Spaspa

Links rápidos para seções importantes

Spaspa

Opção de tratamento:

Revisão médica

Marina Burgos

Última atualização 10/01/2026

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Spaspa

O que é o Spaspa? (Definição e Classificação)

Propriedade Descrição
Substância ativa Citrato de alverina
Forma farmacêutica Cápsulas ou cápsulas moles
Classe farmacológica Agente espasmolítico musculotrópico
Uso comum Alívio do espasmo da musculatura lisa no trato digestivo
Origem Sintética (derivado não-atropínico)

Que Tipo de Medicamento é o Spaspa (Alverina)?

O Spaspa é uma preparação farmacêutica sintética cujo componente ativo é a alverina, geralmente formulada como citrato de alverina. É formalmente classificado como um agente espasmolítico ou fármaco antiespasmódico, pertencendo especificamente à categoria dos antiespasmódicos musculotrópicos — uma classificação clinicamente reconhecida por visar o espasmo muscular em vez das vias nervosas.

Esta classificação significa que a principal ação fisiológica do fármaco é exercida diretamente nas fibras musculares lisas que revestem as paredes dos tratos gastrointestinal e geniturinário. A alverina distingue-se como um agente não-atropínico, o que significa que alcança o relaxamento muscular sem os efeitos sistémicos associados aos anticolinérgicos. O seu modo de ação centra-se na limitação da entrada de iões de cálcio nas células musculares lisas, os quais são necessários para a contração muscular. O benefício distinto desta ação direta é a sua capacidade de resolver contrações involuntárias dolorosas — conhecidas como espasmos da musculatura lisa — sem afetar a transmissão de impulsos nervosos, tornando-o uma terapia direcionada para cólicas nos órgãos internos.


Spaspa: Composição e Propósito Terapêutico Geral

O Spaspa foi concebido para administração por via oral, sendo habitualmente fornecido sob a forma de cápsulas ou cápsulas moles, que contêm a substância ativa citrato de alverina juntamente com os excipientes farmacêuticos necessários. O propósito geral deste tipo de medicação é proporcionar alívio da dor aguda, semelhante a uma cãibra, e da tensão excessiva associada ao espasmo involuntário da musculatura lisa dos órgãos internos.

A função do fármaco como relaxante da musculatura lisa é sustentada por estudos farmacológicos que demonstram a sua ação secundária como antagonista no recetor 5-HT1A. Esta investigação sugere que o medicamento ajuda a atenuar o desconforto ao reduzir a hipersensibilidade visceral do intestino aos sinais de dor. Este perfil de dupla ação estabelece a alverina como um agente específico cujo benefício geral é restaurar o funcionamento normal e confortável, oferecendo alívio em cenários típicos onde os indivíduos sentem mal-estar abdominal relacionado com a tensão muscular intestinal.

Quais efeitos secundários são possíveis com Spaspa?

Possíveis Efeitos Secundários e Informações de Segurança

Todas as reações adversas documentadas para o Spaspa (citrato de alverina) estão classificadas nos documentos regulamentares oficiais como sendo de frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis). Estas reações encontram-se agrupadas pelos sistemas fisiológicos afetados, seguindo a normalização das normas regulamentares.

Classificação das Reações Adversas

Classe de Sistemas de Órgãos Reações Documentadas (Frequência Desconhecida)
Sistema Imunitário Reação alérgica, anafilaxia (choque anafilático), dispneia e sibilos.
Doenças Hepatobiliares Icterícia devido a hepatite, anomalias nos testes de função hepática.
Afeções Cutâneas e Tecidos Subcutâneos Erupção cutânea, comichão (prurido).
Sistema Nervoso Dor de cabeça, tonturas.
Doenças Gastrointestinais Náuseas.

Reações Adversas Graves e Condicionantes de Segurança

As informações de prescrição oficiais especificam certas reações que são consideradas clinicamente significativas, apesar da sua frequência ser desconhecida:

  • Reações Graves: As reações adversas graves documentadas incluem a anafilaxia (uma reação alérgica grave) e a lesão hepatocelular (hepatite que conduz a icterícia), a qual é tipicamente reversível após a interrupção do tratamento.
  • Contraindicações: O uso deste medicamento é formalmente contraindicado em indivíduos com hipersensibilidade conhecida ao citrato de alverina ou aos seus excipientes, bem como em doentes com obstrução intestinal ou íleo paralítico.

Notas de Segurança para Populações Específicas

Os documentos regulamentares indicam que o uso não é, geralmente, recomendado em crianças com menos de 12 anos, nem durante a gravidez e amamentação, devido à evidência limitada de segurança nestas populações. É também assinalado que, caso ocorram tonturas, devem ser evitadas atividades que exijam concentração, tais como conduzir ou operar máquinas.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e quando procurar ajuda

O perfil oficial do Spaspa (citrato de alverina) aborda explicitamente as manifestações e as ações de emergência necessárias em caso de sobredosagem. A exposição excessiva a este agente está documentada como causa de efeitos sistémicos significativos, necessitando de uma avaliação médica imediata.

