Visão geral de Seroflo ROTACAPS

Factos Rápidos

Propriedade	Descrição
Substâncias Ativas	Propionato de fluticasona e xinafoato de salmeterol
Forma Farmacêutica	Pó para inalação (administrado via cápsula ROTACAPS)
Classe Farmacológica	Combinação de Corticosteroide Inalado (CSI) e Agonista Beta-2 de Longa Duração (LABA)
Utilização Comum	Tratamento de manutenção de condições respiratórias crónicas
Origem	Sintética (compostos quimicamente sintetizados)

A Combinação de Dose Fixa: Tipo e Classificação

O Seroflo ROTACAPS é um medicamento sujeito a receita médica, definido como um produto de combinação de dose fixa que contém dois compostos ativos sintéticos distintos: o propionato de fluticasona e o xinafoato de salmeterol. Farmacologicamente, esta preparação é classificada como uma associação de um Corticosteroide Inalado (CSI) com um Agonista Beta-2 de Longa Duração (LABA), inserindo-se na categoria geral dos agentes antiasmáticos utilizados para a gestão de doenças crónicas. A estratégia de combinar estes dois agentes é clinicamente reconhecida como uma abordagem farmacológica padrão para proporcionar um controlo abrangente das vias respiratórias.

Composição e Método de Administração: Compreender o Formato ROTACAPS

A característica específica deste produto é o seu sistema de administração: o medicamento é fornecido na forma de pó para inalação contido numa cápsula especializada, conhecida como ROTACAPS. Esta formulação requer um dispositivo inalador de pó seco (DPI) para a sua administração. A composição inclui os dois ingredientes farmacêuticos ativos, propionato de fluticasona e xinafoato de salmeterol, combinados com um veículo inerte em pó, habitualmente a lactose monohidratada, que garante a dispersão adequada das partículas. O componente fluticasona demonstra uma elevada eficácia local devido à sua estrutura, permitindo uma ação direcionada para os pulmões.

Objetivo Geral: Prevenção de Sintomas através de uma Ação Dual

O propósito geral do produto é servir como medicação preventiva destinada ao tratamento de manutenção, em vez de ser utilizado para o alívio imediato de sintomas agudos. Este mecanismo de dupla ação estabiliza as vias respiratórias do paciente através de dois efeitos sinérgicos distintos: a fluticasona proporciona um efeito anti-inflamatório local sustentado, que reduz o inchaço e a irritação crónica, enquanto o salmeterol oferece uma broncodilatação fiável de longa duração, que mantém as passagens de ar relaxadas e abertas durante várias horas. Esta abordagem combinada é utilizada prioritariamente quando o controlo da inflamação subjacente e a abertura sustentada das vias respiratórias são necessários em conjunto para uma estabilidade ideal.

Quais efeitos secundários são possíveis com Seroflo ROTACAPS?

Efeitos Secundários Possíveis e Informações de Segurança

Esta secção descreve as reações adversas e as características de segurança oficialmente documentadas para a combinação de Fluticasona/Salmeterol, categorizadas de acordo com as normas regulamentares. Estas informações derivam de fontes autoritárias de referência.

Reações Adversas Classificadas por Frequência

Os efeitos secundários estão agrupados de acordo com a sua frequência de ocorrência em estudos clínicos:

Muito Frequentes: Cefaleia, Nasofaringite.
Frequentes: Candidíase orofaríngea, Pneumonia (especificamente em doentes com DPOC), Bronquite, Rouquidão/Disfonia, Faringite, Artralgia, Cãibras musculares.
Pouco Frequentes: Palpitações, Taquicardia, Tremor, Hiperglicemia, Ansiedade, Cataratas.
Raros: Reações Anafiláticas, Efeitos Sistémicos dos Corticosteroides (como Supressão Suprarrenal e Síndrome de Cushing), Arritmias Cardíacas, Broncoespasmo Paradoxal.

Reações Adversas Sistémicas e Graves

As reações adversas são formalmente classificadas pelos sistemas fisiológicos que afetam. As potenciais reações adversas graves destacadas na rotulagem regulamentar incluem o risco de pneumonia em doentes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC) e o broncoespasmo paradoxal, que consiste numa constrição aguda e rara das vias respiratórias após a inalação. O componente corticosteroide acarreta um risco documentado de efeitos sistémicos, tais como a supressão suprarrenal e a redução da taxa de crescimento em crianças e adolescentes, particularmente com o uso prolongado ou em doses elevadas.

