.

  • Requisitos de Temperatura: Conserve o creme à temperatura ambiente, geralmente definida entre os 15 °C e os 25 °C. A conservação deve evitar a congelação e o calor excessivo acima dos 40 °C.
  • Condições de Proteção: O medicamento deve ser mantido na embalagem de origem, a qual deve estar bem fechada, e guardado num local protegido da luz e da humidade.
  • Segurança Infantil: É obrigatório manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
  • Instruções de Eliminação: Não elimine o Synalar N não utilizado ou fora de prazo no lixo doméstico nem nos esgotos (águas residuais). Consulte um farmacêutico ou os organismos reguladores locais sobre como eliminar corretamente o medicamento, de forma a garantir a proteção do meio ambiente.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

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