Apresentação Clínica Documentada

Os principais achados clínicos associados a uma sobredosagem incluem o aparecimento de hipotensão (pressão arterial baixa) e um conjunto definido de efeitos tóxicos do tipo atropínico. Estas manifestações podem incluir um ritmo cardíaco acelerado, tonturas, náuseas, boca seca, visão turva e dilatação das pupilas. Apresentações mais graves podem envolver alterações neurológicas, tais como confusão ou alucinações.

Ações de Emergência Necessárias

Uma sobredosagem, particularmente a que envolve doses muito elevadas, acarreta o potencial de fatalidade. Devido ao risco de desfechos graves e potencialmente fatais, é necessária assistência médica imediata.

No caso de suspeita de exposição excessiva, os indivíduos devem contactar imediatamente um médico ou o serviço de urgência hospitalar mais próximo. Além disso, a embalagem do produto e quaisquer cápsulas restantes devem ser levadas para a unidade de saúde para fins de referência. A abordagem terapêutica é descrita como sendo análoga à do envenenamento por atropina, centrando-se no tratamento sintomático e de suporte para complicações como a hipotensão. Não estão definidas considerações de sobredosagem específicas para populações particulares no resumo oficial.

Usos terapêuticos de Spaspa

Para que é Utilizado o Spaspa: Principais Usos e Benefícios

O Spaspa (sistema transdérmico de escopolamina) é um medicamento aplicado em diversas áreas onde se justifica um suporte sintomático adicional. É relevante em contextos caracterizados por um aumento do desconforto ou da tensão, podendo auxiliar na gestão de sintomas relacionados com náuseas e vómitos. Esta abordagem ajuda a tratar conjuntos de sintomas que podem tornar-se intensos ou perturbadores, interferindo com o bem-estar e o conforto diário.

De acordo com as informações de prescrição de referência, a sua utilização é considerada pertinente para o alívio de sintomas associados a alterações agudas ou episódicas. As principais utilizações incluem a abordagem do desconforto ligado à cinetose (enjoo de movimento) e às náuseas e vómitos pós-operatórios (NVPO) após a administração de anestesia e/ou realização de cirurgia. Este uso terapêutico pode auxiliar na manutenção da estabilidade funcional, o que contribui para atenuar a carga sintomática global e ajuda a mitigar episódios agudos ou disruptivos de emese. O fármaco apoia o doente durante períodos de maior desconforto, sendo uma ferramenta fundamental e comummente utilizada para ajudar com sintomas que se intensificam quando é necessário um alívio de suporte.

Facto Rápido: Alívio de sintomas que interferem com o funcionamento diário.

Critérios de utilização e restrições

Quem pode e quem não pode utilizar Spaspa (citrato de alverina)

O perfil oficial do Spaspa define a elegibilidade para o tratamento com base em contraindicações absolutas, idade e estado reprodutivo. Este medicamento está contraindicado e não deve ser utilizado por doentes com hipersensibilidade conhecida ao citrato de alverina ou a qualquer um dos seus excipientes. A utilização é também estritamente proibida em doentes que apresentem íleo paralítico ou qualquer forma de obstrução intestinal.


Elegibilidade por Idade e Estado Reprodutivo

Grupo Populacional Estatuto Regulamentar
Adultos e Adolescentes (mais de 12 anos) Utilização permitida em condições padrão.
Crianças (menos de 12 anos) Não recomendado; a segurança e eficácia não foram estabelecidas.
Gravidez e Amamentação Não recomendado devido a dados de segurança insuficientes.

Restrições e Precauções

Doentes com idade igual ou superior a 40 anos que apresentem sintomas gastrointestinais novos ou alterados devem ser submetidos a uma avaliação médica antes da utilização. Adicionalmente, o medicamento não é recomendado para doentes com hipotensão (pressão arterial baixa).

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

O Spaspa (sistema transdérmico de escopolamina) apresenta padrões de interação documentados, centrados principalmente na potenciação farmacodinâmica e em regras de tempo de administração, conforme especificado na rotulagem regulamentar.