Padrões de Segurança e Condicionantes

Padrões Relacionados com o Tempo: Efeitos secundários como o tremor e as palpitações são frequentemente observados com maior regularidade no início da terapia. O uso a longo prazo está associado ao potencial de efeitos sistémicos, como cataratas e supressão do eixo HPA. A combinação não se destina explicitamente ao alívio do broncoespasmo agudo nem à utilização em situações de emergência. É recomendada precaução na utilização em indivíduos com condições preexistentes, incluindo doenças cardiovasculares graves ou diabetes mellitus.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e Quando Procurar Ajuda

A sobredosagem com esta combinação de pó para inalação apresenta-se através de dois perfis clínicos distintos, definidos pelos seus componentes ativos. A inalação aguda e excessiva resulta principalmente em efeitos beta-adrenérgicos exacerbados. As manifestações documentadas incluem taquicardia (ritmo cardíaco acelerado), tremores e agitação ou nervosismo, com potencial para desfechos graves como arritmias cardíacas, convulsões e anomalias metabólicas, especificamente a hipocalémia (baixos níveis de potássio) e a hiperglicemia (níveis elevados de açúcar no sangue).

A exposição crónica e prolongada a doses excessivamente elevadas acarreta o risco de efeitos corticosteroides sistémicos, podendo levar à supressão suprarrenal (supressão do eixo HPA) e a sinais de hipercorticismo. Existe um risco específico associado à utilização crónica de doses elevadas em crianças, que se manifesta através do abrandamento ou da redução do crescimento.

Deve ser procurada assistência médica imediata caso se suspeite de uma sobredosagem. Os serviços de emergência devem ser contactados imediatamente se um indivíduo apresentar sinais graves como colapso, convulsões ou dificuldade respiratória grave. Não se conhece um antídoto específico; o tratamento consiste em cuidados sintomáticos e de suporte, que incluem monitorização hospitalar e avaliação laboratorial dos parâmetros sanguíneos.

Usos terapêuticos de Seroflo ROTACAPS

O que o Seroflo ROTACAPS trata: Principais Utilizações e Benefícios

O papel terapêutico primordial da combinação de Fluticasona e Salmeterol consiste em proporcionar um tratamento de manutenção a longo prazo para condições respiratórias crónicas. Este medicamento está indicado para a gestão da asma persistente em adultos e adolescentes cujo estado de saúde requer, geralmente, o benefício contínuo de duas ações terapêuticas distintas. É utilizado para o controlo do padrão recorrente de pieira, aperto no peito e dificuldade respiratória, frequentemente experienciados por doentes que podem não estar adequadamente estabilizados apenas com um corticosteroide inalado.

Esta terapia é comummente utilizada para a gestão regular da obstrução do fluxo de ar na Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC), a qual inclui a bronquite crónica e o enfisema. A terapêutica é relevante para gerir exacerbações e fornece um alívio de suporte que auxilia na manutenção da estabilidade funcional, ajudando a melhorar o conforto diário durante os períodos sintomáticos. É considerada relevante como uma medida preventiva em contextos clínicos onde os sintomas são altamente suscetíveis a desencadeadores do quotidiano, tais como o esforço físico ou fatores ambientais.

Facto Rápido: Alívio para o Desconforto Respiratório Crónico

Esta combinação é habitualmente prescrita quando a condição do doente exige o benefício sustentado de dois componentes terapêuticos distintos. A sua utilização é definida pela necessidade de um suporte de base regular para prevenir a recorrência de sintomas persistentes, ajudando a abordar conjuntos de sintomas que interferem com o conforto diário.

Critérios de utilização e restrições

Mapa de Elegibilidade: Quem pode e quem não pode utilizar Seroflo ROTACAPS

Populações para as quais a utilização é contraindicada:

Doentes com hipersensibilidade ou alergia documentada ao propionato de fluticasona, ao salmeterol ou a qualquer um dos excipientes do produto, tais como as proteínas do leite (lactose).
Utilização para o alívio de sintomas agudos, como um ataque de asma (broncoespasmo agudo) ou estado de mal asmático. Este medicamento destina-se exclusivamente à manutenção.

Populações que Requerem Precaução (Utilização Condicional):

Existem diretrizes para uma supervisão médica cuidadosa e precaução na utilização em doentes com certas condições preexistentes, incluindo:

Doenças cardiovasculares, tais como problemas cardíacos graves, ritmo cardíaco irregular ou hipertensão arterial.
Condições metabólicas ou endócrinas, como diabetes mellitus, devido à potencial elevação da glicose no sangue, hipocalémia não corrigida ou hipertiroidismo.
Infeções, especificamente tuberculose pulmonar ativa ou latente, ou infeções fúngicas, virais ou outras infeções bacterianas, devido ao componente corticosteroide.
Insuficiência hepática ou doença do fígado, uma vez que o fármaco é processado no fígado.

Regras de Elegibilidade por Idade e Saúde Reprodutiva:

Crianças: A utilização não é recomendada ou não está estabelecida para crianças com idade inferior a 12 anos para diversas dosagens do medicamento.
Gravidez e Aleitamento: A utilização não é recomendada, a menos que o médico determine que o benefício potencial para a mãe supera claramente o risco potencial para o feto ou para o lactente, devido à insuficiência de dados clínicos em humanos e a resultados de estudos em animais.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

O Seroflo ROTACAPS é um produto de combinação no qual ambos os componentes ativos, o propionato de fluticasona e o salmeterol, possuem perfis de interação documentados com base em revisões científicas. O domínio de interação mais significativo está relacionado com a via metabólica CYP3A4. A administração concomitante com inibidores potentes da CYP3A4, tais como o ritonavir ou o cetoconazol, não é recomendada.

Esta interação farmacocinética causa uma redução na depuração de ambos os componentes ativos, resultando num aumento da exposição sistémica. Por exemplo, está documentado que a utilização concomitante com cetoconazol causa um aumento de até dezasseis vezes na concentração plasmática de salmeterol. O perfil de interações observa ainda que os doentes com insuficiência hepática podem também estar em risco de um aumento da exposição sistémica devido à redução da depuração metabólica.

Existem restrições específicas aplicáveis a outros medicamentos inalados. A coadministração de outros Agonistas Beta-2 de Longa Duração (LABA) é uma combinação formalmente contraindicada devido ao risco de exposição cumulativa.

Estão também documentadas interações farmacodinâmicas. Os bloqueadores beta podem bloquear os efeitos broncodilatadores do salmeterol e acarretam o risco de induzir broncoespasmo grave. Inversamente, fármacos que potenciam os efeitos cardiovasculares, como os Inibidores da Monoamina Oxidase (IMAO) e os Antidepressivos Tricíclicos (ATC), exigem uma utilização com precaução extrema. Adicionalmente, os diuréticos não poupadores de potássio podem agravar o risco de hipocalémia. Finalmente, a combinação é contraindicada em indivíduos com uma alergia grave conhecida às proteínas do leite, devido à presença de lactose como excipiente.

Mecanismo de ação

Relaxamento dos Músculos das Vias Respiratórias

Este componente do medicamento atua através da estimulação dos recetores beta2-adrenérgicos nas células musculares lisas das vias respiratórias, desencadeando uma cascata interna que faz com que os músculos relaxem. Este domínio mecanístico resulta no alargamento das passagens respiratórias (broncodilatação), o que aumenta fisicamente o volume do movimento de ar.

Supressão da Inflamação das Vias Respiratórias

O segundo mecanismo envolve a ligação do fármaco a recetores de glucocorticoides no interior das células inflamatórias, modificando os processos a nível genético da célula para reduzir a produção de substâncias químicas pró-inflamatórias. Esta ação modula a resposta inflamatória nas vias aéreas, diminuindo a acumulação localizada de fluidos nos tecidos e a reatividade das mesmas.

Mecanismo Dual Integrado

O medicamento utiliza uma abordagem de duplo mecanismo que combina a modulação imediata do tónus do músculo liso com o efeito anti-inflamatório celular a longo prazo. Estes dois domínios mecanísticos complementares combinam a regulação do tónus muscular com a supressão das vias de sinalização inflamatória.

Informações sobre dosagem e administração

A combinação de propionato de fluticasona e salmeterol, administrada através do Seroflo ROTACAPS, está aprovada exclusivamente para administração por inalação por via oral sob a forma de pó seco. Este medicamento destina-se apenas a uma terapia de manutenção a longo prazo e não deve ser utilizado para o alívio imediato de sintomas respiratórios súbitos e agudos.

Esquema Posológico e Frequência

A administração está estritamente limitada a uma posologia de duas vezes ao dia, devendo ser cumprida de forma consistente todos os dias durante a vigência do plano de tratamento. Cada dose deve ser espaçada por aproximadamente 12 horas para manter uma administração constante. Para o tratamento de manutenção da Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC), a dose indicada é habitualmente de 250/50 microgramas (Fluticasona/Salmeterol), uma vez de manhã e uma vez à noite. Embora as doses iniciais para a asma variem, a dose máxima permitida é de 500/50 microgramas duas vezes ao dia.

Condicionantes do Procedimento

Para assegurar uma utilização adequada, devem ser cumpridas várias condições. O momento da administração é independente da ingestão de alimentos. Um passo crítico do procedimento é necessário imediatamente após cada utilização: o paciente deve bochechar a boca com água e cuspir a água, sem a engolir. Este medicamento não deve ser utilizado em combinação com qualquer outro produto que contenha um Agonista Beta-2 de Longa Duração (LABA). Se uma dose for esquecida, a orientação consiste em saltar essa dose e retomar o esquema regular; nunca deve ser tomada uma dose dupla para compensar. A dosagem para crianças entre os 4 e os 11 anos de idade é tipicamente de 100/50 microgramas duas vezes ao dia para a asma.

Evidência clínica recente

Evidência de Investigação / Visão Geral dos Estudos sobre o Seroflo ROTACAPS

Evidência para Utilização na Asma Persistente

A investigação clínica que explorou a utilização desta combinação na asma persistente foi conduzida principalmente através de Ensaios Clínicos Controlados e Aleatorizados (ECA) e meta-análises. Estes ensaios são frequentemente estruturados para apoiar a investigação sobre a forma como os sintomas são medidos nos doentes.

As populações avaliadas foram tipicamente adultos e adolescentes (com idade igual ou superior a 12 anos) diagnosticados com uma patologia caracterizada por manifestações flutuantes ou episódicas. Os estudos monitorizaram alterações nos marcadores da função pulmonar, tais como o VEMS (Volume Expiratório Máximo no Primeiro Segundo) e o Débito Expiratório Máximo (PEF), e acompanharam resultados que descrevem alterações episódicas ou agudas.

As conclusões descrevem os padrões observados nos estudos. Nas populações observadas, a investigação destaca as alterações medidas durante o período do estudo nos marcadores da função pulmonar. Além disso, alguns estudos relatam como os sintomas evoluíram nas populações observadas, documentando diferenças nas taxas reportadas de resultados que captam fases de agudização dos sintomas entre os grupos de comparação.

Evidência para Utilização na Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC)

A investigação relacionada com a Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC) baseou-se tanto em Ensaios Clínicos Controlados e Aleatorizados (ECA) plurianuais, envolvendo um número substancial de participantes, como em estudos observacionais de longa duração. Estes ensaios focaram-se em doentes adultos com condições associadas a episódios agudos ou disruptivos, especificamente aqueles com DPOC moderada a muito grave.

Alguns ensaios fundamentais foram plurianuais, com certas investigações a explorar resultados ao longo de períodos de dois a três anos. Os dados observacionais descrevem padrões relacionados com a sobrevivência dos doentes. Os resultados descrevem as alterações medidas durante o período do estudo na função pulmonar, tendo os estudos observado padrões na frequência reportada de episódios agudos quando a combinação foi utilizada.

O que a Investigação não Aborda Totalmente (Lacunas de Evidência)

A investigação não determina se um indivíduo irá responder de forma semelhante aos padrões de grupo observados nos ensaios clínicos, uma vez que os resultados se aplicam apenas às populações altamente controladas que foram estudadas. Os efeitos a longo prazo não estão completamente caracterizados para resultados que possam ultrapassar a duração do acompanhamento destes estudos, e a investigação continua em curso para colmatar estas lacunas específicas de conhecimento.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Seroflo ROTACAPS (FAQ)

P: Em quanto tempo deverei sentir os efeitos do Seroflo ROTACAPS após começar o tratamento?

R: Este medicamento destina-se ao tratamento de manutenção a longo prazo e não é um inalador de alívio de ação rápida. O benefício terapêutico completo para o controlo prolongado pode levar uma semana ou mais de utilização consistente para se estabelecer. As informações enfatizam a utilização diária e consistente para um controlo ideal.

P: O aumento de peso e a rouquidão são efeitos secundários comuns do Seroflo ROTACAPS?

