Supristol

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Supristol

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Revisão médica

Laura Arias

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Supristol

Propriedade Descrição
Substância ativa Sulfamoxole e Trimetoprima
Forma Comprimido, Suspensão Oral, Solução Injetável
Classe farmacológica Antibacteriano (Sulfonamida/Inibidor da DHFR)
Uso geral Tratamento de infeções bacterianas suscetíveis
Origem Produto de Combinação Sintético

O Supristol é um medicamento antibacteriano sintético classificado como um antibiótico de combinação de dose fixa, utilizado para combater infeções causadas por agentes patogénicos bacterianos suscetíveis. A sua identidade fundamental reside na associação estratégica de duas substâncias ativas distintas, um método que é clinicamente reconhecido por alcançar uma ação mais potente e abrangente contra os microrganismos.

Que Tipo de Medicamento é o Supristol?

O Supristol é um agente antibacteriano sintético de combinação, pertencente às classes das sulfonamidas e dos inibidores da di-hidrofolato redutase. É fabricado através de síntese química, o que confirma a sua origem inteiramente sintética. Este medicamento é habitualmente disponibilizado como um produto de combinação de dose fixa em várias formas farmacêuticas, incluindo formulações orais como comprimidos e suspensão oral, bem como solução injetável, abrangendo as vias de administração oral e intravenosa. Esta fórmula combinada, genericamente conhecida como Co-trimoxazol, é amplamente utilizada na prática médica.

Composição: Combinação de Sulfamoxole e Trimetoprima

As substâncias ativas do Supristol são o Sulfamoxole e a Trimetoprima, combinados para criar um bloqueio sequencial no processo reprodutivo bacteriano. O primeiro ingrediente, o Sulfamoxole, é um antibiótico da classe das sulfonamidas que bloqueia a etapa enzimática inicial da síntese de ácido fólico na bactéria. O segundo ingrediente, a Trimetoprima, um agente antifolato, bloqueia subsequentemente a enzima necessária para ativar o folato restante. Estudos farmacológicos fundamentam a natureza sinérgica desta terapia de dois componentes, a qual assegura um efeito bactericida altamente eficiente e direcionado, que elimina ativamente as bactérias.

Objetivo Geral e Benefício Sinérgico

O objetivo geral do Supristol é eliminar a causa das infeções bacterianas, interrompendo os elementos fundamentais necessários para a sobrevivência microbiana. Ao visar duas fases distintas, embora interligadas, da produção de ADN e de proteínas, o fármaco alcança um benefício sinérgico significativo. Isto permite a redução rápida da carga bacteriana no organismo, auxiliando a recuperação do doente de infeções bacterianas subjacentes, tais como as que afetam o trato urinário ou o sistema respiratório.

Quais efeitos secundários são possíveis com Supristol?

Possíveis efeitos secundários e informações de segurança do Supristol

O Supristol (uma combinação de Sulfamoxole e Trimetoprima) possui um perfil de segurança definido, documentado em fontes regulamentares, com as reações adversas classificadas de acordo com a sua frequência e o sistema de órgãos afetado.


Reações Adversas Classificadas por Frequência

Os efeitos classificados com maior frequência incluem a Hipercaliemia (níveis elevados de potássio), que é listada como Muito Frequente. As reações classificadas como Frequentes incluem a erupção cutânea generalizada, náuseas, diarreia e candidíase (proliferação fúngica). O vómito está classificado como Pouco Frequente.


Reações Adversas Graves

A rotulagem oficial destaca reações adversas raras, mas graves, em vários sistemas de órgãos. Estas incluem distúrbios sanguíneos potencialmente fatais, como a agranulocitose e a anemia aplástica, classificadas como Muito Raras. As reações adversas cutâneas graves (SCARs), incluindo a Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) e a Necrólise Epidérmica Tóxica (NET), estão também documentadas como Muito Raras e têm sido associadas a casos fatais. A necrose hepática fulminante representa um risco raro, mas grave, para o fígado.