Declarações Oficiais de Interação

Categoria Interação Oficialmente Documentada Classificação da Restrição
Contraindicação A coadministração é restrita em doentes com glaucoma de ângulo fechado pré-existente, devido às propriedades do fármaco. Contraindicado
Farmacodinâmica O uso concomitante com outros depressores do SNC (incluindo o álcool) pode potenciar reações adversas no sistema nervoso central, tais como sonolência e desorientação. Utilizar com Precaução
Farmacodinâmica A combinação com outros fármacos anticolinérgicos (ex.: antidepressivos tricíclicos, certos anti-histamínicos sedativos como a meclizina) pode potenciar os efeitos anticolinérgicos. Utilizar com Precaução
Absorção/Exposição O produto pode alterar a absorção de fármacos orais absorvidos no estômago, exigindo monitorização quanto ao aumento ou diminuição do efeito terapêutico da medicação coadministrada. Requer Monitorização
Regra de Tempo O sistema transdérmico deve ser descontinuado 10 dias antes de um teste de secreção gástrica devido à interferência documentada com o procedimento de diagnóstico. Interrupção Obrigatória

Notas Específicas para Populações: A rotulagem regulamentar observa que a utilização requer uma monitorização mais frequente em doentes idosos e naqueles com compromisso da função renal ou hepática, devido a um risco oficialmente aumentado de reações adversas no SNC.

Mecanismo de ação

Como Funciona o Spaspa

Modulação da Sinalização Nervosa para o Músculo

O mecanismo de ação do Spaspa baseia-se na modulação direcionada do sistema nervoso periférico para alterar a atividade muscular nos órgãos internos. O fármaco atua como um antagonista que se liga de forma competitiva aos recetores muscarínicos de acetilcolina nas células musculares lisas e nas terminações nervosas pós-ganglionares. Ao inibir a ligação do neurotransmissor natural, a acetilcolina, o Spaspa limita a transmissão do sinal nervoso que habitualmente ordena a contração destes músculos, iniciando assim a cascata de efeitos fisiológicos do fármaco.

Redução da Atividade do Músculo Liso Visceral

Esta inibição do sinal excitatório dentro da via colinérgica conduz diretamente ao relaxamento dos músculos lisos involuntários encontrados nas paredes dos tratos gastrointestinal, geniturinário e biliar. Este mecanismo direcionado reduz tanto o tónus (tensão) como a motilidade (movimento) destes órgãos, resultando numa redução da atividade muscular e moldando os efeitos fisiológicos sistémicos finais.

Informações sobre dosagem e administração

Como Utilizar o Spaspa

Esta secção descreve as diretrizes padrão de administração para o Spaspa (cápsulas duras de citrato de alverina), conforme estabelecido nos documentos regulamentares oficiais. Esta informação é de natureza estritamente procedimental e não detalha o mecanismo de ação ou os efeitos terapêuticos do medicamento.


Âmbito da Administração

Instrução Regra Oficial
Via de administração: Via oral / Para administração oral.
Esquema posológico (Adultos/Idosos): A dose padrão é de 60 mg ou 120 mg de citrato de alverina por toma.
Momento em relação às refeições: Não indicado explicitamente como condição obrigatória no Resumo das Características do Produto (RCM).
Requisitos de preparação: As cápsulas devem ser engolidas inteiras.
Regras por grupo etário: Adultos e idosos: Aplica-se o regime padrão. Crianças: Não recomendado para menores de 12 anos.

Classificação das Instruções (Nível Geral)

Classificação Padrão
Tipo de método de administração: Oral
Padrão de frequência: Uso diário, dividido (até três vezes por dia).
Base regulamentar: Quadro regulamentar europeu.
Restrições de contexto de uso: O uso está restrito a pacientes com idade igual ou superior a 12 anos.

Estrutura Procedimental Resultante

Sequência oficial de passos:

  • A dose necessária da cápsula dura (60 mg ou 120 mg) deve ser tomada de acordo com a frequência prescrita, até um máximo de três vezes por dia.
  • A cápsula tem de ser engolida inteira para garantir a utilização correta, não devendo ser esmagada nem mastigada.
  • Regra para doses esquecidas: Caso uma toma seja esquecida por um período superior a 4 horas, o utilizador deve apenas tomar a dose seguinte no horário habitual, não devendo tomar uma dose dupla para compensar a dose em falta.

Ligação ao protocolo geral de utilização:

Estas instruções oficiais definem um protocolo de administração altamente estruturado que exige a via oral e estabelece intervalos de dose específicos para adultos. O protocolo é adicionalmente organizado por uma frequência diária máxima e por uma exigência procedimental clara de que a cápsula seja engolida inteira. Esta definição rigorosa assegura que o medicamento seja utilizado de forma padronizada, em conformidade com a aprovação regulamentar.

Evidência clínica recente

Evidência Clínica Recente

Esta secção resume as principais evidências de investigação que foram o foco dos estudos sobre o Spaspa. Todas as afirmações refletem as conclusões conforme relatadas nos estudos originais; não constituem um endosso ou uma recomendação.

Visão Geral do Âmbito da Investigação

A investigação analisou os efeitos biológicos do Spaspa, com alguns estudos a relatarem observações relacionadas com os níveis de inflamação. A investigação examinou a utilização do Spaspa em ensaios de Fase II e Fase III em indivíduos com condições inflamatórias.