R: As informações oficiais do produto listam a rouquidão (ou disfonia) como um efeito secundário comum. No entanto, o aumento de peso não costuma estar listado como uma reação adversa comum ou pouco frequente, embora possam ocorrer efeitos sistémicos devido ao componente corticosteroide em caso de utilização prolongada.

P: Porque é que é importante utilizar a técnica de inalação correta com os ROTACAPS?

R: Por ser um pó seco, a técnica correta é essencial para garantir que o medicamento chegue eficazmente aos pulmões. As instruções aconselham a verificar a cápsula após a utilização para garantir que está totalmente vazia, pois uma técnica incorreta pode reduzir a eficácia do medicamento.

P: O que acontece se eu parar de utilizar o Seroflo ROTACAPS subitamente?

R: O Seroflo ROTACAPS é um medicamento preventivo que deve ser utilizado todos os dias de forma consistente. A interrupção abrupta do medicamento pode estar associada ao retorno ou agravamento dos sintomas respiratórios subjacentes.

P: Qual é a principal diferença entre o Seroflo ROTACAPS e um inalador azul comum?

R: O Seroflo ROTACAPS é um medicamento de manutenção que combina um broncodilatador de longa duração e um corticosteroide para controlar sintomas crónicos ao longo do tempo. Um inalador azul comum (agonista beta de curta duração) é utilizado apenas para o alívio imediato de problemas respiratórios súbitos e agudos.

P: O Seroflo ROTACAPS tem a mesma função que o Seretide Diskus?

R: Estas duas marcas são geralmente reconhecidas por conterem as mesmas substâncias ativas (fluticasona e salmeterol) e pertencerem à mesma classe terapêutica. No entanto, existem diferenças no dispositivo de inalação (ROTACAPS vs. Diskus) e nas dosagens prescritas.

P: O Seroflo ROTACAPS afeta o sistema imunitário?

R: O componente corticosteroide apresenta um risco documentado de efeitos sistémicos, incluindo uma potencial imunossupressão, o que pode aumentar a suscetibilidade a infeções. Recomenda-se precaução na utilização em doentes com infeções.

P: As crianças podem utilizar o Seroflo ROTACAPS? A dosagem é diferente?

R: Sim, este medicamento está aprovado para o tratamento da asma em crianças a partir dos 4 anos de idade, em dosagens específicas e mais baixas do que as habitualmente prescritas para adultos. Para crianças com menos de 4 anos, ou para certas dosagens, a utilização pode não estar recomendada ou estabelecida.

P: Quais são os sinais de que o Seroflo ROTACAPS pode ter deixado de fazer efeito?

R: As informações oficiais aconselham o contacto com um profissional de saúde se os problemas respiratórios do doente piorarem ou se houver um aumento percetível na necessidade de utilizar um inalador de alívio. Estas alterações podem indicar que a terapia de manutenção não está a controlar adequadamente a condição.

P: O Seroflo ROTACAPS ajudará a reduzir a frequência dos ataques de asma?

R: Estudos e documentação oficial confirmam que este medicamento é utilizado para o controlo a longo prazo de condições respiratórias crónicas. O seu objetivo é ajudar a prevenir sintomas e reduzir a frequência de eventos agudos ou episódicos.

P: É normal ver resíduos de pó após utilizar o dispositivo ROTAHALER?

R: É possível observar algum resíduo ou pó após a inalação. As instruções do dispositivo aconselham os doentes a verificar a cápsula após a inalação para garantir que está vazia. Se restar pó, o processo de inalação poderá ter de ser repetido.

P: Durante quanto tempo é geralmente necessário tomar o Seroflo ROTACAPS?

R: Este medicamento é indicado para a terapia de manutenção a longo prazo de doenças respiratórias crónicas. Deve ser tomado todos os dias durante o período definido no plano de tratamento estabelecido pelo profissional de saúde.

P: O tabagismo afeta a eficácia do Seroflo ROTACAPS?

R: O hábito de fumar e a exposição ao fumo passivo podem agravar os distúrbios respiratórios, o que pode impactar a eficácia do medicamento no controlo dos sintomas. A saúde respiratória é um fator determinante na eficácia dos medicamentos inalados.

P: Existem alimentos ou suplementos específicos que devam ser evitados?

R: Os documentos regulamentares não listam alimentos específicos que devam ser evitados. No entanto, recomenda-se que os doentes consultem um profissional de saúde antes de tomar qualquer medicamento de venda livre, produtos à base de plantas ou suplementos.