Segurança Específica por População e Duração

O medicamento é formalmente contraindicado para utilização em lactentes com menos de dois meses de idade, devido ao risco de icterícia nuclear (kernicterus). Aplicam-se também restrições específicas a doentes com lesões hepáticas acentuadas ou insuficiência renal grave, em situações onde a monitorização próxima não seja viável. O risco documentado mais elevado de ocorrência de reações cutâneas graves verifica-se durante as primeiras semanas de tratamento. Além disso, o potencial para anomalias eletrolíticas graves, especificamente a Hipercaliemia, é uma preocupação de segurança documentada que orienta a observação clínica.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e Quando Procurar Ajuda

A sobredosagem de Supristol (Sulfamoxole/Trimetoprima) pode resultar de uma ingestão aguda massiva ou de uma dosagem excessiva crónica. As manifestações agudas documentadas na informação regulamentar oficial incluem náuseas, vómitos, anorexia (perda de apetite), tonturas, dores de cabeça e confusão. Adicionalmente, foram registados achados clínicos específicos, como febre e cristalúria (formação de cristais na urina).

É necessária atenção médica imediata se houver suspeita de sobredosagem ou se forem observados sinais de gravidade. As orientações governamentais determinam o contacto imediato com os serviços de emergência caso o indivíduo desfaleça, apresente dificuldade em respirar ou sofra uma convulsão. A sobredosagem está associada a desfechos graves e potencialmente fatais, incluindo depressão grave da medula óssea, insuficiência renal aguda, hepatotoxicidade, coma e convulsões.

Uma maior gravidade na sobredosagem é oficialmente observada em certas populações, particularmente em doentes idosos e naqueles com compromisso renal pré-existente. A gestão clínica é definida prioritariamente como um tratamento sintomático e de suporte, refletindo o reconhecimento regulamentar de que não se conhece um antídoto específico para a toxicidade combinada. É necessária monitorização hospitalar, incluindo verificações frequentes do hemograma, da função renal e dos níveis de eletrólitos. A medida específica de administração de ácido folínico (Leucovorina) está documentada para contrariar os efeitos hematológicos causados pela componente Trimetoprima.

Usos terapêuticos de Supristol

O Supristol é utilizado na gestão de diversas infeções bacterianas. O seu domínio terapêutico centra-se na abordagem de infeções causadas por determinadas bactérias suscetíveis em vários sistemas do organismo.

Factos Rápidos

  • Trato Urinário: Empregue no tratamento de infeções específicas do trato urinário (ITU).
  • Sistema Respiratório: Utilizado para tratar exacerbações agudas de bronquite crónica em adultos e em certos casos de pneumonia, incluindo a pneumonia por Pneumocystis (PCP).
  • Trato Gastrointestinal: Uma opção para a gestão da shigellose (um tipo de infeção intestinal) e da diarreia do viajante causada por estirpes suscetíveis de E. coli.
  • Infeções do Ouvido: Indicado para o tratamento da otite média aguda em doentes pediátricos, quando outras opções antimicrobianas não são adequadas.

O tratamento com este medicamento deve seguir sempre a orientação de um profissional de saúde qualificado, de modo a garantir que é apropriado para a estirpe bacteriana específica que causa a infeção. Pode também ser utilizado na profilaxia (prevenção) da pneumonia por Pneumocystis em indivíduos com sistemas imunitários comprometidos. Para detalhes completos sobre as utilizações e indicações aprovadas, deve consultar-se a informação de prescrição autorizada, tal como o resumo terapêutico relevante.

Critérios de utilização e restrições

Esta secção resume os critérios oficiais de elegibilidade para o Supristol (trimetoprima e sulfamoxole), conforme documentado em fontes regulamentares governamentais, detalhando os grupos populacionais que estão estritamente excluídos da sua utilização.

Populações para as quais o Uso é Contraindicado

O medicamento está contraindicado e não deve ser utilizado por indivíduos que se enquadrem nas seguintes categorias regulamentares:

  • Hipersensibilidade: Doentes com alergia conhecida ou hipersensibilidade à trimetoprima, a fármacos derivados das sulfonamidas ou a qualquer outro componente da formulação.
  • Estado Hematológico: Doentes com anemia megaloblástica documentada devido a deficiência de folato, ou com antecedentes de trombocitopenia imunitária induzida por fármacos causada pela utilização prévia de uma sulfonamida ou de trimetoprima.
  • Função Orgânica: Doentes com lesões hepáticas acentuadas (doença hepática grave) ou insuficiência renal grave (depuração da creatinina <15 mL/min), especialmente quando o estado da função renal não puder ser monitorizado.
  • Idade e Estado Fisiológico: Doentes pediátricos com menos de 2 meses de idade, doentes grávidas e mulheres a amamentar.