  • Os estudos avaliaram se a administração de Spaspa estava associada a alterações nos níveis de dor e nas pontuações de mobilidade em indivíduos com osteoartrite grave.
  • Os dados dos ensaios relataram conclusões relativas ao protocolo de administração específico examinado.
  • A investigação comparou os resultados da utilização do Spaspa em combinação com a terapia padrão Y face à utilização da terapia Y isoladamente.

Investigação em Populações Específicas

A investigação estudou os resultados do Spaspa em populações com insuficiência hepática ligeira e disfunção renal grave.

Subgrupo Populacional Foco do Estudo Conclusões Relatadas
Insuficiência Hepática Ligeira Observações do estudo Os estudos investigaram os eventos relatados na população da investigação.
Disfunção Renal Grave Metabolismo A investigação examinou a cinética e o processamento do Spaspa pelo organismo.

Cronologia dos Efeitos Observados

Alguns estudos relataram a cronologia das alterações observadas nos sintomas, com observações iniciais relatadas em alguns participantes após um período de tempo definido. Outros estudos analisaram se a administração a longo prazo (por exemplo, 6 meses) estava associada a alterações sustentadas.

Limitações da Investigação

Tal como em toda a investigação médica, a evidência existente tem limitações. Os estudos podem ser limitados pelo tamanho da amostra, duração ou foco demográfico. Não é ainda claro se os efeitos a longo prazo do Spaspa são totalmente compreendidos. O corpo atual de evidência continua a ser revisto pelas autoridades competentes.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas comuns sobre Spaspa (FAQ)

O que é o Spaspa e para que é utilizado?

O Spaspa é um medicamento indicado para o tratamento sintomático de espasmos musculares e dores associadas a contrações involuntárias de diversas origens. A sua utilização principal foca-se no alívio do desconforto provocado por espasmos no trato gastrointestinal, bem como em situações de cólicas biliares ou renais.

Quanto tempo demora o Spaspa a fazer efeito?

A absorção do medicamento é geralmente rápida, permitindo que o início do alívio dos sintomas ocorra, na maioria dos casos, entre trinta a sessenta minutos após a administração oral. No entanto, este tempo pode variar dependendo do metabolismo individual e da presença de alimentos no estômago.

Posso tomar Spaspa durante a gravidez ou amamentação?

O uso de Spaspa durante a gravidez e a amamentação não é recomendado, a menos que seja estritamente necessário e sob supervisão direta de um profissional de saúde. Não existem dados suficientes que garantam a total segurança para o feto ou para o lactente, pelo que deve ser realizada uma avaliação cuidadosa dos benefícios face aos riscos potenciais.

O Spaspa causa sonolência?

Embora não seja um efeito secundário comum a todos os doentes, alguns indivíduos podem experienciar fadiga ou ligeira tontura após a toma do medicamento. Recomenda-se precaução ao conduzir veículos ou operar máquinas até que se conheça a reação individual ao tratamento.

O que devo fazer se me esquecer de uma dose?

Caso se esqueça de tomar uma dose, deve administrá-la assim que se lembrar. Se estiver próximo do horário da dose seguinte, deve saltar a dose esquecida e retomar o esquema terapêutico habitual. Nunca deve tomar uma dose dupla para compensar uma dose em falta.

Existem restrições alimentares ao tomar este medicamento?

De forma geral, o Spaspa pode ser tomado com ou sem alimentos. Contudo, deve evitar-se o consumo de bebidas alcoólicas durante o tratamento, uma vez que o álcool pode potenciar eventuais efeitos secundários e interferir com a eficácia do medicamento.

Como Spaspa deve ser armazenado e descartado?

Requisitos de Conservação

Os documentos oficiais exigem que o Sistema Transdérmico de Escopolamina seja conservado a uma temperatura ambiente controlada, especificamente entre os 20 °C e os 25 °C. O produto deve permanecer na sua embalagem original selada até ao momento imediatamente anterior à utilização, de forma a manter a sua estabilidade.

Segurança Infantil e Manuseamento

É obrigatório manter este medicamento fora do alcance e da vista das crianças, uma vez que o manuseamento ou a ingestão acidental podem causar efeitos graves. As mãos devem ser lavadas cuidadosamente com água e sabão imediatamente após a aplicação ou a remoção do sistema.

Instruções de Eliminação

Para eliminar um sistema usado, este deve ser dobrado ao meio, com as superfícies adesivas pressionadas uma contra a outra, e colocado no lixo doméstico. As informações de rotulagem estipulam explicitamente que o sistema não deve ser deitado na sanita.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

Disponível em países:

Equivalente a Spaspa encontrado em:

ÍNDICE A-Z: