Sinecod depo

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Sinecod depo

Revisão médica

Marina Burgos

Última atualização 10/01/2026

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Sinecod depo

Propriedade Descrição
Substância ativa Citrato de Butamirato
Forma farmacêutica Comprimido de libertação prolongada (Depot)
Classe farmacológica Agente antitússico (Não-opioide)
Objetivo geral Alívio sintomático da tosse seca e irritativa
Origem Sintética

Que tipo de antitússico é o Sinecod depo?

O Sinecod depo é um produto de substância única, conhecido pelo seu princípio ativo, o Citrato de Butamirato, que atua como um agente antitússico de ação central. Pertence a uma classe de medicamentos especificamente concebidos para suprimir o reflexo da tosse, influenciando o centro da tosse no sistema nervoso central. O butamirato é reconhecido em estudos farmacológicos pela sua capacidade única de suprimir a tosse através de um mecanismo sintético e não-opioide, evitando as propriedades narcóticas associadas aos antitússicos mais antigos. Esta classificação estabelece a sua distinção como uma opção preferencial para a supressão de tosses persistentes e não benéficas, sem o perfil de risco específico associado à depressão respiratória.

Composição e a forma Depot de libertação prolongada

O medicamento é formulado como um comprimido de libertação prolongada especializado, frequentemente designado por comprimido depot, e destina-se à administração oral. Esta forma é um diferenciador fundamental para o fármaco, uma vez que a formulação "depo" utiliza uma matriz de libertação controlada para entregar o Citrato de Butamirato de forma gradual. Este mecanismo de libertação sustentada é clinicamente reconhecido por manter uma concentração eficaz da substância ativa durante um período prolongado, o que responde diretamente à necessidade de um alívio contínuo ao longo do dia ou da noite. Além disso, estudos farmacológicos observaram que o butamirato é um supressor da tosse utilizado globalmente que também exerce um ligeiro efeito broncodilatador.

Objetivo geral: Alívio sintomático da tosse não produtiva

O objetivo central do Sinecod depo é proporcionar um alívio sintomático eficaz, especificamente para a tosse seca não produtiva — o tipo de tosse que é frequentemente persistente e carece de um benefício fisiológico subjacente. Ao alcançar uma inibição prolongada do reflexo da tosse através da sua ação central, o fármaco visa acalmar o sistema respiratório e interromper o ciclo irritativo de episódios de tosse crónica. Este foco na supressão do impulso de tossir mediado por vias nervosas torna-o útil para gerir cenários de tosse não produtiva, como a tosse irritativa que por vezes se experiencia após a resolução de uma infeção respiratória.

Quais efeitos secundários são possíveis com Sinecod depo?

Possíveis Efeitos Secundários e Informações de Segurança

O perfil de segurança do citrato de butamirato, a substância ativa do Sinecod depo, está organizado em documentos regulamentares de acordo com a frequência e o tipo de reações adversas documentadas. A maioria dos efeitos secundários comunicados é categorizada como Rara, o que significa que afetam entre 1 em cada 1.000 e 1 em cada 10.000 utilizadores, com base em dados clínicos e na vigilância pós-comercialização.

Reações Adversas por Sistemas e Órgãos

As reações adversas listadas nas informações oficiais de prescrição são habitualmente agrupadas pelo sistema do corpo afetado:

  • Doenças do Sistema Nervoso: Os efeitos possíveis incluem sonolência e tonturas.
  • Doenças Gastrointestinais: As reações podem envolver náuseas e diarreia.
  • Afeções dos Tecidos Cutâneos e Subcutâneos: A urticária (um tipo de erupção cutânea com comichão) está listada como uma potencial reação.
  • Doenças do Sistema Imunitário: Estão também documentadas reações de hipersensibilidade, embora a sua frequência seja geralmente categorizada como Desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