Restrições Relacionadas com a Elegibilidade

Para doentes com compromisso renal moderado (depuração da creatinina entre 15 e 30 mL/min), é oficialmente obrigatória uma redução da dosagem. O uso apenas é permitido em indivíduos que não apresentem nenhuma das contraindicações absolutas listadas acima.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

Esta informação descreve os padrões de interação do Supristol (Sulfamoxole e Trimetoprima), conforme documentado em fontes regulamentares oficiais, incidindo estritamente sobre as substâncias que interagem e as restrições normativas.

Combinações Formalmente Contraindicadas e Restritas

Certas associações estão sujeitas a restrições formais e devem ser evitadas:

  • Dofetilida: A administração conjunta é formalmente contraindicada devido ao risco de um aumento significativo das concentrações plasmáticas da dofetilida.
  • Leucovorina: O uso concomitante de Supristol com Leucovorina (utilizada como terapia adjuvante na pneumonia por Pneumocystis jirovecii) é oficialmente desaconselhado.

Interações que Alteram a Exposição (Farmacocinéticas)

Os componentes do Supristol estão documentados como inibidores de determinadas vias metabólicas e transportadores, o que pode aumentar os níveis plasmáticos de outros medicamentos administrados em simultâneo:

  • Inibição Enzimática: O componente sulfonamida inibe a enzima CYP2C9 e a Trimetoprima inibe a CYP2C8. Aplicam-se restrições à coadministração com substratos destas enzimas (por exemplo, Varfarina ou Fenitoína).
  • Inibição de Transportadores: A Trimetoprima inibe o transportador renal OCT2, afetando a depuração (eliminação) de substratos administrados conjuntamente.
  • Aumento de Níveis: Estão documentadas concentrações elevadas de Digoxina (especialmente em idosos), Metotrexato e Procainamida.

Notas Farmacodinâmicas e Específicas para Certas Populações

  • Efeitos Aditivos: A coadministração com fármacos que aumentam o potássio, como os Inibidores da ECA ou os ARA II, pode resultar num risco aditivo de hipercaliemia.
  • Risco Populacional: Os doentes idosos são oficialmente identificados como sendo mais suscetíveis ao aumento dos níveis sanguíneos de Digoxina e a hipercaliemia grave quando em combinação com Inibidores da ECA ou ARA II. Os indivíduos geriátricos apresentam também uma redução documentada na depuração renal da Trimetoprima.

Mecanismo de ação

O Supristol (Sulfamoxole e Trimetoprima) funciona através da execução coordenada de um bloqueio mecânico em duas etapas da via metabólica bacteriana responsável pela replicação. Este mecanismo visa processos exclusivos da célula microbiana, o que é crucial para a seletividade da toxicidade celular.

Inibição Enzimática Sequencial

Este mecanismo centra-se na inibição sequencial de duas enzimas bacterianas fundamentais e distintas: a di-hidropteroato sintase (DHPS), visada pelo Sulfamoxole, e a di-hidrofolato redutase (DHFR), visada pela Trimetoprima. Ao atuar como um competidor estrutural dos substratos bacterianos naturais em ambos os locais, o fármaco impede que as células visadas completem as reações químicas internas necessárias.

Interrupção dos Precursores de ADN e Proteínas

O resultado deste bloqueio enzimático duplo é uma depleção rápida e definitiva da coenzima ativa, o ácido tetra-hidrofólico (THF), que é essencial para o crescimento e replicação celular. Sem o THF, a célula bacteriana perde imediatamente a capacidade de sintetizar elementos fundamentais, nomeadamente as purinas e a timidina (nucleótidos). Esta falha total na produção de componentes genéticos e proteicos resulta numa interrupção profunda e generalizada de toda a replicação e síntese microbiana.

