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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 24.03.2022
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Considere cuidadosamente os benefícios e riscos potenciais do rumatol (tolmetina sódica) e outras opções de tratamento antes de escolher o rumatol (tolmetina sódica). Use a dose eficaz mais baixa pela menor duração, de acordo com os objetivos individuais do tratamento do paciente (consulte AVISO).
Após observar a resposta à terapia inicial com rumatol (tolmetina sódica), a dose e a frequência devem ser adaptadas às necessidades de um único paciente.
Para aliviar a artrite reumatóide ou osteoartrite, a dose inicial recomendada para adultos é de 400 mg três vezes ao dia (1200 mg por dia), de preferência incluindo uma dose diária e uma dose antes de dormir. Para alcançar um efeito terapêutico ideal, a dose deve ser ajustada à reação do paciente após uma semana ou duas. O controle é geralmente alcançado em doses de 600-1800 mg por dia em doses divididas (geralmente T. I. D.). Doses de mais de 1800 mg / dia não foram estudadas e não são recomendadas.
Para aliviar a artrite reumatóide juvenil, a dose inicial recomendada para pacientes pediátricos (2 anos ou mais) é de 20 mg / kg / dia em doses divididas (T.I.D. ou Q.I.D.). Quando o controle é alcançado, a dose usual é de 15 a 30 mg / kg / dia. Doses acima de 30 mg / kg / dia não foram estudadas e, portanto, não são recomendadas.
Uma reação terapêutica ao rumatol (tolmetina sódica) pode ser esperada em alguns dias até uma semana. Espera-se uma melhora progressiva durante as semanas seguintes de terapia. Se aparecerem sintomas gastrointestinais, o rumatol (tolmetina sódica) pode ser administrado com antiácidos que não sejam bicarbonato de sódio. A biodisponibilidade e farmacocinética do rumatol (tolmetina sódica) não são significativamente afetadas pela administração aguda ou crônica de hidróxidos de magnésio e alumínio; no entanto, a biodisponibilidade é afetada por alimentos ou leite (ver PRECAUÇÕES: interação entre medicamentos e alimentos).
Os efeitos colaterais observados em ensaios clínicos incluem observações em aproximadamente 4370 pacientes tratados com rumatol (tolmetina sódica), dos quais mais de 800 foram tratados por pelo menos um ano. Esses efeitos colaterais, relatados pelo sistema corporal abaixo, são medicamentos anti-inflamatórios não esteróides típicos e, como esperado, as queixas gastrointestinais eram mais comuns. Em estudos clínicos com rumatol (tolmetina sódica), cerca de 10% dos pacientes estavam ausentes devido a efeitos colaterais, principalmente de natureza gastrointestinal.
Incidência Maior que 1%
Os seguintes efeitos colaterais, que foram mais comuns que 1 em 100, foram relatados em ensaios clínicos controlados.
Gastrointestinal: Náusea (11%), dispepsia, * queixas gastrointestinais, * dor abdominal, * diarréia, * flatulência, * vômito, * constipação, gastrite e úlcera no estômago. Quarenta por cento dos pacientes com úlcera têm histórico de doença gastrointestinal e / ou ao mesmo tempo recebem medicamentos anti-inflamatórios, incluindo corticosteróides, que são conhecidos por causar úlceras estomacais.
Corpo como um todo : Dor de cabeça, astenia, dor no peito
Cardiovascular : Pressão arterial aumentada, * edema *
Sistema nervoso central : Tontura, sonolência, depressão
Metabolismo / nutrição : Ganho de peso * Perda de peso *
Dermatológico:Irritação na pele
Sentidos especiais : Zumbido, problemas de visão
Hematológico : Ocorreram reduções pequenas e temporárias na hemoglobina e no hematócrito que não estão associadas ao sangramento gastrointestinal. Estes são semelhantes a outros anti-inflamatórios não esteróides.
Urogenital : BRÖTCHEN aumentado, infecção do trato urinário
* Reações que ocorrem em 3% a 9% dos pacientes tratados com rumatol (tolmetina sódica). As reações que ocorrem em menos de 3% dos pacientes não são marcadas.
Incidência abaixo de 1%
(Contexto causal provavelmente)
Os seguintes efeitos colaterais foram relatados com menos frequência do que 1 em 100 ensaios clínicos controlados ou desde que foram colocados no mercado. Existe a probabilidade de haver uma relação causal entre o rumatol (tolmetina sódica) e esses efeitos colaterais.
Gastrointestinal: Sangramento gastrointestinal com ou sem sinais de úlceras estomacais, perfurações, glossite, estomatite, hepatite, disfunção hepática.
Corpo como um todo : Reações anafilactóides, febre, linfadenopatia, doença sérica
Hematológico : Anemia hemolítica, trombocitopenia, granulocitopenia, agranulocitose
Cardiovascular : Insuficiência cardíaca congestiva em pacientes com função cardíaca marginal.
Dermatológico: Urticária, púrpura, eritema multiforme, necrólise epidérmica tóxica
Urogenital : Hematúria, proteinúria, disúria, insuficiência renal
Incidência abaixo de 1%
(Contexto causal Desconhecido)
Outros efeitos colaterais foram relatados com menos frequência do que 1 em 100 em ensaios clínicos controlados ou foram relatados desde que foram colocados no mercado, mas não foi possível determinar uma relação causal entre o rumatol (tolmetina sódica) e a reação. Essas reações raramente relatadas são listadas como avisos para o médico, uma vez que a possibilidade de uma relação causal não pode ser excluída.
Corpo como um todo : Sangramentos nasais
Sentidos especiais : Neuropatia óptica, retina e alterações maculares