Considerações Regulamentares de Segurança

O rótulo oficial inclui restrições específicas relacionadas com o uso em certas populações e contextos. O uso é contraindicado durante o primeiro trimestre da gravidez e em crianças pequenas. Para o segundo e terceiro trimestres, e durante a amamentação, o medicamento não é geralmente recomendado ou é aconselhado apenas com precaução. Devido ao potencial de efeitos no sistema nervoso central, é oficialmente aconselhada cautela ao realizar atividades que exijam alerta mental, tais como conduzir ou operar máquinas. Além disso, os documentos regulamentares estipulam que este medicamento não deve ser administrado simultaneamente com expetorantes, devido ao risco de acumulação de secreções no trato respiratório.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e Quando Procurar Ajuda

Os documentos regulamentares definem o perfil de sobredosagem do citrato de butamirato com base num conjunto de manifestações clínicas e em requisitos específicos de resposta de emergência.

Manifestações Documentadas de Sobredosagem

A exposição excessiva é oficialmente caracterizada por efeitos no sistema nervoso central e no trato gastrointestinal. Os sintomas listados na rotulagem aprovada pelas autoridades governamentais incluem sonolência (somolência) e tonturas. Efeitos gastrointestinais, tais como náuseas, vómitos e diarreia, são também formas de apresentação documentadas. Além disso, um achado físico fundamental associado à sobredosagem é uma alteração no sistema cardiovascular, especificamente a hipotensão (tensão arterial baixa).

Ação de Emergência Obrigatória

Se for tomada uma dose superior à recomendada, as orientações oficiais ditam que deve ser procurado aconselhamento médico imediato. É obrigatório contactar imediatamente um centro de informação antivenenos ou consultar um médico, farmacêutico ou a unidade de toxicologia hospitalar mais próxima. Esta ação urgente é necessária devido à potencial gravidade dos sintomas listados, particularmente a hipotensão.

A gestão clínica foca-se nos cuidados de suporte, uma vez que não se conhece um antídoto específico para a exposição excessiva ao citrato de butamirato. Os passos procedimentais oficialmente descritos incluem a lavagem gástrica e o uso de carvão ativado e de um laxante salino. São necessários a monitorização e o tratamento adequados dos sinais vitais para gerir a apresentação clínica.

Usos terapêuticos de Sinecod depo

O medicamento Sinecod depo é habitualmente utilizado para o alívio sintomático da tosse seca e irritativa, que se caracteriza por não ter uma finalidade fisiológica ou produção de expetoração, sendo aplicado em situações onde é necessário um suporte sintomático adicional. O citrato de butamirato é frequentemente indicado para o tratamento sintomático da tosse seca e irritante de qualquer etiologia. É vulgarmente utilizado em condições que apresentam episódios agudos e manifestações recorrentes, tais como a tosse após infeções virais, tosse crónica persistente e manifestações associadas a infeções do trato respiratório inferior.

A forma de libertação prolongada (depo) contribui para um alívio sintomático contínuo e alargado. Este alívio constante é relevante na gestão da tosse associada à tosse convulsa, sendo também aplicado em contextos especializados para a sedação da tosse, como nos períodos pré e pós-operatórios. Este benefício funcional pode auxiliar na manutenção do conforto durante os períodos de repouso ao reduzir os efeitos perturbadores da tosse noturna, apoiando o bem-estar geral durante as fases sintomáticas.


Facto Rápido: Alívio para a tosse perturbadora

Facto Rápido: Alívio para a tosse perturbadora. A formulação de libertação prolongada é aplicada quando o paciente necessita de um auxílio temporário e alargado na gestão de sintomas persistentes e não produtivos que interferem com o conforto diário e com o sono.

Critérios de utilização e restrições

Perfil Oficial de Elegibilidade para o Citrato de Butamirato (Sinecod depo)

As agências regulamentares definem populações específicas que não devem utilizar este medicamento e outras para as quais o uso é restrito ou condicional, com base exclusivamente nas informações oficiais de rotulagem.