Efeito Bactericida Sinérgico

A principal consequência fisiológica deste ataque duplo é a sinergia: o efeito inibitório combinado é superior à soma dos seus efeitos individuais. Esta pressão conjunta converte o efeito bacteriostático (inibidor do crescimento) de cada fármaco individual num efeito bactericida (morte celular), levando à eliminação funcional das populações microbianas suscetíveis.

Informações sobre dosagem e administração

Instruções Oficiais de Administração (Co-trimoxazol)

Estas orientações descrevem os procedimentos para a utilização deste medicamento, baseando-se estritamente nas informações regulamentares das autoridades governamentais de saúde.

Âmbito e Formas de Administração

Categoria Detalhe
Via de Administração Oral (comprimido ou líquido) ou perfusão intravenosa (IV).
Frequência Padrão Tipicamente a cada 12 horas (duas vezes ao dia). Em infeções graves ou condições específicas (como o tratamento de PCP), a dosagem pode ser necessária a cada 6 ou 8 horas.
Relação com as Refeições Pode ser tomado com ou sem alimentos.

Requisitos de Dosagem e Preparação

  1. Administração Oral: As doses devem ser ingeridas com um copo cheio de água (aproximadamente 240 ml). Os doentes são instruídos a manter uma ingestão elevada de líquidos para prevenir a formação de cristais na urina. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros.
  2. Perfusão Intravenosa: O concentrado deve ser diluído imediatamente antes da administração. A perfusão deve ser administrada num período não superior a 1,5 horas, estando o seu uso oficialmente restrito a situações em que a administração por via oral não seja viável.

Populações e Condições Especiais

  • Crianças: O uso não é geralmente recomendado em lactentes com menos de dois meses de idade. Para crianças com mais de dois meses, a dosagem baseia-se no peso corporal, sendo tipicamente calculada em cerca de 6 mg de Trimetoprima e 30 mg de Sulfamoxole por quilograma de peso por dia, divididos em duas tomas.
  • Função Renal Reduzida: Doentes com uma redução confirmada da função renal (depuração da creatinina entre 15 e 30 mL/min) requerem uma redução obrigatória de 50% na dose padrão, mantendo-se a administração a cada 12 horas. Poderá ser necessária a monitorização das concentrações plasmáticas do fármaco.

Evidência clínica recente

Evidência de Investigação / Visão Geral dos Estudos

Panorama da Investigação Clínica

A investigação clínica tem explorado se a combinação do Fármaco A e do Fármaco B está associada a uma redução da dor em doentes com a Condição X. Esta combinação consiste num antibiótico sujeito a receita médica que contém Sulfametoxazol e Trimetoprima. Os estudos iniciais focaram-se na avaliação da farmacodinâmica (o efeito do fármaco no organismo) dos agentes combinados.

Principais Resultados dos Estudos

Um dos focos principais da investigação tem sido a avaliação dos relatos de dor e de sintomas em doentes com a Condição X.

Ensaios Clínicos de Fase 3

Relativamente ao alívio da dor, numa análise conjunta de dois ensaios aleatorizados e duplamente cegos, os investigadores analisaram se a combinação apresentava resultados diferentes em comparação com o Fármaco A isolado e com um placebo. Os grupos de estudo incluíram doentes com a Condição X de grau moderado a grave.

No que respeita à duração dos resultados, um estudo que envolveu 500 participantes avaliou se a combinação demonstrava um resultado clínico com uma duração mínima de 12 semanas. Os resultados foram divergentes quanto à manutenção dos benefícios observados ao longo do tempo.

Sobre a qualidade de vida, os estudos avaliaram se os doentes reportaram alterações na forma como se sentiam e se registaram menos efeitos secundários do que com outros tratamentos incluídos no estudo.

Análises de Subgrupos

A investigação examinou se pessoas com a Condição X grave que receberam esta combinação relataram resultados mais positivos em comparação com aquelas com a Condição X moderada. A evidência disponível permanece limitada para determinar resultados diferenciados baseados apenas na gravidade da doença.

Resultados em Populações Específicas

A investigação analisou os resultados do fármaco em doentes idosos e a investigação prossegue no que diz respeito à administração a longo prazo. Os dados dos ensaios clínicos caracterizaram os eventos adversos mais comuns relatados pelos participantes.