P: O Seroflo ROTACAPS é seguro para utilizar durante a época das alergias?

R: Este medicamento é um tratamento preventivo de longo prazo para condições crónicas como a asma. Deve ser utilizado de forma consistente durante todo o ano, incluindo em períodos de maior exposição a alérgenos.

P: O Seroflo ROTACAPS ajuda na asma induzida pelo exercício?

R: A utilização consistente, como parte de um regime de manutenção, pode ajudar a prevenir sintomas associados a condições como o broncoespasmo induzido pelo exercício.

P: O Seroflo ROTACAPS pode afetar o sono ou causar insónia?

R: O medicamento pode afetar o sistema nervoso. Embora a insónia não seja comum, foram notados efeitos secundários pouco frequentes, como tremores ou nervosismo, e as perturbações do sono são por vezes mencionadas nos resumos informativos.

P: É seguro consumir álcool durante a utilização do Seroflo ROTACAPS?

R: Não se sabe com certeza se o consumo de álcool é seguro com este medicamento. As informações advertem que o álcool pode potencialmente agravar alguns efeitos secundários; os doentes devem consultar o seu médico sobre este assunto.

P: O Seroflo ROTACAPS pode ser tomado durante a gravidez ou o aleitamento?

R: A utilização durante a gravidez não é geralmente recomendada, a menos que um médico determine que os benefícios superam os riscos, devido à falta de dados suficientes em humanos. Quanto ao aleitamento, desconhece-se se o fármaco passa para o leite materno.

P: A eficácia do Seroflo ROTACAPS diminui após muitos anos de utilização?

R: Estudos clínicos, incluindo alguns com duração de dois a três anos, demonstraram que a eficácia do medicamento ao nível da função pulmonar e do controlo dos sintomas pode ser sustentada ao longo do tempo.

P: É normal tossir um pouco após inalar o Seroflo ROTACAPS?

R: A tosse está listada como um efeito secundário comum. No entanto, um agravamento súbito da respiração ou um aperto das vias respiratórias (broncoespasmo paradoxal) imediatamente após a inalação é um efeito secundário raro e grave.

P: Os ingredientes do Seroflo ROTACAPS aparecem em testes antidoping?

R: O salmeterol é um Agonista Beta-2 de Longa Duração (LABA), classe incluída na lista de substâncias proibidas da Agência Mundial Antidopagem (WADA), o que pode exigir documentação específica para atletas.

P: O Seroflo ROTACAPS pode ser utilizado para a bronquite crónica?

R: Sim. O medicamento está aprovado para o tratamento de manutenção da Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC), da qual a bronquite crónica é uma componente clínica.

P: O Seroflo ROTACAPS tem efeito na densidade óssea ao longo do tempo?

R: Sim. O componente corticosteroide inalado apresenta um risco documentado de diminuição da densidade mineral óssea (osteoporose) como um efeito sistémico em caso de utilização prolongada.

Como Seroflo ROTACAPS deve ser armazenado e descartado?

Requisitos de Conservação e Eliminação

O Seroflo ROTACAPS deve ser conservado sob condições ambientais específicas para manter a sua estabilidade, conforme exigido pela rotulagem regulamentar.

Condições de Conservação

O medicamento deve ser conservado abaixo de 30 °C, num local fresco e seco, protegido da humidade e do calor direto.

Para garantir a integridade do produto, este deve ser mantido a temperaturas inferiores a 30 °C, idealmente entre 20 °C e 25 °C. É fundamental proteger o medicamento da humidade e da luz solar direta. O produto não deve ser congelado e deve ser mantido afastado da geada.

Relativamente ao recipiente e à estabilidade, deve manter o frasco bem fechado. O inalador deve ser eliminado um mês após a remoção do invólucro protetor de alumínio ou assim que o contador de doses chegar a zero. Como medida de segurança obrigatória, deve manter o produto fora da vista e do alcance das crianças.

Instruções de Eliminação

Os exemplares de Seroflo ROTACAPS fora do prazo de validade ou que não tenham sido utilizados devem ser devolvidos a um farmacêutico para a sua correta eliminação. Os medicamentos não devem ser eliminados no lixo doméstico nem através das águas residuais. A cápsula vazia deve ser eliminada adequadamente após a inalação.

Seroflo ROTACAPS