Contraindicações (Não Deve Utilizar)

População/Condição Estatuto Regulamentar
Hipersensibilidade conhecida ou alergia ao citrato de butamirato ou aos excipientes Contraindicado
Primeiro Trimestre de Gravidez Contraindicado
Uso concomitante com Expetorantes (agentes de fluidificação do muco) Contraindicado
Intolerância Hereditária à Frutose (se a formulação contiver sorbitol) Contraindicado
Crianças abaixo dos limiares de idade especificados (varia consoante a formulação, por exemplo, menos de 3 anos para alguns comprimidos) Contraindicado

Uso Restrito ou Condicional

População/Condição Estatuto Regulamentar
Segundo e Terceiro Trimestres de Gravidez Uso com Cautela; apenas se estritamente necessário
Mulheres a Amamentar Não Recomendado (devido à falta de dados sobre a excreção no leite materno)
Doentes com Compromisso Hepático (Fígado) ou Renal (Rins) Uso com Cautela; requer aconselhamento médico

O uso de citrato de butamirato está restrito a adultos e adolescentes ou crianças elegíveis que não se enquadrem nos grupos estritamente contraindicados e para os quais as restrições de uso condicional tenham sido geradas sob orientação médica.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

O perfil oficial de interações do citrato de butamirato é regido por restrições à coadministração com substâncias que possam criar um conflito farmacodinâmico ou alterar a exposição plasmática do fármaco.


Âmbito das interações

Elemento de Âmbito Informação Regulamentar Oficial
Categorias de produtos medicinais com interações documentadas Expetorantes (outros medicamentos para a tosse) e inibidores enzimáticos fortes.
Medicamentos específicos em interação Medicamentos conhecidos por possuírem um índice terapêutico estreito.
Base mecanística das interações Antagonismo farmacodinâmico (com expetorantes); risco farmacocinético de aumento da exposição (com inibidores enzimáticos fortes).
Regras de interação baseadas no tempo A coadministração com expetorantes deve ser evitada.

Classificações das interações

Elemento de Classificação Descrição Regulamentar Oficial
Classificação da gravidade da interação Restrição/Evitamento Necessário (para todas as combinações listadas).
Base regulamentar Resumo das Características do Medicamento (RCM) e documentos nacionais de Informação de Prescrição.

Estrutura de interação resultante

Declarações oficiais de interação:

  • A coadministração com expetorantes deve ser evitada devido ao risco documentado de acumulação de muco, o que pode aumentar o risco de broncoespasmo e de infeções do trato respiratório.
  • O produto não deve ser utilizado em conjunto com inibidores enzimáticos fortes devido ao risco, documentado em sede regulamentar, de aumento da exposição plasmática ao citrato de butamirato.
  • O produto não deve ser utilizado em conjunto com produtos medicinais que possuam um índice terapêutico estreito devido ao risco documentado de alteração da exposição a esses fármacos.
  • Doentes com compromisso documentado da função renal ou hepática podem apresentar um risco maior de efeitos adversos por acumulação do fármaco, o que eleva o perfil de risco para interações que afetem a depuração.

Ligação ao perfil de interação global:

Os documentos regulamentares estabelecem a estrutura de interação principalmente através de restrições à coadministração com produtos que exibam atividade farmacodinâmica antagónica ou que sejam classificados como inibidores metabólicos. Esta estrutura define limitações específicas destinadas a prevenir a estagnação do muco e a mitigar o risco de sobre-exposição ao butamirato ou de alteração da depuração de fármacos sensíveis coadministrados. Não está especificamente documentada qualquer interação oficial com alimentos, álcool ou produtos à base de plantas.

Mecanismo de ação

Como funciona o Sinecod depo

O Sinecod depo contém butamirato, uma substância ativa que pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antitússicos. Este medicamento atua especificamente no sistema nervoso central para ajudar a reduzir a frequência e a intensidade da tosse.

Ao contrário de outros tipos de antitússicos, o butamirato não está relacionado com os alcaloides do ópio. O seu mecanismo de ação principal envolve a inibição do reflexo da tosse ao nível do bolbo raquidiano. Esta ação ajuda a aliviar a irritação nas vias respiratórias e facilita a respiração em casos de tosse seca e não produtiva.