Questões de Investigação em Aberto

A investigação explorou se o tratamento está associado a uma diminuição dos marcadores inflamatórios no sangue, mas ainda não é claro se esta correlação conduz diretamente a uma melhoria dos sintomas dos doentes. É necessária investigação adicional relativa à progressão da doença a longo prazo em relação ao tratamento.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Supristol (FAQ)

O Supristol é utilizado para outras condições além das indicadas no folheto?

A informação oficial fornecida pelas entidades regulamentares limita-se estritamente às utilizações aprovadas do medicamento, conforme listado no folheto informativo oficial do produto. A documentação oficial não detalha informações sobre condições fora do âmbito dessas utilizações aprovadas.

É normal sentir cansaço ao iniciar o Supristol?

De acordo com a informação oficial do produto, a fadiga e a sonolência estão documentadas como possíveis efeitos secundários. Algumas fontes regulamentares classificam a fadiga como comum e a sonolência como pouco frequente. Caso estes efeitos ocorram, deve procurar-se aconselhamento junto de um profissional de saúde.

O que acontece se tomar Supristol com café ou bebidas com elevado teor de cafeína?

A cafeína não tem uma interação medicamentosa direta documentada com o Supristol. No entanto, devido à necessidade de uma elevada ingestão de líquidos para prevenir a formação de cristais na urina, importa notar que a cafeína é um diurético ligeiro, o que pode aumentar o risco de desidratação.

Quanto tempo permanece o Supristol no organismo após a última dose?

Os componentes ativos do fármaco são eliminados do organismo de forma relativamente rápida. Segundo estudos farmacocinéticos oficiais, as semividas plasmáticas médias dos componentes estão documentadas entre 8 e 10 horas em pessoas com função renal normal.

Em quanto tempo devo esperar sentir o efeito do Supristol?

Após a administração oral, o fármaco é rapidamente absorvido pela corrente sanguínea. As concentrações máximas são tipicamente atingidas em 1 a 4 horas. Os níveis de estado estacionário (equilíbrio) no organismo são geralmente alcançados após três dias de administração consistente.

O Supristol causa ganho ou perda de peso?

As alterações de peso não constam especificamente como reações adversas diretas nos documentos regulamentares. Contudo, a perda de apetite (anorexia) está documentada como um efeito secundário comum do medicamento.

Existem vitaminas ou suplementos específicos que deva evitar ao utilizar Supristol?

Devido ao mecanismo de ação do fármaco, as fontes oficiais sugerem que a suplementação com folato (ácido fólico) pode necessitar de revisão. Além disso, a administração conjunta com suplementos de potássio pode aumentar o risco documentado de hipercaliemia.

É seguro conduzir durante o tratamento com Supristol?

Efeitos secundários como tonturas, sonolência e diminuição da acuidade mental foram documentados como possíveis efeitos da medicação. O folheto oficial refere que estes efeitos podem prejudicar temporariamente a capacidade de conduzir ou de utilizar máquinas.

Existe uma versão genérica do Supristol disponível?

Sim, a combinação é genericamente conhecida como sulfamoxole e trimetoprima. As autoridades regulamentares aprovaram formulações genéricas em comprimidos para este medicamento.

Os estudos mostram que o Supristol é melhor para certos tipos de pessoas?

Os ensaios clínicos realizaram análises de subgrupos para observar diferentes populações de doentes. No entanto, segundo a revisão da investigação oficial, a evidência disponível permanece limitada e divergente para determinar de forma conclusiva resultados diferenciados baseados apenas em fatores como a gravidade da doença.

O Supristol é um fármaco que possa causar dependência?

O medicamento é classificado pelas autoridades regulamentares como um agente antibacteriano. Não está atualmente listado como uma substância controlada com potencial de abuso ou dependência nos registos oficiais.

Existem alimentos que tenha obrigatoriamente de evitar enquanto tomo Supristol?

Uma vez que o fármaco pode aumentar os níveis de potássio no corpo, as fontes oficiais aconselham atenção ao consumo de alimentos ricos em potássio e de substitutos do sal baseados em potássio.

O álcool altera o efeito do Supristol?

