Evidência Científica / Visão geral dos estudos sobre o Sinocort
A investigação tem explorado este fármaco no contexto de condições específicas, principalmente em indivíduos com COVID-19. Os estudos foram realizados durante períodos de elevada atividade de sintomas e focaram-se em resultados relacionados com o desequilíbrio sistémico ou funcional causado pela infeção. As secções seguintes descrevem as investigações realizadas, o que os resultados indicam e o que ainda permanece incerto, de uma forma acessível ao doente.
Evidência na redução do risco de hospitalização e morte na COVID-19 ligeira a moderada
A investigação para esta indicação baseia-se primordialmente em Ensaios Clínicos Aleatorizados (ECA) de curta a intermédia duração. Este tipo de estudo foi observado na investigação de alterações de sintomas a curto prazo, onde os participantes foram distribuídos aleatoriamente para receberem o fármaco em estudo ou um placebo. Estes ensaios analisaram especificamente adultos e adolescentes não hospitalizados que foram identificados como tendo fatores de risco específicos.
Os estudos reportaram medições da frequência de hospitalização ou morte, tendo sido feitas comparações entre o grupo que recebeu a medicação em estudo e o grupo placebo. Os dados descrevem padrões relacionados com o tempo decorrido até os doentes relatarem que os seus sintomas evoluíram nas populações observadas. Em alguns estudos, observou-se uma frequência mais elevada de certos eventos adversos, tais como alterações no paladar ou problemas digestivos, no grupo que recebeu o fármaco em estudo.
Evidência para o tratamento da COVID-19 em adultos e adolescentes
A investigação analisou a utilização deste fármaco em indivíduos em diferentes fases da condição, incluindo doentes hospitalizados e doentes com sintomas ligeiros a moderados mas considerados de alto risco. Os tipos de estudos disponíveis incluem os ECA mencionados anteriormente, bem como estudos observacionais e estudos de coorte que reuniram informações do mundo real.
Estes estudos exploraram vários resultados relacionados com o desequilíbrio sistémico ou funcional, tais como a duração global dos sintomas, o tempo até à recuperação clínica e as taxas de admissão hospitalar e de mortalidade por todas as causas. Os resultados relativos à mortalidade por todas as causas variaram entre os estudos observacionais, com alguns a descreverem diferenças medidas e outros a não relatarem diferenças mensuráveis em comparação com os grupos de controlo. A evidência contribui para a compreensão dos padrões de sintomas e das alterações medidas durante o período do estudo.
Estudos de longo prazo e acompanhamento
A maioria da investigação disponível foi observada em períodos de acompanhamento de curta e média duração. Isto significa que os efeitos a longo prazo não estão totalmente estabelecidos.
Existe informação limitada sobre resultados a longo prazo que descrevam a potencial evolução de quaisquer efeitos reportados ou o risco de sequelas pós-agudas (problemas de longo prazo relacionados com a COVID-19) nas populações observadas. A duração do acompanhamento foi limitada nos principais ensaios e os dados continuam a surgir de estudos em curso.
Evidência em populações especiais
A investigação centrou-se em adultos e adolescentes que apresentavam comorbilidades ou fatores de risco específicos. Este foco implica que os resultados se aplicam apenas às populações estudadas e que os dados para certos grupos permanecem insuficientes.
Por exemplo, existe informação limitada aplicada especificamente em contextos de investigação que envolvam pessoas com insuficiência renal ou hepática grave, uma vez que estes grupos não foram o foco dos ECA iniciais. Os resultados dos subgrupos são incertos para certas populações mais pequenas, como crianças mais jovens ou grávidas.
O que ainda é incerto sobre a evidência
Embora a investigação forneça contexto e não previsões individuais, várias áreas ainda não foram totalmente caracterizadas. A qualidade da evidência varia entre os estudos, particularmente quando se compara o ambiente controlado de um ECA com dados observacionais do mundo real. Observa-se uma falta de evidência comparativa em ensaios diretos face a outras intervenções semelhantes. A certeza permanece baixa em áreas onde os dados são menos consistentes ou onde o acompanhamento ainda não está concluído.