A formulação "depo" refere-se a um sistema de libertação prolongada. Isto significa que a substância ativa é libertada de forma gradual no organismo após a administração, permitindo que o efeito antitússico se mantenha durante um período de tempo mais longo. Esta característica estrutural visa proporcionar um alívio constante, reduzindo a necessidade de doses frequentes ao longo do dia ou da noite.

Informações sobre dosagem e administração

Como utilizar Sinecod depo: Diretrizes Oficiais de Administração

A utilização de Sinecod depo (citrato de butamirato 50 mg, comprimidos de libertação prolongada) é estritamente regida por instruções de dosagem e administração específicas detalhadas em documentos regulamentares oficiais, garantindo a sua aplicação padronizada.


Âmbito da Administração

  • Via de administração: Via oral.
  • Esquema posológico: Adultos: O regime padrão é de 50 mg por dose, tomados 2 a 3 vezes ao dia. A dose diária total máxima não deve exceder 150 mg.
  • Requisitos de preparação: O comprimido de libertação prolongada deve ser deglutido inteiro. Está explicitamente estabelecido que o comprimido não deve ser dividido, esmagado ou mastigado, pois isso compromete o mecanismo de libertação pretendido.
  • Regras de administração por grupo etário: Adolescentes com mais de 12 anos: A dose é tipicamente limitada a 1 ou 2 comprimidos por dia (dose diária total de 50 mg a 100 mg). A forma farmacêutica em comprimido não é, geralmente, recomendada para crianças com menos de 12 anos.
  • Condições procedimentais especiais: As doses são administradas em intervalos de 8 a 12 horas para manter o efeito prolongado necessário. O uso destina-se ao período sintomático e é geralmente limitado a um máximo de 7 dias, caso os sintomas persistam.

Classificações das Instruções

  • Tipo de método de administração: Método de deglutição total por via oral.
  • Padrão de frequência: Uso diário, tipicamente dividido em 2 a 3 doses por dia.
  • Restrições de contexto de uso: Os resumos regulamentares aconselham a evitar o uso concomitante com expetorantes.

Evidência clínica recente

Sinecod depo: Evidência Clínica Recente

Evidência sobre o Perfil Sintomático da Tosse Seca e Irritativa

A investigação sobre o citrato de butamirato, a substância ativa do Sinecod depo, explorou o perfil sintomático da tosse seca e irritativa. Os investigadores utilizaram desenhos de estudo formais, incluindo Ensaios Clínicos Controlados e Aleatorizados (ECA), comparando a substância ativa tanto com placebo como com outros medicamentos antitússicos incluídos nos ensaios. Estes estudos foram utilizados em investigação que analisa a forma como os sintomas se alteram ao longo do tempo.

Os estudos incluíram grupos de doentes adultos com tosse associada a várias causas, tais como infeções pós-virais ou tosse não específica de longa duração. Os resultados medidos focaram-se na frequência da tosse e em pontuações de intensidade. Os investigadores também monitorizaram resultados reportados pelos doentes, tais como a forma como a tosse perturbava o sono. Nestes ensaios, as conclusões descrevem padrões observados nos estudos ao longo de intervalos definidos, e a evidência é mais relevante em ensaios que avaliam padrões de sintomas episódicos ou de curto prazo.

Investigação sobre a Sensibilidade do Reflexo da Tosse

Além da monitorização de sintomas clínicos, estudos experimentais específicos examinaram a forma como o citrato de butamirato influencia o reflexo da tosse do organismo. Estes cenários de investigação controlados e altamente específicos utilizaram agentes de provocação (como a capsaicina) para determinar a concentração de um irritante necessária para desencadear a tosse. Embora alguma investigação mais antiga descreva padrões relacionados com o limiar do reflexo da tosse, outros estudos de provocação mais recentes e de elevada qualidade reportaram que as diferenças entre o citrato de butamirato e o placebo foram mistas ou não foram observadas de forma consistente.