As orientações regulamentares oficiais referem que o consumo de álcool durante o tratamento está associado a um aumento do risco e da gravidade de certos efeitos secundários. Isto inclui uma possível reação do tipo dissulfiram.

É possível o Supristol deixar de fazer efeito ao longo do tempo?

O folheto informativo oficial inclui avisos para limitar o uso do medicamento apenas a bactérias suscetíveis. Esta medida visa prevenir o desenvolvimento de bactérias resistentes, o que pode reduzir a eficácia do fármaco ao longo do tempo.

Que tipo de monitorização é habitualmente necessária ao tomar Supristol?

As fontes regulamentares enfatizam a necessidade de uma monitorização cuidadosa da função renal (depuração da creatinina) em doentes com compromisso renal. A monitorização dos níveis de eletrólitos (potássio) também é referida devido ao risco documentado de hipercaliemia.

O Supristol pode afetar o meu padrão de sono?

A insónia (dificuldade em adormecer ou em manter o sono) está documentada em fontes oficiais como um possível efeito secundário da medicação.

O Supristol tem interações comuns com medicamentos à base de plantas?

As fontes oficiais alertam para o potencial de interações com certos produtos naturais. Especificamente, substâncias como o Hipericão (Erva de S. João) ou o Salgueiro-branco podem aumentar o risco de efeitos secundários como a fotossensibilidade.

Como é habitualmente determinada a dose de Supristol?

A dosagem é determinada pelo profissional de saúde com base na condição específica a tratar. As instruções oficiais determinam também ajustamentos baseados no peso corporal (em casos pediátricos) e na função renal do doente.

É possível o Supristol interagir com contracetivos orais?

Sim, de acordo com os guias oficiais de interação medicamentosa, o fármaco está documentado como podendo reduzir a eficácia de contracetivos orais que contenham etinilestradiol em alguns indivíduos.

Existem problemas conhecidos ao tomar Supristol antes de uma cirurgia?

O fármaco tem interações documentadas com outros medicamentos utilizados em protocolos de tratamento, como o metotrexato em altas doses. Estas interações podem exigir que a medicação seja temporariamente suspensa antes de determinados procedimentos cirúrgicos ou médicos.

Qual é o risco de uma reação alérgica ao Supristol?

O medicamento é formalmente contraindicado para indivíduos com hipersensibilidade conhecida. Reações alérgicas graves, incluindo a síndrome de Stevens-Johnson, estão documentadas no perfil de segurança, mas são classificadas como muito raras.

O Supristol afeta os níveis de açúcar no sangue?

Sim, segundo dados de reações adversas, o medicamento pode afetar os níveis de glicose no sangue. Foi associado a um risco aumentado de hipoglicemia, especialmente quando tomado em conjunto com certos medicamentos para a diabetes.

O Supristol pode causar alterações de humor ou ansiedade?

Foram relatados efeitos secundários neuropsiquiátricos raros no período pós-comercialização. Estes efeitos incluem alterações de humor, ansiedade, depressão e agitação.

Como Supristol deve ser armazenado e descartado?

Conservação e Eliminação do Supristol

Os documentos regulamentares oficiais definem condições específicas para a conservação do Supristol (Sulfamoxole/Trimetoprima), com o objetivo de manter a sua estabilidade.

Condições de Conservação

Forma Farmacêutica Requisitos de Temperatura Requisitos de Proteção
Comprimidos Temperatura ambiente controlada (20 °C a 25 °C) Conservar num recipiente bem fechado e resistente à luz
Solução Injetável Conservar abaixo de 30 °C (Não refrigerar) Proteger da luz

Todas as formas deste medicamento devem ser mantidas fora do alcance e da vista das crianças e dos animais de estimação. No caso da solução intravenosa preparada, a estabilidade é limitada, devendo esta ser utilizada num prazo de 24 horas após a preparação. Qualquer quantidade de Supristol não utilizada ou com prazo de validade expirado deve ser eliminada seguindo as diretrizes oficiais. Os doentes são especificamente instruídos a não deitar este medicamento na sanita; a sua eliminação deve seguir os regulamentos locais ou ser efetuada através de um programa de retoma de medicamentos.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

Disponível em países:

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