Evidência a Longo Prazo, Populações e Limitações

Ao rever o corpo de evidência, a maioria dos ensaios clínicos disponíveis foca-se em investigação que explora alterações sintomáticas de curto prazo relacionadas com a tosse aguda. As durações típicas de acompanhamento foram limitadas (abrangendo frequentemente apenas cinco a sete dias). Por conseguinte, os efeitos a longo prazo não estão totalmente estabelecidos e existe informação limitada sobre resultados a longo prazo ou sobre a durabilidade dos padrões sintomáticos observados.

A investigação foi avaliada em grupos de doentes além da população adulta geral, incluindo idosos e indivíduos com tosse associada a carcinoma. No entanto, os dados para certos grupos permanecem insuficientes. A base de evidência global contribui para o panorama geral, mas a qualidade da evidência varia entre os estudos. As principais limitações incluem a natureza predominantemente de curto prazo das durações de acompanhamento e a inconsistência de conclusões registada em alguns contextos experimentais. A certeza permanece baixa em relação aos resultados a longo prazo, e os resultados aplicam-se apenas às populações estudadas.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre Sinecod depo (FAQ)

P: O Sinecod depo interage com substâncias comuns como alimentos, álcool ou produtos à base de plantas?

As informações oficiais do produto indicam que o medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos. As advertências regulamentares referem que o uso concomitante com álcool é geralmente desaconselhado devido ao potencial de aumento dos efeitos no sistema nervoso central, tais como sonolência e tonturas, conforme referido nas informações do produto. Nenhuma interação oficial com produtos específicos à base de plantas está documentada nas fontes regulamentares.

P: O que devo fazer se me esquecer de uma dose de Sinecod depo?

Os documentos regulamentares recomendam que, se uma dose for esquecida, o doente deve continuar com a dose seguinte programada à hora habitual. É aconselhado não tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida, a menos que o profissional de saúde prescritor tenha fornecido instruções específicas para o fazer.

P: O que devo fazer se tomar demasiado Sinecod depo (informação sobre sobredosagem)?

Os sintomas de uma sobredosagem acidental podem incluir sinais como sonolência, tonturas, náuseas, vómitos e tensão arterial baixa. Os documentos regulamentares enfatizam a necessidade de procurar assistência médica de emergência imediata se houver suspeita de sobredosagem.

P: O Sinecod depo pode ser tomado para uma tosse produtiva ou com expetoração?

O medicamento está indicado para o alívio sintomático da tosse seca e não produtiva, conforme consta nas informações oficiais do produto. Além disso, as advertências regulamentares especificam que a coadministração com expetorantes (medicamentos para a tosse produtiva) deve ser evitada devido ao risco documentado de acumulação de muco e potenciais complicações.

P: O citrato de butamirato causa dependência ou adição?

Estudos e informações oficiais indicam que o citrato de butamirato está classificado como um antitússico não narcótico. As informações oficiais do produto referem que, como agente não opioide e não narcótico, não está associado ao risco de dependência física ou adição observado em certos antitússicos mais antigos.

Como Sinecod depo deve ser armazenado e descartado?

Como conservar e eliminar Sinecod depo?

A conservação e a eliminação de Sinecod depo (comprimidos de libertação prolongada de citrato de butamirato) devem seguir os requisitos regulamentares oficiais para manter a estabilidade do produto e garantir a segurança pública.


Condições de Conservação Obrigatórias

Os comprimidos devem ser conservados a uma temperatura não superior a 30°C. A estabilidade é protegida ao conservar o medicamento ao abrigo da luz direta e da humidade; por conseguinte, devem ser evitados ambientes de armazenamento como a casa de banho ou o congelador. Como medida de precaução de segurança obrigatória para todos os medicamentos, o Sinecod depo deve ser mantido fora da vista e do alcance das crianças.


Instruções Oficiais de Eliminação

Os comprimidos fora de prazo ou não utilizados devem ser eliminados de acordo com os regulamentos locais. O produto não deve ser deitado na sanita nem despejado num ralo. Se não estiver disponível um programa de recolha de medicamentos, as orientações oficiais recomendam misturar o medicamento com uma substância indesejável (por exemplo, borras de café usadas) e selá-lo num saco antes de o colocar no lixo doméstico.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

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